- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06780514
Teste de exercício cardiopulmonar em meninas (8-18 anos) com síndrome de Turner.
O objetivo deste ensaio clínico é ter uma visão melhor da tolerância ao exercício em meninas com Síndrome de Turner com idade entre 8 e 18 anos. A principal questão que pretende responder é:
Existe diferença no VO2 máximo comparando meninas com síndrome de Turner com valores padrão? Como os parâmetros cardiovasculares mudam durante o exercício (frequência cardíaca, pressão arterial, ...)
Os participantes realizarão uma cicloergometria de forma padronizada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dr. Debo
- Número de telefone: 093329813
- E-mail: bauke.debo@uzgent.be
Locais de estudo
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Recrutamento
- Ghent University Hospital
-
Contato:
- Bauke Debo
- Número de telefone: 093329813
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Meninas com síndrome de Turner de 8 a 18 anos
Critérios de exclusão:
- Comprometimento mental grave que impossibilita a realização de teste ergométrico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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VO2 máximo
Prazo: Dentro de uma semana após o CPET
|
VO2 máximo é o volume máximo (V) de oxigênio (O2) que seu corpo pode processar durante o exercício
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Dentro de uma semana após o CPET
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: Dentro de uma semana após o CPET
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Dentro de uma semana após o CPET
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Frequência cardíaca
Prazo: Dentro de uma semana após o CPET
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Dentro de uma semana após o CPET
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças cardíacas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Distúrbios Gonadais
- Anomalias congénitas
- Anormalidades cardiovasculares
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Distúrbios do Desenvolvimento Sexual
- Anormalidades urogenitais
- Distúrbios dos cromossomos sexuais
- Distúrbios cromossômicos
- Distúrbios dos cromossomos sexuais do desenvolvimento sexual
- Síndrome de Turner
- Disgenesia Gonadal
Outros números de identificação do estudo
- ONZ-2023-0632
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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