- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06780514
Pruebas de ejercicio cardiopulmonar en niñas (8-18 años) con síndrome de Turner.
El objetivo de este ensayo clínico es tener una mejor comprensión de la tolerancia al ejercicio en niñas con síndrome de Turner de entre 8 y 18 años. La principal pregunta que pretende responder es:
¿Existe alguna diferencia en el VO2 máximo al comparar a las niñas con síndrome de Turner con valores estándar? ¿Cómo cambian los parámetros cardiovasculares durante el ejercicio (frecuencia cardíaca, presión arterial,...)
Los participantes realizarán una cicloergometría de forma estandarizada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dr. Debo
- Número de teléfono: 093329813
- Correo electrónico: bauke.debo@uzgent.be
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Reclutamiento
- Ghent University Hospital
-
Contacto:
- Bauke Debo
- Número de teléfono: 093329813
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niñas con síndrome de Turner de 8 a 18 años.
Criterios de exclusión:
- Deterioro mental severo que imposibilita la realización de una prueba de ejercicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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VO2 máx.
Periodo de tiempo: A una semana del CPET
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El VO2 máx es el volumen máximo (V) de oxígeno (O2) que su cuerpo puede procesar durante el ejercicio.
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A una semana del CPET
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: A una semana del CPET
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A una semana del CPET
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Frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: A una semana del CPET
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A una semana del CPET
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Anomalías cardiovasculares
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- Trastornos del desarrollo sexual
- Anomalías urogenitales
- Trastornos de los cromosomas sexuales
- Trastornos cromosómicos
- Trastornos de los cromosomas sexuales del desarrollo sexual
- Síndrome de Turner
- Disgenesia gonadal
Otros números de identificación del estudio
- ONZ-2023-0632
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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