- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06780514
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy u dziewcząt (8-18 lat) z zespołem Turnera.
Celem tego badania klinicznego jest uzyskanie lepszego wglądu w tolerancję wysiłku u dziewcząt z zespołem Turnera w wieku 8-18 lat. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy istnieje różnica w VO2 max w porównaniu do dziewcząt z zespołem Turnera z wartościami standardowymi? Jak zmieniają się parametry sercowo-naczyniowe podczas ćwiczeń (tętno, ciśnienie krwi, ...)
Uczestnicy wykonają cykloergometrię w ustandaryzowany sposób.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dr. Debo
- Numer telefonu: 093329813
- E-mail: bauke.debo@uzgent.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrutacyjny
- Ghent University Hospital
-
Kontakt:
- Bauke Debo
- Numer telefonu: 093329813
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dziewczęta z zespołem Turnera w wieku 8–18 lat
Kryteria wykluczenia:
- Ciężkie upośledzenie umysłowe uniemożliwiające wykonanie próby wysiłkowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maks. VO2
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia po CPET
|
VO2 max to maksymalna objętość (V) tlenu (O2), którą organizm może przetworzyć podczas ćwiczeń
|
W ciągu tygodnia po CPET
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia po CPET
|
W ciągu tygodnia po CPET
|
|
Tętno
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia po CPET
|
W ciągu tygodnia po CPET
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby układu krążenia
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby serca
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Zaburzenia gonad
- Wady wrodzone
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Wady serca, wrodzone
- Zaburzenia rozwoju płciowego
- Zaburzenia układu moczowo-płciowego
- Zaburzenia chromosomów płciowych
- Zaburzenia chromosomowe
- Zaburzenia chromosomów płciowych rozwoju płci
- Zespół Turnera
- Dysgenezja gonad
Inne numery identyfikacyjne badania
- ONZ-2023-0632
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .