- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06780514
Test da sforzo cardiopolmonare in ragazze (8-18 anni) con sindrome di Turner.
L'obiettivo di questo studio clinico è quello di avere una visione migliore della tolleranza all'esercizio nelle ragazze con sindrome di Turner di età compresa tra 8 e 18 anni. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
C'è una differenza nel VO2 max confrontando le ragazze con la sindrome di Turner con i valori standard? Come cambiano i parametri cardiovascolari durante l'esercizio (frequenza cardiaca, pressione sanguigna, ...)
I partecipanti eseguiranno una cicloergometria in modo standardizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dr. Debo
- Numero di telefono: 093329813
- Email: bauke.debo@uzgent.be
Luoghi di studio
-
-
-
Ghent, Belgio, 9000
- Reclutamento
- Ghent University Hospital
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Contatto:
- Bauke Debo
- Numero di telefono: 093329813
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ragazze con sindrome di Turner di età compresa tra 8 e 18 anni
Criteri di esclusione:
- Grave disturbo mentale che rende impossibile eseguire un test da sforzo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
VO2max
Lasso di tempo: Entro una settimana dal CPET
|
VO2 max è il volume massimo (V) di ossigeno (O2) che il tuo corpo può elaborare durante l'esercizio
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Entro una settimana dal CPET
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Entro una settimana dal CPET
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Entro una settimana dal CPET
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Entro una settimana dal CPET
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Entro una settimana dal CPET
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie del sistema endocrino
- Malattia cardiovascolare
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie cardiache
- Malattie genetiche, congenite
- Disturbi gonadici
- Anomalie congenite
- Anomalie cardiovascolari
- Difetti cardiaci, congeniti
- Disturbi dello sviluppo sessuale
- Anomalie urogenitali
- Disturbi del cromosoma sessuale
- Disturbi cromosomici
- Disturbi cromosomici sessuali dello sviluppo sessuale
- Sindrome di Turner
- Disgenesia gonadica
Altri numeri di identificazione dello studio
- ONZ-2023-0632
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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