- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06788886
Dechová praxe pro mozek a duševní zdraví u rakoviny a neurodegenerativních onemocnění
Zvýšení mozku a duševního zdraví prostřednictvím respiračního tréninku: Klinické aplikace u rakoviny a neurodegenerativní nemoci pro pacienty a pečovatele (dýchací studie)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
PRVNÍ CÍL:
I. Vyhodnotit okamžité a dlouhodobé účinky zlepšené respirační funkce na místní zásobování tkání kyslíkem a cerebrální cirkulaci srovnáním kontrolních a tréninkových skupin.
DRUHÝ CÍL:
I. Pro identifikaci klíčových biologických aspektů dýchání souvisejících se zdravím mozku a duševní pohodou, náš výzkum zkoumá, jak může respirační funkce zlepšit klinické příznaky související s únavou a emocionálními stavy.
PRŮZKUMNÝ CÍL:
I. Vytvořit klinicky použitelný podpůrný nástroj, který využívá efektivní dechovou praxi, aby pomohl pacientům a jejich pečovatelům lépe se orientovat v klinické léčbě.
POPIS: Účastníci jsou zařazeni do 1 ze 3 studií.
Studie 1: Účastníci jsou randomizováni na 1 ze 2 skupin.
SKUPINA 1: Účastníci se během 4 měsíců studia zapojují do sebecvičení dýchání pomocí mobilní aplikace po dobu 30 minut denně. Účastníci se mohou každý týden účastnit online dechových relací s instruktory v reálném čase. Účastníci se také mohou každý měsíc zúčastnit dechových lekcí s instruktory. Ve 4. měsíci jsou účastníci randomizováni do 1 ze 2 podskupin.
PODSKUPINA 1: Účastníci se věnují rutinnímu nácviku dýchání pomocí mobilní aplikace po dobu 30 minut denně po dobu dalších 2 měsíců studia. Účastníci se mohou každý týden účastnit online dechových relací s instruktory v reálném čase. Účastníci se také mohou každý měsíc zúčastnit dechových lekcí s instruktory. Účastníci také během studie podstupují vyšetření magnetickou rezonancí.
PODSKUPINA 2: Účastníci přeruší rutinní nácvik dýchání na další 2 měsíce studie. Účastníci také během studie podstupují vyšetření magnetickou rezonancí.
Skupina 2: Účastníci se zapojují do chůze rutin s vlastní praxí pomocí mobilní aplikace po dobu 30 minut denně po dobu 4 měsíců při studiu. Účastníci se mohou také účastnit osobní skupiny pro chůzi s dalšími účastníky týdně ve studiu. Ve 4 měsíci jsou účastníci randomizováni na 1 ze 2 podskupin.
Podskupina 3: Účastníci se zapojují do chůze rutin s vlastní praxí pomocí mobilní aplikace po dobu 30 minut denně po dobu dalších 2 měsíců při studiu. Účastníci se mohou také účastnit osobní skupiny pro chůzi s dalšími účastníky týdně ve studiu. Účastníci také podstupují skenování MRI během studie.
Podskupina 4: Účastníci se zapojují do rutin s vlastní praxí používající mobilní aplikaci po dobu 30 minut denně po dobu dalších 2 měsíců a také se zapojují do dýchacích rutin s vlastní praxí pomocí mobilní aplikace více než 30 minut denně po dobu 2 měsíců. Účastníci se mohou také účastnit osobní skupiny pro chůzi s dalšími účastníky týdně ve studiu. Účastníci se mohou účastnit online dýchacích sezení v reálném čase s instruktory týdně o studiu. Účastníci se mohou také účastnit osobních dýchacích sezení s instruktory měsíčně o studiu. Účastníci také podstupují skenování MRI během studie.
STUDIE 2: Pacienti s rakovinou a jejich pečovatelé se zapojují do sebecvičení dýchání pomocí mobilní aplikace po dobu 30 minut denně po dobu 4 měsíců studie. Účastníci se mohou každý týden účastnit online dechových relací s instruktory v reálném čase. Účastníci se také mohou každý měsíc zúčastnit dechových lekcí s instruktory. Účastníci také během studie podstupují vyšetření magnetickou rezonancí.
STUDIE 3: Pacienti s roztroušenou sklerózou se zapojují do rutinního procvičování dýchání pomocí mobilní aplikace po dobu 30 minut denně po dobu 4 měsíců studie. Účastníci se mohou každý týden účastnit online dechových relací s instruktory v reálném čase. Účastníci se také mohou každý měsíc zúčastnit dechových lekcí s instruktory. Ve 4. měsíci jsou účastníci randomizováni do 1 ze 2 podskupin.
PODSKUPINA 5: Pacienti s roztroušenou sklerózou se zapojují do sebecvičení dýchání pomocí mobilní aplikace po dobu 30 minut denně po dobu dalších 2 měsíců studie. Účastníci se mohou každý týden účastnit online dechových relací s instruktory v reálném čase. Účastníci se také mohou každý měsíc zúčastnit dechových lekcí s instruktory. Pacienti také během studie podstupují vyšetření magnetickou rezonancí a odběr vzorků krve.
Podskupina 6: Pacienti s MS přerušují rutiny s dýcháním samosprávy po dobu dalších 2 měsíců při studiu. Pacienti také podstupují skenování MRI a sběr vzorků krve během studie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Clinical Trials Referral Office
- Telefonní číslo: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Nábor
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonní číslo: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Paul H. Min, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- STUDIE 1: Účastníci musí být dostatečně fyzicky zdatní, aby mohli provádět lehké cvičení.
- Studie 1: Měla by číst a porozumět angličtině dostatečně dobře, aby souhlasila, dokončila opatření a dodržovala pokyny.
- STUDIE 1: Musí mít přístup k chytrému telefonu nebo tabletu.
- STUDIE 2: Účastníci musí být dostatečně fyzicky zdatní, aby mohli provádět lehké cvičení.
- Studie 2: Pacienti s rakovinou mohou mít v kterémkoli stádiu rakovinu prostaty, neuroendokrinní nádor nebo rakovinu mozku.
- STUDIE 2: Hlavní důraz je kladen na páry pacientů s rakovinou a jejich příslušné pečovatele, ale přijatelní jsou i jednotliví pacienti s rakovinou nebo jednotliví pečovatelé.
- Studie 2: Účastníci by měli číst a porozumět angličtině dostatečně dobře, aby souhlasili, dokončili opatření a dodržovali pokyny.
- STUDIE 2: Musí mít také přístup k chytrému telefonu nebo tabletu.
- Studie 3: Účastníci musí být dostatečně fyzicky fit, aby mohli provádět lehké cvičení.
- STUDIE 3: Pacient by měl mít roztroušenou sklerózu.
- STUDIE 3: Účastníci by si měli přečíst angličtinu a rozumět jí natolik dobře, aby souhlasili, dokončili opatření a řídili se pokyny.
- STUDIE 3: Musí mít také přístup k chytrému telefonu nebo tabletu.
Kritéria pro vyloučení:
- Studie 1: Účastníci nekompatibilní s stroji MRI kvůli faktorům, jako jsou kardiostimulátoři nebo kovové implantáty.
- STUDIE 1: Kromě toho pacienti s chronickými zdravotními stavy, včetně onemocnění srdce (onemocnění koronárních tepen, městnavé srdeční selhání, hypertenze, srdeční arytmie), chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), cystická fibróza, rakovina, cukrovka, spánková apnoe, aneuryzmata a neurologické stavy (epilepsie, Alzheimerova choroba, Huntingtonova choroba, esenciální třes a Parkinsonova choroba) jsou vyloučeny.
- Studie 1: Vyloučení jsou účastníci s psychiatrickými stavy, jako je psychóza, sebevražda, bipolární porucha, velká deprese a poruchy užívání návykových látek.
- STUDIE 1: Vyloučeni jsou také účastníci, kteří slouží jako pečovatelé pro některý z výše uvedených stavů a pro jiné nemoci, jako je rakovina nebo neurologické poruchy.
- Studie 1: Další vyloučení se vztahují na osoby s těžkým viděním, poruchou sluchu, mají index tělesné hmotnosti (BMI) nad 30 let a ty, kteří jsou těhotné.
- Studie 1: Ti, kteří plánují otěhotnět během studijního období, budou vyloučeny.
- STUDIE 2: Účastníci, kteří nejsou kompatibilní s přístroji MRI kvůli faktorům, jako jsou kardiostimulátory nebo kovové implantáty, jsou vyloučeni, stejně jako pacienti s chronickým onemocněním plic (chronická obstrukční plicní nemoc [CHOPN], cystická fibróza), aneuryzmaty a těhotné.
- STUDIE 2: Ty, které plánují otěhotnět během období studie, budou vyloučeny.
- Studie 3: Účastníci nekompatibilní s stroji MRI v důsledku faktorů, jako jsou kardiostimulátory nebo kovové implantáty, jsou vyloučeny, stejně jako ty s chronickým plicním onemocněním (chronické obstrukční plicní onemocnění [COPD], cystická fibróza), aneuryzma a ty těhotné.
- STUDIE 3: Ty, které plánují otěhotnět během období studie, budou vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studie 1 Skupina 1, podskupina 1 (6měsíční dýchací relace)
Účastníci se zapojují do dýchacích rutin s vlastní prasklostí pomocí mobilní aplikace více než 30 minut denně po dobu 4 měsíců při studiu.
Účastníci se mohou účastnit online dýchacích sezení v reálném čase s instruktory týdně o studiu.
Účastníci se mohou také účastnit osobních dýchacích sezení s instruktory měsíčně o studiu.
Účastníci se poté zapojí do dýchacích rutin s vlastní praxí pomocí mobilní aplikace po dobu 30 minut denně po dobu dalších 2 měsíců při studiu.
Účastníci se mohou účastnit online dýchacích sezení v reálném čase s instruktory týdně o studiu.
Účastníci se mohou také účastnit osobních dýchacích sezení s instruktory měsíčně o studiu.
Účastníci také podstupují skenování MRI během studie.
|
Pomocná studia
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Zúčastněte se dechových sezení
|
|
Experimentální: Studie 1 Skupina 1, Podskupina 2 (4měsíční dechové sezení)
Účastníci se zapojují do dýchacích rutin s vlastní prasklostí pomocí mobilní aplikace více než 30 minut denně po dobu 4 měsíců při studiu.
Účastníci se mohou účastnit online dýchacích sezení v reálném čase s instruktory týdně o studiu.
Účastníci se mohou také účastnit osobních dýchacích sezení s instruktory měsíčně o studiu.
Účastníci poté přerušili dýchací rutiny pro sebeurčení po dobu dalších 2 měsíců při studiu.
Účastníci také podstupují skenování MRI během studie.
|
Pomocná studia
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Zúčastněte se dechových sezení
|
|
Aktivní komparátor: Studie 1 Skupina 2, Podskupina 3 (6měsíční chůze)
Účastníci se zapojují do sebecvičení chůze pomocí mobilní aplikace po dobu 30 minut denně po dobu 4 měsíců studia.
Účastníci se mohou také zúčastnit osobní skupinové procházky s ostatními účastníky týdně během studia.
Účastníci se poté zapojí do sebecvičení chůze pomocí mobilní aplikace po dobu 30 minut denně po dobu dalších 2 měsíců studia.
Účastníci se mohou také zúčastnit osobní skupinové procházky s ostatními účastníky týdně během studia.
Účastníci také během studie podstupují vyšetření magnetickou rezonancí.
|
Pomocná studia
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Zúčastněte se chůze
|
|
Experimentální: Studie 1 Skupina 2, podskupina 4 (chůze + dýchání)
Účastníci se zapojují do chůze rutin s vlastní praxí pomocí mobilní aplikace po dobu 30 minut denně po dobu 4 měsíců při studiu.
Účastníci se mohou také účastnit osobní skupiny pro chůzi s dalšími účastníky týdně ve studiu.
Účastníci se poté zapojí do chůze rutin s vlastní praxí pomocí mobilní aplikace po dobu 30 minut denně po dobu dalších 2 měsíců a také se zapojují do dýchacích rutin s vlastní prasklostí pomocí mobilní aplikace po dobu 30 minut denně po dobu 2 měsíců.
Účastníci se mohou také účastnit osobní skupiny pro chůzi s dalšími účastníky týdně ve studiu.
Účastníci se mohou účastnit online dýchacích sezení v reálném čase s instruktory týdně o studiu.
Účastníci se mohou také účastnit osobních dýchacích sezení s instruktory měsíčně o studiu.
Účastníci také podstupují skenování MRI během studie.
|
Pomocná studia
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Zúčastněte se dechových sezení
Zúčastněte se chůze
|
|
Experimentální: Studie 2 (4 měsíce dýchání)
Pacienti s rakovinou a jejich pečovatelé se zapojují do sebecvičení dýchání pomocí mobilní aplikace po dobu 30 minut denně po dobu 4 měsíců studia.
Účastníci se mohou každý týden účastnit online dechových relací s instruktory v reálném čase.
Účastníci se také mohou každý měsíc zúčastnit dechových lekcí s instruktory.
Účastníci také během studie podstupují vyšetření magnetickou rezonancí.
|
Pomocná studia
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Zúčastněte se dechových sezení
|
|
Experimentální: Studie 3 podskupiny 5 (6měsíční dýchací sezení)
Pacienti s roztroušenou sklerózou se zapojují do rutinního procvičování dýchání pomocí mobilní aplikace po dobu 30 minut denně po dobu 4 měsíců studie.
Účastníci se mohou každý týden účastnit online dechových relací s instruktory v reálném čase.
Účastníci se také mohou každý měsíc zúčastnit dechových lekcí s instruktory.
Pacienti s roztroušenou sklerózou se poté zapojují do rutinního procvičování dýchání pomocí mobilní aplikace po dobu 30 minut denně po dobu dalších 2 měsíců studie.
Účastníci se mohou každý týden účastnit online dechových relací s instruktory v reálném čase.
Účastníci se také mohou každý měsíc zúčastnit dechových lekcí s instruktory.
Pacienti také během studie podstupují vyšetření magnetickou rezonancí a odběr vzorků krve.
|
Pomocná studia
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
Zúčastněte se dechových sezení
|
|
Experimentální: Studie 3 podskupiny 6 (4 měsíce dýchací relace)
Pacienti s roztroušenou sklerózou se zapojují do rutinního procvičování dýchání pomocí mobilní aplikace po dobu 30 minut denně po dobu 4 měsíců studie.
Účastníci se mohou každý týden účastnit online dechových relací s instruktory v reálném čase.
Účastníci se také mohou každý měsíc zúčastnit dechových lekcí s instruktory.
Pacienti s roztroušenou sklerózou pak přeruší rutinní nácvik dýchání na další 2 měsíce studie.
Pacienti také během studie podstupují vyšetření magnetickou rezonancí a odběr vzorků krve.
|
Pomocná studia
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
Zúčastněte se dechových sezení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v respirační funkci korelovaly s mozkovou aktivitou
Časové okno: Základní stav až 6 měsíců
|
Hodnoceno pomocí pokročilých zobrazovacích technik (jako je MRI) a fyziologické analýzy.
Přístup k analýze dat bude zahrnovat podrobné zkoumání údajů MRI shromážděných od každého účastníka.
Respirační údaje budou korelovat s nálezy neuroimagingu, aby poskytly komplexní pohled na to, jak mohou respirační vzorce ovlivnit mozkovou aktivitu.
|
Základní stav až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v QoL - PHQ -9
Časové okno: Základní stav až 6 měsíců
|
Hodnoceno pomocí dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9).
PHQ-9 se skládá z 9 otázek týkajících se problémů zaznamenaných během posledních 2 týdnů.
Otázky jsou zodpovězeny na stupnici 0-3, kde 0 = vůbec ne; 1 = několik dní; 2 = více než polovina dní a 3 = téměř každý den.
|
Základní stav až 6 měsíců
|
|
Změna v QoL - GAD -7
Časové okno: Základní stav až 6 měsíců
|
Hodnoceno pomocí generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7).
GAD-7 se skládá ze 7 otázek souvisejících s problémy, které se za poslední 2 týdny vyskytly.
Otázky jsou zodpovězeny na stupnici od 0-3, kde 0 = vůbec ne; 1 = několik dní; 2 = více než polovina dnů a 3 = téměř každý den.
|
Základní stav až 6 měsíců
|
|
Změna v QOL - lineární analogové sebehodnocení
Časové okno: Základní stav až 6 měsíců
|
Hodnotí se pomocí lineárního analogového sebehodnocení, které se skládá z 5 otázek souvisejících s pocitem spojeným s pocitem pohody za poslední týden.
Otázky jsou zodpovězeny na škále od 0 do 10, kde 0 = tak špatné, jak může být, a 10 = tak dobré, jak může být.
|
Základní stav až 6 měsíců
|
|
Dodržování dechového protokolu pro intenční skupinu
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Až 6 měsíců
|
|
|
Změna kvality spánku - PSQI
Časové okno: Základní stav až 6 měsíců
|
Hodnotí se pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), který se skládá z otázek týkajících se spánkových návyků během posledního měsíce.
Otázky začínají spánkovými návyky (obecná doba, kdy jde spát, jak dlouho usnout, obecná doba vstávání atd.).
Za nimi následuje seznam položek zodpovězených na stupnici 0-3, kde 0 = ne během posledního měsíce; 1 = méně než jednou týdně; 2=jednou nebo dvakrát týdně; a 3=třikrát nebo vícekrát týdně.
Vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku.
|
Základní stav až 6 měsíců
|
|
Změna ospalosti - ESS
Časové okno: Výchozí hodnota až 6 měsíců
|
Posouzeno pomocí stupnice ospalosti Epworth (ESSI), která se skládá z otázek souvisejících se spánkovými návyky během posledního měsíce.
Průzkum sestává ze seznamu osmi situací, ve kterých respondenti hodnotí tendenci být ospalý na stupnici 0, žádnou šanci na uskupení, na 3, vysokou šanci na dozice.
Měřítko odhaduje, zda účastníci zažívají nadměrnou ospalost, což vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň ospalosti.
|
Výchozí hodnota až 6 měsíců
|
|
Změna únavy - MFI
Časové okno: Základní stav až 6 měsíců
|
Posouzeno pomocí měřítka modifikované únavové dopadové stupnice (MFI), která se skládá z 21 otázek souvisejících s účinky únavy za poslední 4 týdny.
Otázky jsou zodpovězeny na stupnici od 0-4, kde 0 = nikdy; 1 = zřídka; 2 = někdy; 3 = často; a 4 = téměř vždy.
|
Základní stav až 6 měsíců
|
|
Změna kmene pečovatele - CSI
Časové okno: Výchozí hodnota až 6 měsíců
|
Hodnoceno pomocí Caregiver Strain Index (CSI), seznamu 13 „věcí, které ostatní lidé považovali za obtížné“.
Pečovatelé odpoví ano nebo ne, aby uvedli, zda se na ně jednotlivé položky vztahují.
|
Výchozí hodnota až 6 měsíců
|
|
Změna odolnosti - BRS
Časové okno: Výchozí hodnota až 6 měsíců
|
Posouzeno pomocí stupnice krátké odolnosti (BRS), která se skládá ze 6 položek odpovědných na stupnici 1-5, kde 1 = silně nesouhlasí; 2 = nesouhlasit; 3 = neutrální; 4 = souhlasím a 5 = silně souhlasí (nebo opak, tj. 5 = silně nesouhlasím a 1 = silně souhlasí).
Vyšší skóre obecně ukazuje silnější odolnost.
|
Výchozí hodnota až 6 měsíců
|
|
Změna schopnosti implementovat chování podporující zdraví - SRAHP
Časové okno: Výchozí hodnota až 6 měsíců
|
Hodnotí se pomocí škály SRAHP (Self Rated Abilities for Health Practices Scale), 28bodové a 5bodové škály.
SRAHP obsahuje čtyři subškály: Cvičení, Výživa, Odpovědná zdravotní praxe a Psychologická pohoda.
Každá subškála má sedm položek.
Respondenti jsou požádáni, aby ohodnotili, do jaké míry jsou schopni provádět zdravotní praktiky související s těmito čtyřmi doménami.
Odpovědi jsou na 5bodové škále, kde 0 = vůbec ne; 1=trochu; 2 = poněkud; 3=většinou; a 4=úplně.
Vyšší skóre značí větší sebeúčinnost pro zdravotní praktiky.
|
Výchozí hodnota až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul H. Min, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Genitální novotvary, muži
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Onemocnění prostaty
- Mužská urogenitální onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Novotvary nervového systému
- Novotvary centrálního nervového systému
- Novotvary prostaty
- Roztroušená skleróza
- Neuroendokrinní nádory
- Novotvary mozku
- Vyšetřovací techniky
- Terapeutika
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Techniky chemie, analytické
- Analýza spektra
- Manipulace se vzorkem
- Magnetická rezonanční spektroskopie
- Respirační terapie
Další identifikační čísla studie
- 24-000979 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2025-00205 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .