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Atempraxis für Gehirn und psychische Gesundheit bei Krebs und neurodegenerativen Erkrankungen

8. Juni 2026 aktualisiert von: Mayo Clinic

Verbesserung des Gehirns und der psychischen Gesundheit durch Atemtraining: Klinische Anwendungen bei Krebs und neurodegenerativer Erkrankung für Patienten und Pflegekräfte (Atemstudie)

Diese klinische Studie untersucht die Wirkung von Atemtraining auf die Verbesserung der Gehirn- und Geistesgesundheit bei Patienten mit Multipler Sklerose (MS) und Krebs (zusammen mit ihren Betreuern). Der Zusammenhang zwischen Atmung, kardiovaskulären Auswirkungen im Gehirn, psychischer Gesundheit und neurophysiologischen Mechanismen ist für Patientengruppen, die mit komplexen gesundheitlichen Herausforderungen konfrontiert sind, wie zum Beispiel Patienten mit Krebs und neurodegenerativen Erkrankungen, und deren Betreuer von Bedeutung. Durch die Messung der Sauerstoffzufuhr zum Gehirngewebe und des Liquorflusses könnte diese Studie Forschern dabei helfen, die potenziellen Vorteile von Atemtraining für Patienten mit MS und Krebs und ihre Betreuer zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel:

I. Bewertung der unmittelbaren und langfristigen Auswirkungen einer verbesserten Atemfunktion auf die Sauerstoffversorgung des lokalen Gewebes und die Gehirnzirkulation durch Vergleich von Kontroll- und Trainingsgruppen.

SEKUNDÄRES ZIEL:

I. Um wichtige biologische Aspekte des Atmens im Zusammenhang mit der Gesundheit des Gehirns und des geistigen Wohlbefindens zu identifizieren, untersucht unsere Forschung, wie die Atemfunktion die klinischen Symptome im Zusammenhang mit Müdigkeit und emotionalen Zuständen verbessern kann.

Erkundungsziel:

I. um ein klinisch anwendbares Support -Tool zu etablieren, das eine wirksame Atempraxis nutzt, um Patienten zu helfen, und ihre Pflegekräfte besser durch die klinische Behandlung navigieren.

Umriss: Die Teilnehmer werden 1 von 3 Studien zugewiesen.

Studie 1: Die Teilnehmer sind randomisiert auf 1 von 2 Gruppen.

Gruppe 1: Die Teilnehmer nutzen 4 Monate lang über 30 Minuten täglich eine mobile App über 30 Minuten nach der Studie. Die Teilnehmer können mit Ausbildern wöchentlich an der Studie an Echtzeit-Online-Atemsitzungen teilnehmen. Die Teilnehmer können auch an persönlichen Atemsitzungen mit Ausbildern monatlich an der Studie teilnehmen. Im vierten Monat werden die Teilnehmer auf 1 von 2 Untergruppen randomisiert.

Untergruppe 1: Die Teilnehmer nutzen die Atemroutinen für die Selbstwirtschaft mit einer mobilen App über 30 Minuten täglich für weitere 2 Monate im Studium. Die Teilnehmer können mit Ausbildern wöchentlich an der Studie an Echtzeit-Online-Atemsitzungen teilnehmen. Die Teilnehmer können auch an persönlichen Atemsitzungen mit Ausbildern monatlich an der Studie teilnehmen. Die Teilnehmer werden während der gesamten Studie auch MRT -Scans unterzogen.

Untergruppe 2: Die Teilnehmer haben die Atemroutinen für die Atemdämmung für die zusätzlichen 2 Monate im Studium ein. Die Teilnehmer werden während der gesamten Studie auch MRT -Scans unterzogen.

GRUPPE 2: Die Teilnehmer nehmen an Selbstübungsroutinen für das Gehen mithilfe einer mobilen App über 30 Minuten täglich über einen Zeitraum von 4 Monaten teil. Die Teilnehmer können während des Studiums auch wöchentlich an persönlichen Gruppenwanderungen mit anderen Teilnehmern teilnehmen. Im vierten Monat werden die Teilnehmer randomisiert einer von zwei Untergruppen zugeteilt.

UNTERGRUPPE 3: Die Teilnehmer üben über eine mobile App täglich mehr als 30 Minuten lang Selbstübungsroutinen für das Gehen aus, während sie weitere zwei Monate lang studieren. Die Teilnehmer können während des Studiums auch wöchentlich an persönlichen Gruppenwanderungen mit anderen Teilnehmern teilnehmen. Während der gesamten Studie werden die Teilnehmer auch MRT-Scans unterzogen.

UNTERGRUPPE 4: Die Teilnehmer führen weitere 2 Monate lang über eine mobile App mehr als 30 Minuten täglich Selbstübungsroutinen für das Gehen durch und führen während des Studiums zwei Monate lang über eine mobile App täglich mehr als 30 Minuten lang Selbstübungsroutinen für die Atmung durch. Die Teilnehmer können während des Studiums auch wöchentlich an persönlichen Gruppenwanderungen mit anderen Teilnehmern teilnehmen. Die Teilnehmer können während des Studiums wöchentlich an Echtzeit-Online-Atemsitzungen mit Ausbildern teilnehmen. Teilnehmer können außerdem jeden Monat während des Studiums an persönlichen Atemsitzungen mit Ausbildern teilnehmen. Während der gesamten Studie werden die Teilnehmer auch MRT-Scans unterzogen.

STUDIE 2: Krebspatienten und ihre Betreuer üben während der Studie vier Monate lang über eine mobile App täglich mehr als 30 Minuten selbst Atemübungen aus. Die Teilnehmer können während des Studiums wöchentlich an Echtzeit-Online-Atemsitzungen mit Ausbildern teilnehmen. Teilnehmer können außerdem jeden Monat während des Studiums an persönlichen Atemsitzungen mit Ausbildern teilnehmen. Während der gesamten Studie werden die Teilnehmer auch MRT-Scans unterzogen.

STUDIE 3: MS-Patienten üben während der Studie vier Monate lang über eine mobile App täglich mehr als 30 Minuten selbst ihre Atmung aus. Die Teilnehmer können während des Studiums wöchentlich an Echtzeit-Online-Atemsitzungen mit Ausbildern teilnehmen. Teilnehmer können außerdem jeden Monat während des Studiums an persönlichen Atemsitzungen mit Ausbildern teilnehmen. Im vierten Monat werden die Teilnehmer randomisiert einer von zwei Untergruppen zugeteilt.

UNTERGRUPPE 5: MS-Patienten üben über eine mobile App täglich mehr als 30 Minuten lang selbständig Atemübungen für weitere 2 Studienmonate. Die Teilnehmer können während des Studiums wöchentlich an Echtzeit-Online-Atemsitzungen mit Ausbildern teilnehmen. Teilnehmer können außerdem jeden Monat während des Studiums an persönlichen Atemsitzungen mit Ausbildern teilnehmen. Während der gesamten Studie werden die Patienten auch MRT-Scans und der Entnahme von Blutproben unterzogen.

Untergruppe 6: MS-Patienten stellen für die zusätzlichen 2 Monate in der Studie die Atemroutinen für die Atembekämpfung ein. Die Patienten werden während der gesamten Studie auch MRI -Scans und Blutstichprobensammlung unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

147

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Paul H. Min, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • STUDIE 1: Die Teilnehmer müssen körperlich fit genug sein, um leichte Übungen durchzuführen.
  • Studie 1: Sollte Englisch gut genug lesen und verstehen, um zuzustimmen, Maßnahmen zu erfüllen und Anweisungen zu befolgen.
  • Studie 1: Muss Zugriff auf ein Smartphone oder Tablet haben.
  • Studie 2: Die Teilnehmer müssen körperlich fit genug sein, um leichte Übungen durchzuführen.
  • STUDIE 2: Krebspatienten können in jedem Stadium Prostatakrebs, neuroendokrinen Tumor oder Hirntumor haben.
  • Studie 2: Das Hauptaugenmerk liegt auf Paaren von Krebspatienten und ihren jeweiligen Pflegepersonen, aber auch einzelne Krebspatienten oder einzelne Pflegekräfte sind akzeptabel.
  • Studie 2: Die Teilnehmer sollten Englisch gut genug lesen und verstehen, um zuzustimmen, Maßnahmen zu erfüllen und Anweisungen zu befolgen.
  • Studie 2: Sie müssen auch Zugriff auf ein Smartphone oder Tablet haben.
  • Studie 3: Die Teilnehmer müssen körperlich fit genug sein, um leichte Übungen durchzuführen.
  • Studie 3: Der Patient sollte Multiple Sklerose haben.
  • Studie 3: Die Teilnehmer sollten Englisch gut genug lesen und verstehen, um zuzustimmen, Maßnahmen zu erfüllen und Anweisungen zu befolgen.
  • Studie 3: Sie müssen auch Zugriff auf ein Smartphone oder Tablet haben.

Ausschlusskriterien:

  • Studie 1: Teilnehmer, die mit MRT -Maschinen aufgrund von Faktoren wie Herzschrittmachern oder metallischen Implantaten nicht kompatibel sind.
  • Studie 1: Darüber hinaus Personen mit chronischen Erkrankungen, einschließlich Herzerkrankungen (Herzerkrankung der Herzkranzgefäße, Herzinsuffizienz, Bluthochdruck, Herzrhythmus Neurologische Erkrankungen (Epilepsie, Alzheimer -Krankheit, Huntington -Krankheit, essentielles Tremor und Parkinson -Krankheit) sind ausgeschlossen.
  • Studie 1: Teilnehmer mit psychiatrischen Erkrankungen wie Psychose, Suizidalität, bipolarer Störung, Hauptdepression und Substanzstörungen werden ausgeschlossen.
  • STUDIE 1: Teilnehmer, die als Betreuer einer der oben genannten Erkrankungen und anderer Krankheiten wie Krebs oder neurologische Störungen fungieren, sind ebenfalls ausgeschlossen.
  • Studie 1: Weitere Ausschlüsse gelten für Personen mit schwerem Sehen, Hörstörungen, einen Body Mass Index (BMI) über 30 und diejenigen, die schwanger sind.
  • STUDIE 1: Personen, die während des Studienzeitraums eine Schwangerschaft planen, werden ausgeschlossen.
  • STUDIE 2: Teilnehmer, die aufgrund von Faktoren wie Herzschrittmachern oder Metallimplantaten nicht mit MRT-Geräten kompatibel sind, werden ebenso ausgeschlossen wie Teilnehmer mit chronischen Lungenerkrankungen (chronisch obstruktive Lungenerkrankung [COPD], Mukoviszidose), Aneurysmen und schwangere Teilnehmer.
  • Studie 2: Diejenigen, die planen, während des Untersuchungszeitraums schwanger zu werden, werden ausgeschlossen.
  • Studie 3: Teilnehmer, die mit MRT -Maschinen nicht kompatibel sind, aufgrund von Faktoren wie Herzschrittmachern oder metallischen Implantaten sind ebenso ausgeschlossen, ebenso wie diejenigen mit chronischer Lungenerkrankung (chronisch obstruktive Lungenerkrankung [COPD], Mukoviszidose), Aneurysmen und Schwanger, die schwanger sind.
  • STUDIE 3: Personen, die während des Studienzeitraums eine Schwangerschaft planen, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studie 1 Gruppe 1, Untergruppe 1 (6 Monate Atemsitzungen)
Die Teilnehmer nehmen während des Studiums über einen Zeitraum von 4 Monaten täglich über 30 Minuten an Selbstübungsroutinen für die Atmung mithilfe einer mobilen App teil. Die Teilnehmer können während des Studiums wöchentlich an Echtzeit-Online-Atemsitzungen mit Ausbildern teilnehmen. Teilnehmer können außerdem jeden Monat während des Studiums an persönlichen Atemsitzungen mit Ausbildern teilnehmen. Anschließend üben die Teilnehmer über eine mobile App täglich über 30 Minuten lang selbständig Atemübungsroutinen für weitere zwei Studienmonate. Die Teilnehmer können während des Studiums wöchentlich an Echtzeit-Online-Atemsitzungen mit Ausbildern teilnehmen. Teilnehmer können außerdem jeden Monat während des Studiums an persönlichen Atemsitzungen mit Ausbildern teilnehmen. Während der gesamten Studie werden die Teilnehmer auch MRT-Scans unterzogen.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Verfahren: Atemtherapie
Nehmen Sie an Atemübungen teil
Experimental: Studie 1 Gruppe 1, Untergruppe 2 (4-monatige Atemsitzungen)
Die Teilnehmer nehmen während des Studiums über einen Zeitraum von 4 Monaten täglich über 30 Minuten an Selbstübungsroutinen für die Atmung mithilfe einer mobilen App teil. Die Teilnehmer können während des Studiums wöchentlich an Echtzeit-Online-Atemsitzungen mit Ausbildern teilnehmen. Teilnehmer können außerdem jeden Monat während des Studiums an persönlichen Atemsitzungen mit Ausbildern teilnehmen. Die Teilnehmer unterbrechen dann für die weiteren zwei Monate des Studiums ihre selbständigen Atemübungen. Während der gesamten Studie werden die Teilnehmer auch MRT-Scans unterzogen.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Verfahren: Atemtherapie
Nehmen Sie an Atemübungen teil
Aktiver Komparator: Studie 1 Gruppe 2, Untergruppe 3 (6 Monate Wanderroutinen)
Die Teilnehmer nehmen während des Studiums vier Monate lang über 30 Minuten täglich an Selbstübungsroutinen für das Gehen mithilfe einer mobilen App teil. Die Teilnehmer können während des Studiums auch wöchentlich an persönlichen Gruppenwanderungen mit anderen Teilnehmern teilnehmen. Anschließend üben die Teilnehmer über eine mobile App täglich mehr als 30 Minuten lang Selbstübungsroutinen für das Gehen, weitere zwei Monate lang. Die Teilnehmer können während des Studiums auch wöchentlich an persönlichen Gruppenwanderungen mit anderen Teilnehmern teilnehmen. Während der gesamten Studie werden die Teilnehmer auch MRT-Scans unterzogen.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Sonstiges: Übungsintervention
Nehmen Sie an Wanderroutinen teil
Experimental: Studie 1 Gruppe 2, Untergruppe 4 (Gehen + Atmen)
Die Teilnehmer nehmen während des Studiums vier Monate lang über 30 Minuten täglich an Selbstübungsroutinen für das Gehen mithilfe einer mobilen App teil. Die Teilnehmer können während des Studiums auch wöchentlich an persönlichen Gruppenwanderungen mit anderen Teilnehmern teilnehmen. Anschließend üben die Teilnehmer weitere 2 Monate lang über eine mobile App täglich mehr als 30 Minuten lang selbständig Gehübungen aus und üben während des Studiums zwei Monate lang täglich über 30 Minuten lang selbständig Atemübungen mithilfe einer mobilen App. Die Teilnehmer können während des Studiums auch wöchentlich an persönlichen Gruppenwanderungen mit anderen Teilnehmern teilnehmen. Die Teilnehmer können während des Studiums wöchentlich an Echtzeit-Online-Atemsitzungen mit Ausbildern teilnehmen. Teilnehmer können außerdem jeden Monat während des Studiums an persönlichen Atemsitzungen mit Ausbildern teilnehmen. Während der gesamten Studie werden die Teilnehmer auch MRT-Scans unterzogen.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Verfahren: Atemtherapie
Nehmen Sie an Atemübungen teil
Sonstiges: Übungsintervention
Nehmen Sie an Wanderroutinen teil
Experimental: Studie 2 (4 Monate Atemsitzungen)
Krebspatienten und ihre Pflegepersonen betreiben die Atemroutinen für Selbstvorteile, die über 30 Minuten täglich für 4 Monate in der Studie eine mobile App täglich eingehen. Die Teilnehmer können mit Ausbildern wöchentlich an der Studie an Echtzeit-Online-Atemsitzungen teilnehmen. Die Teilnehmer können auch an persönlichen Atemsitzungen mit Ausbildern monatlich an der Studie teilnehmen. Die Teilnehmer werden während der gesamten Studie auch MRT -Scans unterzogen.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Verfahren: Atemtherapie
Nehmen Sie an Atemübungen teil
Experimental: Studie 3 Untergruppe 5 (6 Monate Atemstände)
MS-Patienten nutzen 4 Monate täglich über 30 Minuten täglich eine mobile App mit einer mobilen App für 4 Monate in der Studie. Die Teilnehmer können mit Ausbildern wöchentlich an der Studie an Echtzeit-Online-Atemsitzungen teilnehmen. Die Teilnehmer können auch an persönlichen Atemsitzungen mit Ausbildern monatlich an der Studie teilnehmen. MS-Patienten nutzen dann eine mobile App über 30 Minuten täglich für weitere 2 Monate in der Studie ein Atemroutinen mit einer mobilen App. Die Teilnehmer können mit Ausbildern wöchentlich an der Studie an Echtzeit-Online-Atemsitzungen teilnehmen. Die Teilnehmer können auch an persönlichen Atemsitzungen mit Ausbildern monatlich an der Studie teilnehmen. Die Patienten werden während der gesamten Studie auch MRI -Scans und Blutstichprobensammlung unterzogen.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Verfahren: Atemtherapie
Nehmen Sie an Atemübungen teil
Experimental: Studie 3 Untergruppe 6 (4 Monate Atemsitzungen)
MS-Patienten nutzen 4 Monate täglich über 30 Minuten täglich eine mobile App mit einer mobilen App für 4 Monate in der Studie. Die Teilnehmer können mit Ausbildern wöchentlich an der Studie an Echtzeit-Online-Atemsitzungen teilnehmen. Die Teilnehmer können auch an persönlichen Atemsitzungen mit Ausbildern monatlich an der Studie teilnehmen. MS-Patienten leiten dann die Atemroutinen für die Atmung für die zusätzlichen 2 Monate in der Studie ein. Die Patienten werden während der gesamten Studie auch MRI -Scans und Blutstichprobensammlung unterzogen.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Verfahren: Atemtherapie
Nehmen Sie an Atemübungen teil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Atemfunktion korrelierten mit der Gehirnaktivität
Zeitfenster: Baseline bis zu 6 Monate
Beurteilt mithilfe fortschrittlicher bildgebender Verfahren (z. B. MRT) und physiologischer Analysen. Der Ansatz zur Datenanalyse umfasst eine detaillierte Untersuchung der von jedem Teilnehmer gesammelten MRT-Daten. Atmungsdaten werden mit Neuroimaging-Ergebnissen korreliert, um einen umfassenden Überblick darüber zu erhalten, wie Atmungsmuster die Gehirnaktivität beeinflussen können.
Baseline bis zu 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität – PHQ-9
Zeitfenster: Baseline bis zu 6 Monate
Beurteilt mit dem Fragebogen der Patientengesundheit (PHQ-9). Der PHQ-9 besteht aus 9 Fragen im Zusammenhang mit Problemen in den letzten 2 Wochen. Fragen werden auf einer Skala von 0-3 beantwortet, wobei 0 = überhaupt nicht; 1 = mehrere Tage; 2 = mehr als die Hälfte der Tage und 3 = fast jeden Tag.
Baseline bis zu 6 Monate
Veränderung der Lebensqualität – GAD-7
Zeitfenster: Grundlinie bis zu 6 Monate
Bewertet anhand der Generalisierten Angststörung-7 (GAD-7). Der GAD-7 besteht aus 7 Fragen zu Problemen, die in den letzten 2 Wochen aufgetreten sind. Die Fragen werden auf einer Skala von 0 bis 3 beantwortet, wobei 0=überhaupt nicht; 1=mehrere Tage; 2 = mehr als die Hälfte der Tage und 3 = fast jeden Tag.
Grundlinie bis zu 6 Monate
Änderung der Lebensqualität - lineare analoge Selbstbewertung
Zeitfenster: Grundlinie bis zu 6 Monate
Bewertet mit der linearen analogen Selbstbewertung, die aus 5 Fragen besteht, die sich auf das Gefühl beziehen, das mit dem in der letzten Woche erlebten Wohlbefinden zusammenhängt. Die Fragen werden auf einer Skala von 0 bis 10 beantwortet, wobei 0 = so schlecht wie möglich und 10 = so gut wie möglich ist.
Grundlinie bis zu 6 Monate
Einhaltung des Atemprotokolls für die Absichtsgruppe
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Bis zu 6 Monate
Veränderung der Schlafqualität – PSQI
Zeitfenster: Baseline bis zu 6 Monate
Bewertet anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), der aus Fragen zu den Schlafgewohnheiten im letzten Monat besteht. Die Fragen beginnen mit den Schlafgewohnheiten (allgemeine Schlafenszeit, Einschlafdauer, allgemeine Aufstehzeit usw.). Darauf folgt eine Liste mit Antworten auf einer Skala von 0 bis 3, wobei 0 = nicht im letzten Monat; 1=weniger als einmal pro Woche; 2=ein- oder zweimal pro Woche; und 3=drei- oder mehrmals pro Woche. Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
Baseline bis zu 6 Monate
Veränderung der Schläfrigkeit - Ess
Zeitfenster: Baseline bis zu 6 Monate
Bewertet anhand der Epworth Sleepiness Scale (ESSI), die aus Fragen zu den Schlafgewohnheiten im letzten Monat besteht. Die Umfrage besteht aus einer Liste von acht Situationen, in denen die Befragten ihre Tendenz, schläfrig zu werden, auf einer Skala von 0 (keine Einschlafwahrscheinlichkeit) bis 3 (hohe Einschlafwahrscheinlichkeit) einschätzen. Die Skala schätzt, ob die Teilnehmer übermäßig schläfrig sind, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Schläfrigkeit hinweisen.
Baseline bis zu 6 Monate
Veränderung der Ermüdung – MFIS
Zeitfenster: Grundlinie bis zu 6 Monate
Bewertet anhand der Modified Fatigue Impact Scale (MFIS), die aus 21 Fragen zu den Auswirkungen von Müdigkeit in den letzten 4 Wochen besteht. Die Fragen werden auf einer Skala von 0 bis 4 beantwortet, wobei 0 = nie; 1=selten; 2=manchmal; 3=oft; und 4=fast immer.
Grundlinie bis zu 6 Monate
Änderung des Pflegepersonals - CSI
Zeitfenster: Baseline bis zu 6 Monate
Bewertet mit dem CAREGIERS -Stammindex (CSI), einer Liste von 13 "Dingen, die andere Menschen als schwierig empfunden haben". Betreuer antworten mit Ja oder Nein, um anzugeben, ob jedes Element für sie gilt.
Baseline bis zu 6 Monate
Veränderung der Resilienz – BRS
Zeitfenster: Baseline bis zu 6 Monate
Unter Verwendung der kurzen Resilienzskala (BRS) bewertet, die aus 6 Elementen besteht, die auf einer Skala von 1-5 beantwortet wurden, wobei 1 = stark anderer Meinung ist; 2 = anderer Meinung; 3 = neutral; 4 = zustimmen und 5 = stimmen stark zu (oder umgekehrt, d. H. 5 = stimmen nicht zu und 1 = stimmen stark zu). Höhere Werte weisen im Allgemeinen auf eine stärkere Belastbarkeit hin.
Baseline bis zu 6 Monate
Veränderung der Fähigkeit, gesundheitsfördernde Verhaltensweisen umzusetzen – SRAHP
Zeitfenster: Baseline bis zu 6 Monate
Bewertet anhand der Self Rated Abilities for Health Practices Scale (SRAHP), einer 28-Punkte-Skala mit 5 Punkten. SRAHP enthält vier Unterskalen: Bewegung, Ernährung, verantwortungsvolle Gesundheitspraxis und psychisches Wohlbefinden. Jede Subskala besteht aus sieben Items. Die Befragten werden gebeten, zu bewerten, inwieweit sie in der Lage sind, Gesundheitspraktiken im Zusammenhang mit diesen vier Bereichen durchzuführen. Die Antworten erfolgen auf einer 5-Punkte-Skala, wobei 0=überhaupt nicht; 1=ein wenig; 2=etwas; 3=meistens; und 4=vollständig. Höhere Werte weisen auf eine größere Selbstwirksamkeit der Gesundheitspraktiken hin.
Baseline bis zu 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul H. Min, PhD, Mayo Clinic in Rochester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

18. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

18. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-000979 (Andere Kennung: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2025-00205 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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