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Pratica respiratoria per la salute del cervello e mentale nel cancro e nelle malattie neurodegenerative

8 giugno 2026 aggiornato da: Mayo Clinic

Miglioramento della salute cerebrale e mentale attraverso l'allenamento respiratorio: applicazioni cliniche nella cura del cancro e della malattia neurodegenerativa per pazienti e caregiver (Studio sulla respirazione)

Questo studio clinico studia l’effetto dell’allenamento respiratorio nel migliorare la salute cerebrale e mentale tra i pazienti affetti da sclerosi multipla (SM) e cancro (insieme ai loro caregiver). La relazione tra respirazione, effetti cardiovascolari nel cervello, salute mentale e meccanismi neurofisiologici è significativa per le popolazioni di pazienti che affrontano sfide sanitarie complesse, come quelle affette da cancro e malattie neurodegenerative, e per i loro caregiver. Misurando l’apporto di ossigeno ai tessuti cerebrali e al flusso del liquido cerebrospinale, questo studio può aiutare i ricercatori a indagare sui potenziali benefici dell’allenamento respiratorio per i pazienti con SM e cancro e per i loro caregiver.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario:

I. Valutare gli effetti immediati e a lungo termine del miglioramento della funzione respiratoria sull'apporto di ossigeno ai tessuti locali e sulla circolazione cerebrale, confrontando gruppi di controllo e di allenamento.

OBIETTIVO SECONDARIO:

I. Per identificare gli aspetti biologici chiave della respirazione legati alla salute del cervello e al benessere mentale, la nostra ricerca esplora come la funzione respiratoria può migliorare i sintomi clinici legati alla fatica e agli stati emotivi.

OBIETTIVO ESPLORATIVO:

I. Stabilire uno strumento di supporto clinicamente applicabile che utilizzi una pratica respiratoria efficace per aiutare i pazienti e i loro caregiver a orientarsi meglio nel loro trattamento clinico.

SCHEMA: I partecipanti vengono assegnati a 1 dei 3 studi.

STUDIO 1: I partecipanti vengono randomizzati in 1 di 2 gruppi.

GRUPPO 1: i partecipanti si impegnano in routine di auto-pratica respiratoria utilizzando un'app mobile per oltre 30 minuti al giorno per 4 mesi di studio. I partecipanti possono partecipare a sessioni di respirazione online in tempo reale con istruttori settimanalmente in studio. I partecipanti possono anche partecipare a sessioni di respirazione di persona con istruttori mensilmente in studio. Al mese 4, i partecipanti vengono randomizzati in 1 dei 2 sottogruppi.

SOTTOGRUPPO 1: i partecipanti si impegnano in routine di auto-pratica respiratoria utilizzando un'app mobile per oltre 30 minuti al giorno per ulteriori 2 mesi di studio. I partecipanti possono partecipare a sessioni di respirazione online in tempo reale con istruttori settimanalmente in studio. I partecipanti possono anche partecipare a sessioni di respirazione di persona con istruttori mensilmente in studio. I partecipanti vengono sottoposti anche a scansioni MRI durante lo studio.

SOTTOGRUPPO 2: i partecipanti interrompono le routine di auto-pratica respiratoria per gli ulteriori 2 mesi di studio. I partecipanti vengono sottoposti anche a scansioni MRI durante lo studio.

GRUPPO 2: i partecipanti si impegnano in routine di auto-pratica camminando utilizzando un'app mobile per oltre 30 minuti al giorno per 4 mesi di studio. I partecipanti possono anche partecipare a sessioni di camminata di gruppo di persona con altri partecipanti settimanali durante lo studio. Al mese 4, i partecipanti vengono randomizzati in 1 dei 2 sottogruppi.

SOTTOGRUPPO 3: i partecipanti si impegnano in routine di pratica autonoma del cammino utilizzando un'app mobile per oltre 30 minuti al giorno per ulteriori 2 mesi di studio. I partecipanti possono anche partecipare a sessioni di camminata di gruppo di persona con altri partecipanti settimanali durante lo studio. I partecipanti vengono sottoposti anche a scansioni MRI durante lo studio.

SOTTOGRUPPO 4: i partecipanti si impegnano in routine di auto-pratica della camminata utilizzando un'app mobile per oltre 30 minuti al giorno per altri 2 mesi e si impegnano anche in routine di auto-pratica della respirazione utilizzando un'app mobile per oltre 30 minuti al giorno per 2 mesi di studio. I partecipanti possono anche partecipare a sessioni di camminata di gruppo di persona con altri partecipanti settimanali durante lo studio. I partecipanti possono partecipare a sessioni di respirazione online in tempo reale con istruttori settimanalmente in studio. I partecipanti possono anche partecipare a sessioni di respirazione di persona con istruttori mensilmente in studio. I partecipanti vengono sottoposti anche a scansioni MRI durante lo studio.

Studio 2: i malati di cancro e i loro caregiver si impegnano a respirare routine di auto-pratiche utilizzando un'app mobile oltre 30 minuti al giorno per 4 mesi di studio. I partecipanti possono partecipare a sessioni di respirazione online in tempo reale con istruttori settimanali in studio. I partecipanti possono anche partecipare a sessioni di respirazione di persona con istruttori mensilmente in studio. I partecipanti subiscono anche scansioni di risonanza magnetica durante lo studio.

STUDIO 3: I pazienti con SM si impegnano in routine di auto-pratica respiratoria utilizzando un'app mobile per oltre 30 minuti al giorno per 4 mesi di studio. I partecipanti possono partecipare a sessioni di respirazione online in tempo reale con istruttori settimanalmente in studio. I partecipanti possono anche partecipare a sessioni di respirazione di persona con istruttori mensilmente in studio. Al mese 4, i partecipanti vengono randomizzati in 1 dei 2 sottogruppi.

SOTTOGRUPPO 5: i pazienti con SM si impegnano in routine di auto-pratica respiratoria utilizzando un'app mobile per oltre 30 minuti al giorno per ulteriori 2 mesi di studio. I partecipanti possono partecipare a sessioni di respirazione online in tempo reale con istruttori settimanalmente in studio. I partecipanti possono anche partecipare a sessioni di respirazione di persona con istruttori mensilmente in studio. I pazienti vengono inoltre sottoposti a scansioni MRI e raccolta di campioni di sangue durante lo studio.

SOTTOGRUPPO 6: i pazienti con SM interrompono le routine di pratica respiratoria autonoma per gli ulteriori 2 mesi di studio. I pazienti vengono inoltre sottoposti a scansioni MRI e raccolta di campioni di sangue durante lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

147

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Paul H. Min, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • STUDIO 1: I partecipanti devono essere fisicamente abbastanza in forma per eseguire esercizi leggeri.
  • Studio 1: dovrebbe leggere e comprendere l'inglese abbastanza bene per acconsentire, completare le misure e seguire le istruzioni.
  • Studio 1: deve avere accesso a uno smartphone o un tablet.
  • Studio 2: i partecipanti devono essere fisicamente abbastanza in forma per eseguire esercizi leggeri.
  • Studio 2: i malati di cancro possono avere carcinoma prostatico, tumore neuroendocrino o carcinoma cerebrale in qualsiasi stadio.
  • Studio 2: l'obiettivo principale è le coppie di pazienti con cancro e i rispettivi caregiver, ma sono accettabili anche i singoli pazienti tumorali o i singoli caregiver.
  • Studio 2: i partecipanti dovrebbero leggere e comprendere l'inglese abbastanza bene per acconsentire, completare le misure e seguire le istruzioni.
  • STUDIO 2: Devono inoltre avere accesso a uno smartphone o tablet.
  • STUDIO 3: I partecipanti devono essere fisicamente abbastanza in forma per eseguire esercizi leggeri.
  • STUDIO 3: Il paziente dovrebbe avere la sclerosi multipla.
  • STUDIO 3: I partecipanti dovrebbero leggere e comprendere l'inglese abbastanza bene da consentire, completare le misure e seguire le istruzioni.
  • Studio 3: devono anche avere accesso a uno smartphone o un tablet.

Criteri di esclusione:

  • Studio 1: partecipanti incompatibili con le macchine MRI a causa di fattori come i pacemaker o gli impianti metallici.
  • Studio 1: inoltre, quelli con condizioni mediche croniche, tra cui malattie cardiache (malattia coronarica, insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione, aritmia cardiaca), malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO), fibrosi cistica, cancro, diabete, apnea notturna, aneurismi e aneurismi e Le condizioni neurologiche (epilessia, la malattia di Alzheimer, la malattia di Huntington, il tremore essenziale e la malattia di Parkinson) sono escluse.
  • STUDIO 1: Sono esclusi i partecipanti con condizioni psichiatriche come psicosi, tendenza al suicidio, disturbo bipolare, depressione maggiore e disturbi da uso di sostanze.
  • Studio 1: sono esclusi anche i partecipanti che fungono da caregiver per una qualsiasi delle condizioni di cui sopra e per altre malattie come il cancro o i disturbi neurologici.
  • Studio 1: ulteriori esclusioni si applicano a quelli con visione grave, disabilità uditive, hanno un indice di massa corporea (BMI) oltre 30 e coloro che sono incinti.
  • STUDIO 1: Saranno escluse coloro che intendono iniziare una gravidanza durante il periodo di studio.
  • Studio 2: i partecipanti incompatibili con le macchine per la risonanza magnetica dovute a fattori come i pacemaker o gli impianti metallici sono esclusi, così come quelli con malattia polmonare cronica (malattia polmonare ostruttiva cronica [BPCO], fibrosi cistica), aneurismi e quelli che sono in gravidanza.
  • STUDIO 2: Saranno escluse quelle che intendono iniziare una gravidanza durante il periodo di studio.
  • Studio 3: I partecipanti incompatibili con le macchine per la risonanza magnetica dovute a fattori come i pacemaker o gli impianti metallici sono esclusi, così come quelli con malattia polmonare cronica (malattia polmonare ostruttiva cronica [BPCO], fibrosi cistica), aneurismi e quelli che sono in gravidanza.
  • STUDIO 3: Coloro che pianificano una gravidanza durante il periodo di studio saranno esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Studio 1 Gruppo 1, sottogruppo 1 (sessioni di respirazione di 6 mesi)
I partecipanti si impegnano a respirare routine di autoprazione utilizzando un'app mobile oltre 30 minuti al giorno per 4 mesi di studio. I partecipanti possono partecipare a sessioni di respirazione online in tempo reale con istruttori settimanali in studio. I partecipanti possono anche partecipare a sessioni di respirazione di persona con istruttori mensilmente in studio. I partecipanti si impegnano quindi a respirare routine di auto-pratiche utilizzando un'app mobile oltre 30 minuti al giorno per altri 2 mesi di studio. I partecipanti possono partecipare a sessioni di respirazione online in tempo reale con istruttori settimanali in studio. I partecipanti possono anche partecipare a sessioni di respirazione di persona con istruttori mensilmente in studio. I partecipanti subiscono anche scansioni di risonanza magnetica durante lo studio.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • SIG
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
  • Imaging a risonanza magnetica (MRI)
  • sMRI
  • Imaging a risonanza magnetica (procedura)
  • RM strutturale
Procedura: Terapia respiratoria
Partecipa a sessioni di respirazione
Sperimentale: Studio 1 Gruppo 1, sottogruppo 2 (sessioni di respirazione di 4 mesi)
I partecipanti si impegnano in routine di auto-pratica respiratoria utilizzando un'app mobile per oltre 30 minuti al giorno per 4 mesi di studio. I partecipanti possono partecipare a sessioni di respirazione online in tempo reale con istruttori settimanalmente in studio. I partecipanti possono anche partecipare a sessioni di respirazione di persona con istruttori mensilmente in studio. I partecipanti quindi interrompono le routine di auto-pratica respiratoria per gli ulteriori 2 mesi di studio. I partecipanti vengono sottoposti anche a scansioni MRI durante lo studio.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • SIG
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
  • Imaging a risonanza magnetica (MRI)
  • sMRI
  • Imaging a risonanza magnetica (procedura)
  • RM strutturale
Procedura: Terapia respiratoria
Partecipa a sessioni di respirazione
Comparatore attivo: Studio 1 Gruppo 2, Sottogruppo 3 (routine di camminata per 6 mesi)
I partecipanti si impegnano a camminare per le routine di autoprodotta utilizzando un'app mobile oltre 30 minuti al giorno per 4 mesi di studio. I partecipanti possono anche partecipare alla sessione di camminata di gruppo di persona con altri partecipanti settimanalmente in studio. I partecipanti si impegnano quindi in routine di autocvattazione di camminata utilizzando un'app mobile oltre 30 minuti al giorno per altri 2 mesi di studio. I partecipanti possono anche partecipare alla sessione di camminata di gruppo di persona con altri partecipanti settimanalmente in studio. I partecipanti subiscono anche scansioni di risonanza magnetica durante lo studio.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • SIG
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
  • Imaging a risonanza magnetica (MRI)
  • sMRI
  • Imaging a risonanza magnetica (procedura)
  • RM strutturale
Altro: Intervento sugli esercizi
Partecipa alle routine di camminata
Sperimentale: Studio 1 Gruppo 2, sottogruppo 4 (Walking + Breathing)
I partecipanti si impegnano a camminare per le routine di autoprodotta utilizzando un'app mobile oltre 30 minuti al giorno per 4 mesi di studio. I partecipanti possono anche partecipare alla sessione di camminata di gruppo di persona con altri partecipanti settimanalmente in studio. I partecipanti si impegnano quindi in routine di autocvattazione di camminata utilizzando un'app mobile oltre 30 minuti al giorno per altri 2 mesi e si impegnano anche a respirare routine di autoprazione utilizzando un'app mobile oltre 30 minuti al giorno per 2 mesi di studio. I partecipanti possono anche partecipare alla sessione di camminata di gruppo di persona con altri partecipanti settimanalmente in studio. I partecipanti possono partecipare a sessioni di respirazione online in tempo reale con istruttori settimanali in studio. I partecipanti possono anche partecipare a sessioni di respirazione di persona con istruttori mensilmente in studio. I partecipanti subiscono anche scansioni di risonanza magnetica durante lo studio.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • SIG
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
  • Imaging a risonanza magnetica (MRI)
  • sMRI
  • Imaging a risonanza magnetica (procedura)
  • RM strutturale
Procedura: Terapia respiratoria
Partecipa a sessioni di respirazione
Altro: Intervento sugli esercizi
Partecipa alle routine di camminata
Sperimentale: Studio 2 (sessioni di respirazione di 4 mesi)
I malati di cancro e i loro caregiver si impegnano a respirare routine di autoprazione utilizzando un'app mobile oltre 30 minuti al giorno per 4 mesi di studio. I partecipanti possono partecipare a sessioni di respirazione online in tempo reale con istruttori settimanali in studio. I partecipanti possono anche partecipare a sessioni di respirazione di persona con istruttori mensilmente in studio. I partecipanti subiscono anche scansioni di risonanza magnetica durante lo studio.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • SIG
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
  • Imaging a risonanza magnetica (MRI)
  • sMRI
  • Imaging a risonanza magnetica (procedura)
  • RM strutturale
Procedura: Terapia respiratoria
Partecipa a sessioni di respirazione
Sperimentale: Studio 3 sottogruppo 5 (sessioni di respirazione di 6 mesi)
I pazienti con SM si impegnano in routine di auto-pratica respiratoria utilizzando un'app mobile per oltre 30 minuti al giorno per 4 mesi di studio. I partecipanti possono partecipare a sessioni di respirazione online in tempo reale con istruttori settimanalmente in studio. I partecipanti possono anche partecipare a sessioni di respirazione di persona con istruttori mensilmente in studio. I pazienti con SM si impegnano quindi in routine di auto-pratica respiratoria utilizzando un'app mobile per oltre 30 minuti al giorno per altri 2 mesi di studio. I partecipanti possono partecipare a sessioni di respirazione online in tempo reale con istruttori settimanalmente in studio. I partecipanti possono anche partecipare a sessioni di respirazione di persona con istruttori mensilmente in studio. I pazienti vengono inoltre sottoposti a scansioni MRI e raccolta di campioni di sangue durante lo studio.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • SIG
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
  • Imaging a risonanza magnetica (MRI)
  • sMRI
  • Imaging a risonanza magnetica (procedura)
  • RM strutturale
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Procedura: Terapia respiratoria
Partecipa a sessioni di respirazione
Sperimentale: Studio 3 sottogruppo 6 (sessioni di respirazione di 4 mesi)
I pazienti con SM si impegnano in routine di auto-pratica respiratoria utilizzando un'app mobile per oltre 30 minuti al giorno per 4 mesi di studio. I partecipanti possono partecipare a sessioni di respirazione online in tempo reale con istruttori settimanalmente in studio. I partecipanti possono anche partecipare a sessioni di respirazione di persona con istruttori mensilmente in studio. I pazienti con SM interrompono quindi le routine di pratica autonoma della respirazione per gli ulteriori 2 mesi di studio. I pazienti vengono inoltre sottoposti a scansioni MRI e raccolta di campioni di sangue durante lo studio.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • SIG
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
  • Imaging a risonanza magnetica (MRI)
  • sMRI
  • Imaging a risonanza magnetica (procedura)
  • RM strutturale
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Procedura: Terapia respiratoria
Partecipa a sessioni di respirazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella funzione respiratoria correlati all’attività cerebrale
Lasso di tempo: Basale fino a 6 mesi
Valutato utilizzando tecniche di imaging avanzate (come la risonanza magnetica) e analisi fisiologiche. L'approccio all'analisi dei dati comporterà un esame dettagliato dei dati MRI raccolti da ciascun partecipante. I dati respiratori saranno correlati con i risultati delle neuroimmagini per fornire una visione completa di come i modelli respiratori possano influenzare l'attività cerebrale.
Basale fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella QOL - PHQ-9
Lasso di tempo: Basale fino a 6 mesi
Valutato utilizzando il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9). Il PHQ-9 è costituito da 9 domande relative a problemi riscontrati nelle ultime 2 settimane. Le domande vengono risposte su una scala di 0-3 dove 0 = per niente; 1 = diversi giorni; 2 = più della metà dei giorni e 3 = quasi ogni giorno.
Basale fino a 6 mesi
Cambiamento in QOL - GAD -7
Lasso di tempo: Baseline fino a 6 mesi
Valutato utilizzando il Disturbo d'Ansia Generalizzato-7 (GAD-7). Il GAD-7 è composto da 7 domande relative a problemi riscontrati nelle ultime 2 settimane. Le domande ricevono risposta su una scala da 0 a 3 dove 0=Per niente; 1=diversi giorni; 2=più della metà dei giorni e 3=quasi tutti i giorni.
Baseline fino a 6 mesi
Cambiamento in QoL - Auto -valutazione analogica lineare
Lasso di tempo: Basale fino a 6 mesi
Valutato utilizzando l'autovalutazione analogica lineare, che consiste in 5 domande relative al sentimento correlato al benessere sperimentato nell'ultima settimana. Alle domande viene data risposta su una scala che va da 0 a 10, dove 0=il massimo possibile e 10=il massimo possibile.
Basale fino a 6 mesi
Aderenza al protocollo di respirazione per il gruppo di intenzioni
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Fino a 6 mesi
Cambiamento della qualità del sonno - PSQI
Lasso di tempo: Baseline fino a 6 mesi
Valutato utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), che consiste in domande relative alle abitudini del sonno durante l'ultimo mese. Le domande iniziano con le abitudini del sonno (ora generale per andare a letto, quanto tempo per addormentarsi, tempo generale per alzarsi, ecc.). Questi sono seguiti da un elenco di domande a cui è stata data risposta su una scala da 0 a 3 dove 0=non nell'ultimo mese; 1=meno di una volta alla settimana; 2=una o due volte alla settimana; e 3=tre o più volte alla settimana. Punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore.
Baseline fino a 6 mesi
Cambiamento della sonnolenza - ESS
Lasso di tempo: Basale fino a 6 mesi
Valutata usando Epworth Sleepness Scale (ESSI), che consiste in domande relative alle abitudini del sonno nell'ultimo mese. Il sondaggio consiste in un elenco di otto situazioni in cui gli intervistati valutano la loro tendenza a dormire su una scala di 0, nessuna possibilità di sonnecchiare, a 3, elevate possibilità di sonnellino. La scala stima se i partecipanti stanno vivendo un'eccessiva sonnolenza, che punteggi più alti indicano un livello più elevato di sonnolenza.
Basale fino a 6 mesi
Cambiamento della fatica - MFIS
Lasso di tempo: Baseline fino a 6 mesi
Valutato utilizzando la Modified Fatigue Impact Scale (MFIS), che consiste di 21 domande relative agli effetti della fatica nelle ultime 4 settimane. Le domande ricevono risposta su una scala da 0 a 4 dove 0=mai; 1=raramente; 2=a volte; 3=spesso; e 4=quasi sempre.
Baseline fino a 6 mesi
Cambiamento nella tensione del caregiver - CSI
Lasso di tempo: Basale fino a 6 mesi
Valutato utilizzando il Caregiver Strain Index (CSI), un elenco di 13 "cose ​​che altre persone hanno trovato difficili". I caregiver rispondono con sì o no per indicare se ciascun elemento si applica a loro.
Basale fino a 6 mesi
Cambiamento nella resilienza - BRS
Lasso di tempo: Baseline fino a 6 mesi
Valutato usando la Breve Resilience Scale (BRS), che consiste in 6 elementi hanno risposto su una scala di 1-5 in cui 1 = fortemente in disaccordo; 2 = in disaccordo; 3 = neutro; 4 = d'accordo e 5 = fortemente d'accordo (o il retro, cioè 5 = fortemente in disaccordo e 1 = fortemente d'accordo). I punteggi più alti indicano generalmente una resilienza più forte.
Baseline fino a 6 mesi
Cambiamento nella capacità di implementare comportamenti che promuovono la salute - SRAHP
Lasso di tempo: Basale fino a 6 mesi
Valutata utilizzando le capacità di auto-valutazione per la scala delle pratiche sanitarie (SRAHP), una scala a 5 punti a 28 elementi. SRAHP contiene quattro sottoscale: esercizio fisico, nutrizione, pratica di salute responsabile e benessere psicologico. Ogni sottoscala ha sette articoli. Agli intervistati viene chiesto di valutare la misura in cui sono in grado di eseguire pratiche sanitarie relative a questi quattro settori. Le risposte sono su una scala a 5 punti in cui 0 = per niente; 1 = un po '; 2 = un po '; 3 = principalmente; e 4 = completamente. Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia per le pratiche sanitarie.
Basale fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul H. Min, PhD, Mayo Clinic in Rochester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

18 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

18 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-000979 (Altro identificatore: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2025-00205 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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