Praktyka oddychania dla zdrowia mózgu i psychicznego w raku i chorobach neurodegeneracyjnych
8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Poprawa zdrowia mózgu i zdrowia psychicznego poprzez trening oddechowy: zastosowania kliniczne w opiece nad pacjentami i opiekunami z powodu raka i chorób neurodegeneracyjnych (badanie oddechowe)
W tym badaniu klinicznym badano wpływ treningu oddechowego na poprawę zdrowia mózgu i zdrowia psychicznego wśród pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SM) i nowotworem (wraz z ich opiekunami).
Związek między oddychaniem, wpływem na układ sercowo-naczyniowy w mózgu, zdrowiem psychicznym i mechanizmami neurofizjologicznymi jest istotny dla populacji pacjentów stojących przed złożonymi wyzwaniami zdrowotnymi, takimi jak pacjenci z nowotworami i chorobami neurodegeneracyjnymi, oraz dla ich opiekunów.
Mierząc dostarczanie tlenu do tkanek mózgowych i przepływ płynu mózgowo-rdzeniowego, badanie to może pomóc naukowcom w zbadaniu potencjalnych korzyści płynących z treningu oddechowego dla pacjentów ze stwardnieniem rozsianym i nowotworem oraz ich opiekunów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Podstawowy cel:
I. Aby ocenić bezpośredni i długoterminowy wpływ poprawy funkcji oddechowej na lokalne dostarczanie tlenu tkanek i krążenie mózgowe, poprzez porównanie grup kontrolnych i treningowych.
CEL DODATKOWY:
I. Aby zidentyfikować kluczowe biologiczne aspekty oddychania powiązane ze zdrowiem mózgu i samopoczuciem psychicznym, w naszym badaniu sprawdzamy, w jaki sposób czynność oddechowa może złagodzić objawy kliniczne związane ze zmęczeniem i stanami emocjonalnymi.
Cel eksploracyjny:
I. Ustanowienie klinicznie stosowanego narzędzia wsparcia, które wykorzystuje skuteczną praktykę oddychania, aby pomóc pacjentom i ich opiekunom lepiej poruszać się po leczeniu klinicznym.
Zarys: Uczestnicy są przypisani do 1 z 3 badań.
BADANIE 1: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 grup.
Grupa 1: Uczestnicy angażują się w oddychanie procedur samo-praktykujących za pomocą aplikacji mobilnej ponad 30 minut dziennie przez 4 miesiące na studiach. Uczestnicy mogą uczestniczyć w sesjach oddychania online w czasie rzeczywistym z instruktorami co tydzień na studiach. Uczestnicy mogą również uczestniczyć w osobistych sesjach oddychania z instruktorami co miesiąc na studiach. W 4 miesiącu uczestnicy są losowo losowo do 1 z 2 podgrup.
Podgrupa 1: Uczestnicy angażują się w oddychanie procedur samo-praktykujących za pomocą aplikacji mobilnej ponad 30 minut dziennie przez dodatkowe 2 miesiące na badaniu. Uczestnicy mogą uczestniczyć w sesjach oddychania online w czasie rzeczywistym z instruktorami co tydzień na studiach. Uczestnicy mogą również uczestniczyć w osobistych sesjach oddychania z instruktorami co miesiąc na studiach. Uczestnicy przechodzą również skany MRI podczas badania.
Podgrupa 2: Uczestnicy zaprzestają procedur samodzielnych oddychania na dodatkowe 2 miesiące na badaniu. Uczestnicy przechodzą również skany MRI podczas badania.
GRUPA 2: Uczestnicy angażują się w ćwiczenia samodzielne polegające na chodzeniu przy użyciu aplikacji mobilnej przez 30 minut dziennie przez 4 miesiące badania. Uczestnicy mogą także co tydzień brać udział w osobistych sesjach spacerów grupowych z innymi uczestnikami studiującymi. W 4. miesiącu uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 podgrup.
Podgrupa 3: Uczestnicy angażują się w rutyny chodzenia samodzielnie, korzystając z aplikacji mobilnej ponad 30 minut dziennie przez dodatkowe 2 miesiące na studiach. Uczestnicy mogą również uczestniczyć w osobistej sesji chodzenia grupy z innymi uczestnikami co tydzień na studiach. Uczestnicy przechodzą również skany MRI podczas badania.
Podgrupa 4: Uczestnicy angażują się w rutyny spacerowania samodzielnie, korzystając z aplikacji mobilnej ponad 30 minut dziennie przez dodatkowe 2 miesiące, a także angażują się w procedury samodzielnej praktowej oddychania za pomocą aplikacji mobilnej ponad 30 minut dziennie przez 2 miesiące na studiach. Uczestnicy mogą również uczestniczyć w osobistej sesji chodzenia grupy z innymi uczestnikami co tydzień na studiach. Uczestnicy mogą uczestniczyć w sesjach oddychania online w czasie rzeczywistym z instruktorami co tydzień na studiach. Uczestnicy mogą również uczestniczyć w osobistych sesjach oddychania z instruktorami co miesiąc na studiach. Uczestnicy przechodzą również skany MRI podczas badania.
BADANIE 2: Pacjenci chorzy na raka i ich opiekunowie angażują się w ćwiczenia oddechowe, korzystając z aplikacji mobilnej, codziennie przez 30 minut przez 4 miesiące w ramach badania. Uczestnicy mogą co tydzień brać udział w sesjach oddechowych online w czasie rzeczywistym z instruktorami podczas nauki. Uczestnicy mogą także brać udział w osobistych sesjach oddechowych z instruktorami co miesiąc w ramach nauki. W trakcie badania uczestnicy poddawani są także skanom MRI.
BADANIE 3: Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym angażują się w samodzielną praktykę oddychania za pomocą aplikacji mobilnej przez 30 minut dziennie przez 4 miesiące badania. Uczestnicy mogą co tydzień brać udział w sesjach oddechowych online w czasie rzeczywistym z instruktorami podczas nauki. Uczestnicy mogą także brać udział w osobistych sesjach oddechowych z instruktorami co miesiąc w ramach nauki. W 4. miesiącu uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 podgrup.
Podgrupa 5: Pacjenci MS angażują się w oddychanie procedur samo-praktykujących za pomocą aplikacji mobilnej ponad 30 minut dziennie przez dodatkowe 2 miesiące na badaniu. Uczestnicy mogą uczestniczyć w sesjach oddychania online w czasie rzeczywistym z instruktorami co tydzień na studiach. Uczestnicy mogą również uczestniczyć w osobistych sesjach oddychania z instruktorami co miesiąc na studiach. Pacjenci przechodzą również skany MRI i pobieranie próbek krwi podczas badania.
Podgrupa 6: Pacjenci MS zaprzestają oddychania procedur samo-praktykujących na dodatkowe 2 miesiące na badaniu. Pacjenci przechodzą również skany MRI i pobieranie próbek krwi podczas badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
147
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clinical Trials Referral Office
- Numer telefonu: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Numer telefonu: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Główny śledczy:
- Paul H. Min, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Badanie 1: Uczestnicy muszą być wystarczająco sprawne fizycznie, aby wykonywać lekkie ćwiczenia.
- Studium 1: Powinien odczytać i zrozumieć angielski wystarczająco dobrze, aby wyrazić zgodę, wypełnić środki i przestrzegać instrukcji.
- BADANIE 1: Wymagany dostęp do smartfona lub tabletu.
- BADANIE 2: Uczestnicy muszą być na tyle sprawni fizycznie, aby móc wykonywać lekkie ćwiczenia.
- Badanie 2: Pacjenci z rakiem mogą mieć raka prostaty, guz neuroendokrynny lub raka mózgu w dowolnym etapie.
- BADANIE 2: Skupiono się głównie na parach pacjentów chorych na raka i ich opiekunach, ale akceptowani są także indywidualni pacjenci chorzy na raka lub indywidualni opiekunowie.
- Studium 2: Uczestnicy powinni czytać i rozumieć angielski wystarczająco dobrze, aby wyrazić zgodę, wypełnić środki i przestrzegać instrukcji.
- Badanie 2: Muszą również mieć dostęp do smartfona lub tabletu.
- BADANIE 3: Uczestnicy muszą być na tyle sprawni fizycznie, aby móc wykonywać lekkie ćwiczenia.
- BADANIE 3: Pacjent powinien mieć stwardnienie rozsiane.
- BADANIE 3: Uczestnicy powinni czytać i rozumieć język angielski na tyle dobrze, aby wyrazić zgodę, wykonać pomiary i postępować zgodnie z instrukcjami.
- Badanie 3: Muszą również mieć dostęp do smartfona lub tabletu.
Kryteria wykluczenia:
- Badanie 1: Uczestnicy niezgodni z maszynami MRI ze względu na takie czynniki, jak rozruszniki serca lub implanty metalowe.
- Badanie 1: Ponadto osoby z przewlekłymi chorobami, w tym choroby serca (choroba wieńcowa, zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie, zaburzenia rytmu serca), przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), mukowiscydoza, rak, cukrzyca, bezdech senny, niszczyzna i Warunki neurologiczne (padaczka, choroba Alzheimera, choroba Huntingtona, drżenie niezbędne i choroba Parkinsona) są wykluczone.
- BADANIE 1: Wykluczeni są uczestnicy cierpiący na zaburzenia psychiczne, takie jak psychoza, skłonności samobójcze, choroba afektywna dwubiegunowa, duża depresja i zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych.
- Badanie 1: Uczestnicy służący jako opiekunowie w którymkolwiek z wyżej wymienionych warunków i innych chorób, takich jak rak lub zaburzenia neurologiczne, są również wykluczone.
- Badanie 1: Dalsze wykluczenia mają zastosowanie do osób z ciężkim widzeniem, upośledzeniami słuchu, mają wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 30 lat i tych, którzy są w ciąży.
- Badanie 1: Osoby planujące zajść w ciążę w okresie badania zostaną wykluczone.
- Badanie 2: Uczestnicy niekompatybilni z maszynami MRI z powodu takich czynników, jak rozruszniki serca lub implanty metali, podobnie jak osoby z przewlekłą chorobą płuc (przewlekła obturacyjna choroba płuc [COPD], mukowiscydoza), tętniak i tych, którzy są ciąży.
- Badanie 2: Osoby planujące zajść w ciążę w okresie badania zostaną wykluczone.
- BADANIE 3: Z badania wykluczone są osoby, które nie mogą korzystać z urządzeń do rezonansu magnetycznego ze względu na czynniki takie jak rozruszniki serca lub metalowe implanty, a także osoby cierpiące na przewlekłą chorobę płuc (przewlekłą obturacyjną chorobę płuc [POChP], mukowiscydozę), tętniaki oraz kobiety w ciąży.
- BADANIE 3: Osoby planujące zajście w ciążę w okresie badania zostaną wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badanie 1 Grupa 1, Podgrupa 1 (6-miesięczne sesje oddechowe)
Uczestnicy angażują się w ćwiczenia oddechowe, korzystając z aplikacji mobilnej, przez 30 minut dziennie przez 4 miesiące badania.
Uczestnicy mogą uczestniczyć w sesjach oddechowych online w czasie rzeczywistym z instruktorami raz w tygodniu podczas nauki.
Uczestnicy mogą także co miesiąc brać udział w sesjach oddechowych z instruktorami w trakcie nauki.
Następnie uczestnicy angażują się w ćwiczenia oddechowe przy użyciu aplikacji mobilnej przez 30 minut dziennie przez dodatkowe 2 miesiące badania.
Uczestnicy mogą co tydzień brać udział w sesjach oddechowych online w czasie rzeczywistym z instruktorami podczas nauki.
Uczestnicy mogą także brać udział w osobistych sesjach oddechowych z instruktorami co miesiąc w ramach nauki.
W trakcie badania uczestnicy poddawani są także skanom MRI.
|
Badania pomocnicze
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Weź udział w sesjach oddechowych
|
|
Eksperymentalny: Badanie 1 grupa 1, podgrupa 2 (4 -miesięczne sesje oddechowe)
Uczestnicy angażują się w procedury samodzielnego oddychania, korzystając z aplikacji mobilnej ponad 30 minut dziennie przez 4 miesiące na studiach.
Uczestnicy mogą uczestniczyć w sesjach oddychania online w czasie rzeczywistym z instruktorami co tydzień na studiach.
Uczestnicy mogą również uczestniczyć w osobistych sesjach oddychania z instruktorami co miesiąc na studiach.
Następnie uczestnicy zaprzestają oddychania procedur samo-praktykujących na dodatkowe 2 miesiące na badaniu.
Uczestnicy przechodzą również skany MRI podczas badania.
|
Badania pomocnicze
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Weź udział w sesjach oddechowych
|
|
Aktywny komparator: Badanie 1 Grupa 2, Podgrupa 3 (6-miesięczne procedury chodzenia)
Uczestnicy angażują się w ćwiczenia samodzielne polegające na chodzeniu, korzystając z aplikacji mobilnej, przez 30 minut dziennie przez 4 miesiące badania.
Uczestnicy mogą także co tydzień brać udział w osobistych sesjach spacerów grupowych z innymi uczestnikami studiującymi.
Następnie uczestnicy angażują się w ćwiczenia samodzielne polegające na chodzeniu, korzystając z aplikacji mobilnej, przez 30 minut dziennie przez dodatkowe 2 miesiące badania.
Uczestnicy mogą także co tydzień brać udział w osobistych sesjach spacerów grupowych z innymi uczestnikami studiującymi.
W trakcie badania uczestnicy poddawani są także skanom MRI.
|
Badania pomocnicze
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Weź udział w rutynowych spacerach
|
|
Eksperymentalny: Badanie 1 grupa 2, podgrupa 4 (chodzenie + oddychanie)
Uczestnicy angażują się w rutyny spacerowania samodzielnie, korzystając z aplikacji mobilnej ponad 30 minut dziennie przez 4 miesiące na studiach.
Uczestnicy mogą również uczestniczyć w osobistej sesji chodzenia grupy z innymi uczestnikami co tydzień na studiach.
Następnie uczestnicy angażują się w procedury spacerowania samozatrudnionymi za pomocą aplikacji mobilnej ponad 30 minut dziennie przez dodatkowe 2 miesiące, a także angażują się w rutyny samodzielnego oddychania za pomocą aplikacji mobilnej ponad 30 minut dziennie przez 2 miesiące na studiach.
Uczestnicy mogą również uczestniczyć w osobistej sesji chodzenia grupy z innymi uczestnikami co tydzień na studiach.
Uczestnicy mogą uczestniczyć w sesjach oddychania online w czasie rzeczywistym z instruktorami co tydzień na studiach.
Uczestnicy mogą również uczestniczyć w osobistych sesjach oddychania z instruktorami co miesiąc na studiach.
Uczestnicy przechodzą również skany MRI podczas badania.
|
Badania pomocnicze
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Weź udział w sesjach oddechowych
Weź udział w rutynowych spacerach
|
|
Eksperymentalny: Badanie 2 (4-miesięczne sesje oddechowe)
Pacjenci chorzy na raka i ich opiekunowie angażują się w ćwiczenia oddechowe, korzystając z aplikacji mobilnej, przez 30 minut dziennie przez 4 miesiące trwania badania.
Uczestnicy mogą co tydzień brać udział w sesjach oddechowych online w czasie rzeczywistym z instruktorami podczas nauki.
Uczestnicy mogą także brać udział w osobistych sesjach oddechowych z instruktorami co miesiąc w ramach nauki.
W trakcie badania uczestnicy poddawani są także skanom MRI.
|
Badania pomocnicze
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Weź udział w sesjach oddechowych
|
|
Eksperymentalny: Studium 3 Podgrupa 5 (6 -miesięczne sesje oddechowe)
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym angażują się w ćwiczenia oddechowe, korzystając z aplikacji mobilnej, przez 30 minut dziennie przez 4 miesiące trwania badania.
Uczestnicy mogą co tydzień brać udział w sesjach oddechowych online w czasie rzeczywistym z instruktorami podczas nauki.
Uczestnicy mogą także brać udział w osobistych sesjach oddechowych z instruktorami co miesiąc w ramach nauki.
Następnie pacjenci ze stwardnieniem rozsianym angażują się w ćwiczenia oddechowe, korzystając z aplikacji mobilnej, przez 30 minut dziennie przez dodatkowe 2 miesiące badania.
Uczestnicy mogą co tydzień brać udział w sesjach oddechowych online w czasie rzeczywistym z instruktorami podczas nauki.
Uczestnicy mogą także brać udział w osobistych sesjach oddechowych z instruktorami co miesiąc w ramach nauki.
W trakcie badania pacjenci poddawani są także skanom MRI i pobieraniu próbek krwi.
|
Badania pomocnicze
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
Weź udział w sesjach oddechowych
|
|
Eksperymentalny: Studium 3 Podgrupa 6 (4 miesiące oddychania)
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym angażują się w procedury samodzielnego oddychania za pomocą aplikacji mobilnej ponad 30 minut dziennie przez 4 miesiące na badaniu.
Uczestnicy mogą uczestniczyć w sesjach oddychania online w czasie rzeczywistym z instruktorami co tydzień na studiach.
Uczestnicy mogą również uczestniczyć w osobistych sesjach oddychania z instruktorami co miesiąc na studiach.
Pacjenci ze stwardnienia rozsianego zaprzestają następnie oddychania procedur samo-praktykujących przez dodatkowe 2 miesiące w badaniu.
Pacjenci przechodzą również skany MRI i pobieranie próbek krwi podczas badania.
|
Badania pomocnicze
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
Weź udział w sesjach oddechowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w funkcjonowaniu układu oddechowego korelują z aktywnością mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesięcy
|
Ocenia się przy użyciu zaawansowanych technik obrazowania (takich jak MRI) i analiz fizjologicznych.
Podejście do analizy danych będzie obejmować szczegółowe badanie danych MRI zebranych od każdego uczestnika.
Dane dotyczące układu oddechowego zostaną skorelowane z wynikami neuroobrazowania, aby zapewnić kompleksowy obraz wpływu wzorców oddechowych na aktywność mózgu.
|
Linia bazowa do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana QOL – PHQ-9
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesięcy
|
Oceniano za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9).
PHQ-9 składa się z 9 pytań związanych z problemami, które wystąpiły w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Odpowiedzi na pytania udzielane są w skali od 0 do 3, gdzie 0 = wcale; 1 = kilka dni; 2=więcej niż połowa dni i 3=prawie codziennie.
|
Linia bazowa do 6 miesięcy
|
|
Zmiana QOL - GAD -7
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesięcy
|
Oceniano za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7).
GAD-7 składa się z 7 pytań związanych z problemami, które wystąpiły w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Odpowiedzi na pytania udzielane są w skali od 0 do 3, gdzie 0 = wcale; 1 = kilka dni; 2=więcej niż połowa dni i 3=prawie codziennie.
|
Linia bazowa do 6 miesięcy
|
|
Zmiana QOL - liniowa analogowa samoocena
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesięcy
|
Oceniono za pomocą liniowej analogowej samooceny, która składa się z 5 pytań związanych z odczuwaniem związanym z dobrostanem w ciągu ostatniego tygodnia.
Odpowiedzi na pytania w skali od 0-10, gdzie 0 = tak źle, jak to możliwe, a 10 = tak dobre, jak to możliwe.
|
Linia bazowa do 6 miesięcy
|
|
Przestrzeganie protokołu oddychania dla grupy intencyjnej
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Do 6 miesięcy
|
|
|
Zmiana jakości snu – PSQI
Ramy czasowe: Podstawowy okres do 6 miesięcy
|
Ocenia się za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), który składa się z pytań dotyczących nawyków związanych ze snem w ciągu ostatniego miesiąca.
Pytania zaczynają się od nawyków związanych ze snem (ogólny czas kładzenia się do łóżka, czas zasypiania, ogólny czas wstawania itp.).
Po nich następuje lista pozycji, na które udzielono odpowiedzi w skali 0–3, gdzie 0 = nie w ciągu ostatniego miesiąca; 1 = rzadziej niż raz w tygodniu; 2=raz lub dwa razy w tygodniu i 3=trzy lub więcej razy w tygodniu.
Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
|
Podstawowy okres do 6 miesięcy
|
|
Zmiana w senności - ess
Ramy czasowe: Podstawowy okres do 6 miesięcy
|
Ocenia się za pomocą Skali Senności Epworth (ESSI), która składa się z pytań związanych z nawykami dotyczącymi snu w ciągu ostatniego miesiąca.
Badanie składa się z listy ośmiu sytuacji, w których respondenci oceniają swoją skłonność do senności w skali od 0 – brak możliwości zaśnięcia, do 3 – duże prawdopodobieństwo zaśnięcia.
Skala ocenia, czy uczestnicy doświadczają nadmiernej senności, której wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom senności.
|
Podstawowy okres do 6 miesięcy
|
|
Zmiana zmęczenia - MIF
Ramy czasowe: Podstawowy okres do 6 miesięcy
|
Ocenia się za pomocą Zmodyfikowanej Skali Wpływu Zmęczenia (MFIS), która składa się z 21 pytań dotyczących skutków zmęczenia w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Odpowiedzi na pytania udzielane są w skali 0-4, gdzie 0 = nigdy; 1=rzadko; 2=czasami; 3=często; i 4 = prawie zawsze.
|
Podstawowy okres do 6 miesięcy
|
|
Zmiana odkształcenia opiekuna - CSI
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesięcy
|
Oceniono przy użyciu wskaźnika odkształcenia opiekuna (CSI), listy 13 „rzeczy, które inni uważali za trudne”.
Opiekunowie odpowiadają tak lub nie, aby wskazać, czy każdy element ma do nich dotyczy.
|
Linia bazowa do 6 miesięcy
|
|
Zmiana odporności - BRS
Ramy czasowe: Podstawowy okres do 6 miesięcy
|
Ocenia się za pomocą Krótkiej Skali Odporności (BRS), która składa się z 6 pozycji, na które należy odpowiedzieć w skali 1-5, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 2=nie zgadzam się; 3=neutralny; 4=zgadzam się i 5=zdecydowanie się zgadzam (lub odwrotnie, tj. 5=zdecydowanie się nie zgadzam i 1=zdecydowanie się zgadzam).
Wyższe wyniki zazwyczaj wskazują na większą odporność.
|
Podstawowy okres do 6 miesięcy
|
|
Zmiana umiejętności wdrażania zachowań prozdrowotnych – SRAHP
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesięcy
|
Oceniono przy użyciu samooceny zdolności do skali praktyk zdrowotnych (SRAHP), 28-elementowej, 5-punktowej skali.
SRAHP zawiera cztery podskale: ćwiczenia, żywienie, odpowiedzialna praktyka zdrowotna i samopoczucie psychiczne.
Każda podskala ma siedem pozycji.
Respondenci proszeni są o ocenę, w jakim są oni wykonywanie praktyk zdrowotnych związanych z tymi czterema domenami.
Odpowiedzi znajdują się w 5-punktowej skali, gdzie 0 = wcale; 1 = trochę; 2 = trochę; 3 = głównie; i 4 = całkowicie.
Wyższe wyniki wskazują na większą własną skuteczność dla praktyk zdrowotnych.
|
Linia bazowa do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paul H. Min, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
18 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
18 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Nowotwory prostaty
- Stwardnienie rozsiane
- Guzy neuroendokrynne
- Nowotwory mózgu
- Techniki śledcze
- Lecznictwo
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Techniki chemii, analityczne
- Analiza widma
- Prowadzenie okazów
- Spektroskopia rezonansu magnetycznego
- Terapia Oddechowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-000979 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2025-00205 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .