Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedrætspraksis for hjerne og mental sundhed i kræft og neurodegenerative sygdomme

8. juni 2026 opdateret af: Mayo Clinic

Forbedring af hjerne og mental sundhed gennem respiratorisk træning: kliniske anvendelser i kræft og neurodegenerativ sygdomsbehandling for patienter og plejere (åndedrætsundersøgelse)

Dette kliniske forsøg studerer effekten af ​​respiratorisk træning for at forbedre hjernen og mental sundhed blandt patienter med multipel sklerose (MS) og cancer (sammen med deres pårørende). Forholdet mellem respiration, kardiovaskulære effekter i hjernen, mental sundhed og neurofysiologiske mekanismer er væsentlige for patientpopulationer, der står over for komplekse sundhedsudfordringer, såsom dem med kræft og neurodegenerativ sygdom, og deres pårørende. Ved at måle ilttilførsel til hjernevæv og cerebrospinalvæskestrøm kan dette forsøg hjælpe forskere med at undersøge de potentielle fordele ved åndedrætstræning for patienter med MS og kræft og deres pårørende.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At evaluere de umiddelbare og langsigtede virkninger af forbedret respirationsfunktion på lokal vævsilttilførsel og cerebral cirkulation ved at sammenligne kontrol- og træningsgrupper.

Sekundært mål:

I. For at identificere centrale biologiske aspekter af vejrtrækning relateret til hjernesundhed og mentalt velvære, undersøger vores forskning, hvordan respiratorisk funktion kan forbedre kliniske symptomer relateret til træthed og følelsesmæssige tilstande.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At etablere et klinisk relevant supportværktøj, der bruger effektiv åndedrætspraksis til at hjælpe patienter, og deres plejere bedre navigerer deres kliniske behandling.

OVERSIGT: Deltagerne tildeles 1 ud af 3 undersøgelser.

Undersøgelse 1: Deltagerne randomiseres til 1 ud af 2 grupper.

Gruppe 1: Deltagerne engagerer sig i åndedrætsmæssige rutiner med selvpraksis ved hjælp af en mobilapp over 30 minutter dagligt i 4 måneder på studiet. Deltagerne kan deltage i realtid online vejrtrækningssessioner med instruktører ugentligt om studiet. Deltagerne kan også deltage i personlige åndedrætssessioner med instruktører månedligt om studiet. Ved måned 4 randomiseres deltagerne til 1 ud af 2 undergrupper.

Undergruppe 1: Deltagerne deltager i vejrtrækning af selvpraksis rutiner ved hjælp af en mobilapp over 30 minutter dagligt i yderligere 2 måneder på studiet. Deltagerne kan deltage i realtid online vejrtrækningssessioner med instruktører ugentligt om studiet. Deltagerne kan også deltage i personlige åndedrætssessioner med instruktører månedligt om studiet. Deltagerne gennemgår også MR -scanninger gennem hele undersøgelsen.

UNDERGRUPPE 2: Deltagerne ophører med at øve vejrtrækning selv i de yderligere 2 måneder på undersøgelsen. Deltagerne gennemgår også MR-scanninger gennem hele undersøgelsen.

GRUPPE 2: Deltagerne engagerer sig i at gå selvøvelsesrutiner ved hjælp af en mobilapp over 30 minutter dagligt i 4 måneder under undersøgelse. Deltagerne kan også deltage i personlig gruppevandring med andre deltagere ugentligt under undersøgelse. Ved 4. måned randomiseres deltagerne til 1 ud af 2 undergrupper.

Undergruppe 3: Deltagerne deltager i at gå selvpraksis rutiner ved hjælp af en mobilapp over 30 minutter dagligt i yderligere 2 måneder på studiet. Deltagerne kan også deltage i en personlig gruppesession med andre deltagere ugentligt om studiet. Deltagerne gennemgår også MR -scanninger gennem hele undersøgelsen.

UNDERGRUPPE 4: Deltagerne engagerer sig i selvøvelsesrutiner ved hjælp af en mobilapp over 30 minutter dagligt i yderligere 2 måneder og deltager også i selvøvelsesrutiner ved at trække vejret ved hjælp af en mobilapp over 30 minutter dagligt i 2 måneder under undersøgelse. Deltagerne kan også deltage i personlig gruppevandring med andre deltagere ugentligt under undersøgelse. Deltagerne kan deltage i real-time online åndedrætssessioner med instruktører ugentligt på undersøgelse. Deltagerne kan også deltage i personlige vejrtrækningssessioner med instruktører hver måned under undersøgelse. Deltagerne gennemgår også MR-scanninger gennem hele undersøgelsen.

UNDERSØGELSE 2: Kræftpatienter og deres pårørende engagerer sig i selvøvelsesrutiner ved at trække vejret ved hjælp af en mobilapp over 30 minutter dagligt i 4 måneder på studiet. Deltagerne kan deltage i real-time online åndedrætssessioner med instruktører ugentligt på undersøgelse. Deltagerne kan også deltage i personlige vejrtrækningssessioner med instruktører hver måned under undersøgelse. Deltagerne gennemgår også MR-scanninger gennem hele undersøgelsen.

UNDERSØGELSE 3: MS-patienter engagerer sig i åndedræts-selv-øvelser ved hjælp af en mobilapp over 30 minutter dagligt i 4 måneder på undersøgelse. Deltagerne kan deltage i real-time online åndedrætssessioner med instruktører ugentligt på undersøgelse. Deltagerne kan også deltage i personlige vejrtrækningssessioner med instruktører hver måned under undersøgelse. Ved 4. måned randomiseres deltagerne til 1 ud af 2 undergrupper.

Undergruppe 5: MS-patienter engagerer sig i åndedrætsmæssige rutiner ved hjælp af en mobilapp over 30 minutter dagligt i yderligere 2 måneder på studiet. Deltagerne kan deltage i realtid online vejrtrækningssessioner med instruktører ugentligt om studiet. Deltagerne kan også deltage i personlige åndedrætssessioner med instruktører månedligt om studiet. Patienter gennemgår også MR -scanninger og kollektion af blodprøve i hele undersøgelsen.

UNDERGRUPPE 6: MS-patienter holder op med at trække vejret selv-øvelser i de yderligere 2 måneder på studiet. Patienterne gennemgår også MR-scanninger og blodprøvetagning under hele undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

147

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paul H. Min, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • UNDERSØGELSE 1: Deltagerne skal være i fysisk form nok til at udføre let træning.
  • STUDIE 1: Bør læse og forstå engelsk godt nok til at give samtykke, gennemføre foranstaltninger og følge instruktionerne.
  • UNDERSØGELSE 1: Skal have adgang til en smartphone eller tablet.
  • UNDERSØGELSE 2: Deltagerne skal være i fysisk form nok til at udføre let træning.
  • Undersøgelse 2: Kræftpatienter kan have prostatacancer, neuroendokrin tumor eller hjernekræft på ethvert trin.
  • UNDERSØGELSE 2: Hovedfokus er på par af kræftpatienter og deres respektive pårørende, men individuelle kræftpatienter eller individuelle pårørende er også acceptable.
  • Undersøgelse 2: Deltagerne skal læse og forstå engelsk godt nok til at samtykke, gennemføre foranstaltninger og følge instruktionerne.
  • Undersøgelse 2: De skal også have adgang til en smartphone eller tablet.
  • UNDERSØGELSE 3: Deltagerne skal være i fysisk form nok til at udføre let træning.
  • UNDERSØGELSE 3: Patienten skal have multipel sklerose.
  • Undersøgelse 3: Deltagerne skal læse og forstå engelsk godt nok til at samtykke, gennemføre foranstaltninger og følge instruktionerne.
  • Undersøgelse 3: De skal også have adgang til en smartphone eller tablet.

Ekskluderingskriterier:

  • Undersøgelse 1: Deltagere uforenelige med MR -maskiner på grund af faktorer såsom pacemakere eller metalliske implantater.
  • Undersøgelse 1: Derudover er de med kroniske medicinske tilstande, herunder hjertesygdom (koronararteriesygdom, kongestiv hjertesvigt, hypertension, hjertearytmi), kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), cystisk fibrose, kræft, diabetes, søvnapnø, aneurysmer og Neurologiske tilstande (epilepsi, Alzheimers sygdom, Huntington 'sygdom, essentiel rysten og Parkinsons sygdom) er udelukket.
  • UNDERSØGELSE 1: Deltagere med psykiatriske tilstande såsom psykose, suicidalitet, bipolar lidelse, svær depression og stofmisbrug er udelukket.
  • Undersøgelse 1: Deltagere, der tjener som plejere for nogen af ​​de førnævnte tilstande og for andre sygdomme, såsom kræft eller neurologiske lidelser, er også udelukket.
  • Undersøgelse 1: Yderligere udelukkelser gælder for dem med alvorlig vision, hørselsnedsættelse, har et kropsmasseindeks (BMI) over 30, og dem, der er gravide.
  • Undersøgelse 1: De, der planlægger at blive gravide i undersøgelsesperioden, vil blive udelukket.
  • UNDERSØGELSE 2: Deltagere, der er inkompatible med MR-maskiner på grund af faktorer som pacemakere eller metalliske implantater, er udelukket, ligesom dem med kronisk lungesygdom (kronisk obstruktiv lungesygdom [KOL], cystisk fibrose), aneurismer og dem, der er gravide.
  • STUDIE 2: De, der planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden, vil blive udelukket.
  • Undersøgelse 3: Deltagere, der er uforenelige med MR -maskiner på grund af faktorer som pacemakere eller metalliske implantater, er udelukket, ligesom dem med kronisk lungesygdom (kronisk obstruktiv lungesygdom [KOL], cystisk fibrose), aneurismer og dem, der er gravide.
  • UNDERSØGELSE 3: De, der planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Undersøgelse 1 gruppe 1, undergruppe 1 (6 måneders vejrtrækningssessioner)
Deltagerne engagerer sig i selvøvelsesrutiner ved at trække vejret ved hjælp af en mobilapp over 30 minutter dagligt i 4 måneder under undersøgelse. Deltagerne kan deltage i real-time online åndedrætssessioner med instruktører ugentligt på undersøgelse. Deltagerne kan også deltage i personlige vejrtrækningssessioner med instruktører hver måned under undersøgelse. Deltagerne engagerer sig derefter i selvøvelsesrutiner ved at trække vejret ved hjælp af en mobilapp over 30 minutter dagligt i yderligere 2 måneder på studiet. Deltagerne kan deltage i real-time online åndedrætssessioner med instruktører ugentligt på undersøgelse. Deltagerne kan også deltage i personlige vejrtrækningssessioner med instruktører hver måned under undersøgelse. Deltagerne gennemgår også MR-scanninger gennem hele undersøgelsen.
Hjælpestudier
Gennemgå MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure)
  • MRI'er
  • Strukturel MR
Deltag i vejrtrækningssessioner
Eksperimentel: Undersøgelse 1 gruppe 1, undergruppe 2 (4 måneders vejrtrækningssessioner)
Deltagerne engagerer sig i selvøvelsesrutiner ved at trække vejret ved hjælp af en mobilapp over 30 minutter dagligt i 4 måneder under undersøgelse. Deltagerne kan deltage i real-time online åndedrætssessioner med instruktører ugentligt på undersøgelse. Deltagerne kan også deltage i personlige vejrtrækningssessioner med instruktører hver måned under undersøgelse. Deltagerne afbryde derefter vejrtræknings-selv-øvelser i de yderligere 2 måneder på undersøgelsen. Deltagerne gennemgår også MR-scanninger gennem hele undersøgelsen.
Hjælpestudier
Gennemgå MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure)
  • MRI'er
  • Strukturel MR
Deltag i vejrtrækningssessioner
Aktiv komparator: Undersøgelse 1 Gruppe 2, Undergruppe 3 (6 måneders gårutiner)
Deltagerne engagerer sig i at gå selv-øvelser ved hjælp af en mobilapp over 30 minutter dagligt i 4 måneder på undersøgelse. Deltagerne kan også deltage i personlig gruppevandring med andre deltagere ugentligt under undersøgelse. Deltagerne engagerer sig derefter i gående selvøvelsesrutiner ved hjælp af en mobilapp over 30 minutter dagligt i yderligere 2 måneder på undersøgelse. Deltagerne kan også deltage i personlig gruppevandring med andre deltagere ugentligt under undersøgelse. Deltagerne gennemgår også MR-scanninger gennem hele undersøgelsen.
Hjælpestudier
Gennemgå MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure)
  • MRI'er
  • Strukturel MR
Deltag i vandrerutiner
Eksperimentel: Undersøgelse 1 gruppe 2, undergruppe 4 (Walking + vejrtrækning)
Deltagerne deltager i at gå selvpraksis rutiner ved hjælp af en mobilapp over 30 minutter dagligt i 4 måneder på studiet. Deltagerne kan også deltage i en personlig gruppesession med andre deltagere ugentligt om studiet. Deltagerne deltager derefter i at gå selvpraksis rutiner ved hjælp af en mobilapp over 30 minutter dagligt i yderligere 2 måneder og deltager også i vejrtrækning af selvpraksis rutiner ved hjælp af en mobilapp over 30 minutter dagligt i 2 måneder på studiet. Deltagerne kan også deltage i en personlig gruppesession med andre deltagere ugentligt om studiet. Deltagerne kan deltage i realtid online vejrtrækningssessioner med instruktører ugentligt om studiet. Deltagerne kan også deltage i personlige åndedrætssessioner med instruktører månedligt om studiet. Deltagerne gennemgår også MR -scanninger gennem hele undersøgelsen.
Hjælpestudier
Gennemgå MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure)
  • MRI'er
  • Strukturel MR
Deltag i vejrtrækningssessioner
Deltag i vandrerutiner
Eksperimentel: Undersøgelse 2 (4 måneders åndedrætssessioner)
Kræftpatienter og deres pårørende engagerer sig i selvøvelsesrutiner ved at trække vejret ved hjælp af en mobilapp over 30 minutter dagligt i 4 måneder under undersøgelse. Deltagerne kan deltage i real-time online åndedrætssessioner med instruktører ugentligt på undersøgelse. Deltagerne kan også deltage i personlige vejrtrækningssessioner med instruktører hver måned under undersøgelse. Deltagerne gennemgår også MR-scanninger gennem hele undersøgelsen.
Hjælpestudier
Gennemgå MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure)
  • MRI'er
  • Strukturel MR
Deltag i vejrtrækningssessioner
Eksperimentel: Undersøgelse 3 Undergruppe 5 (6 måneders vejrtrækningssessioner)
MS-patienter engagerer sig i åndedræts-selv-øvelser ved hjælp af en mobilapp over 30 minutter dagligt i 4 måneder på undersøgelse. Deltagerne kan deltage i real-time online åndedrætssessioner med instruktører ugentligt på undersøgelse. Deltagerne kan også deltage i personlige vejrtrækningssessioner med instruktører hver måned under undersøgelse. MS-patienter engagerer sig derefter i åndedræts-selv-øvelser ved hjælp af en mobilapp over 30 minutter dagligt i yderligere 2 måneder på studiet. Deltagerne kan deltage i real-time online åndedrætssessioner med instruktører ugentligt på undersøgelse. Deltagerne kan også deltage i personlige vejrtrækningssessioner med instruktører hver måned under undersøgelse. Patienterne gennemgår også MR-scanninger og blodprøvetagning under hele undersøgelsen.
Hjælpestudier
Gennemgå MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure)
  • MRI'er
  • Strukturel MR
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Deltag i vejrtrækningssessioner
Eksperimentel: Undersøgelse 3 Undergruppe 6 (4 måneders vejrtrækningssessioner)
MS-patienter engagerer sig i åndedræts-selv-øvelser ved hjælp af en mobilapp over 30 minutter dagligt i 4 måneder på undersøgelse. Deltagerne kan deltage i real-time online åndedrætssessioner med instruktører ugentligt på undersøgelse. Deltagerne kan også deltage i personlige vejrtrækningssessioner med instruktører hver måned under undersøgelse. MS-patienter afbryde derefter vejrtræknings-selv-øvelser i de yderligere 2 måneder på undersøgelsen. Patienterne gennemgår også MR-scanninger og blodprøvetagning under hele undersøgelsen.
Hjælpestudier
Gennemgå MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure)
  • MRI'er
  • Strukturel MR
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Deltag i vejrtrækningssessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i luftvejsfunktion korrelerede med hjerneaktivitet
Tidsramme: Baseline op til 6 måneder
Vurderet ved anvendelse af avancerede billeddannelsesteknikker (såsom MRI) og fysiologiske analyser. Fremgangsmåden til dataanalyse vil involvere en detaljeret undersøgelse af MR -data indsamlet fra hver deltager. Åndedrætsdata vil være korreleret med neuroimaging -fund for at give et omfattende overblik over, hvordan åndedrætsmønstre kan påvirke hjerneaktiviteten.
Baseline op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i QOL - PHQ-9
Tidsramme: Baseline op til 6 måneder
Vurderet ved hjælp af patientens sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9). PHQ-9 består af 9 spørgsmål relateret til problemer, der opleves i de sidste 2 uger. Spørgsmål besvares på en skala fra 0-3, hvor 0 = slet ikke; 1 = flere dage; 2 = mere end halvdelen af ​​dagene og 3 = næsten hver dag.
Baseline op til 6 måneder
Ændring i QOL - GAD -7
Tidsramme: Baseline op til 6 måneder
Vurderet ved hjælp af den generaliserede angstlidelse-7 (GAD-7). GAD-7 består af 7 spørgsmål relateret til problemer, der opleves i de sidste 2 uger. Spørgsmål besvares på en skala fra 0-3, hvor 0 = slet ikke; 1 = flere dage; 2 = mere end halvdelen af ​​dagene og 3 = næsten hver dag.
Baseline op til 6 måneder
Ændring i QOL - Linear Analog Self Assessment
Tidsramme: Baseline op til 6 måneder
Vurderet ved hjælp af den lineære analoge selvvurdering, som består af 5 spørgsmål relateret til følelse relateret til velvære i den sidste uge. Spørgsmål besvares på en skala, der spænder fra 0-10, hvor 0 = så dårligt som det kan være og 10 = så godt som det kan være.
Baseline op til 6 måneder
Overholdelse af vejrtrækningsprotokollen for intentionsgruppen
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder
Ændring i søvnkvalitet - psqi
Tidsramme: Baseline op til 6 måneder
Vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), der består af spørgsmål relateret til søvnvaner i løbet af den sidste måned. Spørgsmål begynder med søvnvaner (generel tid går i seng, hvor lang tid at falde i søvn, generel stigende tid osv.). Disse efterfølges af en liste over varer, der er besvaret i skala fra 0-3, hvor 0 = ikke i løbet af den sidste måned; 1 = mindre end en gang om ugen; 2 = en eller to gange om ugen; og 3 = tre eller flere gange om ugen. Højere score indikerer værre søvnkvalitet.
Baseline op til 6 måneder
Ændring i søvnighed - ESS
Tidsramme: Baseline op til 6 måneder
Vurderet ved hjælp af Epworth Sleepiness Scale (ESSI), som består af spørgsmål relateret til søvnvaner i løbet af den seneste måned. Undersøgelsen består af en liste over otte situationer, hvor respondenterne vurderer deres tendens til at blive søvnige på en skala fra 0, ingen chance for at døse, til 3, høj chance for at døse. Skalaen estimerer, om deltagerne oplever overdreven søvnighed, hvilket højere score indikerer et højere niveau af søvnighed.
Baseline op til 6 måneder
Ændring i træthed - MFIS
Tidsramme: Baseline op til 6 måneder
Evalueret ved hjælp af den modificerede træthedseffekt skala (MFI'er), der består af 21 spørgsmål relateret til virkningerne af træthed i de sidste 4 uger. Spørgsmål besvares på en skala fra 0-4, hvor 0 = aldrig; 1 = sjældent; 2 = Nogle gange; 3 = ofte; og 4 = næsten altid.
Baseline op til 6 måneder
Ændring i plejepersonale - CSI
Tidsramme: Baseline op til 6 måneder
Vurderet ved hjælp af Caregiver Strain Index (CSI), en liste over 13 "ting, som andre mennesker har fundet at være vanskelige." Pårørende svarer med ja eller nej for at angive, om hvert punkt gælder for dem.
Baseline op til 6 måneder
Ændring i modstandskraft - BRS
Tidsramme: Baseline op til 6 måneder
Vurderet ved hjælp af den korte modstandsdygtighedsskala (BRS), der består af 6 poster besvaret i en skala fra 1-5, hvor 1 = stærkt uenig; 2 = uenig; 3 = neutral; 4 = enig, og 5 = er meget enig (eller det modsatte, dvs. 5 = stærkt uenig og 1 = er meget enig). Højere score indikerer generelt stærkere modstandsdygtighed.
Baseline op til 6 måneder
Ændring i evnen til at implementere sundhedsfremmende adfærd - SRAHP
Tidsramme: Baseline op til 6 måneder
Vurderet ved hjælp af Self Rated Abilities for Health Practices Scale (SRAHP), en 28-punkts, 5-punkts skala. SRAHP indeholder fire underskalaer: Motion, Ernæring, Ansvarlig Sundhedspraksis og Psykologisk Velvære. Hver underskala har syv elementer. Respondenterne bliver bedt om at vurdere, i hvilket omfang de er i stand til at udføre sundhedspraksis relateret til disse fire domæner. Svarene er på en 5-trins skala, hvor 0 = slet ikke; 1 = lidt; 2=noget; 3=for det meste; og 4 = fuldstændigt. Højere score indikerer større selveffektivitet for sundhedspraksis.
Baseline op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul H. Min, PhD, Mayo Clinic in Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

18. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner