Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuropatická bolest a diabetičtí pacientů typu II

29. prosince 2025 aktualizováno: Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Účinek neuropatické bolesti na schopnost péče o sebe a kvalitu života u diabetických pacientů typu II

Diabetes mellitus (DM) je běžné metabolické onemocnění charakterizované hyperglykémií vyplývající z nedostatečnosti, nedostatku nebo nepřítomnosti inzulínového hormonu. Chronická hyperglykémie, sekundární metabolické a mikrovaskulární změny, které vedou k diabetické neuropatii, patří mezi nejčastější komplikace, které se vyskytují u pacientů s DM.

Diabetická neuropatie se nazývá periferní, autonomní nebo páteř v závislosti na oblasti zapojení. Periferní postižení je častější než jiné zapojení regionu a jeho prevalence u DM pacientů je 16-87%. Diabetická periferní neuropatie (DPN) představuje necitlivost, brnění, parestezii, svalovou slabost a bolest. Tyto příznaky mohou začít od prstů a postupující po nohu a dokonce i z horních končetin.

U diabetické periferní neuropatie je bolest považována za spalování, elektrický šok nebo ostrá bolest na studené, v noci se zvyšuje a ovlivňuje kvalitu spánku. U těchto pacientů jsou pozorovány denní životní činnosti, jako je chůze, lezení a spánek, negativně ovlivněny progresivní DPN a bolestmi, jsou pozorovány pády, poruchy nálady a kvalita života se snižuje.

Přehled studie

Detailní popis

Ve studii budou použity údaje popisné charakteristiky, měřítko kvality života cukrovky, měřítko účinnosti péče o sebe, neuropatické symptomy a známky sebehodnocení a vizuální analogové stupnice. Data budou shromažďována pomocí techniky osobního rozhovoru s pacienty, kteří se vztahují na ambulantní kliniku interního lékařství a jsou diagnostikována diabetes typu II. Vědci budou provádět proces sběru dat mezi 09: 00-16: 00 ve všední dny. Poté, co jsou pacienti informováni o výzkumu, bude získán jejich informovaný souhlas a budou do studie zahrnuti.

Forma popisných charakteristik byla vyvinutá vědci přezkoumáním příslušné literatury. Skládá se ze 17 otázek včetně informací, jako je věk, pohlaví, chronická onemocnění a použité léky.

Původní verze měřítka kvality životnosti diabetu, Stupnice Diabetes Quality of Life (DQOL) byla vyvinuta v roce 1988 studijní skupinou Diabetes Control and Complications. Turecká kulturně kompatibilní verze stupnice DQOL se skládá ze čtyř sub-dimenzí a celkem ze 45 otázek. Cronbach a koeficient turecké verze stupnice DQOL přeložený Yıldırım je 0,89.

Měřítko agentury pro péči o sebe: Měřítko agentury pro péči o sebe bylo vyvinuto v roce 1979 a byla přizpůsobena turečtině v Turecké republice a byla provedena její platnost a spolehlivost. Měřítko, které se zaměřuje na sebehodnocení jednotlivců jejich zapojení do činnosti péče o sebe, sestává z 35 položek. Bylo zjištěno, že koeficient vnitřní konzistence Cronbach Alpha je 0,89.

Vas-vizuální analogová stupnice Jedná se o stupnice rozdělená na stejné vzdálenosti na 10 cm vodorovné rovině bez bolesti na jedné straně a „nesnesitelnou“ bolestí na druhé straně. Pacient je požádán, aby označil bod na této linii, který nejlépe vyjadřuje intenzitu jeho bolesti. Tato vzdálenost, měřená v milimetrech, je interpretována jako „skóre“. Pro intenzitu bolesti je 0 bodů hodnoceno jako „žádná bolest“ a 10 bodů jako „nejhorší nesnesitelná bolest“.

S-LANSS se používá zejména při hodnocení typů bolesti s neuropatickými charakteristikami. - Může být aplikován snadno a rychle u postele. Poskytuje rozdíl mezi neuropatickou a nociceptivní bolestí. Celkem je 7 položek, z nichž 5 jsou otázky bolesti a 2 z nich jsou zkoušky na testování alodynie a jehly. 0 jeho platnost a spolehlivost v naší zemi provedla Koç v roce 2008. Hodnota Cronbach Alpha Scale byla vypočtena jako 0,74

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

128

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci starší 18 let diagnostikovaní s diabetem typu II

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší,
  • Diagnostikována diabetes typu II,
  • Čtení a psaní,
  • Žádné bariéry fyzické nebo psychologické komunikace,
  • Může číst a mluvit turečtině,
  • Dobrovolníci

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnostikována s diabetem typu I

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuropatická bolest
Časové okno: 15/12/2024-30/07/2025
Posouzení neuropatických symptomů a znaků (S-LANSS) se použije posouzení neuropatických typů bolesti. Když je skóre získané z této stupnice sestávající ze 7 položek> 12, je diagnostikována neuropatická bolest.
15/12/2024-30/07/2025
závažnost bolesti
Časové okno: 15/12/2024-30/07/2025

Jako první výsledek studie bude stanoven neuropatický stav a intenzita bolesti pacientů. K tomu budou použity následující stupnice.

K posouzení bolesti bude použito vas-vizuální analogové stupnice. Bodování bude mezi 0-10.

15/12/2024-30/07/2025

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života bude měřena měřítkem kvality života (DQOL) s diabetem
Časové okno: 15/12/2024-30/07/2025
Ve studii bude měřena kvalita života měřítkem života pacientů s diabetes kvalita života (DQOL) měřítkem diabetes kvality života (DQOL). V tomto měřítku bude položeno 45 otázek a odpovědi budou hodnoceny.
15/12/2024-30/07/2025
měřítko agentury pro péči o sebe
Časové okno: 15/12/2024-30/07/2025
Kromě toho bude hodnocena agentura pro péči o sebe sama. Za tímto účelem bude použita stupnice péče o sebe. Tato stupnice se skládá z 35 položek. Jak se skóre získané ze stupnice zvyšuje, agentura pro péči o sebe zvyšuje.
15/12/2024-30/07/2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Předplatit