Dolore neuropatico e pazienti diabetici di tipo II
L'effetto del dolore neuropatico sulla capacità di auto-cura e sulla qualità della vita nei pazienti diabetici di tipo II
Il diabete mellito (DM) è una malattia metabolica comune caratterizzata da iperglicemia derivante da insufficienza, carenza o assenza dell'ormone dell'insulina. L'iperglicemia cronica, i cambiamenti metabolici e microvascolari secondari con conseguenti neuropatia diabetica sono tra le complicanze più comuni riscontrate nei pazienti con DM.
La neuropatia diabetica è chiamata periferica, autonoma o spinale a seconda della regione di coinvolgimento. Il coinvolgimento periferico è più comune rispetto ad altri coinvolgimento della regione e la sua prevalenza nei pazienti con DM è osservata del 16-87%. La neuropatia periferica diabetica (DPN) si presenta con intorpidimento, formicolio, parestesia, debolezza muscolare e dolore. Questi sintomi possono iniziare dalle dita dei piedi e progredire verso la gamba e persino le estremità superiori.
Nella neuropatia periferica diabetica, il dolore è visto come bruciore, scosse elettriche o dolore freddo, aumenta di notte e influenza la qualità del sonno. In questi pazienti, si osservano attività quotidiane come camminare, salire le scale e dormire negativamente da DPN progressivi e dolore, le cadute, si sperimentano disturbi dell'umore e la qualità della vita diminuisce.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Nello studio, si formano le caratteristiche descrittive dei dati, la scala della qualità della vita del diabete, la scala di efficacia di auto-cura, i sintomi neuropatici e la scala di autovalutazione e la scala analogica visiva. I dati verranno raccolti utilizzando la tecnica di intervista faccia a faccia con i pazienti che si applicano alla clinica ambulatoriale di medicina interna e vengono diagnosticati con diabete di tipo II. I ricercatori condurranno il processo di raccolta dei dati tra 09: 00-16: 00 nei giorni feriali. Dopo che i pazienti saranno informati sulla ricerca, il loro consenso informato verrà ottenuto e saranno inclusi nello studio.
La forma delle caratteristiche descrittive è stata sviluppata dai ricercatori rivedendo la letteratura pertinente. Consiste in 17 domande tra cui informazioni come età, genere, malattie croniche e farmaci utilizzati.
La versione originale della scala di qualità della vita del diabete, la scala della qualità della vita del diabete (DQOL) è stata sviluppata nel 1988 dal gruppo di studio di controllo e complicanze del diabete. La versione turca culturalmente compatibile della scala DQOL è costituita da quattro sotto-dimensioni e un totale di 45 domande. Il coefficiente di Cronbach α della versione turca della scala DQOL tradotta da Yıldırım è 0,89.
Scala delle agenzie di auto-cura: la scala delle agenzie di auto-cura è stata sviluppata nel 1979 ed è stata adattata al turco nella Repubblica di Turchia e sono state eseguite la sua validità e affidabilità. La scala, che si concentra sull'autovalutazione degli individui per il loro coinvolgimento nelle azioni di auto-cura, è composta da 35 elementi. Il coefficiente di coerenza interna di Cronbach Alpha della scala è risultato essere 0,89.
Scala analogica VAS-VAS È una scala divisa in distanze uguali su un piano orizzontale da 10 cm senza dolore da un lato e dolore "insopportabile" dall'altra parte. Alla paziente viene chiesto di segnare il punto su questa linea che esprime meglio l'intensità del suo dolore. Questa distanza, misurata in millimetri, viene interpretata come un "punteggio". Per l'intensità del dolore, 0 punti vengono valutati come "nessun dolore" e 10 punti come "il peggior dolore insopportabile".
S-LANSS È usato soprattutto nella valutazione dei tipi di dolore con caratteristiche neuropatiche. - Può essere applicato facilmente e rapidamente al capezzale. Fornisce la distinzione tra dolore neuropatico e nocicettivo. Ci sono 7 elementi in totale, 5 delle quali sono domande sul dolore e 2 delle quali sono esami di test allodinia e a punta dell'ago. 0 La sua validità e affidabilità nel nostro paese è stata condotta da KOç nel 2008. Il valore di Cronbach Alpha della scala è stato calcolato come 0,74
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Burcu Bayrak Kahraman, PhD
- Numero di telefono: +905057542411
- Email: burcu.bayrak@bilecik.edu.tr
Luoghi di studio
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Bilecik, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Bilecik Seyh Edeabli University
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Contatto:
- Burcu Bayrak Kahraman, PhD
- Numero di telefono: +905057542411
- Email: burcu.bayrak@bilecik.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 anni e più,
- Diagnosticato con diabete di tipo II,
- Leggere e scrivere,
- Nessuna barriera di comunicazione fisica o psicologica,
- Può leggere e parlare turco,
- Volontari
Criteri di esclusione:
- Diagnosticato con diabete di tipo I
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore neuropatico
Lasso di tempo: 15/12/2024-30/07/2025
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La valutazione di sé dei sintomi neuropatici e dei segni (S-LANS) verrà utilizzata per valutare i tipi di dolore neuropatico.
Quando il punteggio ottenuto da questa scala composto da 7 elementi è> 12, viene diagnosticato il dolore neuropatico.
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15/12/2024-30/07/2025
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la gravità del dolore
Lasso di tempo: 15/12/2024-30/07/2025
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Come primo risultato dello studio, verranno determinati lo stato del dolore neuropatico dei pazienti e l'intensità del dolore. Le seguenti scale verranno utilizzate per questo. La scala analogica VAS-visiva verrà utilizzata per valutare il dolore. Il punteggio sarà compreso tra 0-10. |
15/12/2024-30/07/2025
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La qualità della vita sarà misurata con la scala del diabete qualità della vita (DQOL)
Lasso di tempo: 15/12/2024-30/07/2025
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Nello studio, la qualità della vita può essere misurata con la scala di vita della vita del diabete (DQOL) dei pazienti sarà misurata con la scala del diabete della qualità della vita (DQOL).
45 domande saranno poste in questa scala e le risposte verranno valutate.
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15/12/2024-30/07/2025
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la scala dell'agenzia di auto-cura
Lasso di tempo: 15/12/2024-30/07/2025
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Inoltre, verrà valutata l'agenzia di auto-cura dei pazienti.
Per questo, verrà utilizzata la scala dell'agenzia di auto-cura.
Questa scala è composta da 35 articoli.
All'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, aumenta l'agenzia di auto-cura.
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15/12/2024-30/07/2025
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Burcu Bayrak 3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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