- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06798181
Neuropathische Schmerzen und Diabetiker vom Typ II
Die Wirkung von neuropathischen Schmerzen auf die Fähigkeit der Selbstpflege und die Lebensqualität bei Diabetikern vom Typ II II II.
Diabetes mellitus (DM) ist eine häufige Stoffwechselerkrankung, die durch eine Hyperglykämie gekennzeichnet ist, die sich aus Insuffizienz, Mangel oder Fehlen des Insulinhormons ergibt. Chronische Hyperglykämie, sekundäre Stoffwechsel- und mikrovaskuläre Veränderungen, die zu einer diabetischen Neuropathie führen, gehören zu den häufigsten Komplikationen, die bei DM -Patienten auftreten.
Die diabetische Neuropathie wird je nach Region der Beteiligung als periphere, autonome oder spinale als spinal bezeichnet. Die periphere Beteiligung ist häufiger als andere Regionen Beteiligung, und ihre Prävalenz bei DM-Patienten beträgt 16-87%. Die diabetische periphere Neuropathie (DPN) zeigt Taubheit, Kribbeln, Parästhesie, Muskelschwäche und Schmerzen. Diese Symptome können von den Zehen ausgehen und sich bis zum Bein und sogar in die oberen Extremitäten entwickeln.
Bei der diabetischen peripheren Neuropathie werden Schmerzen als Brennen, elektrischer Schock oder scharfe kalte Schmerzen angesehen, nachts zunimmt und beeinflusst die Schlafqualität. Bei diesen Patienten werden tägliche Lebensaktivitäten wie Gehen, Treppen und Schlafen von progressiven DPN und Schmerzen negativ beeinflusst, Stürze werden beobachtet, Stimmungsstörungen werden erlebt und die Lebensqualität nimmt ab.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
In der Studie werden die Daten deskriptiven Merkmale, Diabetesqualität der Lebensskala, die Wirksamkeitsskala der Selbstversorgung, neuropathische Symptome und Zeichen Selbstbewertung und visuelle analoge Skala verwendet. Die Daten werden unter Verwendung einer persönlichen Interviewtechnik mit Patienten gesammelt, die sich für die Ambulanz für die interne Medizin bewerben und mit Diabetes vom Typ II diagnostiziert werden. Die Forscher werden den Datenerfassungsprozess an Wochentagen zwischen 09: 00-16: 00 durchführen. Nachdem die Patienten über die Forschung informiert wurden, wird ihre Einverständniserklärung eingeholt und in die Studie einbezogen.
Die deskriptiven Eigenschaften wurde von den Forschern durch Überprüfung der entsprechenden Literatur entwickelt. Es besteht aus 17 Fragen, darunter Informationen wie Alter, Geschlecht, chronische Krankheiten und Medikamente.
Die Originalversion der Diabetes-Lebensqualität der Lebensskala, der DQOL-Skala (Diabetes Quality of Life) wurde 1988 von der Studiengruppe der Diabetes Control and Complications entwickelt. Die türkische kulturell kompatible Version der DQOL-Skala besteht aus vier Unterdimensionen und einer Gesamtsumme von 45 Fragen. Der Cronbach -α -Koeffizient der türkischen Version der durch Yıldırım übersetzten DQOL -Skala beträgt 0,89.
Self-Care Agency-Skala: Die Self-Care Agency-Skala wurde 1979 entwickelt und wurde in der Republik der Türkei an Türkisch angepasst und ihre Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurden durchgeführt. Die Skala, die sich auf die Selbsteinschätzung des Einzelnen zu ihrer Beteiligung an Selbstpflegeaktionen konzentriert, besteht aus 35 Elementen. Der interne Konsistenzkoeffizient der Cronbach -Alpha der Skala betrug 0,89.
VAS-visuelle analoge Skala Es ist eine Skala, die in gleiche Entfernungen auf einer horizontalen Ebene von 10 cm ohne Schmerzen auf der einen Seite und "unerträglicher" Schmerzen auf der anderen Seite unterteilt ist. Der Patient wird gebeten, den Punkt in dieser Linie zu markieren, der die Intensität seiner Schmerzen am besten ausdrückt. Diese in Millimetern gemessene Entfernung wird als "Punktzahl" interpretiert. Bei der Schmerzintensität werden 0 Punkte als "keine Schmerzen" und 10 Punkte als "schlimmste unerträgliche Schmerzen" bewertet.
S-LANSS Es wird insbesondere bei der Bewertung von Schmerztypen mit neuropathischen Eigenschaften verwendet. - Es kann am Bett einfach und schnell angewendet werden. Es liefert die Unterscheidung zwischen neuropathischen und nozizeptiven Schmerzen. Insgesamt gibt es 7 Elemente, von denen 5 Schmerzfragen sind und 2 Allodynie- und Nadelstich -Testuntersuchungen sind. 0 Seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit in unserem Land wurde 2008 von Koç durchgeführt. Der Cronbach -Alpha -Wert der Skala wurde als 0,74 berechnet
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Burcu Bayrak Kahraman, PhD
- Telefonnummer: +905057542411
- E-Mail: burcu.bayrak@bilecik.edu.tr
Studienorte
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Bilecik, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Bilecik Seyh Edeabli University
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Kontakt:
- Burcu Bayrak Kahraman, PhD
- Telefonnummer: +905057542411
- E-Mail: burcu.bayrak@bilecik.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter,
- Mit Diabetes vom Typ II diagnostiziert,
- Lesen und Schreiben,
- Keine physischen oder psychischen Kommunikationsbarrieren,
- Kann türkisch lesen und sprechen,
- Freiwillige
Ausschlusskriterien:
- Diagnose mit Diabetes vom Typ I
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neuropathische Schmerzen
Zeitfenster: 15/12/2024-30/07/2025
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Die Bewertung der selbstleitenden neuropathischen Symptome und des Zeichens (S-LANSS) wird verwendet, um neuropathische Schmerzarten zu bewerten.
Wenn die aus dieser Skala erhaltene Punktzahl von 7 Elementen> 12 ist, wird neuropathische Schmerzen diagnostiziert.
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15/12/2024-30/07/2025
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die Schmerzschwere
Zeitfenster: 15/12/2024-30/07/2025
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Als erstes Ergebnis der Studie wird der neuropathische Schmerzstatus und die Schmerzintensität der Patienten bestimmt. Die folgenden Skalen werden dafür verwendet. VAS-visuelle Analogskala wird verwendet, um die Schmerzen zu bewerten. Das Tor wird zwischen 0 und 10 sein. |
15/12/2024-30/07/2025
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Lebensqualität wird mit der DQOL -Skala (Diabetes Quality of Life) gemessen
Zeitfenster: 15/12/2024-30/07/2025
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In der Studie wird die Lebensqualität mit der DQOL -Skala der Diabetes -Lebensqualität (DQOL) der Patienten mit der DQOL -Skala (Diabetes Quality of Life) gemessen.
In dieser Skala werden 45 Fragen gestellt und die Antworten werden bewertet.
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15/12/2024-30/07/2025
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Die Skala zur Selbstpflegeagentur
Zeitfenster: 15/12/2024-30/07/2025
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Darüber hinaus wird die Selbstpflegebehörde der Patienten bewertet.
Dafür wird die Skala zur Selbstversorgung verwendet.
Diese Skala besteht aus 35 Elementen.
Mit zunehmender Bewertung der Skala steigt die Selbstpflegeagentur.
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15/12/2024-30/07/2025
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Diabetes Mellitus
- Diabetes-Komplikationen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Neuralgie
- Diabetische Neuropathien
Andere Studien-ID-Nummern
- Burcu Bayrak 3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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