- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06798181
Neuropatisk smerte og type II -diabetespatienter
Effekten af neuropatisk smerte på selvplejeevne og livskvalitet hos type II-diabetespatienter
Diabetes mellitus (DM) er en almindelig metabolisk sygdom, der er kendetegnet ved hyperglykæmi, der er resultatet af insufficiens, mangel eller fravær af insulinhormonet. Kronisk hyperglykæmi, sekundære metaboliske og mikrovaskulære ændringer, der resulterer i diabetisk neuropati, er blandt de mest almindelige komplikationer, der er fundet hos DM -patienter.
Diabetisk neuropati kaldes perifere, autonome eller rygmarv afhængigt af involveringsområdet. Perifer involvering er mere almindelig end anden regioninddragelse, og dens forekomst hos DM-patienter observeres at være 16-87%. Diabetisk perifer neuropati (DPN) præsenterer med følelsesløshed, prikken, paræstesi, muskelsvaghed og smerter. Disse symptomer kan starte fra tæerne og gå videre til benet og endda de øvre ekstremiteter.
Ved diabetisk perifer neuropati ses smerter som brændende, elektrisk stød eller skarp kold smerte, øges om natten og påvirker søvnkvaliteten. Hos disse patienter påvirkes daglige opholdsaktiviteter såsom gåture, klatring af trapper og sovende negativt af progressiv DPN og smerter, fald, der opleves humørforstyrrelser, og livskvaliteten falder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I undersøgelsen formuleres de data, der beskriver data, diabetes livskvalitetsskala, selvplejeffektivitetsskala, neuropatiske symptomer og tegn på selvvurderingsskala og visuel analog skala. Data indsamles ved hjælp af ansigt til ansigt-interviewteknik med patienter, der gælder for den interne medicinske poliklinik og diagnosticeres med type II-diabetes. Forskerne vil gennemføre dataindsamlingsprocessen mellem 09: 00-16: 00 på hverdage. Når patienterne er informeret om forskningen, opnås deres informerede samtykke, og de vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Formularen til beskrivende egenskaber blev udviklet af forskerne ved at gennemgå den relevante litteratur. Det består af 17 spørgsmål, herunder information såsom alder, køn, kroniske sygdomme og anvendte medicin.
Den originale version af Diabetes Kvalitetsskala, Diabetes Quality of Life (DQOL) skala blev udviklet i 1988 af Diabetes Control and Complications Study Group. Den tyrkiske kulturelt kompatible version af DQOL-skalaen består af fire underdimensions og i alt i alt af 45 spørgsmål. Cronbach α -koefficienten for den tyrkiske version af DQOL -skalaen oversat af Yıldırım er 0,89.
Self-Care Agency Scale: Scaly Agenturs skala i 1979 blev udviklet i 1979 og blev tilpasset tyrkisk i Republikken Tyrkiet, og dens gyldighed og pålidelighed blev udført. Skalaen, der fokuserer på enkeltpersoners selvvurdering af deres engagement i selvplejehandlinger, består af 35 genstande. Cronbach Alpha intern konsistenskoefficient for skalaen viste sig at være 0,89.
Vas-visuel analog skala Det er en skala opdelt i lige store afstande på et 10 cm vandret plan uden smerter på den ene side og "uudholdelig" smerte på den anden side. Patienten bliver bedt om at markere punktet på denne linje, der bedst udtrykker intensiteten af hans/hendes smerte. Denne afstand, målt i millimeter, fortolkes som en "score". For smerteintensitet vurderes 0 point som "ingen smerte" og 10 point som "den værste uudholdelige smerte".
S-LANSS Det bruges især i evalueringen af smertetyper med neuropatiske egenskaber. - Det kan anvendes let og hurtigt ved sengen. Det giver sondringen mellem neuropatisk og nociceptiv smerte. Der er i alt 7 genstande, hvoraf 5 er smertspørgsmål, hvoraf 2 er Allodynia og Needle Prick -testundersøgelser. 0 Dens gyldighed og pålidelighed i vores land blev udført af Koç i 2008. Cronbach alfa -værdien af skalaen blev beregnet som 0,74
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Burcu Bayrak Kahraman, PhD
- Telefonnummer: +905057542411
- E-mail: burcu.bayrak@bilecik.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Bilecik, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Bilecik Seyh Edeabli University
-
Kontakt:
- Burcu Bayrak Kahraman, PhD
- Telefonnummer: +905057542411
- E-mail: burcu.bayrak@bilecik.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år og ældre,
- Diagnosticeret med type II -diabetes,
- Læsning og skrivning,
- Ingen fysiske eller psykologiske kommunikationsbarrierer,
- Kan læse og tale tyrkisk,
- Frivillige
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med diabetes af type I
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuropatisk smerte
Tidsramme: 15/12/2024-30/07/2025
|
Selv-LEEDS-vurdering af neuropatiske symptomer og tegn (S-LANSS) vil blive brugt til at vurdere neuropatiske smertetyper.
Når scoringen opnået fra denne skala bestående af 7 genstande er> 12, diagnosticeres neuropatisk smerte.
|
15/12/2024-30/07/2025
|
|
Smerternes sværhedsgrad
Tidsramme: 15/12/2024-30/07/2025
|
Som det første resultat af undersøgelsen bestemmes patienternes neuropatiske smertestatus og smerteintensitet. Følgende skalaer vil blive brugt til dette. Vas-visuel analog skala vil blive brugt til at vurdere smerter. Scoring vil være mellem 0-10. |
15/12/2024-30/07/2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet måles med Diabetes Quality of Life (DQOL) skala
Tidsramme: 15/12/2024-30/07/2025
|
I undersøgelsen måles livskvaliteten med diabetesens livskvalitet (DQOL) livskala for patienternes livskala måles med Diabetes Quality of Life (DQOL) skala.
45 spørgsmål vil blive stillet i denne skala, og svarene vil blive scoret.
|
15/12/2024-30/07/2025
|
|
Self-Care Agency Scale
Tidsramme: 15/12/2024-30/07/2025
|
Derudover evalueres patienternes egenpleje.
Til dette vil skalaen for selvplejebureauet blive brugt.
Denne skala består af 35 varer.
Efterhånden som scoringen opnået fra skalaen øges, øges det selvplejebureau.
|
15/12/2024-30/07/2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Burcu Bayrak 3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuModificeret radikal mastektomi | Quality of Recovery (QoR-15)Egypten
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
-
Sefako Makgatho Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuKvaliteten af restitution fra anæstesi | Quality of Recovery (QoR-15)Sydafrika