Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuropatisk smerte og type II -diabetespatienter

29. december 2025 opdateret af: Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Effekten af ​​neuropatisk smerte på selvplejeevne og livskvalitet hos type II-diabetespatienter

Diabetes mellitus (DM) er en almindelig metabolisk sygdom, der er kendetegnet ved hyperglykæmi, der er resultatet af insufficiens, mangel eller fravær af insulinhormonet. Kronisk hyperglykæmi, sekundære metaboliske og mikrovaskulære ændringer, der resulterer i diabetisk neuropati, er blandt de mest almindelige komplikationer, der er fundet hos DM -patienter.

Diabetisk neuropati kaldes perifere, autonome eller rygmarv afhængigt af involveringsområdet. Perifer involvering er mere almindelig end anden regioninddragelse, og dens forekomst hos DM-patienter observeres at være 16-87%. Diabetisk perifer neuropati (DPN) præsenterer med følelsesløshed, prikken, paræstesi, muskelsvaghed og smerter. Disse symptomer kan starte fra tæerne og gå videre til benet og endda de øvre ekstremiteter.

Ved diabetisk perifer neuropati ses smerter som brændende, elektrisk stød eller skarp kold smerte, øges om natten og påvirker søvnkvaliteten. Hos disse patienter påvirkes daglige opholdsaktiviteter såsom gåture, klatring af trapper og sovende negativt af progressiv DPN og smerter, fald, der opleves humørforstyrrelser, og livskvaliteten falder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

I undersøgelsen formuleres de data, der beskriver data, diabetes livskvalitetsskala, selvplejeffektivitetsskala, neuropatiske symptomer og tegn på selvvurderingsskala og visuel analog skala. Data indsamles ved hjælp af ansigt til ansigt-interviewteknik med patienter, der gælder for den interne medicinske poliklinik og diagnosticeres med type II-diabetes. Forskerne vil gennemføre dataindsamlingsprocessen mellem 09: 00-16: 00 på hverdage. Når patienterne er informeret om forskningen, opnås deres informerede samtykke, og de vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Formularen til beskrivende egenskaber blev udviklet af forskerne ved at gennemgå den relevante litteratur. Det består af 17 spørgsmål, herunder information såsom alder, køn, kroniske sygdomme og anvendte medicin.

Den originale version af Diabetes Kvalitetsskala, Diabetes Quality of Life (DQOL) skala blev udviklet i 1988 af Diabetes Control and Complications Study Group. Den tyrkiske kulturelt kompatible version af DQOL-skalaen består af fire underdimensions og i alt i alt af 45 spørgsmål. Cronbach α -koefficienten for den tyrkiske version af DQOL -skalaen oversat af Yıldırım er 0,89.

Self-Care Agency Scale: Scaly Agenturs skala i 1979 blev udviklet i 1979 og blev tilpasset tyrkisk i Republikken Tyrkiet, og dens gyldighed og pålidelighed blev udført. Skalaen, der fokuserer på enkeltpersoners selvvurdering af deres engagement i selvplejehandlinger, består af 35 genstande. Cronbach Alpha intern konsistenskoefficient for skalaen viste sig at være 0,89.

Vas-visuel analog skala Det er en skala opdelt i lige store afstande på et 10 cm vandret plan uden smerter på den ene side og "uudholdelig" smerte på den anden side. Patienten bliver bedt om at markere punktet på denne linje, der bedst udtrykker intensiteten af ​​hans/hendes smerte. Denne afstand, målt i millimeter, fortolkes som en "score". For smerteintensitet vurderes 0 point som "ingen smerte" og 10 point som "den værste uudholdelige smerte".

S-LANSS Det bruges især i evalueringen af ​​smertetyper med neuropatiske egenskaber. - Det kan anvendes let og hurtigt ved sengen. Det giver sondringen mellem neuropatisk og nociceptiv smerte. Der er i alt 7 genstande, hvoraf 5 er smertspørgsmål, hvoraf 2 er Allodynia og Needle Prick -testundersøgelser. 0 Dens gyldighed og pålidelighed i vores land blev udført af Koç i 2008. Cronbach alfa -værdien af ​​skalaen blev beregnet som 0,74

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

128

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer over 18 år, der er diagnosticeret med type II -diabetes

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år og ældre,
  • Diagnosticeret med type II -diabetes,
  • Læsning og skrivning,
  • Ingen fysiske eller psykologiske kommunikationsbarrierer,
  • Kan læse og tale tyrkisk,
  • Frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med diabetes af type I

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuropatisk smerte
Tidsramme: 15/12/2024-30/07/2025
Selv-LEEDS-vurdering af neuropatiske symptomer og tegn (S-LANSS) vil blive brugt til at vurdere neuropatiske smertetyper. Når scoringen opnået fra denne skala bestående af 7 genstande er> 12, diagnosticeres neuropatisk smerte.
15/12/2024-30/07/2025
Smerternes sværhedsgrad
Tidsramme: 15/12/2024-30/07/2025

Som det første resultat af undersøgelsen bestemmes patienternes neuropatiske smertestatus og smerteintensitet. Følgende skalaer vil blive brugt til dette.

Vas-visuel analog skala vil blive brugt til at vurdere smerter. Scoring vil være mellem 0-10.

15/12/2024-30/07/2025

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet måles med Diabetes Quality of Life (DQOL) skala
Tidsramme: 15/12/2024-30/07/2025
I undersøgelsen måles livskvaliteten med diabetesens livskvalitet (DQOL) livskala for patienternes livskala måles med Diabetes Quality of Life (DQOL) skala. 45 spørgsmål vil blive stillet i denne skala, og svarene vil blive scoret.
15/12/2024-30/07/2025
Self-Care Agency Scale
Tidsramme: 15/12/2024-30/07/2025
Derudover evalueres patienternes egenpleje. Til dette vil skalaen for selvplejebureauet blive brugt. Denne skala består af 35 varer. Efterhånden som scoringen opnået fra skalaen øges, øges det selvplejebureau.
15/12/2024-30/07/2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Abonner