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Dolor neuropático y pacientes diabéticos tipo II

14 de septiembre de 2026 actualizado por: Bilecik Seyh Edebali Universitesi

El efecto del dolor neuropático sobre la capacidad del autocuidado y la calidad de vida en pacientes con diabéticos tipo II

La diabetes mellitus (DM) es una enfermedad metabólica común caracterizada por hiperglucemia resultante de insuficiencia, deficiencia o ausencia de la hormona de la insulina. La hiperglucemia crónica, los cambios metabólicos y microvasculares secundarios que dan como resultado la neuropatía diabética se encuentran entre las complicaciones más comunes encontradas en los pacientes con DM.

La neuropatía diabética se llama periférica, autónoma o espinal dependiendo de la región de afectación. La afectación periférica es más común que otra participación de la región y se observa que su prevalencia en pacientes con DM es del 16-87%. La neuropatía periférica diabética (DPN) se presenta con entumecimiento, hormigueo, parestesia, debilidad muscular y dolor. Estos síntomas pueden comenzar desde los dedos de los pies y progresar hasta la pierna e incluso las extremidades superiores.

En la neuropatía periférica diabética, el dolor se ve como ardor, descarga eléctrica o dolor frío y fuerte, aumenta por la noche y afecta la calidad del sueño. En estos pacientes, las actividades de vida diaria como caminar, subir escaleras y dormir se ven afectadas negativamente por la DPN y el dolor progresivo, se observan caídas, se experimentan los trastornos del estado de ánimo y la calidad de vida disminuye.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

En el estudio, se forman las características descriptivas de datos, la escala de calidad de vida de la diabetes, escala de eficacia del autocuidado, síntomas neuropáticos y signos de la escala de autoevaluación y la escala analógica visual. Los datos se recopilarán utilizando la técnica de entrevista cara a cara con pacientes que solicitan la clínica ambulatoria de medicina interna y se les diagnostica diabetes tipo II. Los investigadores realizarán el proceso de recopilación de datos entre 09: 00-16: 00 de lunes a viernes. Después de informar a los pacientes sobre la investigación, se obtendrá su consentimiento informado y se incluirán en el estudio.

El formulario de características descriptivas fue desarrollada por los investigadores mediante la revisión de la literatura relevante. Consiste en 17 preguntas que incluyen información como edad, género, enfermedades crónicas y medicamentos utilizados.

La versión original de la escala de calidad de vida de diabetes, la escala de calidad de vida de diabetes (DQOL) fue desarrollada en 1988 por el grupo de estudio de control y complicaciones de la diabetes. La versión turca culturalmente compatible de la escala DQOL consiste en cuatro subdimensiones y un total de 45 preguntas. El coeficiente α de Cronbach de la versión turca de la escala DQOL traducida por Yıldırım es 0.89.

Escala de agencia de autocuidado: la escala de agencia de autocuidado se desarrolló en 1979 y se adaptó al turco en la República de Turquía y se realizó su validez y confiabilidad. La escala, que se centra en la autoevaluación de las personas de su participación en acciones de autocuidado, consta de 35 ítems. Se encontró que el coeficiente de consistencia interna de Cronbach alfa de la escala era 0.89.

Escala analógica VAS-visual Es una escala dividida en distancias iguales en un plano horizontal de 10 cm sin dolor en un lado y dolor "insoportable" en el otro lado. Se le pide al paciente que marque el punto en esta línea que mejor expresa la intensidad de su dolor. Esta distancia, medida en milímetros, se interpreta como una "puntuación". Para la intensidad del dolor, 0 puntos se evalúan como "sin dolor" y 10 puntos como "el peor dolor insoportable".

S-LANSS Se usa especialmente en la evaluación de los tipos de dolor con características neuropáticas. - Se puede aplicar fácil y rápidamente al lado de la cama. Proporciona la distinción entre el dolor neuropático y nociceptivo. Hay 7 ítems en total, 5 de los cuales son preguntas de dolor y 2 de los cuales son exámenes de prueba de alodinia y pinchazo de aguja. 0 Su validez y confiabilidad en nuestro país fueron realizadas por Koç en 2008. El valor alfa de Cronbach de la escala se calculó como 0.74

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

128

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Individuos mayores de 18 años diagnosticados con diabetes tipo II

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más,
  • Diagnosticado con diabetes tipo II,
  • Lectura y escritura,
  • Sin barreras de comunicación física o psicológica,
  • Puede leer y hablar turco,
  • Voluntarios

Criterios de exclusión:

  • Diagnosticado con diabetes tipo I

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor neuropático
Periodo de tiempo: 15/12/2024-30/07/2025
La evaluación de los síntomas y los signos neuropáticos (S-LANSS) se utilizará para evaluar los tipos de dolor neuropático. Cuando la puntuación obtenida de esta escala que consta de 7 ítems es> 12, se diagnostica el dolor neuropático.
15/12/2024-30/07/2025
la gravedad del dolor
Periodo de tiempo: 15/12/2024-30/07/2025

Como el primer resultado del estudio, se determinará el estado del dolor neuropático y la intensidad del dolor de los pacientes. Las siguientes escalas se utilizarán para esto.

La escala analógica VAS-visual se utilizará para evaluar el dolor. La puntuación será entre 0-10.

15/12/2024-30/07/2025

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La calidad de vida se medirá con la escala de calidad de vida de diabetes (DQOL)
Periodo de tiempo: 15/12/2024-30/07/2025
En el estudio, la calidad de vida se medirá con la escala de calidad de vida de diabetes (DQOL) de la vida de los pacientes se medirá con la escala de calidad de vida de diabetes (DQOL). Se realizarán 45 preguntas en esta escala y las respuestas se calificarán.
15/12/2024-30/07/2025
la escala de la agencia de autocuidado
Periodo de tiempo: 15/12/2024-30/07/2025
Además, se evaluará la agencia de autocuidado de los pacientes. Para esto, se utilizará la escala de agencia de autocuidado. Esta escala consta de 35 ítems. A medida que aumenta la puntuación de la escala, la agencia de autocuidado aumenta.
15/12/2024-30/07/2025

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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