- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06798181
Neuropaattinen kipu ja tyypin II diabeetikot
Neuropaattisen kivun vaikutus itsehoitokykyyn ja elämänlaatuun tyypin II diabeetikoilla
Diabetes mellitus (DM) on yleinen metabolinen sairaus, jolle on ominaista hyperglykemia, joka johtuu insuliinihormonin vajaatoiminnasta, puutteesta tai puuttumisesta. Krooninen hyperglykemia, sekundaarinen metabolinen ja mikrovaskulaarimuutokset, jotka johtavat diabeettiseen neuropatiaan, ovat yleisimpiä DM -potilailla havaittuja komplikaatioita.
Diabeettista neuropatiaa kutsutaan perifeeriseksi, autonomiseksi tai selkärankaksi osallistumisalueesta riippuen. Perifeerinen osallistuminen on yleisempi kuin muu alueen osallistuminen, ja sen esiintyvyyden DM-potilailla havaitaan olevan 16-87%. Diabeettinen perifeerinen neuropatia (DPN) on tunnottomuus, pistely, parestesia, lihasheikkous ja kipu. Nämä oireet voivat alkaa varpaista ja siirtyä jalkaan ja jopa yläraajoihin.
Diabeettisessa perifeerisessä neuropatiassa kipua pidetään polttavana, sähköiskuna tai terävänä kylmässä kipuna, kasvaa yöllä ja vaikuttaa unen laatuun. Näillä potilailla progressiivinen DPN ja kipu vaikuttavat negatiivisesti päivittäiseen elämiseen, kuten kävely, kiipeilyportaat ja nukkuminen, putoukset havaitaan, mielialahäiriöt koetaan ja elämänlaatu heikkenee.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa käytetään data kuvaavia ominaisuuksia, diabeteksen elämänlaadun asteikkoa, itsehoitoa koskevaa asteikkoa, neuropaattisia oireita ja merkkejä itsearviointiasteikosta ja visuaalisesta analogisesta asteikosta. Tiedot kerätään käyttämällä henkilökohtaista haastattelutekniikkaa potilaiden kanssa, jotka koskevat sisätautien avohoitoklinikkaa ja diagnosoidaan tyypin II diabeteksen kanssa. Tutkijat suorittavat tiedonkeruuprosessin välillä klo 9.00–16.00 arkisin. Kun potilaat on tietoinen tutkimuksesta, heidän tietoinen suostumus saadaan ja heidät sisällytetään tutkimukseen.
Tutkijat kehittivät kuvaavat ominaisuudet tarkistamalla asiaankuuluvaa kirjallisuutta. Se koostuu 17 kysymyksestä, mukaan lukien tiedot, kuten ikä, sukupuoli, krooniset sairaudet ja käytetyt lääkkeet.
Diabeteksen laadun laadun, diabeteksen elämänlaadun (DQOL) asteikon alkuperäinen versio kehitti vuonna 1988 diabeteksen hallinta- ja komplikaatioiden tutkimusryhmä. Turkin kulttuurisesti yhteensopiva DQOL-asteikon versio koostuu neljästä ala-osasta ja kokonaismäärästä ja kokonaismäärästä. 45 kysymyksestä. Yıldırımin kääntämä DQOL -asteikon Turkin Cronbach α -kerroin on 0,89.
Itsehoitoviraston asteikko: Itsehoitoviraston asteikko kehitettiin vuonna 1979, ja se sopeutettiin turkkilaiseen Turkin tasavallassa ja sen pätevyys ja luotettavuus suoritettiin. Asteikko, joka keskittyy yksilöiden itsearviointiin heidän osallistumisestaan itsehoitoihin, koostuu 35 kohteesta. Cronbach Alpha -asteikon sisäisen konsistenssikerroimen havaittiin olevan 0,89.
VAS-visuaalinen analoginen asteikko Se on asteikko, joka on jaettu yhtä suuriin etäisyyksiin 10 cm: n vaakasuorassa tasossa, jolla ei ole kipua toisella puolella ja toisella puolella "sietämätöntä" kipua. Potilasta pyydetään merkitsemään tämän linjan kohta, joka parhaiten ilmaisee kivunsa voimakkuuden. Tämä millimetreinä mitattu etäisyys tulkitaan "pistemääräksi". Kivun voimakkuuden kannalta 0 pistettä arvioidaan "ei kipua" ja 10 pistettä "pahimmaksi sietämätön kipu".
S-LANS: t sitä käytetään erityisesti neuropaattisten ominaisuuksien kiputyyppien arvioinnissa. - Sitä voidaan levittää helposti ja nopeasti sängyssä. Se tarjoaa eron neuropaattisen ja nociseptiivisen kivun välillä. Kaikkiaan on 7 kohdetta, joista 5 on kipukysymyksiä ja joista 2 ovat allodynia- ja neulan piikkikoetutkimuksia. 0 Koç vuonna 2008 suoritti sen pätevyys ja luotettavuus maassamme. Asteikon Cronbach -alfa -arvo laskettiin 0,74
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bilecik, Turkki (Türkiye)
- Bilecik Seyh Edeabli University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhempi,
- Diagnosoitu tyypin II diabetes,
- Lukeminen ja kirjoittaminen,
- Ei fyysisiä tai psykologisia viestinnän esteitä,
- Voi lukea ja puhua turkkilaista,
- Vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu tyypin I diabetes
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropaattinen kipu
Aikaikkuna: 15/12/2024-30/07/2025
|
Neuropaattisten oireiden ja merkin (S-LANS) itse-keittäjien arviointia käytetään neuropaattisten kiputyyppien arviointiin.
Kun tästä asteikosta saatu pistemäärä on> 12, neuropaattinen kipu diagnosoidaan.
|
15/12/2024-30/07/2025
|
|
kivun vakavuus
Aikaikkuna: 15/12/2024-30/07/2025
|
Tutkimuksen ensimmäisenä tuloksena määritetään potilaiden neuropaattinen kiputila ja kivun voimakkuus. Seuraavia asteikkoja käytetään tähän. Vas-visuaalista analogista asteikkoa käytetään kivun arviointiin. Pisteytys on välillä 0-10. |
15/12/2024-30/07/2025
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu mitataan diabeteksen elämänlaadun (DQOL) asteikolla
Aikaikkuna: 15/12/2024-30/07/2025
|
Tutkimuksessa elämänlaatua mitataan diabeteksen elämänlaadun (DQOL) elämän asteikolla mitataan diabeteksen elämänlaadun (DQOL) asteikolla.
45 kysymystä esitetään tässä mittakaavassa ja vastaukset pisteytetään.
|
15/12/2024-30/07/2025
|
|
itsehoitotoimiston asteikko
Aikaikkuna: 15/12/2024-30/07/2025
|
Lisäksi potilaiden itsehoitovirasto arvioidaan.
Tätä varten käytetään itsehoitotoimiston asteikkoa.
Tämä asteikko koostuu 35 tuotteesta.
Kun asteikosta saadut pisteet kasvavat, itsehoitovirasto kasvaa.
|
15/12/2024-30/07/2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Burcu Bayrak 3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .