Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuropaattinen kipu ja tyypin II diabeetikot

maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Neuropaattisen kivun vaikutus itsehoitokykyyn ja elämänlaatuun tyypin II diabeetikoilla

Diabetes mellitus (DM) on yleinen metabolinen sairaus, jolle on ominaista hyperglykemia, joka johtuu insuliinihormonin vajaatoiminnasta, puutteesta tai puuttumisesta. Krooninen hyperglykemia, sekundaarinen metabolinen ja mikrovaskulaarimuutokset, jotka johtavat diabeettiseen neuropatiaan, ovat yleisimpiä DM -potilailla havaittuja komplikaatioita.

Diabeettista neuropatiaa kutsutaan perifeeriseksi, autonomiseksi tai selkärankaksi osallistumisalueesta riippuen. Perifeerinen osallistuminen on yleisempi kuin muu alueen osallistuminen, ja sen esiintyvyyden DM-potilailla havaitaan olevan 16-87%. Diabeettinen perifeerinen neuropatia (DPN) on tunnottomuus, pistely, parestesia, lihasheikkous ja kipu. Nämä oireet voivat alkaa varpaista ja siirtyä jalkaan ja jopa yläraajoihin.

Diabeettisessa perifeerisessä neuropatiassa kipua pidetään polttavana, sähköiskuna tai terävänä kylmässä kipuna, kasvaa yöllä ja vaikuttaa unen laatuun. Näillä potilailla progressiivinen DPN ja kipu vaikuttavat negatiivisesti päivittäiseen elämiseen, kuten kävely, kiipeilyportaat ja nukkuminen, putoukset havaitaan, mielialahäiriöt koetaan ja elämänlaatu heikkenee.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa käytetään data kuvaavia ominaisuuksia, diabeteksen elämänlaadun asteikkoa, itsehoitoa koskevaa asteikkoa, neuropaattisia oireita ja merkkejä itsearviointiasteikosta ja visuaalisesta analogisesta asteikosta. Tiedot kerätään käyttämällä henkilökohtaista haastattelutekniikkaa potilaiden kanssa, jotka koskevat sisätautien avohoitoklinikkaa ja diagnosoidaan tyypin II diabeteksen kanssa. Tutkijat suorittavat tiedonkeruuprosessin välillä klo 9.00–16.00 arkisin. Kun potilaat on tietoinen tutkimuksesta, heidän tietoinen suostumus saadaan ja heidät sisällytetään tutkimukseen.

Tutkijat kehittivät kuvaavat ominaisuudet tarkistamalla asiaankuuluvaa kirjallisuutta. Se koostuu 17 kysymyksestä, mukaan lukien tiedot, kuten ikä, sukupuoli, krooniset sairaudet ja käytetyt lääkkeet.

Diabeteksen laadun laadun, diabeteksen elämänlaadun (DQOL) asteikon alkuperäinen versio kehitti vuonna 1988 diabeteksen hallinta- ja komplikaatioiden tutkimusryhmä. Turkin kulttuurisesti yhteensopiva DQOL-asteikon versio koostuu neljästä ala-osasta ja kokonaismäärästä ja kokonaismäärästä. 45 kysymyksestä. Yıldırımin kääntämä DQOL -asteikon Turkin Cronbach α -kerroin on 0,89.

Itsehoitoviraston asteikko: Itsehoitoviraston asteikko kehitettiin vuonna 1979, ja se sopeutettiin turkkilaiseen Turkin tasavallassa ja sen pätevyys ja luotettavuus suoritettiin. Asteikko, joka keskittyy yksilöiden itsearviointiin heidän osallistumisestaan ​​itsehoitoihin, koostuu 35 kohteesta. Cronbach Alpha -asteikon sisäisen konsistenssikerroimen havaittiin olevan 0,89.

VAS-visuaalinen analoginen asteikko Se on asteikko, joka on jaettu yhtä suuriin etäisyyksiin 10 cm: n vaakasuorassa tasossa, jolla ei ole kipua toisella puolella ja toisella puolella "sietämätöntä" kipua. Potilasta pyydetään merkitsemään tämän linjan kohta, joka parhaiten ilmaisee kivunsa voimakkuuden. Tämä millimetreinä mitattu etäisyys tulkitaan "pistemääräksi". Kivun voimakkuuden kannalta 0 pistettä arvioidaan "ei kipua" ja 10 pistettä "pahimmaksi sietämätön kipu".

S-LANS: t sitä käytetään erityisesti neuropaattisten ominaisuuksien kiputyyppien arvioinnissa. - Sitä voidaan levittää helposti ja nopeasti sängyssä. Se tarjoaa eron neuropaattisen ja nociseptiivisen kivun välillä. Kaikkiaan on 7 kohdetta, joista 5 on kipukysymyksiä ja joista 2 ovat allodynia- ja neulan piikkikoetutkimuksia. 0 Koç vuonna 2008 suoritti sen pätevyys ja luotettavuus maassamme. Asteikon Cronbach -alfa -arvo laskettiin 0,74

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

128

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18 -vuotiaat henkilöt, joilla on tyypin II diabetes

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta ja vanhempi,
  • Diagnosoitu tyypin II diabetes,
  • Lukeminen ja kirjoittaminen,
  • Ei fyysisiä tai psykologisia viestinnän esteitä,
  • Voi lukea ja puhua turkkilaista,
  • Vapaaehtoiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu tyypin I diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropaattinen kipu
Aikaikkuna: 15/12/2024-30/07/2025
Neuropaattisten oireiden ja merkin (S-LANS) itse-keittäjien arviointia käytetään neuropaattisten kiputyyppien arviointiin. Kun tästä asteikosta saatu pistemäärä on> 12, neuropaattinen kipu diagnosoidaan.
15/12/2024-30/07/2025
kivun vakavuus
Aikaikkuna: 15/12/2024-30/07/2025

Tutkimuksen ensimmäisenä tuloksena määritetään potilaiden neuropaattinen kiputila ja kivun voimakkuus. Seuraavia asteikkoja käytetään tähän.

Vas-visuaalista analogista asteikkoa käytetään kivun arviointiin. Pisteytys on välillä 0-10.

15/12/2024-30/07/2025

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu mitataan diabeteksen elämänlaadun (DQOL) asteikolla
Aikaikkuna: 15/12/2024-30/07/2025
Tutkimuksessa elämänlaatua mitataan diabeteksen elämänlaadun (DQOL) elämän asteikolla mitataan diabeteksen elämänlaadun (DQOL) asteikolla. 45 kysymystä esitetään tässä mittakaavassa ja vastaukset pisteytetään.
15/12/2024-30/07/2025
itsehoitotoimiston asteikko
Aikaikkuna: 15/12/2024-30/07/2025
Lisäksi potilaiden itsehoitovirasto arvioidaan. Tätä varten käytetään itsehoitotoimiston asteikkoa. Tämä asteikko koostuu 35 tuotteesta. Kun asteikosta saadut pisteet kasvavat, itsehoitovirasto kasvaa.
15/12/2024-30/07/2025

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa