Validace vlaku-ai pro riziko recidivy HCC po transplantaci jater (TRAIN-AI)

Transplantace jater (LT) je nejlepší možností léčby pacientů s ranými stádii hepatocelulárního karcinomu (HCC) .1. Použití LT však závisí na udržení rovnováhy mezi rizikem recidivy po transplantaci nebo smrt související s HCC a spravedlivé rozdělení dárců orgánů.2-5 Cílem současných kritérií výběru je zabránit marnost transplantací vyloučením pacientů z LT, kteří jsou vystaveni vysokému riziku recidivy nádoru. Bylo prokázáno, že výběr pacientů v rámci kritérií v Miláně poskytuje vynikající výsledky pacienta.6,7 Tato kritéria však byla zpochybněna jinými sériemi vykazujícími ekvivalentní výsledky u pacientů transplantovaných větším nádorovým zátěží. Nedávno byla navržena kombinace morfologického (tj. Počet a velikosti nádoru) a biologických rysů s úmyslem implementovat proces výběru pacienta.8,9 Strojové učení představuje statistický nástroj, který může využít prognostické schopnosti mnoha klinicky dostupných proměnných. Nedávno byl navržen Train-AI a je k dispozici kalkulačka rizika recidivy HCC po transplantaci HCC založená na skóre vlaku ai.10 Snažíme se prozkoumat zobecnění tohoto modelu strojového učení pro jiné instituce prostřednictvím validační studie.

Cíle studie a cíl:

Hlavním cílem této studie bude ověřit naše dříve vykazované skóre Train-AI pomocí externích datových sad z jiných center HCC.

Návrh studie a metodika:

Ověřte model Train-AI porovnáním s jinými dostupnými algoritmy rizika recidivy na zadržené zkušební sadě. Train-Ai bude porovnán s milánskými kritérii, kritérii v San Franciscu, kritériích než sedm, TBS, metroticket 2.0 skóre, skóre HALT-HCC, model AFP, 5-5-500 role, skóre NYCA a skóre vlaku a skóre vlaku a skóre vlaku, skóre NYCA a skóre vlaku a skóre vlaku a skóre vlaku a skóre vlaku a skóre vlaku a skóre vlaku a skóre vlaku a skóre vlaku a skóre vlaku a skóre vlaku a skóre .

Dospělí populace studie (≥ 18 let), kteří v období leden 2003 - prosinec 2018 podstoupili transplantaci jater pro HCC.

Kritéria pro zařazení • Pacienti, kteří podstoupili transplantaci jater, pro diagnózu HCC. Kritéria vyloučení

• Pacienti s náhodně objevením HCC na explantované játrech (tj. HCC nebyl před LT znám)

• Retransplantations nebo multiviscerální transplantace

• Pacienti s nádory jinými než čistý HCC (jako je cholangiokarcinom, smíšený nádory HCC-cholangiokarcinomu, fibrolamelární HCC atd.)

Sběr/proměnné dat Data požadovaná pro analýzu jsou přítomna v rozprostřeném listu Excel, který již byl odeslán do zúčastněných center. Sloupce ve žluté jsou povinné pro výpočet skóre.

Data/Statistická analýza:

Údaje z transplantací HCC prováděných od 1. ledna 2003 do 31. prosince 2018 budou požadovány od pozvaných center, která je získá z jejich záznamů, včetně elektronického přezkumu grafu. Poslední povolené sledování zahrnutých pacientů bude 31. prosince 2023, protože se jedná o retrospektivní návrh studie. Přežití pacienta se vypočítá od data LT k smrti pacienta (z důvodu jakékoli příčiny). Pokud nedojde k smrti, bude pacient cenzurován v posledním známém datu naživu. Čas na recidivu se vypočítá z transplantace do první zobrazovací studie (nebo v případě potřeby biopsie), která potvrdila recidivu nádoru. Demografie pacienta a klinickopatologické charakteristiky budou popsány pomocí popisných statistik pomocí prostředků, mediánů a proporcí, pokud je to vhodné. Přesná metodika pro výpočet modelu predikce majitelského algoritmu a srovnání s dříve publikovanými modely byla dříve nastíněna v naší vývojové kohortové studii.10 Všechny statistické analýzy budou prováděny pomocí Python 3.10.1 (knihovny: Pycox, Torch, Scikit-Learn a Lifelines).