- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06810115
Respiární virové infekce u pacientů s mnohočetným myelomem
30. ledna 2025 aktualizováno: Polona Novak, University Medical Centre Ljubljana
Incidence a klinický význam respiračních virových infekcí u pacientů s mnohočetným myelomem
Je známo, že respirační viry jsou hlavní příčinou morbodity u pacientů s mnohočetným myelomem, ale chybí dlouhodobé dlouhodobé sudie.
Analyzovali jsme 219 pacientů s mnohočetným myelomem, kteří měli 554 nasopharingových výtěrů s 58 zdokumentovanými virovými epizodami.
Studované respirační viry byly nosorožce, enterovirus, parainflienza, respirátor, syncytický virus, metapneumovirus, koronavirus, bocavirus, influenza A, influenza B. Klinické údaje byly extrahovány z prospektivně zadané databáze, lékařské záznamy byly přezkoumány.
Do května 2019, kdy jsme shromáždili údaje o přežití, máme prospektivně studované pacienty.
A konečně kvůli pandemii Covid-19, když nebyly izolovány téměř žádné jiné virové infekce, analyzovali jsme klinický průběh respiračních infekcí u pacientů s mnohočetným myelomem po pandemii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
219
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s mnohočetným myelomem na pozorování/přijímání léčby na ambulantní klikové konkuctu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s mnohočetným myelomem
Kritéria pro vyloučení: Jiné hematologické malignity
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient s mnohočetným myelomem
|
Test virové PCR testů příznaků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet respiračních virových infekcí v patirntách s mnohočetným myelomem
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Novotvary
- Atributy nemoci
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Hematologická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Novotvary, plazmatické buňky
- Hemostatické poruchy
- Paraproteinémie
- Poruchy krevních bílkovin
- Hemoragické poruchy
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Mnohočetný myelom
- Virová onemocnění
Další identifikační čísla studie
- 83/03/15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .