- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06810115
Infections virales respiratoires chez les patients atteints de myélome multiple
30 janvier 2025 mis à jour par: Polona Novak, University Medical Centre Ljubljana
Incidence et signification clinique des infections virales respiratoires chez les patients atteints de myélome multiple
Les virus respiratoires sont connus pour être une cause majeure de morbodité chez les patients atteints de myélome multiple, mais les sudies prospectifs à long terme font défaut.
Nous avons analysé 219 patients atteints de myélome multiples qui avaient 554 écouvillons nasophariniens avec 58 épisodes viraux documentés.
Les virus respiratoires étudiés étaient le rhinovirus, l'entérovirus, le parainflienza, le respirateur, le virus syncytial, le métapneumovirus, le coronavirus, le bocavirus, la grippe A, la grippe B. Les données cliniques ont été extraites à partir d'une base de données saisie de manière prospective, des enregistrements médicaux ont été examinés.
Nous avons des patients de manière prospective pour les patients jusqu'en mai 2019, lorsque nous avons collecté des données de survie.
Enfin, en raison de la pandémie Covid-19, alors qu'aucune autre infection virale n'a été isolée, nous avons analysé le cours clinique des infections respiratoires chez les patients atteints de myélome multiple après la pandémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
219
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient avec un myélome multiple sur l'observation / recevoir un traitement à la cliquette ambulatoire
La description
Critères d'inclusion:
- Patients atteints de myélome multiple
Critères d'exclusion: autres tumeurs malignes hématologiques
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patient avec un myélome multiple
|
Test de PCR viral Hishiques des symptômes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre d'infections virales respiratoires chez les patirnts avec un myélome multiple
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2025
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Attributs de la maladie
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Maladies hématologiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Tumeurs, plasmocyte
- Troubles hémostatiques
- Paraprotéinémies
- Troubles des protéines sanguines
- Troubles hémorragiques
- Infections
- Maladies transmissibles
- Myélome multiple
- Maladies virales
Autres numéros d'identification d'étude
- 83/03/15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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