Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky správců fixního prostoru, kteří se vrhají samolepými pryskyřičnými cement na gingivální štěrbikulární tekutině úrovně interleukinu-18-18

31. ledna 2025 aktualizováno: Özgür Doğan, Afyonkarahisar Health Sciences University

Pozadí: V dětské stomatologii jsou rozhodující pro zachování prostoru v edentulózních oblastech po předčasné ztrátě zubů a podporují zdravý vývoj zubního oblouku, maxily a mandibuly. Vitálním aspektem při zajišťování dlouhodobé funkčnosti správce vesmíru je výběr vhodného činidla. Konvenční skleněné ionomerové cementy (GIC), známé svými chemickými vlastnostmi a biokompatibilitou, jsou široce považovány za bezpečné a efektivní látkové látky. Navzdory převládajícímu používání pryskyřičných cementů (RCS) v moderní stomatologii chybí studie zkoumající účinky údržbářů s pevným prostorem (FSMS), které mají pryskyřičné cementy (RC) na periodontální stav.

Materiál: Tato studie o návrhu rozštěpených úst byly zahrnovaly 31 dětí ve věku 6 až 10 let, které předčasně ztratily své mandibulární druhé primární stoličky. Levé mandibulární první stoličky byly spojeny s FSM High-Q-Bond Band ™ Samolesivní pryskyřicí cement, zatímco pravé stoličky byly spojeny s meronem (konvenční skleněný ionomer cement). Index gingivalu (GI), index plaků (PI) a hloubka periodontálního sondy (PPD) byly měřeny před lakním a při 1 týdnu sledování. Gingivální štěrkovací tekutina (GCF) byla odebrána z opěrných zubů pomocí proužků PerioPaper® před prohloubením a při jednodenní sledování. ELISA byla poté provedena za účelem měření hladin prozánětlivého cytokinu interleukin-18 (IL-18). Statistické analýzy zahrnovaly test Mann-Whitney U pro porovnání dvou skupin kvalitativních a kvantitativních proměnných a Wilcoxon podepsal test pro posouzení rozdílů mezi dvěma závislými kvantitativními proměnnými. Pro statistický závěr byl použit prahová hodnota p <0,05.

Přehled studie

Detailní popis

ÚVOD ÚVOD POVOLENÍ PROSTŘEDÍ (FSMS) jsou důležitými preventivními ortodontickými zařízeními používanými v dětské stomatologii. Tato zařízení jsou speciálně navržena tak, aby zachovala prostory ponechané předčasnou ztrátou zubů nebo plánovanými extrakcemi zubů. Udržování těchto prostorů je zásadní pro vedení správné erupce permanentních zubů a přispívá ke zdravému vývoji zubních zubů dítěte. Pediatričtí zubní lékaři jsou v této fázi nejčastěji konzultovaní odborníci a jejich preventivní praktiky významně ovlivňují zachování edenturous prostoru během přechodu ze smíšeného chrupu na trvalé chrup.

Primárním cílem všech typů správců prostoru v primárním a smíšeném chrupu je zachování délky oblouku zabráněním ztráty prostoru v zubním oblouku. Ztráta prostoru může nastat v důsledku mesiální migrace zubů umístěných distálně od edentuslous oblasti převrácením nebo kvůli distálnímu unášení zubů, které zůstávají mesiální do endullous regionu. Typ a design správců prostoru používaných k zachování edentuslous mezery vyplývajících z předčasné ztráty primárních zubů jsou závislé na různých faktorech. Mezi tyto faktory patří počet zubů, které byly ztraceny v postižené oblasti, stadium vývoje zubního lékaře a specifický zubní oblouk, kde se má aplikovat správce prostoru. S ohledem na všechny tyto faktory jsou FSM nejvýhodnější možností mezi různými typy správců vesmíru, protože zůstávají ovlivněny podmínkami čelisti nebo zubního oblouku.

Zásadní je prevence malokclusions u vyvíjejícího se dítěte v důsledku předčasné ztráty primárních zubů. Toho lze dosáhnout co nejdříve po extrakci zubu pomocí správce prostoru. To může chránit prostor, který zanechal chybějící zub, a pomáhat udržovat správnou délku oblouku, jak dítě neustále roste. FSM musí zůstat po delší dobu v ústech, protože v tomto procesu může být významné. Aby se dosáhlo optimálních výsledků, musí být proces cementace prováděn s odolným cementem. Tradičně bylo doporučeno cementovat FSMS pomocí konvenčního skleněného ionomerního cementu (GIC). Během posledního desetiletí se však pryskyřičný cement (RC) stále více převládá kvůli významnému pokroku v technologii lepení a rostoucím přijetí adhezivního pryskyřice v zubním lékařství.

Zatímco k posílení přežití FSMS byl použit pryskyřičný cement, je důležité si uvědomit, že výzkum zkoumající periodontální zánět u dětí vyplývajících z zbytkového cementu po procesu cementace FSM chybí. Četné biomarkery zánětlivých cytokinů naznačují přítomnost zánětu gingiválu. Prozánětlivé cytokiny, faktor nekrózy nádoru (TNF-a), protizánětlivé cytokiny a metaloproteinázy hostitelského faktoru hrají významnou roli při regulaci zánětlivých odpovědí. Interleukin-18 (IL-18) je významný prozánětlivý cytokin patřící do rodiny Interleukin-1 (IL-1). Je to nezbytné v imunitní odpovědi na infekce a různé nemoci. Funkcí IL-18 ve zánětlivé odpovědi je usnadnit expresi adhezních molekul na endoteliálních buňkách, čímž se zvyšuje nábor imunitních buněk na místo zánětu. Akumulace IL-18 v oblastech, které jsou trvale vystaveny dráždivým látkám, vyvolává chronické poškození tkáně, což usnadňuje progresi patogeneze onemocnění. Role IL-18 v imunitní regulaci a zánětu naznačuje, že může sloužit jako potenciální biomarker pro sledování progrese různých onemocnění. Studie naznačily, že hladiny exprese IL-18 jsou významně zvýšeny ve vzorcích gingivální štěrbikulární tekutiny a gingivální tkáně spojené s zánětem gingiválních a periodontálních onemocnění.

Gingivální štěrkovací tekutina (GCF) je považována za primární médium pro analýzu změn v místním tkáňovém prostředí, čímž se usnadní hodnocení periodontálního zdraví a nemoci. Tato tekutina je nápomocná pro pochopení fyziologických změn, ke kterým dochází za periodontálních podmínek. Neinvazivní sběr biomarkerů v GCF je nezbytnou diagnostickou metodou pro přesné hodnocení zdraví gingiválních v klinickém prostředí.

Po přehodnocení protokolu léčby FSM ve světle těchto informací je zřejmé, že FSM jsou často upevněny v kapse Gingival v případech, kdy přicházejí do styku s gingivou. Současná literatura zůstává nejasná ohledně zánětlivých účinků v periodontálním sulku způsobeném použitím pryskyřičného cementu pro správce prostoru. Nulová hypotéza této studie předpokládá, že FSMs lupiče konvenční GIC a ty, které byly lupitelné pryskyřičným cementem, má za následek identické změny hladin IL-18 v GCF pediatrických pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Afyonkarahisar, Krocan, 03300
        • Afyonkarahisar Health Sciences University
      • Afyonkarahisar, Krocan, 03300
        • Afyonkarahisar Health Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti, které v posledních čtyřech měsících nedostaly žádné antibiotické léčby,
  • Děti, které nemají žádné základní systémové onemocnění.
  • Děti, které nemusí pravidelně užívat léky,
  • Dívky i chlapci ve věku od 6 do 10 let.
  • Druhé primární molární zuby (75 a 85) byly extrahovány z pacientů v důsledku kazu a souvisejících periapických patologií.
  • Přítomnost následných zubních zárodků.
  • Pediatričtí pacienti vykazující úhlové vztahy třídy I.
  • Děti bez kosterních abnormalit.
  • Existence antagonistického zubu opěrného zubu.
  • Byly zahrnuty děti a jejich rodiče, kteří se ochotni účastnit se studie a zúčastnit se kontrolního zasedání.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient představuje periodontální onemocnění.
  • Děti s kognitivním postižením, včetně poruchy hyperaktivity autismu a pozornosti, jakož i děti s duševním zdravotním stavem, jako je mozková obrna a downového syndromu.
  • Děti a jejich rodiče, kteří nesplnili specifikovaná kritéria, byly ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Voko meron konvenční skleněná ionomerová skupina
Pravé stoličky byly spojeny s konvenčním skleněnými ionomerovými cement.
Správné stoličky byly spojeny s Meronem
Experimentální: Samolesivní pryskyřicí cement s vysokým q-bondem ™
Levé mandibulární první stoličky byly spojeny s samolepicímu pryskyřičnou pryskyřicí FSM High-Q-Bond Band ™.
Levé mandibulární první stoličky byly spojeny s samolepicímu pryskyřičnou pryskyřicí FSM High-Q-Bond Band ™.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IL-18
Časové okno: 1 týden.
Zkoumáme hladiny exprese IL-18 a změny ve vzorcích gingivální štěrbikulární tekutiny a tkáně gingivální tkáně související s gingivitidou a periodontálními chorobami.
1 týden.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plaque İndex
Časové okno: 1 týden
Index plaků měří množství plaku nahromaděného v oblasti periodontia, kde je hodnocení prováděno. Bude hodnoceno nahromadění plaku způsobené správcem pevného prostoru.
1 týden
Gingivální index
Časové okno: 1 týden
Index gingivalu je jedním z kritérií hodnocení periodontálního zdraví.
1 týden
Hloubka periodontální sondy
Časové okno: 1 týden
Znamená to, zda se gingivitida rozšířila na alveolární kosti. Bude zkoumána příčina zánětu způsobeného správcem pevného prostoru.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Suat Serhan Altıntepe Doğan, Assoc. Prof. (PhD), Afyonkarahisar Health Sciences University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

22. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

22. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2011-KAEK-2/ 2022/7336

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit