Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af fast plads vedligeholdere, der er lutning med selvklæbende harpikscement på tandkødets spaltevæske på interleukin-18-niveau

31. januar 2025 opdateret af: Özgür Doğan, Afyonkarahisar Health Sciences University

Baggrund: I pædiatrisk tandlæge er faste rummedarbejdere afgørende for at bevare pladsen i edentulære områder efter for tidligt tab af tand og fremme den sunde udvikling af tandbuen, maxillaen og mandibulaen. Et vigtigt aspekt ved at sikre den langsigtede funktionalitet af rummet er valget af det passende lutmiddel. Konventionel glasionomercement (GIC), kendt for deres kemiske egenskaber og biokompatibilitet, betragtes i vid udstrækning som sikre og effektive lutemidler. På trods af den fremherskende anvendelse af harpikscement (RCS) i moderne tandlæge, mangler undersøgelser af virkningerne af fast plads vedligeholdere (FSM'er), der er luttet med harpikscement (RC'er) på periodontal status.

Materiale: Denne split-mund-designundersøgelse involverede 31 børn i alderen 6 til 10 år, der for tidligt mistede deres mandibulære anden primære molarer. De venstre mandibulære første molarer blev bundet med FSM High-Q-Bond Band ™ selvklæbende harpikscement, mens de højre molarer var bundet med Meron (konventionel glasionomercement). Gingival Index (GI), Plaque Index (PI) og Periodontal sonderdybde (PPD) blev målt før luting og ved 1-ugers opfølgning. Gingival Crevicular Fluid (GCF) blev opsamlet fra anlæggetænderne under anvendelse af Periopaper®-strimler før lutning og ved en uges opfølgning. ELISA blev derefter udført for at måle niveauerne af den proinflammatoriske cytokin-interleukin-18 (IL-18). Statistiske analyser involverede Mann-Whitney U-testen til sammenligning af to grupper af kvalitative og kvantitative variabler, og Wilcoxon underskrev rækker test for vurdering af forskelle mellem to afhængige kvantitative variabler. En signifikansgrænse for P <0,05 blev anvendt til statistisk inferens.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

INDLEDNING FIXED SPURN -vedligeholdere (FSMS) er vigtige forebyggende ortodontiske enheder, der bruges i pædiatrisk tandlæge. Disse enheder er specifikt designet til at bevare de rum, der er efterladt ved for tidligt tab af tand eller planlagte tandekstraktioner. At opretholde disse rum er afgørende for at vejlede det rette udbrud af permanente tænder, hvilket bidrager til et barns sunde tandudvikling. Pædiatriske tandlæger er de hyppigst konsulterede fagfolk i dette trin, og deres forebyggende praksis påvirker væsentligt bevarelsen af ​​det edentulære rum under overgangen fra blandet tandpræstation til permanent tandpræstation.

Det primære mål for alle typer af plads vedligeholdere i primær og blandet tandpræstation er at bevare buelængde ved at forhindre rumtab inden for tandbuen. Rumtab kan forekomme som et resultat af den mesiale migration af tænder, der er placeret distalt til et edentuløst område gennem vipping, eller på grund af den distale drivning af tænder, der forbliver mesial til den edentulære region. Typen og designet af rumfabrikatører, der er anvendt til at bevare de edentuløse rum, der er resultatet af for tidligt tab af primære tænder, er betinget af forskellige faktorer. Disse faktorer inkluderer antallet af tænder, der er gået tabt i det berørte område, stadiet af barnets tandudvikling og den specifikke tandbue, hvor pladsersteder skal anvendes. I betragtning af alle disse faktorer er FSM'er den mest foretrukne mulighed blandt de forskellige typer af plads vedligeholdere, da de forbliver upåvirket af kæbe- eller tandbueforhold.

Forebyggelse af malocclusioner hos et udviklende barn på grund af det for tidlige tab af primære tænder er afgørende. Dette kan opnås ved at bruge en plads vedligeholder så hurtigt som muligt efter en tandekstraktion. Dette kan beskytte den plads, der er efterladt af den manglende tand og hjælpe med at bevare den rette buelængde, når barnet fortsætter med at vokse. FSM'er skal forblive cementeret i munden i en længere periode, da selv et spørgsmål om dage kan være betydningsfulde i denne proces. For at opnå optimale resultater skal cementeringsprocessen udføres med holdbar lutcement. Traditionelt er det blevet tilrådt at cement FSM'er ved hjælp af konventionel glasionomercement (GIC). I løbet af det sidste årti er harpikscement (RC) imidlertid blevet mere og mere udbredt på grund af betydelige fremskridt inden for bindingsteknologi og stigende vedtagelse af klæbemiddelharpikscement inden for tandlæge.

Mens harpikscement er blevet anvendt for at forbedre overlevelsen af ​​FSM'er, er det vigtigt at bemærke, at forskning, der undersøger periodontal betændelse hos børn, der stammer fra resterende cement efter FSM -cementprocessen, mangler. Talrige inflammatoriske cytokinbiomarkører indikerer tilstedeværelsen af ​​tandkødsbetændelse. Proinflammatoriske cytokiner, tumor nekrosefaktor (TNF-a), antiinflammatoriske cytokiner og værtsfaktormetalloproteinaser spiller betydelige roller i reguleringen af ​​inflammatoriske responser. Interleukin-18 (IL-18) er en betydelig pro-inflammatorisk cytokin, der tilhører familien Interleukin-1 (IL-1). Det er vigtigt i immunresponsen på infektioner og forskellige sygdomme. Funktionen af ​​IL-18 i den inflammatoriske respons er at lette ekspressionen af ​​adhæsionsmolekyler på endotelceller og derved øge rekrutteringen af ​​immunceller til inflammationsstedet. Akkumulering af IL-18 i regioner, der vedvarende udsættes for irritanter, udløser kronisk vævsskade, hvilket letter udviklingen af ​​sygdommenes patogenese. IL-18's rolle i immunregulering og betændelse antyder, at den kan tjene som en potentiel biomarkør til at spore udviklingen af ​​forskellige sygdomme. Undersøgelser har indikeret, at ekspressionsniveauerne af IL-18 er signifikant forhøjet i tandkødsskrevne væske- og tandkødsvævsprøver forbundet med tandkødsbetændelse og periodontale sygdomme.

Gingival Crevicular Fluid (GCF) genkendes som det primære medium til analyse af ændringer i det lokale vævsmiljø og derved letter vurderingen af ​​periodontal sundhed og sygdom. Denne væske er medvirkende til at forstå de fysiologiske ændringer, der forekommer under periodontale forhold. Den ikke -invasive samling af biomarkører i GCF er en væsentlig diagnostisk metode til nøjagtigt vurdering af gingival -sundhed i kliniske omgivelser.

Når man revurderer FSM-behandlingsprotokollen i lyset af denne information, bliver det klart, at FSM'er ofte cementeres i tandkødslommen i tilfælde, hvor de kommer i kontakt med gingivaen. Den aktuelle litteratur er stadig uklar om betændelseseffekter i den periodontale sulcus forårsaget af brugen af ​​harpikscement til lutning af plads vedligeholdere. Nulhypotesen af ​​denne undersøgelse antyder, at FSMS lutede med konventionel GIC og dem, der er luttet med harpikscement, resulterer i identiske ændringer i IL-18-niveauer inden for GCF for pædiatriske patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Afyonkarahisar, Kalkun, 03300
        • Afyonkarahisar Health Sciences University
      • Afyonkarahisar, Kalkun, 03300
        • Afyonkarahisar Health Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Børn, der ikke har modtaget nogen antibiotikabehandling i de sidste fire måneder,
  • Børn, der ikke har nogen underliggende systemiske sygdomme.
  • Børn, der ikke er forpligtet til at tage medicin regelmæssigt,
  • Både piger og drenge mellem 6 og 10 år.
  • De anden primære molære tænder (75 og 85) blev ekstraheret fra patienter på grund af karies og tilknyttede periapiske patologier.
  • Tilstedeværelsen af ​​den efterfølgende tandkim.
  • Pædiatriske patienter udviser vinkelklasse I -okklusale forhold.
  • Børn uden abnormiteter i skelettet.
  • Eksistensen af ​​den antagonistiske tand i anliggende tand.
  • Børn og deres forældre, der var villige til at deltage i undersøgelsen og deltage i kontrolsessionen en uge senere, blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten præsenterer med periodontal sygdom.
  • Børn med kognitive handicap, herunder autisme og opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse, såvel som dem med mentale sundhedsmæssige forhold som cerebral parese og Downs syndrom.
  • Børn og deres forældre, der ikke opfyldte de specificerede kriterier, blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Voco Meron konventionel glasionomergruppe
De rigtige molarer blev bundet med konventionel glasionomercement.
De rigtige molarer var bundet med Meron
Eksperimentel: High-Q-Bond Band ™ selvklæbende harpikscement
De venstre mandibulære første molarer blev bundet med FSM High-Q-Bond Band ™ selvklæbende harpikscement.
De venstre mandibulære første molarer blev bundet med FSM High-Q-Bond Band ™ selvklæbende harpikscement.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IL-18
Tidsramme: 1 uge.
Vi vil undersøge IL-18-ekspressionsniveauer og ændringer i gingival spaltevæske og tandkødsvævsprøver relateret til gingivitis og periodontale sygdomme.
1 uge.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque İndex
Tidsramme: 1 uge
Plaque -indekset måler mængden af ​​plak, der er akkumuleret i periodontiumområdet, hvor vurderingen foretages. Plaque -opbygningen forårsaget af den faste plads vedligeholder vil blive vurderet.
1 uge
Gingival Index
Tidsramme: 1 uge
Gingival Index er et af evalueringskriterierne for periodontal sundhed.
1 uge
Periodontal sondering dybde
Tidsramme: 1 uge
Det angiver, om gingivitis har spredt sig til den alveolære knogle. Årsagen til betændelsen forårsaget af den faste plads vedligeholder vil blive undersøgt.
1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Suat Serhan Altıntepe Doğan, Assoc. Prof. (PhD), Afyonkarahisar Health Sciences University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-KAEK-2/ 2022/7336

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner