Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stałych opiekunów kosmicznych lutowych z cementem żywicy samoprzylepnej na dziąseł płyn szczepieniowy poziomu interleukiny-18

31 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Özgür Doğan, Afyonkarahisar Health Sciences University

Tło: W stomatologii pediatrycznej stałych opiekunów kosmicznych są kluczowe dla zachowania przestrzeni w nieczotnych obszarach po przedwczesnej utraty zębów i promowaniu zdrowego rozwoju łuku dentystycznego, szczęki i żuchwy. Istotnym aspektem zapewniania długoterminowej funkcjonalności opiekuna kosmicznego jest wybór odpowiedniego środka lutowania. Konwencjonalne cementy jonomerowe szkła (GIC), znane ze swoich właściwości chemicznych i biokompatybilności, są powszechnie uważane za bezpieczne i skuteczne środki lutowe. Pomimo powszechnego zastosowania cementów żywicy (RCS) we współczesnej stomatologii brakuje badań badań stałych opiekunów przestrzennych (FSMS) z cewentami żywicy (RCS) na status przyzębia.

Materiał: W badaniu projektowym podzielonym ustami było 31 dzieci w wieku od 6 do 10 lat, które przedwcześnie straciły drugie zęby pierwotne żuchwy. Pierwsze zęby trzonowe po lewej żuchwie związano z cementem żywicowym FSM High-Q-wiązka ™, podczas gdy prawe zęby trzonowe związano z Meronem (konwencjonalny cement szklany jonomer). Wskaźnik dziąseł (GI), wskaźnik płytki (PI) i głębokość sondowania przyzębia (PPD) zmierzono przed lutowaniem i podczas 1-tygodniowego obserwacji. Płyn szczelinowy dziąseł (GCF) zebrano z zębów za pomocą pasków Periopaper® przed lutowaniem i podczas tygodniowej obserwacji. Następnie wykonano ELISA w celu pomiaru poziomów prozapalnej interleukiny cytokiny-18 (IL-18). Analizy statystyczne obejmowały test U Manna-Whitneya do porównania dwóch grup zmiennych jakościowych i ilościowych, a także test rang podpisanych przez Wilcoxona pod kątem oceny różnic między dwiema zależnymi zmiennymi ilościowymi. Do wnioskowania statystycznego zastosowano próg istotności p <0,05.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wprowadzenie Stałych opiekunów przestrzeni (FSM) są ważnymi zapobiegawczymi urządzeniami ortodontycznymi stosowanymi w stomatologii pediatrycznej. Urządzenia te są specjalnie zaprojektowane w celu zachowania przestrzeni pozostawionych przez przedwczesną utratę zębów lub planowane ekstrakcje zębów. Utrzymanie tych przestrzeni ma kluczowe znaczenie dla poprowadzenia właściwej erupcji stałych zębów, przyczyniając się do zdrowego rozwoju zębów dziecka. Dentyści pediatni są najczęściej konsultowanymi profesjonalistami na tym etapie, a ich praktyki zapobiegawcze znacząco wpływają na zachowanie nieczułej przestrzeni podczas przejścia od uzębienia mieszanego do trwałego uzębienia.

Podstawowym celem wszystkich rodzajów opiekunów przestrzennych w uzębieniu pierwotnym i mieszanym jest zachowanie długości łuku poprzez zapobieganie utratę przestrzeni w łuku dentystycznym. Utrata przestrzeni może wystąpić w wyniku migracji mezjalnej zębów ustawionych dystalnie na bezzroczystym obszarze poprzez napiwki lub z powodu dystalnego dryfowania zębów, które pozostają mezialne do rejonu bezzębnego. Rodzaj i projekt opiekunów kosmicznych zastosowanych do zachowania bezzębnych przestrzeni wynikających z przedwczesnej utraty zębów pierwotnych są uzależnione od różnych czynników. Czynniki te obejmują liczbę zębów utraconych w dotkniętym obszarze, etap rozwoju dentystycznego dziecka oraz konkretny łuk dentystyczny, w którym ma zastosować opiekun kosmiczny. Biorąc pod uwagę wszystkie te czynniki, FSM są najbardziej preferowaną opcją wśród różnych rodzajów opiekunów przestrzennych, ponieważ pozostają one niezmienione przez warunki szczęki lub łuku dentystycznego.

Kluczowe jest zapobieganie wadowozieńcom u rozwijającego się dziecka z powodu przedwczesnej utraty zębów pierwotnych. Można to osiągnąć za pomocą opiekuna kosmicznego tak szybko, jak to możliwe po ekstrakcji zęba. Może to chronić przestrzeń pozostawioną przez brakujący ząb i pomóc utrzymać odpowiednią długość łuku w miarę rozwoju dziecka. FSM muszą pozostać cementowane w jamie ustnej przez dłuższy czas, ponieważ nawet dni może być znaczące w tym procesie. Aby osiągnąć optymalne wyniki, proces cementacji należy przeprowadzić z trwałym cementem lutowym. Tradycyjnie zaleca się umocnienie FSM przy użyciu konwencjonalnego cementu szklanego jonomeru (GIC). Jednak w ciągu ostatniej dekady cement żywicy (RC) staje się coraz bardziej powszechny ze względu na znaczny postęp w technologii wiązania i rosnące przyjęcie cementu żywicy klesu w stomatologii.

Podczas gdy cement żywicy został zastosowany w celu zwiększenia przeżycia FSM, kluczowe jest zauważenie, że brakuje badań nad zapaleniem przyzębia u dzieci wynikających z cementu resztkowego po procesie cementacji FSM. Liczne biomarkery zapalne cytokiny wskazują na obecność zapalenia dziąseł. Cytokiny prozapalne, czynnik martwicy nowotworów (TNF-α), cytokiny przeciwzapalne i metaloproteinazy czynnika gospodarza odgrywają znaczącą rolę w regulacji odpowiedzi zapalnych. Interleukina-18 (IL-18) jest znaczącą cytokiną prozapalną należącą do rodziny interleukiny-1 (IL-1). Jest to niezbędne w odpowiedzi immunologicznej na infekcje i różne choroby. Funkcja IL-18 w odpowiedzi zapalnej polega na ułatwieniu ekspresji cząsteczek adhezyjnych na komórkach śródbłonka, zwiększając w ten sposób rekrutację komórek odpornościowych do miejsca stanu zapalnego. Akumulacja IL-18 w regionach, które są uporczywie narażone na drażniące, powoduje przewlekłe uszkodzenie tkanki, ułatwiając postęp patogenezy choroby. Rola IL-18 w regulacji immunologicznej i zapaleniu sugeruje, że może służyć jako potencjalny biomarker do śledzenia postępu różnych chorób. Badania wykazały, że poziomy ekspresji IL-18 są znacznie podwyższone w próbkach płynu szczelinowego i tkanek dziąseł związanych z zapaleniem dziąseł i chorobami przyzębia.

Działowy płyn szczelinowy (GCF) jest uznawany za główny medium do analizy zmian w lokalnym środowisku tkanek, ułatwiając w ten sposób ocenę zdrowia i choroby przyzębia. Ten płyn ma kluczową rolę w zrozumieniu zmian fizjologicznych zachodzących w warunkach przyzębia. Nieinwazyjne zbiór biomarkerów w GCF jest niezbędną metodą diagnostyczną do dokładnego oceny zdrowia dziąseł w warunkach klinicznych.

Po ponownej ocenie protokołu leczenia FSM w świetle tych informacji staje się jasne, że FSM są często cementowane w kieszeni dziąseł w przypadkach, w których kontaktują się z dziąsłem. Obecna literatura pozostaje niejasna na temat efektów zapalnego w bruzdzie przyzębia spowodowanej użyciem cementu żywicy dla letingowych opiekunów. Hipoteza zerowa tego badania zakłada, że ​​FSM przeciągały się z konwencjonalnym GIC i te z cementem żywicy, powoduje identyczne zmiany poziomów IL-18 w GCF pacjentów z pediatrycznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Afyonkarahisar, Indyk, 03300
        • Afyonkarahisar Health Sciences University
      • Afyonkarahisar, Indyk, 03300
        • Afyonkarahisar Health Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci, które nie otrzymały żadnego leczenia antybiotykami w ciągu ostatnich czterech miesięcy,
  • Dzieci, które nie mają żadnych podstawowych chorób systemowych.
  • Dzieci, które nie są zobowiązane do regularnego przyjmowania leków,
  • Zarówno dziewczęta, jak i chłopcy w wieku od 6 do 10 lat.
  • Drugie pierwotne zęby trzonowe (75 i 85) ekstrahowano od pacjentów z powodu próchnicy i powiązanych patologii okołowienkowej.
  • Obecność następującej zarodki zęba.
  • Pacjenci pediatryczni wykazujący relacje zgryzowe klasy I klasy I.
  • Dzieci bez nieprawidłowości szkieletowych.
  • Istnienie antagonistycznego zęba zęba zaczepów.
  • Dzieci i ich rodzice chcą wziąć udział w badaniu i wziąć udział w sesji kontrolnej tydzień później.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent ma chorobę przyzębia.
  • Dzieci z niepełnosprawnością poznawczą, w tym autyzm i zaburzenie nadpobudliwości z deficytem uwagi, a także dzieci z chorobą psychiczną, takie jak porażenie mózgowe i zespół Downa.
  • Dzieci i ich rodzice, którzy nie spełniali określonych kryteriów, zostały wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Voco Meron Conwencial Glass Ionomer Group
Prawe zęby trzonowe związano z konwencjonalnym cementem szklanym jonomeru.
Prawe zęby trzonowe były związane z Meronem
Eksperymentalny: Wysokowyborbowy Band ™ samoprzylepny cement żywicy
Pierwsze zęby trzonowe po lewej żuchwie związano się z cementem żywicowym FSM High-Q-with ™.
Pierwsze zęby trzonowe po lewej żuchwie związano się z cementem żywicowym FSM High-Q-with ™.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IL-18
Ramy czasowe: 1 tydzień.
Zbadamy poziomy ekspresji IL-18 i zmiany w próbkach płynu szczelinowego i tkanki dziąseł związanych z zapaleniem dziąseł i chorobami przyzębia.
1 tydzień.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Płytka İndex
Ramy czasowe: 1 tydzień
Wskaźnik płytki mierzy ilość płytki zgromadzonej w obszarze przyzębia, w którym dokonuje się oceny. Nagromadzenie tablicy spowodowane przez stałego opiekuna przestrzeni zostanie ocenione.
1 tydzień
Wskaźnik dziąseł
Ramy czasowe: 1 tydzień
Wskaźnik dziąseł jest jednym z kryteriów oceny zdrowia przyzębia.
1 tydzień
Głębokość sondowania przyzębia
Ramy czasowe: 1 tydzień
Wskazuje, czy zapalenie dziąseł rozprzestrzeniło się na kości pęcherzykowe. Przyczyna stanu zapalnego spowodowana przez stałego opiekuna przestrzeni zostanie zbadana.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Suat Serhan Altıntepe Doğan, Assoc. Prof. (PhD), Afyonkarahisar Health Sciences University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-KAEK-2/ 2022/7336

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj