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Die Auswirkungen von festen Weltraumwächlern, die mit selbstklebendem Harzzement auf die Gingival-Krevikularflüssigkeit von Interleukin-18-Ebene lenken

31. Januar 2025 aktualisiert von: Özgür Doğan, Afyonkarahisar Health Sciences University

Hintergrund: In der pädiatrischen Zahnheilkunde sind feste Raumwächter entscheidend, um den Raum in zahnlosen Bereichen nach vorzeitiger Zahnverlust zu erhalten und die gesunde Entwicklung des Zahnbogens, des Oberkiefers und der Mandibula zu fördern. Ein wesentlicher Aspekt bei der Gewährleistung der langfristigen Funktionalität des Weltraumbahnens ist die Auswahl des entsprechenden Luting-Agenten. Konventionelle Glasionenzemente (GIC), die für ihre chemischen Eigenschaften und ihre Biokompatibilität bekannt sind, gelten allgemein als sichere und wirksame Luting -Wirkstoffe. Trotz der vorherrschenden Verwendung von Harzzementen (RCS) in der modernen Zahnheilkunde fehlen Studien, in denen die Auswirkungen von Fixing Space -Intensiaten (FSMs) untersucht werden, die mit Harzzementen (RCS) auf den Parodontalstatus gelassen werden.

MATERIAL: Diese Studie mit Split-Mund-Design umfasste 31 Kinder im Alter von 6 bis 10 Jahren, die ihre zweiten Primärmolaren vorzeitig verloren haben. Die ersten Molaren des linken Unterkiefers wurden mit einem selbstklebenden Harzzement mit FSM-Hoch-Q-Bindungsband ™ gebunden, während die rechten Molaren mit Meron (herkömmlicher Gla-Ionomer-Zement) gebunden waren. Der Gingivalindex (GI), der Plaque-Index (PI) und die parodontale Prüftiefe (PPD) wurden vor dem Luting und bei der 1-wöchigen Nachuntersuchung gemessen. Gingival Crevicular Fluid (GCF) wurde vor dem Luting und bei der einwöchigen Nachuntersuchung aus den Abutmentzähne mit Periopaper®-Streifen gesammelt. ELISA wurde dann durchgeführt, um die Spiegel des proinflammatorischen Cytokin-Interleukin-18 (IL-18) zu messen. Statistische Analysen umfassten den Mann-Whitney-U-Test zum Vergleich von zwei Gruppen qualitativer und quantitativer Variablen, und der Wilcoxon-Rangentest zur Bewertung der Unterschiede zwischen zwei abhängigen quantitativen Variablen. Eine Signifikanzschwelle von p <0,05 wurde für statistische Inferenz verwendet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einführung Fixed Space Warteringers (FSM) sind wichtige vorbeugende kieferorthopädische Geräte, die in der pädiatrischen Zahnmedizin verwendet werden. Diese Geräte sind speziell entwickelt, um die von vorzeitigen Zahnverlust oder geplanten Zahntraktionen hinterlassenen Räume zu erhalten. Die Aufrechterhaltung dieser Räume ist entscheidend, um den ordnungsgemäßen Ausbruch von permanenten Zähnen zu leiten und zur gesunden Zahnentwicklung eines Kindes beizutragen. Pädiatrische Zahnärzte sind in dieser Phase die am häufigsten konsultierten Fachkräfte, und ihre vorbeugenden Praktiken beeinflussen die Erhaltung des zahnlosen Raums während des Übergangs von gemischtem Gebiss zum dauerhaften Gebiss erheblich.

Das Hauptziel aller Arten von Weltraumwartenden im primären und gemischten Gebiss ist die Erhaltung der Bogenlänge, indem der Raumverlust innerhalb des Zahnbogens verhindert wird. Der Raumverlust kann infolge der mesialen Migration von Zähnen auftreten, die distal zu einem zahnlosen Bereich durch Trinkgeld oder aufgrund des distalen Dreikings von Zähnen, die dem zahnlosen Bereich bleiben, auftreten. Die Art und das Design von Weltraumwartenden, die verwendet werden, um die zahnlosen Räume zu erhalten, die sich aus dem vorzeitigen Verlust von Primärzähne ergeben, hängen von verschiedenen Faktoren ab. Zu diesen Faktoren gehören die Anzahl der Zähne, die im betroffenen Bereich verloren gegangen sind, die Phase der Zahnentwicklung des Kindes und der spezifische Zahnbogen, in dem der Weltraumbaiegler angewendet werden soll. In Anbetracht all dieser Faktoren sind FSMs die am meisten bevorzugte Option unter den verschiedenen Arten von Weltraumwartenden, da sie von den Kiefer- oder Zahnbogenbedingungen nicht betroffen sind.

Die Verhinderung von Malokklusionen bei einem sich entwickelnden Kind aufgrund des vorzeitigen Verlusts von Primärzähne ist entscheidend. Dies kann durch die Verwendung eines Weltraumwarters so schnell wie möglich nach einer Zahnfeuerung erreicht werden. Dies kann den durch den fehlenden Zahn hinterlassenen Raum schützen und dazu beitragen, die richtige Bogenlänge beizubehalten, wenn das Kind weiter wächst. FSMs müssen über einen längeren Zeitraum im Mund zementiert bleiben, da selbst eine Frage von Tagen in diesem Prozess erheblich sein kann. Um optimale Ergebnisse zu erzielen, muss der Zementierungsprozess mit dauerhaftem Luting -Zement durchgeführt werden. Traditionell wurde empfohlen, FSMs mit herkömmlichem Glas -Ionomerzement (GIC) zu zementieren. In den letzten zehn Jahren ist Harzzement (RC) jedoch aufgrund erheblicher Fortschritte bei der Bindungstechnologie und der steigenden Einführung von Klebstoffharzzement innerhalb der Zahnmedizin immer häufiger geworden.

Während Harzzement eingesetzt wurde, um das Überleben von FSMs zu verbessern, ist es wichtig zu beachten, dass die Untersuchung der parodontalen Entzündung bei Kindern, die sich aus dem Restzement nach dem FSM -Zementierungsprozess ergeben, fehlt. Zahlreiche entzündliche Zytokin -Biomarker deuten auf das Vorhandensein von Gingiva -Entzündungen hin. Proinflammatorische Zytokine, Tumornekrosefaktor (TNF-α), entzündungshemmende Zytokine und Metalloproteinasen des Wirtsfaktors spielen eine signifikante Rolle bei der Regulierung der Entzündungsreaktionen. Interleukin-18 (IL-18) ist ein signifikantes proinflammatorisches Zytokin zur Interleukin-1 (IL-1) -Familie. Es ist wesentlich für die Immunantwort auf Infektionen und verschiedene Krankheiten. Die Funktion von IL-18 in der Entzündungsreaktion besteht darin, die Expression von Adhäsionsmolekülen auf Endothelzellen zu erleichtern und damit die Rekrutierung von Immunzellen an der Stelle der Entzündung zu erhöhen. Die Akkumulation von IL-18 in Regionen, die anhaltend Reizstoffe ausgesetzt sind, löst chronische Gewebeschäden aus und erleichtert das Fortschreiten der Pathogenese der Krankheit. Die Rolle von IL-18 bei der Immunregulation und Entzündung legt nahe, dass es als potenzieller Biomarker für die Verfolgung des Fortschreitens verschiedener Krankheiten dienen kann. Studien haben gezeigt, dass die Expressionsniveaus von IL-18 bei Gingivalkrevikularflüssigkeiten und Gingivalgewebeproben, die mit Zahnfleischentzündungen und parodontalen Erkrankungen verbunden sind, signifikant erhöht sind.

Gingival Crevicular Fluid (GCF) wird als primäres Medium für die Analyse von Veränderungen in der lokalen Gewebeumgebung erkannt, wodurch die Bewertung der parodontalen Gesundheit und Krankheit erleichtert wird. Diese Flüssigkeit ist maßgeblich zum Verständnis der physiologischen Veränderungen bei parodontalen Bedingungen beteiligt. Die nichtinvasive Sammlung von Biomarkern in GCF ist eine wesentliche diagnostische Methode, um die Gesundheit der Gingivalen in klinischen Umgebungen genau zu bewerten.

Bei der erneuten Bewertung des FSM-Behandlungsprotokolls im Lichte dieser Informationen wird klar, dass FSMs häufig in der Gingival-Tasche in Fällen, in denen sie mit der Gingiva in Kontakt kommen, in Kontakt kommen. Die derzeitige Literatur ist weiterhin unklar über Entzündungseffekte im parodontalen Sulcus, der durch die Verwendung von Harzzement für die Luting -Raumwartungsträger verursacht wird. Die Nullhypothese dieser Studie geht davon aus, dass FSMs mit herkömmlichem GIC und mit Harzzement angehaltene FSMs zu identischen Veränderungen der IL-18-Spiegel innerhalb des GCF von pädiatrischen Patienten führen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Afyonkarahisar, Truthahn, 03300
        • Afyonkarahisar Health Sciences University
      • Afyonkarahisar, Truthahn, 03300
        • Afyonkarahisar Health Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, die in den letzten vier Monaten keine Antibiotika -Behandlung erhalten haben,
  • Kinder, die keine systemischen Krankheiten haben.
  • Kinder, die nicht regelmäßig Medikamente einnehmen müssen,
  • Sowohl Mädchen als auch Jungen zwischen 6 und 10 Jahren.
  • Die zweiten primären molaren Zähne (75 und 85) wurden von Patienten aufgrund von Karies und assoziierten periapischen Pathologien extrahiert.
  • Das Vorhandensein des nachfolgenden Zahnkeims.
  • Kinder mit pädiatrischen Patienten mit Okklusalbeziehungen der Winkelklasse I aufweisen.
  • Kinder ohne Skelettanomalien.
  • Existenz des antagonistischen Zahnzahns des Abutmentzahns.
  • Kinder und ihre Eltern, die bereit waren, eine Woche später an der Studie teilzunehmen und an der Kontrollsitzung teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hat Parodontitis.
  • Kinder mit kognitiven Behinderungen, einschließlich Autismus- und Aufmerksamkeitsdefizit -Hyperaktivitätsstörung sowie Personen mit psychischen Erkrankungen wie Cerebralparese und Down -Syndrom.
  • Kinder und ihre Eltern, die die angegebenen Kriterien nicht erfüllten, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Voco Meron herkömmliche Glas -Ionomergruppe
Die richtigen Molaren waren mit herkömmlichem Glasionenzement verbunden.
Die richtigen Molaren waren mit Meron verbunden
Experimental: Hoch-Q-Bindungs-Band ™ Selbstkleber Harzzement
Die ersten Molaren des linken Unterkiefers wurden mit einem selbstklebenden Harzzement mit FSM-Hoch-Q-Bindungsband ™ gebunden.
Die ersten Molaren des linken Unterkiefers wurden mit einem selbstklebenden Harzzement mit FSM-Hoch-Q-Bindungsband ™ gebunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IL-18
Zeitfenster: 1 Woche.
Wir werden die IL-18-Expressionsniveaus und Veränderungen der Gingivalkrevikularflüssigkeit und der Gingivalgewebeproben im Zusammenhang mit Gingivitis und Parodontitis und Parodontitis untersuchen.
1 Woche.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaque İndex
Zeitfenster: 1 Woche
Der Plaque -Index misst die Menge an Plaque, die sich in der Parodontiumfläche angesammelt hat, in der die Bewertung vorgenommen wird. Der durch den festen Raumwarter verursachte Plaque -Aufbau wird bewertet.
1 Woche
Gingivalindex
Zeitfenster: 1 Woche
Der Gingivalindex ist eines der Bewertungskriterien für die parodontale Gesundheit.
1 Woche
Parodontale Prüftiefe
Zeitfenster: 1 Woche
Es zeigt an, ob sich die Gingivitis auf den Alveolarknochen ausgebreitet hat. Die Ursache der durch den festgelegten Raumwächter verursachten Entzündung wird untersucht.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Suat Serhan Altıntepe Doğan, Assoc. Prof. (PhD), Afyonkarahisar Health Sciences University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-KAEK-2/ 2022/7336

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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