- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06821321
Síla nebo plyometrický trénink u starších dospělých
Účinky tréninku plyometrických nebo rezistencí na tuhost svalu a šlachy a funkční výkon u starších dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nezávisle život
- Ve věku 55–90 let
Kritéria pro vyloučení:
- Nekontrolované kardiovaskulární onemocnění, které zabraňuje účasti na vzdělávacím programu.
- Dokumentovaná infekce HIV nebo jiný syndrom imunodeficience.
- Současná neuromuskulární onemocnění, která brání cvičení.
- Současné poškození muskuloskeletu, které zabraňuje cvičení.
- Uvězněni jednotlivci
- Skóre Montreal Cognitive Assessment (MOCA) pod 18
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Plyometrický výcvik
Účastníci této skupiny budou absolvovat plyometrický výcvik až 12 týdnů.
|
Účastníci obdrží celkem dvacet čtyři relací pro trénink odporu, dvakrát týdně, s použitím tří sad po osmi opakováních na nastavení na pěti cvičeních horní části těla.
Během tréninku odporu budou účastníkům povoleny 1 minutové zbytky mezi sadami.
Účastníci také provedou dvě tréninková cvičení na horizontálním reformátoru Pilates, nohou plynometrických a kotníkových plantárních pruhotrických skoků.
|
|
Jiný: Školení odolnosti proti výkonu
Účastníci této skupiny dostanou školení o odporu energetiky až 12 týdnů.
|
Účastníci obdrží celkem dvacet čtyři 45 minut osobních školení dvakrát týdně s použitím tří sad osmi opakování na sadu.
Během tréninku budou účastníkům povoleny 1 minutové zbytky mezi sadami.
Cvičení bude zahrnovat pět cvičení horního těla a dvě cvičení s dolním tělem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tuhosti svalových svalových kanálů měřená kilopascals
Časové okno: Základní linie, 10 týdnů
|
Pro ztuhlost svalů budou pořízeny tři obrazy v podélném pohledu v režimu smykové vlny, aby se vyhodnotila tuhost obrovských svalů obrovského lateralis, distus medialis a rectus femoris.
Barevně kódované obrázky s měřítkem od modré (měkké) až po červenou (tvrdou) budou generovány v závislosti na tuhosti svalů.
Zobrazovací software poté převede data rychlosti vlny na opatření tuhosti zvaná kilopascals.
|
Základní linie, 10 týdnů
|
|
Změna v triceps surae svalové tuhosti měřené kilopascals
Časové okno: Základní linie, 10 týdnů
|
Pro tuhost svalů budou pořízeny tři obrazy v podélném pohledu v režimu smykové vlny, aby se vyhodnotila tuhost gastrocnemius lateralis, gastrocnemius medialis a soleus svalů.
Barevně kódované obrázky s měřítkem od modré (měkké) až po červenou (tvrdou) budou generovány v závislosti na tuhosti svalů.
Zobrazovací software poté převede data rychlosti vlny na opatření tuhosti zvaná kilopascals.
|
Základní linie, 10 týdnů
|
|
Změna tuhosti šlachy kvadricepsu měřená kilopascals
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
|
Pro tuhost šlachy budou pořízeny tři obrazy v podélném pohledu v režimu smykové vlny, aby se vyhodnotila tuhost čtyřhlavého šlachy.
Barevně kódované obrázky s měřítkem od modré (měkké) až po červenou (tvrdou) budou generovány v závislosti na tuhosti šlachy.
Zobrazovací software poté převede data rychlosti vlny na opatření tuhosti zvaná kilopascals.
|
Základní linie, 12 týdnů
|
|
Změna tuhosti patelární šlachy měřená kilopascals
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
|
Pro tuhost šlachy budou pořízeny tři obrazy v podélném pohledu v režimu smykové vlny, aby se vyhodnotila tuhost patelární šlachy.
Barevně kódované obrázky s měřítkem od modré (měkké) až po červenou (tvrdou) budou generovány v závislosti na tuhosti šlachy.
Zobrazovací software poté převede data rychlosti vlny na opatření tuhosti zvaná kilopascals.
|
Základní linie, 12 týdnů
|
|
Změna tuhosti Achillovy šlachy měřená kilopascals
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
|
Pro tuhost šlachy budou pořízeny tři obrazy v podélném pohledu v režimu smykové vlny, aby se vyhodnotila tuhost Achillovy šlachy.
Barevně kódované obrázky s měřítkem od modré (měkké) až po červenou (tvrdou) budou generovány v závislosti na tuhosti šlachy.
Zobrazovací software poté převede data rychlosti vlny na opatření tuhosti zvaná kilopascals.
|
Základní linie, 12 týdnů
|
|
Změny v uložené elastické energii měřené jouly
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
|
Pro posouzení uložené elastické energie provedou subjekty skok squat a skok proti protějšky na platformě síly.
Squat Jump se provede s subjektem začínajícím v podplněné poloze v úhlu kolena přibližně 90 stupňů.
Subjekt bude držet tuto polohu po dobu 1-2 s a poté s maximálním úsilím skočí do vzduchu.
Pro skok proti protiopatření začne subjekt ve vzpřímené poloze, rychle dřepne dolů a pak skočí do vzduchu s maximálním úsilím.
U obou skoků bude ruka subjektu držena v pase, aby se eliminoval účinek vyplývající z houpačky paží během skokového výkonu.
Pro každý skok budou provedeny tři pokusy s 1 minutovými zbytky mezi pokusy.
Pro bezpečnost bude zkušený asistent stát vedle každého subjektu při provádění testu, aby se zabránilo zranění.
Energie bude měřena v joulech.
|
Základní linie, 12 týdnů
|
|
Změna ekonomiky chůze
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
|
Ekonomika chůze bude měřena pomocí spotřeby kyslíku na běžeckém pásu při obvyklé rychlosti chůze každého subjektu, polovině maximální rychlosti chůze a 75% maximální rychlosti chůze.
Každý zápas bude trvat 5 minut, s 3minutovým stojícím odpočinku mezi zápasy.
K výpočtu nákladů na energii a stanovení ekonomiky chůze se používají spotřeba kyslíku za poslední 2 minuty každého zápasu.
Ekonomika chůze bude hodnocena jako kyslík použitý při každé ze tří rychlostí chůze měřené v mililitrech kyslíku na kilogram tělesné hmotnosti za minutu.
|
Základní linie, 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tloušťky svalů měřená v centimetrech
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
|
Tři obrázky budou pořízeny v podélném pohledu v režimu B.
Tloušťka svalů bude měřena nakreslením kolmé linie z hluboké k povrchové aponeuróze v nejsilnější oblasti každého svalu.
Měřicí jednotka jsou centimetry.
|
Základní linie, 12 týdnů
|
|
Změna kvality svalů měřená pomocí stupně šedi
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
|
Kvalita svalů bude měřena pomocí šedé stupnice.
Černobílé pixely odpovídají libovolným hodnotám 0 (tmavší) až 255 (lehčí), s tmavšími barvami naznačují více svalových a lehčích barev, což ukazuje na více tuku.
|
Základní linie, 12 týdnů
|
|
Změna neuromuskulárního výkonu měřená maximem 1-opakování (1RM).
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
|
Maximální zatížení, které lze zvednout při jednom opakování (1RM), bude hodnoceno v cvičeních s lisem nohou i na hrudi.
Zatížení testovacího zařízení se zvýší během 5 až 7 opakování testování.
Osoby 1RM budou nejvyšší zatížení, které může osoba pohybovat rozsahem pohybu cvičení.
Pro tento test neexistují minimální nebo maximální skóre.
Čím vyšší je 1RM, tím silnější je.
Měřicí jednotka je kilogramy.
|
Základní linie, 12 týdnů
|
|
Změna rychlosti testu desetimetrového procházky.
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
|
Pro posouzení rychlosti chůze bude použit test pro chůze s desetimetrem.
Účastníci budou požádáni, aby chodili obvyklou rychlostí chůze a co nejrychleji v přímé linii na 10 m kurzu označeném při 0, 2, 8 a 10 m.
Na slovním příkazu se účastníci startují na značce 0 m a zastaví se, když je značka 10 m překročena.
Celková doba na ambulals od značky 2 m k značce 8 m (celkem 6 m) bude načasována na stotinu sekundy.
Při každé rychlosti budou provedeny dvě pokusy a průměr bude zdokumentován v metrech za sekundu.
Mezi pokusy budou poskytnuty minutové výtěžnosti.
|
Základní linie, 12 týdnů
|
|
Změňte čas pro pětkrát test se sit-to-stánek.
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
|
Pětinásobný test se sit-to-stons bude použit k posouzení funkční nižší síly těla.
Účastník bude sedět s pažemi složenými přes hrudník a záda proti židli.
Na slovním příkazu se účastník postaví a posadí se pětkrát co nejrychleji.
Načasování začíná při slovu Go a končí, když se hýždě dotknou židli po pátém opakování.
Provede se jedna praxe a dvě testovací pokusy.
Čas bude měřen během několika sekund.
|
Základní linie, 12 týdnů
|
|
Změna vzdálenosti odhodiného míče sedícího medicíny.
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
|
Pro hodit medicínu, budou subjekty sedět v bezzvukové židli se zády proti židli dozadu, zatímco drží 6-libra medicínský míč proti hrudníku. Subjekty pak vrhnou míč do vnímaného úhlu 45 °, jak je to možné. Subjekty musí dokončit alespoň tři praktické zkoušky; Subjektům však bude povoleno více pokusů, dokud se s testovacím postupem pohodlně. Po zahájení oficiálního soudu subjekty absolvují tři samostatné pokusy na každém měnícím se medicínském míči až na celkem devět pokusů. Každá ze tří pokusů v daném testu medicíny bude oddělena 1 minutovým odpočinkem. Vzdálenost bude měřena v centimetrech. |
Základní linie, 12 týdnů
|
|
Změny v šestiminutovém testu chůze.
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
|
Předmětem testu je chodit co nejvíce po dobu šesti minut.
Subjekt bude chodit normálním tempem kolem výrazného kurzu po dobu šesti minut.
Subjekt může přestat odpočívat a začít znovu podle libosti.
Pokrytá vzdálenost označuje aerobní fitness.
Čím dále člověk chodí, tím lepší je kardiovaskulární stav.
Jednotky jsou metry.
|
Základní linie, 12 týdnů
|
|
Změna času potřebného k dokončení načasovaného testu up-and-go.
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
|
Po verbálním narážce se subjekt postaví, prochází kolem kužele umístěné tři metry od předního okraje židle a poté se co nejrychleji vrací do sedící polohy.
Čas se měří během několika sekund.
|
Základní linie, 12 týdnů
|
|
Změna neuromuskulárního výkonu měřená pomocí wattů
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
|
Tento test měří výkon, který člověk může produkovat při maximální rychlosti pomocí zatížení 20%, 40%, 60%, 80%a 90%1RM pro lis hrudníku a lis nohou.
Síla ukazuje, jak rychle může člověk pracovat.
Měrná jednotka jsou watty.
|
Základní linie, 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Chování
- Motorická aktivita
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Terapeutika
- Modality fyzikální terapie
- Péče o pacienty
- Cvičební terapie
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Fyzická kondicionování, člověk
- Cvičení
- Plyometrické cvičení
Další identifikační čísla studie
- 20241358
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .