- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06821321
Trening mocy lub plyometryczny u starszych dorosłych
Wpływ treningu plyometrycznego lub oporowego na sztywność mięśni i ścięgien oraz funkcjonalną wydajność u starszych dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Niezależnie życie
- Między 55-90 lat
Kryteria wykluczenia:
- Niekontrolowana choroba sercowo -naczyniowa, która zapobiega uczestnictwu w programie szkoleniowym.
- Udokumentowane zakażenie HIV lub inny zespół niedoboru odporności.
- Obecne choroby nerwowo -mięśniowe, które zapobiegają wysiłkom.
- Obecne uszkodzenie mięśniowo -szkieletowe, które zapobiega ćwiczeniom.
- Uwięzione osoby
- Wynik oceny poznawczej Montreal (MOCA) poniżej 18
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Trening plyometryczny
Uczestnicy tej grupy otrzymają szkolenie plyometryczne do 12 tygodni.
|
Uczestnicy otrzymają w sumie dwadzieścia cztery 45-minutowe sesje szkolenia oporności, dwa razy w tygodniu, przy użyciu trzech zestawów ośmiu powtórzeń na zestaw na pięć ćwiczeń górnej części ciała.
Podczas treningu oporowego będą dozwolone 1-minutowe spoczynku między zestawami.
Uczestnicy wykonają również dwa ćwiczenia treningowe skoków na poziomym reformatorze Pilatesa, skokom plyometrycznym nogawowym i skokom stawowym.
|
|
Inny: Trening odporności na moc
Uczestnicy tej grupy otrzymają szkolenie oporowe władzy przez okres do 12 tygodni.
|
Uczestnicy otrzymają w sumie dwadzieścia cztery 45-minutowe sesje szkoleniowe osobiście, dwa razy w tygodniu przy użyciu trzech zestawów ośmiu powtórzeń na zestaw.
Podczas szkolenia uczestnicy będą dozwolone w 1-minutowym spoczynku między zestawami.
Ćwiczenia będą obejmować pięć ćwiczeń górnego ciała i dwa ćwiczenia dolnego ciała.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana sztywności mięśni mięśniowych mierzona przez kilopaskal
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 tygodni
|
W przypadku sztywności mięśni zostaną wykonane trzy obrazy w widoku podłużnym w trybie fali ścinającej w celu oceny sztywności mięśni Vastus lateralis, vastus medialis i odbytnicy.
Kolorowe obrazy o skali od niebieskiego (miękkiego) do czerwonego (twardego) zostaną następnie wygenerowane w zależności od sztywności mięśni.
Oprogramowanie do obrazowania następnie przekonwertuje dane prędkości fali na miary sztywności zwane kilopaskalami.
|
Linia bazowa, 10 tygodni
|
|
Zmiana sztywności mięśni Triceps Surae mierzona za pomocą kilopaskali
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 tygodni
|
W przypadku sztywności mięśni zostaną wykonane trzy obrazy w widoku podłużnym w trybie fali ścinającej, aby ocenić sztywność brzucha lądowego, talastrocnemiusa medialis i mięśni Soleus.
Kolorowe obrazy o skali od niebieskiego (miękkiego) do czerwonego (twardego) zostaną następnie wygenerowane w zależności od sztywności mięśni.
Oprogramowanie do obrazowania następnie przekonwertuje dane prędkości fali na miary sztywności zwane kilopaskalami.
|
Linia bazowa, 10 tygodni
|
|
Zmiana sztywności ścięgien mięśnia czworogłowego mierzona kilopaskalami
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
W przypadku sztywności ścięgien zostaną wykonane trzy obrazy w widoku podłużnym w trybie fali ścinającej w celu oceny sztywności ścięgna mięśnia czworogłowego.
Kolorowe obrazy o skali od niebieskiego (miękkiego) do czerwonego (twardego) zostaną następnie wygenerowane w zależności od sztywności ścięgien.
Oprogramowanie do obrazowania następnie przekonwertuje dane prędkości fali na miary sztywności zwane kilopaskalami.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana sztywności ścięgien rzepki mierzonej kilopaskalami
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
W przypadku sztywności ścięgien zostaną wykonane trzy obrazy w widoku podłużnym w trybie fali ścinającej w celu oceny sztywności ścięgna rzepki.
Kolorowe obrazy o skali od niebieskiego (miękkiego) do czerwonego (twardego) zostaną następnie wygenerowane w zależności od sztywności ścięgien.
Oprogramowanie do obrazowania następnie przekonwertuje dane prędkości fali na miary sztywności zwane kilopaskalami.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana sztywności ścięgna Achillesa mierzona za pomocą kilopaskali
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
W przypadku sztywności ścięgien zostaną wykonane trzy obrazy w widoku podłużnym w trybie fali ścinającej w celu oceny sztywności ścięgna Achillesa.
Kolorowe obrazy o skali od niebieskiego (miękkiego) do czerwonego (twardego) zostaną następnie wygenerowane w zależności od sztywności ścięgien.
Oprogramowanie do obrazowania następnie przekonwertuje dane prędkości fali na miary sztywności zwane kilopaskalami.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiany w przechowywanej energii sprężystej mierzonej przez dżuli
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
W celu oceny przechowywanej energii sprężystej osoby przeprowadzają skok przysiadków i skok przeciwnika na platformę sił.
Skok przysiadów zostanie wykonany z obiektem, który rozpoczyna się w przykwopionej pozycji pod kątem kolan wynoszącym około 90 stopni.
Obiekt utrzyma tę pozycję przez 1-2 s, a następnie skoczy w powietrze z maksymalnym wysiłkiem.
W przypadku skoku przeciwdziałania obiekt rozpocznie się w pozycji pionowej, szybko przysadzi, a następnie skoczy w powietrze z maksymalnym wysiłkiem.
W przypadku obu skoków ręka podmiotu zostanie utrzymana w talii, aby wyeliminować efekt wynikający z huśtawki ramion podczas występu skoku.
Dla każdego skoku zostaną przeprowadzone trzy próby z 1 minuty między próbami.
Dla bezpieczeństwa doświadczony asystent będzie stał obok każdego pacjenta podczas przeprowadzania testu, aby zapobiec obrażeniu.
Energia będzie mierzona u dżuli.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana gospodarki chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Gospodarka chodu będzie mierzona przy użyciu zużycia tlenu na bieżni przy zwykłej prędkości chodzenia każdego pacjenta, połowę maksymalnej prędkości chodzenia i 75% maksymalnej prędkości chodzenia.
Każda walka będzie trwała 5 minut, z 3-minutowym odpoczynkiem stojącym między pojedynkami.
Zużycie tlenu przez ostatnie 2 minuty każdej walki zostaną wykorzystane do obliczenia kosztów energii i określenia gospodarki chodu.
Gospodarka chodu zostanie oceniona jako tlen stosowany przy każdej z trzech prędkości chodzenia mierzonych w mililitarach tlenu na kilogram masy ciała na minutę.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana grubości mięśni mierzona w centymetrach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Trzy zdjęcia zostaną wykonane w widoku podłużnym w trybie B.
Grubość mięśni będzie mierzona przez narysowanie prostopadłej linii od głębokiej do powierzchniowej aponeurozy w najgrubszym obszarze każdego mięśnia.
Jednostka pomiaru to centymetry.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana jakości mięśni mierzona za pomocą skali szarościowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Jakość mięśni będzie mierzona za pomocą skali szarości.
Czarno -białe piksele odpowiadają dowolnym wartościom 0 (ciemniejszych) do 255 (jaśniejszych), z ciemniejszymi kolorami wskazującymi na więcej mięśni i jaśniejszych kolorów wskazujących na większy tłuszcz.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana wydajności nerwowo-mięśniowej mierzonej maksimum 1-powtórzenia (1RM).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Maksymalne obciążenie, które można podnieść w jednym powtórzeniu (1RM), zostanie ocenione zarówno w ćwiczeniach prasowych nóg, jak i prasy klatki piersiowej.
Obciążenia sprzętu do testowania zostaną zwiększone w 5 do 7 powtórzeniach testowych.
Osoby 1RM będą najwyższe obciążenie, jakie osoba może poruszać się przez zakres ruchu ćwiczenia.
Nie ma minimalnych ani maksymalnych wyników dla tego testu.
Im wyższy, tym silniejsza jest osoba.
Jednostką pomiaru to kilogramy.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana prędkości testu dziesięciu metrów.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Do oceny prędkości chodnika zostanie wykorzystany test dziesięciu metrów.
Uczestnicy zostaną poproszeni o chodzenie przy zwykłej prędkości chodzenia i jak najszybciej w linii prostej na 10-metrowym polu oznaczonym na 0, 2, 8 i 10 m.
Na poleceniu Verbal uczestnicy rozpoczną od 0 mln i zatrzymają się, gdy znak 10 m zostanie przekroczony.
Całkowity czas ambulatoryjnego z 2 m do 8 m znaku (suma 6 m) będzie czas na setną sekundę.
Dwie próby zostaną wykonane z każdą prędkością, a średnia zostanie udokumentowana na metrach na sekundę.
Jedno minutowe odzyskanie zostanie zapewnione między próbami.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmień czas na pięciokrotnie testu na standard.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Pięciokrotny test SIT-Stand zostanie wykorzystany do oceny funkcjonalnej niższej wytrzymałości ciała.
Uczestnik usiądzie z złożonymi ramionami na klatce piersiowej i plecy o krzesło.
Na polecenie ustne uczestnik wstanie i usiądzie pięć razy szybciej, jak to możliwe.
Czas rozpoczyna się w słowie i kończy, gdy pośladki dotykają krzesła po piątym powtórzeniu.
Przeprowadzone zostaną jedna praktyka i dwie próby testowe.
Czas będzie mierzony w ciągu kilku sekund.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmień odległość wyciągniętego rzutki na piłkę lekarską.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
W przypadku rzutki z siedzącej piłki lekarskiej badani będą usiąść na fotelu bez zbrojnego z tyłu na plecach, trzymając 6-funtową piłkę lekarską na klatce piersiowej. Badani rzucą piłkę pod postrzeganym kątem 45 °, o ile to możliwe. Badani muszą wykonać co najmniej trzy próby praktyczne; Jednak badani będą miały więcej prób, dopóki nie są wygodne z procedurą testowania. Po rozpoczęciu oficjalnego procesu badani dokonają trzech oddzielnych prób dla każdej różnej piłki medycznej, do dziewięciu prób. Każda z trzech prób w ramach danego testu piłki lekarskiej zostanie oddzielona 1-minutowym odpoczynkiem. Odległość będzie mierzona w centymetrach. |
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiany w sześciominutowym teście spaceru.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Celem testu jest chodzenie jak najdalej przez sześć minut.
Obiekt będzie chodzić w normalnym tempie wokół oznaczonego kursu przez sześć minut.
Temat może przestać odpoczywać i zacząć od nowa od woli.
Zakryta odległość wskazuje na sprawność aerobową.
Im dalej osoba idzie osoba, tym lepszy stan sercowo -naczyniowy.
Jednostki są metry.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmień czas potrzebny do ukończenia testu czasu na górę i na wynos.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Po werbalnej wskazówce podmiot wstaje, spaceruje po stożku umieszczonym trzy metry od przedniej krawędzi krzesła, a następnie wraca do pozycji siedzącej tak szybko, jak to możliwe.
Czas mierzy się w sekundach.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana wydajności nerwowo -mięśniowej mierzonej przez WATTS
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Ten test mierzy moc, jaką osoba może wytwarzać z maksymalną prędkością za pomocą obciążeń 20%, 40%, 60%, 80%i 90%1RM dla prasy klatki piersiowej i prasy nóg.
Moc pokazuje, jak szybko dana osoba może pracować.
Jednostką miary jest wat.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zachowanie
- Aktywność silnika
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Opieka nad pacjentem
- Terapia ćwiczeń
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Kondycjonowanie fizyczne, człowiek
- Ćwiczenia
- Ćwiczenie plyometryczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20241358
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .