- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06821321
Potenza o formazione pliometrica negli anziani
Gli effetti dell'allenamento pliometrico o di resistenza sulla rigidità dei muscoli e del tendine e delle prestazioni funzionali negli adulti più anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Vivere indipendentemente
- Tra 55-90 anni di età
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiovascolare incontrollata che impedisce la partecipazione a un programma di allenamento.
- Infezione da HIV documentata o un'altra sindrome da immunodeficienza.
- Attuali malattie neuromuscolari che impediscono l'esercizio.
- Attuale lesione muscoloscheletrica che impedisce l'esercizio.
- Individui incarcerati
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA) Punteggio inferiore a 18
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Allenamento pliometrico
I partecipanti a questo gruppo riceveranno una formazione pliometrica per un massimo di 12 settimane.
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I partecipanti riceveranno un totale di ventiquattro sessioni di allenamento di resistenza di 45 minuti di 45 minuti, due volte a settimana, utilizzando tre serie di otto ripetizioni per set su cinque esercizi della parte superiore del corpo.
Durante i partecipanti alla training di resistenza saranno autorizzati a riposare di 1 minuto tra i set.
I partecipanti eseguiranno anche due esercizi di addestramento al salto su un riformatore di Pilates orizzontali, i salti pliometrici pliometrici della gamba e la caviglia.
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Altro: Allenamento di resistenza al potere
I partecipanti a questo gruppo riceveranno una formazione di resistenza al potere per un massimo di 12 settimane.
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I partecipanti riceveranno un totale di ventiquattro sessioni di formazione di persona di 45 minuti, due volte a settimana utilizzando tre serie di otto ripetizioni per set.
Durante la formazione ai partecipanti saranno concessi riposo di 1 minuto tra i set.
Gli esercizi includeranno cinque esercizi per il corpo superiore e due esercizi in basso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento della rigidità muscolare dei quadricipiti misurata dai kilopascali
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane
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Per la rigidità muscolare, tre immagini verranno scattate nella vista longitudinale in modalità onda di taglio per valutare la rigidità dei muscoli del vasto laterale, del vasto mediale e del retto femorale.
Le immagini con codice colore con una scala dal blu (morbido) al rosso (duro) saranno quindi generate a seconda della rigidità muscolare.
Il software di imaging convertirà quindi i dati sulla velocità dell'onda in una rigidità misurate Kilopascals.
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Basale, 10 settimane
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Cambiamento del tricipite Sura.
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane
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Per la rigidità muscolare, tre immagini verranno scattate nella vista longitudinale in modalità onda di taglio per valutare la rigidità del gastrocnemio lateralis, del gastrocnemio mediale e dei muscoli unici.
Le immagini con codice colore con una scala dal blu (morbido) al rosso (duro) saranno quindi generate a seconda della rigidità muscolare.
Il software di imaging convertirà quindi i dati sulla velocità dell'onda in una rigidità misurate Kilopascals.
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Basale, 10 settimane
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Cambiamento della rigidità del tendine del quadricipite misurata dai kilopascali
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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Per la rigidità del tendine, verranno scattate tre immagini nella vista longitudinale in modalità onda di taglio per valutare la rigidità del tendine del quadricipite.
Le immagini con codice colore con una scala dal blu (morbido) al rosso (duro) saranno quindi generate a seconda della rigidità del tendine.
Il software di imaging convertirà quindi i dati sulla velocità dell'onda in una rigidità misurate Kilopascals.
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Basale, 12 settimane
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Cambiamento nella rigidità del tendine rotuleo misurato dai kilopascali
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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Per la rigidità del tendine, verranno scattate tre immagini nella vista longitudinale in modalità onda di taglio per valutare la rigidità del tendine rotuleo.
Le immagini con codice colore con una scala dal blu (morbido) al rosso (duro) saranno quindi generate a seconda della rigidità del tendine.
Il software di imaging convertirà quindi i dati sulla velocità dell'onda in una rigidità misurate Kilopascals.
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Basale, 12 settimane
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Cambiamento nella rigidità del tendine di Achille misurata dai kilopascali
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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Per la rigidità del tendine, verranno scattate tre immagini nella vista longitudinale in modalità onda di taglio per valutare la rigidità del tendine di Achille.
Le immagini con codice colore con una scala dal blu (morbido) al rosso (duro) saranno quindi generate a seconda della rigidità del tendine.
Il software di imaging convertirà quindi i dati sulla velocità dell'onda in una rigidità misurate Kilopascals.
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Basale, 12 settimane
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Cambiamenti nell'energia elastica immagazzinata misurata da Joules
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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Per la valutazione dell'energia elastica immagazzinata, i soggetti eseguiranno un salto tozzo e un salto di controproovement sulla piattaforma di forza.
Il salto tozzo verrà eseguito con il soggetto che inizia in una posizione accovacciata all'angolo del ginocchio di circa 90 gradi.
Il soggetto manterrà quella posizione per 1-2 s, quindi salterà in aria con il massimo sforzo.
Per il salto di controprodozione, il soggetto inizierà in posizione verticale, accovacciarsi rapidamente e quindi saltare in aria con il massimo sforzo.
Per entrambi i salti, la mano del soggetto si terrà in vita per eliminare l'effetto derivante dall'oscillazione del braccio durante le prestazioni del salto.
Per ogni salto, verranno condotte tre prove con 1 minuto di riposo tra le prove.
Per la sicurezza, un assistente esperto si alterne accanto a ogni argomento durante l'esecuzione del test per prevenire lesioni.
L'energia sarà misurata in joule.
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Basale, 12 settimane
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Cambiamento nell'economia dell'andatura
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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L'economia dell'andatura sarà misurata usando il consumo di ossigeno su un tapis roulant alla solita velocità di camminata di ciascun soggetto, la metà della velocità di camminata massima e il 75% della velocità di camminata massima.
Ogni incontro durerà 5 minuti, con un riposo in piedi di 3 minuti tra gli attacchi.
I consumi di ossigeno per gli ultimi 2 minuti di ogni incontro verranno utilizzati per calcolare il costo energetico e determinare l'economia dell'andatura.
L'economia dell'andatura sarà valutata come ossigeno utilizzato a ciascuna delle tre velocità di camminata misurate in millilitri di ossigeno per chilogrammo di peso corporeo al minuto.
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Basale, 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dello spessore muscolare misurato in centimetri
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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Tre immagini saranno scattate nella vista longitudinale nella modalità B.
Lo spessore muscolare verrà misurato disegnando una linea perpendicolare dall'aponeurosi profonda a quella superficiale nella regione più spessa di ciascun muscolo.
L'unità di misurazione è centimetri.
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Basale, 12 settimane
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Cambiamento della qualità muscolare misurata usando la scala di grigi
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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La qualità muscolare verrà misurata utilizzando una scala di grigio.
I pixel in bianco e nero corrispondono ai valori arbitrari di 0 (più scuri) a 255 (più chiari), con colori più scuri che indicano più colori muscolari e più chiari che indicano più grassi.
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Basale, 12 settimane
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Cambiamento delle prestazioni neuromuscolari misurate per 1 REPTITICE MASSIME (1RM).
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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Il carico massimo che può essere sollevato in una ripetizione (1RM) verrà valutato sia negli esercizi di pressa per le gambe che di pressione toracica.
I carichi sull'apparecchiatura di test saranno aumentati tra 5-7 ripetizioni di test.
Le persone 1RM saranno il carico più alto che la persona può muoversi attraverso la gamma di movimento dell'esercizio.
Non ci sono punteggi minimi o massimi per questo test.
Più alto è il 1RM più forte è la persona.
L'unità di misura è chilogrammi.
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Basale, 12 settimane
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Modifica della velocità del test di camminata di dieci metri.
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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Il test di dieci metri verrà utilizzato per valutare la velocità dell'andatura.
Ai partecipanti verrà chiesto di camminare alla solita velocità di camminata e il più rapidamente possibile in linea retta su un corso di 10 m segnati a 0, 2, 8 e 10 m.
Al comando verbale, i partecipanti inizieranno sul segno 0-m e si fermeranno quando viene attraversato il segno di 10 m.
Il tempo totale per ambularsi dal segno di 2 m al segno di 8 m (6 m in totale) sarà cronometrato al centesimo di secondo.
Verranno eseguite due prove ad ogni velocità e la media sarà documentata in metri al secondo.
Verranno forniti recuperi di un minuto tra le prove.
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Basale, 12 settimane
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Modifica nel tempo per il test di Sit-to-Stand cinque volte.
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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Il test di Sit-to-Stand per cinque volte verrà utilizzato per valutare la resistenza funzionale del corpo inferiore.
Il partecipante si siederà con le braccia piegate sul petto e sulla schiena contro la sedia.
Su un comando verbale, il partecipante si alzerà e si siederà cinque volte il più rapidamente possibile.
Il tempismo inizia a parola va e termina quando i glutei toccano la sedia dopo la quinta ripetizione.
Verranno eseguite una pratica e due prove di test.
Il tempo verrà misurato in pochi secondi.
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Basale, 12 settimane
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Cambiare la distanza del lancio della palla di medicina seduta.
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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Per il lancio di palline di medicina seduta, i soggetti si siederanno su una sedia senza braccio con la schiena contro la sedia, mentre tiene la palla di medicina da 6 libbre contro il torace. I soggetti lanceranno quindi la palla ad un angolo di 45 ° percepito il più possibile. I soggetti devono completare almeno tre prove pratiche; Tuttavia, ai soggetti saranno concessi più prove fino a quando non si suscettite con la procedura di test. All'avvio del processo ufficiale, i soggetti completeranno tre tentativi separati in ogni palla di medicina variabile, a nove prove in totale. Ciascuna delle tre prove all'interno di un determinato test della palla di medicina sarà separata da un riposo di 1 minuto. La distanza verrà misurata in centimetri. |
Basale, 12 settimane
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Cambiamenti nel test di camminata di sei minuti.
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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L'oggetto del test è camminare il più possibile per sei minuti.
L'argomento camminerà a un ritmo normale attorno a un percorso marcato per sei minuti.
L'argomento può smettere di riposare e ricominciare a piacimento.
La distanza coperta indica l'idoneità aerobica.
Più una persona cammina, migliore è la condizione cardiovascolare.
Le unità sono contatori.
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Basale, 12 settimane
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Modifica del tempo necessario per completare il test a cronometro.
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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Al momento del segnale verbale, il soggetto si alza, cammina attorno a un cono posizionato a tre metri dal bordo anteriore della sedia e poi ritorna in una posizione seduta il più rapidamente possibile.
Il tempo è misurato in secondi.
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Basale, 12 settimane
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Cambiamento nelle prestazioni neuromuscolari misurate da watts
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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Questo test misura la potenza che una persona può produrre alla massima velocità utilizzando carichi del 20%, 40%, 60%, 80%e 90%di 1RM per la pressa toracica e la pressa per le gambe.
Il potere mostra quanto velocemente una persona può funzionare.
L'unità di misura è watt.
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Basale, 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Comportamento
- Attività motoria
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Terapie
- Modalità di terapia fisica
- Cura del paziente
- Terapia di esercizio
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Condizionamento fisico, umano
- Esercizio
- Esercizio pliometrico
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20241358
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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