- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06821321
Magt eller plyometrisk træning hos ældre voksne
Virkningerne af plyometrisk eller modstandstræning på muskel- og senestivhed og funktionel ydeevne hos ældre voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Uafhængigt at leve
- Mellem 55-90 år
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrolleret hjerte -kar -sygdom, der forhindrer deltagelse i et træningsprogram.
- Dokumenteret HIV -infektion eller et andet immundefektsyndrom.
- Aktuelle neuromuskulære sygdomme, der forhindrer træning.
- Nuværende muskuloskeletalskade, der forhindrer træning.
- Fængslede individer
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score under 18
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Plyometrisk træning
Deltagere i denne gruppe vil modtage plyometrisk træning i op til 12 uger.
|
Deltagerne vil modtage i alt fireogtyve 45-minutters personlige modstandstræningssessioner to gange om ugen ved hjælp af tre sæt på otte gentagelser pr. Sæt på fem overkropsøvelser.
Under modstandstræning får deltagerne tilladt 1 minutters hvile mellem sæt.
Deltagerne vil også udføre to jump -træningsøvelser på en vandret Pilates -reformator, benplyometrisk og ankelplantar plyometriske spring.
|
|
Andet: Power Resistance Training
Deltagere i denne gruppe vil modtage strømafstandstræning i op til 12 uger.
|
Deltagerne vil modtage i alt fireogtyve 45 minutters personlige træningssessioner to gange om ugen ved hjælp af tre sæt på otte gentagelser pr. Sæt.
Under træning får deltagerne tilladt 1 minutters hvile mellem sæt.
Øvelser vil omfatte fem overkropsøvelser og to underkropsøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i quadriceps muskelstivhed målt ved kilopascaler
Tidsramme: Baseline, 10 uger
|
For muskelstivhed vil der blive taget tre billeder i den langsgående udsigt i forskydningsbølgetilstand for at vurdere stivheden af vastus lateralis, vastus medialis og rectus femoris muskler.
Farvekodede billeder med en skala fra blå (blød) til rød (hård) genereres derefter afhængigt af muskelstivhed.
Imaging -software konverterer derefter bølgehastighedsdataene til en stivhedstiltag kaldet kilopascals.
|
Baseline, 10 uger
|
|
Ændring i triceps surae muskelstivhed målt ved kilopascals
Tidsramme: Baseline, 10 uger
|
For muskelstivhed vil der blive taget tre billeder i den langsgående visning i forskydningsbølgetilstand for at vurdere stivhed af gastrocnemius lateralis, gastrocnemius medialis og soleus muskler.
Farvekodede billeder med en skala fra blå (blød) til rød (hård) genereres derefter afhængigt af muskelstivhed.
Imaging -software konverterer derefter bølgehastighedsdataene til en stivhedstiltag kaldet kilopascals.
|
Baseline, 10 uger
|
|
Ændring i quadriceps senestivhed målt ved kilopascals
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
For senestivhed vil der blive taget tre billeder i den langsgående visning i forskydningsbølgetilstand for at vurdere stivheden af quadriceps -senen.
Farvekodede billeder med en skala fra blå (blød) til rød (hård) genereres derefter afhængigt af senestivhed.
Imaging -software konverterer derefter bølgehastighedsdataene til en stivhedstiltag kaldet kilopascals.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i patellar senestivhed målt ved kilopascals
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
For senestivhed vil der blive taget tre billeder i den langsgående visning i forskydningsbølgetilstand for at vurdere stivheden af den patellære sen.
Farvekodede billeder med en skala fra blå (blød) til rød (hård) genereres derefter afhængigt af senestivhed.
Imaging -software konverterer derefter bølgehastighedsdataene til en stivhedstiltag kaldet kilopascals.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i Achilles senestivhed målt ved kilopascaler
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
For senestivhed vil der blive taget tre billeder i den langsgående visning i forskydningsbølgetilstand for at vurdere stivheden af Achilles -senen.
Farvekodede billeder med en skala fra blå (blød) til rød (hård) genereres derefter afhængigt af senestivhed.
Imaging -software konverterer derefter bølgehastighedsdataene til en stivhedstiltag kaldet kilopascals.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændringer i opbevaret elastisk energi målt af Joules
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Til vurdering af lagret elastisk energi udfører forsøgspersoner et squat -spring og et modbevægelseshopp på kraftplatformen.
Squathoppet udføres med emnet, der starter i en squattet position i knævinklen på cirka 90 grader.
Emnet holder denne position i 1-2 s og hopper derefter i luften med maksimal indsats.
Til modbevægelseshoppet starter emnet i en lodret position, hænger hurtigt ned og hopper derefter i luften med maksimal indsats.
For begge spring vil emnets hånd blive holdt i taljen for at eliminere effekten som følge af armsving under springpræstation.
For hvert spring vil der blive gennemført tre forsøg med 1 minutters hvile mellem forsøg.
For sikkerhed vil en erfaren assistent stå sammen med hvert emne, mens testen udføres for at forhindre skade.
Energi måles i Joules.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i gangøkonomi
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Gangøkonomi vil blive målt ved hjælp af iltforbrug på en løbebånd ved hvert motivs sædvanlige gåhastighed, halvdelen af den maksimale gåhastighed og 75% af den maksimale gåhastighed.
Hver kamp vil vare 5 minutter med en 3-minutters stående hvile mellem bouts.
Oxygenforbrug i de sidste 2 minutter af hver kamp vil blive brugt til at beregne energiomkostninger og bestemme gangøkonomi.
Gangøkonomi vurderes som det ilt, der anvendes ved hver af de tre gåhastigheder målt i milliliter ilt pr. Kg kropsvægt pr. Minut.
|
Baseline, 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i muskeltykkelse målt i centimeter
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Tre billeder vil blive taget i den langsgående visning i B-mode.
Muskelsykkelse måles ved at tegne en vinkelret linje fra dyb til overfladisk aponeurose i den tykeste region af hver muskel.
Målingsenheden er centimeter.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i muskelkvalitet målt ved hjælp af gråskala
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Muskelkvalitet måles ved hjælp af en grå skala.
De sorte og hvide pixels svarer til vilkårlige værdier på 0 (mørkere) til 255 (lettere), med mørkere farver, der indikerer flere muskler og lettere farver, der indikerer mere fedt.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i neuromuskulær ydeevne målt ved 1-gentagelsesmaksimum (1RM).
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Maksimal belastning, der kan løftes i en gentagelse (1RM), vil blive vurderet i både benpresse og brystpresseøvelser.
Belastningerne på testudstyret øges over 5 til 7 test gentagelser.
Personer 1RM vil være den højeste belastning, som personen kan bevæge sig gennem bevægelsesområdet for øvelsen.
Der er ingen minimum eller maksimal score for denne test.
Jo højere 1RM jo stærkere er personen.
Målingsenheden er kilogram.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i hastigheden på den ti meter gåtest.
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Test på ti meter vil blive brugt til at vurdere ganghastighed.
Deltagerne bliver bedt om at gå med den sædvanlige gåhastighed og så hurtigt som muligt i en lige linje på et 10 m-kursus markeret til 0, 2, 8 og 10 m.
På verbal kommando starter deltagerne på 0-m-mærket og stopper, når 10 m-mærket krydses.
Den samlede tid til at ambulere fra 2-m-mærket til 8 m-mærket (6 m i alt) vil blive tidsbestemt til hundreddelen af et sekund.
To forsøg udføres med hver hastighed, og gennemsnittet vil blive dokumenteret i meter pr. Sekund.
Gendannelse af et minut leveres mellem forsøg.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i tid til den fem gange sit-to-stand-test.
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Den fem-gangs sit-to-stand-test vil blive brugt til at vurdere funktionel underkropsstyrke.
Deltageren sidder med arme foldet over brystet og ryggen mod stolen.
På en verbal kommando vil deltageren stå op og sætte sig fem gange så hurtigt som muligt.
Timing begynder ved ordet gå og slutter, når balderne berører stolen efter den femte gentagelse.
En praksis og to testforsøg vil blive udført.
Tiden måles på få sekunder.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i afstand fra den siddende medicinsk kuglekast.
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
For den siddende medicinsk boldkast vil emner sidde i en armløs stol med ryggen mod stolen tilbage, mens de holder 6-pund medicinbold mod brystet. Emner kaster derefter bolden i en opfattet 45 ° vinkel så vidt muligt. Personer skal gennemføre mindst tre praksisforsøg; Personer vil dog være tilladt flere forsøg, indtil de er komfortable med testproceduren. Ved start af den officielle retssag gennemfører forsøgspersoner tre separate forsøg på hver varierende medicinbold til ni forsøg i alt. Hver af de tre forsøg inden for en given medicinboldtest vil blive adskilt med en 1-minutters hvile. Afstand måles i centimeter. |
Baseline, 12 uger
|
|
Ændringer i den seks minutters gangtest.
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Formålet med testen er at gå så langt som muligt i seks minutter.
Emnet går i et normalt tempo omkring et markant kursus i seks minutter.
Emnet stopper muligvis for at hvile og begynde igen efter ønske.
Den dækkede afstand indikerer aerob kondition.
Jo længere en person går, jo bedre den kardiovaskulære tilstand.
Enhederne er meter.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i den tid, der kræves for at gennemføre den tidsbestemte up-and-go-test.
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Ved verbal signal står emnet op, går rundt på en kegle placeret tre meter fra hovedkanten af stolen og vender derefter tilbage til en siddende position så hurtigt som muligt.
Tiden måles på få sekunder.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i neuromuskulær ydeevne målt ved watts
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Denne test måler den strøm, en person kan producere med maksimal hastighed ved hjælp af belastninger på 20%, 40%, 60%, 80%og 90%af 1RM for brystpressen og benpressen.
Power viser, hvor hurtigt en person kan udføre arbejde.
Måleenhed er watts.
|
Baseline, 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Opførsel
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Terapeutik
- Fysioterapimodaliteter
- Patientpleje
- Træningsterapi
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Fysisk konditionering, menneske
- Øvelse
- Plyometrisk øvelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20241358
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .