- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06821594
Úloha intralesionální kombinované injekce furosemidu a digoxinu v kožních bradavicích v nemocnici terciární péče v Karáčí.
6. února 2025 aktualizováno: Rashida Kaizar, Jinnah Postgraduate Medical Centre
Role intralesionální kombinované injekce furosemidu a digoxinu v kožních bradavicích.
Identifikujte účinky kombinovaného intralesiálního furosemidu 20 mg/2ml a digoxinu 0,5 mg/2ml v kožních bradavicích daných týdně jsou poměrně bezpečné a efektivní léčbou kožních bradavic se zaměřením na jejich účinnost a bezpečnost v nemocnici pro terciární péči v Pakistánu.
Přehled studie
Detailní popis
Kožní bradavice jsou benigní růst způsobený virem lidského papilomu.
Virus má více než 100 typů, z nichž jen málo je zodpovědných za kožní onemocnění.
Jak injekční furosemid i digoxin způsobují, že snižují intracelulární hladiny draslíku interakcí s iontovými transportéry buněčné membrány (Na+/K+-ATPázy a Na+-K+-2Cl-Co-Transportér-1), čímž způsobují zpoždění při replikaci viru.
Účelem studia je vyhodnotit účinky furosemidu a digoxinu, které byly dány 0,2 ml jednou týdně po dobu pěti týdnů na virové bradavice.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 75500
- Jinnah Postgraduate Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s větší nebo rovnou se dvěma bradavicemi
- Buď pohlaví.
- Věk 18 - 60 let. -
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy.
- Pacient, který nedává informovaný souhlas.
- Pacient dostal jakoukoli léčbu za poslední 3 měsíce.
- Pacient s akutním onemocněním a imuno-potlačujícím onemocněním.
- Pacient užívající imuno-potlačující léky.
- Pacient, který má přecitlivělost na jakoukoli vyšetřovací medicínu.
- Pacient s kožními bradavicemi na obličeji a genitálií.
- Pacient s kardiovaskulárním onemocněním.
- Pacient s onemocněním ledvin. -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti
Pacienti s věkem mezi 18-60 lety, kteří mají více než dva kožní bradavice, budou podávány kombinovaný intralesion furosemid (20 mg/2 ml) a digoxin (0,5 mg/2ml) 0,2 ml na bázi bradavic po dobu pěti týdnů po dobu pěti týdnů
|
Furosemid 20 mg/2 ml a digoxin 0,5 mg/2ml dán 0,2 ml do bradavice jednou týdně po dobu 5 týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velikost kožního bradavice
Časové okno: 5 týdnů
|
Změna v rozměrech kožního bradavice hodnoceného podle měřítka hodnocení bradavice lékaře týdně a prostřednictvím fotografií pořízených na začátku a konci studie.
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Virová onemocnění
- DNA virové infekce
- Kožní choroby
- Kožní onemocnění, infekční
- Nádorové virové infekce
- Kožní onemocnění, virové
- Papilomavirové infekce
- Bradavice
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Látky proti arytmii
- Membránové transportní modulátory
- Ochranné prostředky
- Kardiotonické látky
- Diuretika
- Natriuretická činidla
- Inhibitory Symporter chloridu sodného a draselného
- Digoxin
- Furosemid
Další identifikační čísla studie
- NO.F.2-81/2024-GENL/22/JPMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .