Observatoř starší osoby: kohorta starších dospělých žijících v pečovatelských domovech
9. března 2025 aktualizováno: Maria Joana Carvalho, Universidade do Porto
Observatoř starší osoby: kohorta starších dospělých žijících v pečovatelských domovech v oblasti Porto Metropolitan Area
Tato kohorta starších dospělých s bydlištěm v domovech s pečovatelskou službou v metropolitní oblasti Porto si klade za cíl sledovat v průběhu času sledování zdraví, vnitřní kapacity a funkční kapacity.
Prostřednictvím systematického sběru a analýzy dat poskytuje observatoř cenné poznatky o potřebách stárnutí, křehkosti a dlouhodobé péče, informuje politiky a zásahy ke zlepšení péče o starší dospělé.
Cílem této kohorty je najmout 400 jednotlivců ve věku 65 let a více na začátku.
Přehled studie
Detailní popis
Observatoř starší osoby je kohortová studie navržená tak, aby zlepšila porozumění procesu stárnutí u starších dospělých v domovech s pečovatelskou službou. Cílem studie je vytvořit vhled do determinant funkční a vnitřní kapacity, identifikovat faktory ovlivňující nezávislost a rozvíjet cílené zásahy ke zlepšení pohody v této populaci.
Konkrétně se zaměřuje:
- Poskytnout komplexní charakterizaci zdravotních profilů napříč populací domácí pečovatelky. To bude zahrnovat demografická, klinická a funkční hodnocení, jakož i zkoumání změn ve zdravotních stavech, nutriční stav, kognitivní funkce a psychosociální pohodu mezi obyvateli.
- Prozkoumat trajektorie funkční a vnitřní kapacity v průběhu času sledováním změn mobility, síly, rovnováhy, kognitivní funkce, psychologické odolnosti a fyziologického zdraví.
- K určení klíčových faktorů přispívajících ke ztrátě nezávislosti v základních činnostech každodenního života (ADLS). Fyzické, kognitivní, psychologické a sociální determinanty budou analyzovány, aby se identifikovala jejich roli při udržování nebo snižování autonomie mezi obyvateli pečovatelských domů.
- Prozkoumat rizikové faktory spojené s pádmi obyvatel pečovatelského domu. K určení jejich příspěvku k riziku pádu budou zkoumány fyzické křehkosti, kognitivní poškození, polyfarmacie a environmentální rizika. Kromě toho budou hodnoceny důsledky pádů, včetně zranění, hospitalizací a strachu z pádu.
- Implementace a posouzení dopadu intervencí cvičení určených ke zmírnění nebo zvrácení slabosti. Programy na míru zaměřené na sílu a vytrvalost budou hodnoceny z hlediska jejich účinnosti při zlepšování stavu křehkosti, snížení rizika pádu a podpoře autonomie starších dospělých.
Řešením těchto cílů tato studie přispěje ke strategiím založeným na důkazech ke zlepšení zdraví, nezávislosti a kvality života obyvatel s pečovatelským domem. Každý účastníci budou vyzváni k přehodnocení každoročně, zatímco celková doba trvání je plánována na čtyři roky. Zjištění mohou také informovat politiky a osvědčené postupy pro zlepšení modelů péče v zařízeních dlouhodobé péče.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Porto, Portugalsko, 4000
- Faculty of Sports, University of Porto
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jednotlivci žijící ve veřejných domovech s pečovatelskou službou v Metropolitní oblasti Porto
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší dospělí ve věku 65 let a starší
Kritéria pro vyloučení:
- Jakákoli kontraindikace, která by mohla ovlivnit výkonnost fyzického cvičení nebo testovací postupy, včetně terminálních onemocnění, nekontrolovaného onemocnění nebo jiného nestabilního zdravotního stavu;
- zlomenina kostí za poslední 3 měsíce;
- Je schopnost porozumět a dodržovat pokyny fyzických testů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátký fyzický výkon baterie (SPPB)
Časové okno: 4 roky
|
Krátká baterie fyzického výkonu (SPPB) je standardizovaným nástrojem pro hodnocení funkce dolní končetiny, testování 3 rozměrů: rovnováha stojící, rychlost chůze a stojany na židle.
Každá složka je hodnocena mezi 0-4, celkové skóre od 0 (špatný výkon) do 12 (nejlepší výkon).
|
4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla držadla
Časové okno: 4 roky
|
Síla držadla bude získána s dynamometem Jamar Plus + Digital Hand Dynamometr (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, USA). Míra bude provedena po doporučeních American Society of Hand Therapests a každý účastník provede tři pokusy Pauza 15s mezi pokusy
|
4 roky
|
|
INDEX BARTHEL
Časové okno: 4 roky
|
Index Barthel (BI) je standardizovaný nástroj používaný k hodnocení schopnosti člověka samostatně vykonávat činnosti každodenního života (ADLS).
Měří 10 základních funkcí, včetně krmení, koupání, obvazu, toalety, mobility a lezení schodiště, se skóre od 0 (plně závislých) do 100 (plně nezávislých)
|
4 roky
|
|
Pád za posledních 12 měsíců
Časové okno: 4 roky
|
Retrospektivní přehled elektronických lékařských záznamů (EMR) pro identifikaci a dokumentaci Falls hlášených za posledních 12 měsíců
|
4 roky
|
|
Míra pádu
Časové okno: 4 roky
|
Retrospektivní přehled elektronických lékařských záznamů (EMRS) pro identifikaci počtu pádů hlášených za posledních 12 měsíců
|
4 roky
|
|
Stav křehkosti
Časové okno: 4 roky
|
Fenotyp křehkosti je klinický model, který identifikuje křehkost u starších dospělých na základě pěti kritérií: neúmyslné úbytek hmotnosti, vyčerpání, nízká fyzická aktivita, pomalá rychlost chůze a slabá přilnavost.
Jednotlivci, kteří splňují tři nebo více kritérií, jsou klasifikováni jako křehké, dva jako před Frailem a žádný jako robustní.
Pomáhá při identifikaci rizikových jednotlivců pro nepříznivé výsledky a cílení na intervence, aby se zabránilo dalšímu poklesu.
|
4 roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časy používající systém zdravotní péče za posledních 6 měsíců
Časové okno: 4 roky
|
Počet setkání ve zdravotnictví (např. Přijetí nemocnice, návštěvy pohotovostního oddělení, ambulantní konzultace a schůzky telehealth) během posledních šesti měsíců
|
4 roky
|
|
Mini vyšetření duševního stavu
Časové okno: 4 roky
|
Mini-mentální stavová zkouška (MMSE) je krátký strukturovaný nástroj používaný k posouzení kognitivní funkce a obrazovky pro demenci.
Skládá se z 30 otázek, které se týkají oblastí, jako je orientace, paměť, pozornost, jazyk a visuospatiální dovednosti.
MMSE je hodnocena z 30, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší kognitivní funkci.
V klinických prostředích se široce používá k detekci kognitivních poruch, sledování změn kognitivní funkce v průběhu času a posouzení závažnosti kognitivního poklesu.
Skóre jsou interpretována na základě věku a úrovně vzdělání, s nižším skóre naznačujícím potenciální kognitivní deficity.
|
4 roky
|
|
Krátká forma Nutričního hodnocení mini (MNA-SF)
Časové okno: 4 roky
|
Krátká forma MINI Nutriční hodnocení (MNA-SF) je zjednodušená verze mini nutričního hodnocení (MNA) určená k rychlému posouzení nutričního stavu starších dospělých.
Skládá se ze 6 otázek, které se týkají aspektů, jako je hubnutí, mobilita a příjem potravy, které poskytují rychlé screening pro riziko podvýživy.
MNA-SF je užitečná pro identifikaci jedinců, kteří mohou být ohroženi podvýživou a často se používají v klinických prostředích pro rutinní hodnocení.
Na základě skóre jsou jednotlivci kategorizováni a vyživí se, ohroženi podvýživou nebo podvyživením, což umožňuje včasné výživové intervence.
|
4 roky
|
|
Hmotnost
Časové okno: 4 roky
|
Posouzení tělesné hmotnosti pomocí inbody 120, což je analyzátor složení těla, který používá bioelektrickou impedanční analýzu (BIA).
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Joana Carvalho, PhD, Faculty of Sports, University of Porto
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEFADE012021_B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .