- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06825026
Osservatorio della persona anziana: una coorte di adulti più anziani che vivono in case di cura
Osservatorio della persona anziana: una coorte di adulti più anziani che vivono in case di cura nell'area metropolitana di Porto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'osservatorio della persona anziana è uno studio di coorte progettato per migliorare la comprensione del processo di invecchiamento tra gli adulti più anziani nelle case di cura. Lo studio mira a generare approfondimenti sui determinanti della capacità funzionale e intrinseca, identificare i fattori che influenzano l'indipendenza e sviluppano interventi mirati per migliorare il benessere in questa popolazione.
In particolare, mira:
- Fornire una caratterizzazione completa dei profili di salute attraverso la popolazione di case infermieristiche. Ciò includerà valutazioni demografiche, cliniche e funzionali, nonché un'esplorazione delle variazioni in condizioni di salute, stato nutrizionale, funzione cognitiva e benessere psicosociale tra i residenti.
- Esaminare le traiettorie della capacità funzionale e intrinseca nel tempo tracciando i cambiamenti nella mobilità, nella forza, nell'equilibrio, nella funzione cognitiva, nella resilienza psicologica e nella salute fisiologica.
- Determinare i fattori chiave che contribuiscono alla perdita di indipendenza nelle attività di base della vita quotidiana (ADL). Determinanti fisici, cognitivi, psicologici e sociali saranno analizzati per identificare il loro ruolo nel mantenimento o nella riduzione dell'autonomia tra i residenti delle case di cura.
- Per studiare i fattori di rischio associati alle cadute nei residenti delle case di cura. Verranno esaminati la fragilità fisica, la compromissione cognitiva, la polifarmacia e i pericoli ambientali per determinare il loro contributo al rischio di caduta. Inoltre, le conseguenze delle cadute, tra cui lesioni, ricoveri e paura della caduta, saranno valutate per valutare.
- Per implementare e valutare l'impatto degli interventi di esercizio progettati per mitigare o invertire la fragilità. I programmi su misura concentrati sulla forza e sulla resistenza saranno valutati per la loro efficacia nel migliorare lo stato della fragilità, ridurre il rischio di caduta e promuovere l'autonomia tra gli adulti più anziani.
Affrontando questi obiettivi, questo studio contribuirà a strategie basate sull'evidenza per migliorare la salute, l'indipendenza e la qualità della vita nei residenti delle case di cura. Tutti i partecipanti saranno invitati per una rivalutazione ogni anno, mentre la durata complessiva è prevista per quattro anni. I risultati possono anche informare le politiche e le migliori pratiche per migliorare i modelli di assistenza all'interno delle strutture di assistenza a lungo termine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Porto, Portogallo, 4000
- Faculty of Sports, University of Porto
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti più anziani di età pari o superiore a 65 anni
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi controindicazione che potrebbe influenzare le prestazioni dell'esercizio fisico o le procedure di test, tra cui malattie terminali, malattia non controllata o altre condizioni mediche instabili;
- frattura ossea negli ultimi 3 mesi;
- Iinabilità per capire e seguire le istruzioni dei test fisici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Batteria per prestazioni fisiche brevi (SPPB)
Lasso di tempo: 4 anni
|
La batteria per prestazioni fisiche brevi (SPPB) è uno strumento di valutazione standardizzato della funzione degli arti inferiori, testando 3 dimensioni: bilanciamento in piedi, velocità di camminata e stand della sedia.
Ogni componente viene valutato tra 0-4, punteggio totale da 0 (prestazioni scadenti) a 12 (migliori prestazioni).
|
4 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza di impugnatura
Lasso di tempo: 4 anni
|
La resistenza a handgrip sarà ottenuta con un dinamometro a mano Jamar Plus + Digital (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, USA). Le misurazioni saranno effettuate seguendo le raccomandazioni dell'American Society of Hand Therapists e ogni partecipante eseguirà tre tentativi con una pausa di 15 secondi tra le prove
|
4 anni
|
|
Indice Barthel
Lasso di tempo: 4 anni
|
L'indice Barthel (BI) è uno strumento standardizzato utilizzato per valutare la capacità di una persona di svolgere attività di vita quotidiana (ADL) in modo indipendente.
Misura 10 funzioni di base, tra cui l'alimentazione, il bagno, la condimento, il bagno, la mobilità e l'arrampicata su scale, con punteggi che vanno da 0 (completamente dipendenti) a 100 (completamente indipendenti)
|
4 anni
|
|
Cade negli ultimi 12 mesi
Lasso di tempo: 4 anni
|
Una revisione retrospettiva delle cartelle cliniche elettroniche (EMR) per identificare e documentare le istanze di cadute riportate negli ultimi 12 mesi
|
4 anni
|
|
Tasso di cadute
Lasso di tempo: 4 anni
|
Una revisione retrospettiva delle cartelle cliniche elettroniche (EMR) per identificare il numero di cadute riportate negli ultimi 12 mesi
|
4 anni
|
|
Stato fragile
Lasso di tempo: 4 anni
|
Il fenotipo della fragilità è un modello clinico che identifica la fragilità negli adulti più anziani in base a cinque criteri: perdita di peso involontaria, stanchezza, bassa attività fisica, velocità di camminata lenta e debole resistenza alla presa.
Gli individui che soddisfano tre o più criteri sono classificati come fragili, due come pre-fazzoletto e nessuno così robusto.
Aiuta a identificare gli individui a rischio per esiti avversi e indirizzare gli interventi per prevenire un ulteriore declino.
|
4 anni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempi che utilizzano il sistema sanitario negli ultimi 6 mesi
Lasso di tempo: 4 anni
|
Il numero di incontri sanitari (ad es. Ammissioni ospedaliere, visite del dipartimento di emergenza, consultazioni ambulatoriali e appuntamenti di telehealth) negli ultimi sei mesi
|
4 anni
|
|
Mini esame dello stato mentale
Lasso di tempo: 4 anni
|
L'esame di stato mini-mentale (MMSE) è uno strumento breve e strutturato utilizzato per valutare la funzione cognitiva e lo schermo per la demenza.
Consiste in 30 domande che coprono aree come orientamento, memoria, attenzione, lingua e abilità visuospaziali.
L'MMSE è valutato su 30, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione cognitiva.
È ampiamente utilizzato in contesti clinici per rilevare menomazioni cognitive, monitorare i cambiamenti nella funzione cognitiva nel tempo e valutare la gravità del declino cognitivo.
I punteggi sono interpretati in base all'età e al livello di istruzione, con un punteggio inferiore che suggerisce potenziali deficit cognitivi.
|
4 anni
|
|
Mini Valutazione nutrizionale Short Forma (MNA-SF)
Lasso di tempo: 4 anni
|
La Mini Nutritional Assessment Short Forma (MNA-SF) è una versione semplificata della Mini Nutritional Assessment (MNA) progettata per valutare rapidamente lo stato nutrizionale degli anziani.
Consiste in 6 domande, che coprono aspetti come la perdita di peso, la mobilità e l'assunzione di cibo, che forniscono un rapido screening per il rischio di malnutrizione.
L'MNA-SF è utile per identificare le persone che possono essere a rischio di malnutrizione ed è spesso utilizzato in contesti clinici per le valutazioni di routine.
Sulla base del punteggio, gli individui sono classificati come ben nutriti, a rischio di malnutrizione o malnutriti, consentendo interventi nutrizionali tempestivi.
|
4 anni
|
|
Peso
Lasso di tempo: 4 anni
|
Valutazione del peso corporeo usando inBody 120, che è un analizzatore di composizione corporea che utilizza l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA).
|
4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Joana Carvalho, PhD, Faculty of Sports, University of Porto
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEFADE012021_B
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .