Obserwatorium starszej osoby: kohorta starszych dorosłych mieszkających w domach opieki
9 marca 2025 zaktualizowane przez: Maria Joana Carvalho, Universidade do Porto
Obserwatorium starszej osoby: kohorta starszych dorosłych mieszkających w domach opieki w obszarze metropolitalnym Porto
Ta kohorta starszych dorosłych mieszkających w domach opieki w obszarze metropolitalnym Porto ma na celu monitorowanie zdrowia, pojemności wewnętrznej i zdolności funkcjonalnej w czasie.
Dzięki systematycznemu gromadzeniu i analizie danych obserwatorium zapewnia cenne wgląd w starzenie, słabość i długoterminowe potrzeby opieki, informowanie o zasadach i interwencjach w celu zwiększenia opieki nad starszymi dorosłymi.
Ta kohorta ma na celu rekrutację 400 osób w wieku 65 lat lub więcej na początku. Wszyscy uczestnicy będą zapraszani do ponownej oceny co roku, podczas gdy ogólny czas trwania jest planowany przez cztery lata.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Obserwatorium starszej osoby jest badaniem kohortowym mającego na celu zwiększenie zrozumienia procesu starzenia się wśród starszych dorosłych w domach opieki. Badanie ma na celu wygenerowanie wglądu w determinanty zdolności funkcjonalnej i wewnętrznej, zidentyfikowanie czynników wpływających na niezależność i opracowanie ukierunkowanych interwencji w celu poprawy samopoczucia w tej populacji.
W szczególności ma na celu:
- Aby zapewnić kompleksową charakterystykę profili zdrowotnych w populacji domu opieki. Obejmuje to oceny demograficzne, kliniczne i funkcjonalne, a także badanie różnic zdrowotnych, stanu żywieniowego, funkcji poznawczych i samopoczucia psychospołecznego wśród mieszkańców.
- Aby zbadać trajektorie zdolności funkcjonalnej i wewnętrznej w czasie poprzez śledzenie zmian mobilności, siły, równowagi, funkcji poznawczych, odporności psychicznej i zdrowia fizjologicznego.
- Aby określić kluczowe czynniki przyczyniające się do utraty niezależności w podstawowych czynnościach codziennego życia (ADL). Determinanty fizyczne, poznawcze, psychologiczne i społeczne zostaną przeanalizowane w celu zidentyfikowania ich roli w utrzymywaniu lub zmniejszaniu autonomii wśród mieszkańców domów opieki.
- W celu zbadania czynników ryzyka związanych z upadkami u mieszkańców domów opieki. Zostaną zbadane słabości fizyczne, zaburzenia poznawcze, polifarmacja i zagrożenia środowiskowe w celu ustalenia ich wkładu w ryzyko upadku. Ponadto zostaną ocenione konsekwencje upadków, w tym obrażenia, hospitalizacje i strach przed upadkiem.
- Aby wdrożyć i ocenić wpływ interwencji ćwiczeń zaprojektowanych w celu ograniczenia lub odwrócenia słabości. Dostosowane programy koncentrujące się na sile i wytrzymałości zostaną ocenione pod kątem ich skuteczności w poprawie statusu kruchości, zmniejszaniu ryzyka upadku i promowania autonomii wśród starszych osób dorosłych.
Zajmując się tymi celami, to badanie przyczyni się do opartych na dowodach strategii poprawy zdrowia, niezależności i jakości życia w mieszkańcach domów opieki. Wszyscy uczestnicy będą zapraszani do ponownej oceny co roku, podczas gdy ogólny czas trwania jest planowany dla czterech lata. Ustalenia mogą również informować o zasadach i najlepszych praktykach w celu ulepszenia modeli opieki w obiektach opieki długoterminowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Porto, Portugalia, 4000
- Faculty of Sports, University of Porto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby mieszkające w publicznych domach opieki w obszarze metropolitalnym Porto
Opis
Kryteria włączenia:
- Starsi dorośli w wieku 65 lat lub starszych
Kryteria wykluczenia:
- Wszelkie przeciwwskazanie, które może wpływać na wydajność ćwiczeń fizycznych lub procedury testowe, w tym choroba końcowa, niekontrolowana choroba lub inne niestabilne stan;
- złamanie kości w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- INIGATIVATY WOBA Zrozumienie i przestrzeganie instrukcji testów fizycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka fizyczna akumulator (SPPB)
Ramy czasowe: 4 lata
|
Krótka fizyczna akumulator wydajności (SPPB) jest znormalizowanym narzędziem oceny funkcji kończyny dolnej, testowania 3 wymiarów: równowaga stojąca, prędkość chodzenia i stojaki na krzesło.
Każdy komponent jest oceniany między 0-4, całkowity wynik od 0 (słaba wydajność) do 12 (najlepsza wydajność).
|
4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła rękodzieła
Ramy czasowe: 4 lata
|
Wytrzymałość ręczna zostanie uzyskana za pomocą cyfrowego dynamometru dłoni Jamar Plus + (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, USA). Prowadzone zostaną zgodnie z zaleceniami American Society of Hand Therapists, a każdy uczestnik wykona trzy próby z przerwą 15s między próbami
|
4 lata
|
|
Indeks Barthel
Ramy czasowe: 4 lata
|
Wskaźnik Barthel (BI) jest znormalizowanym narzędziem stosowanym do oceny zdolności osoby do niezależnego wykonywania czynności życiowych (ADL).
Mierzy 10 podstawowych funkcji, w tym karmienie, kąpiel, sos, toalety, mobilność i wspinaczka schodowa, z wynikami od 0 (w pełni zależne) do 100 (w pełni niezależne)
|
4 lata
|
|
Spada w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Ramy czasowe: 4 lata
|
Retrospektywny przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) w celu zidentyfikowania i dokumentowania przypadków upadków zgłoszonych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
|
4 lata
|
|
Współczynnik upadków
Ramy czasowe: 4 lata
|
Retrospektywny przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) w celu zidentyfikowania liczby upadków ATE zgłoszonych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
|
4 lata
|
|
Status kruchości
Ramy czasowe: 4 lata
|
Fenotyp kruchości jest modelem klinicznym, który identyfikuje słabość u starszych dorosłych w oparciu o pięć kryteriów: niezamierzoną utratę masy ciała, wyczerpanie, niską aktywność fizyczną, powolną prędkość chodzenia i słabą siłę przyczepności.
Osoby spełniające trzy lub więcej kryteriów są klasyfikowane jako kruche, dwa jako wstępne fraile i żadne tak solidne.
Pomaga w identyfikacji osób zagrożonych pod kątem negatywnych wyników i ukierunkowania interwencji w celu zapobiegania dalszemu spadkowi.
|
4 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czasy korzystania z systemu opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Ramy czasowe: 4 lata
|
Liczba spotkań opieki zdrowotnej (np. Przyjęcia szpitalne, wizyty na oddziale ratunkowym, konsultacje ambulatoryjne i wizyty w telezdrowiach) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
|
4 lata
|
|
Mini Badanie stanu psychicznego
Ramy czasowe: 4 lata
|
Badanie stanu mini-mentalnego (MMSE) jest krótkim, strukturalnym narzędziem stosowanym do oceny funkcji poznawczej i ekranu demencji.
Składa się z 30 pytań obejmujących obszary takie jak orientacja, pamięć, uwaga, język i umiejętności wizualne.
MMSE jest oceniany na 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą.
Jest szeroko stosowany w warunkach klinicznych do wykrywania zaburzeń poznawczych, monitorowania zmian funkcji poznawczych w czasie i oceny nasilenia spadku poznawczego.
Wyniki są interpretowane na podstawie wieku i poziomu wykształcenia, przy czym niższy wynik sugeruje potencjalne deficyty poznawcze.
|
4 lata
|
|
Mini Ocena żywieniowa krótka forma (MNA-SF)
Ramy czasowe: 4 lata
|
Krótka forma oceny żywieniowej (MNA-SF) jest uproszczoną wersją mini oceny żywieniowej (MNA) zaprojektowanej w celu szybkiej oceny stanu żywieniowego starszych osób dorosłych.
Składa się z 6 pytań, obejmujących takie aspekty, jak utrata masy ciała, mobilność i spożycie pokarmu, które zapewniają szybkie badanie ryzyka niedożywienia.
MNA-SF jest przydatny w identyfikacji osób, które mogą być zagrożone niedożywieniem i jest często stosowane w warunkach klinicznych do rutynowych ocen.
W oparciu o wynik osoby są klasyfikowane, a także dobrze odżywione, zagrożone niedożywieniem lub niedożywione, umożliwiając terminowe interwencje żywieniowe.
|
4 lata
|
|
Waga
Ramy czasowe: 4 lata
|
Ocena masy ciała za pomocą Inbody 120, która jest analizatorem składu ciała, który wykorzystuje bioelektryczną analizę impedancji (BIA).
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Joana Carvalho, PhD, Faculty of Sports, University of Porto
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEFADE012021_B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .