- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06825026
Observatorium der älteren Person: Eine Kohorte älterer Erwachsener, die in Pflegeheimen leben
Observatorium der älteren Person: Eine Kohorte älterer Erwachsener, die in Pflegeheimen in der Metropolregion Porto leben
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Observatorium der älteren Person ist eine Kohortenstudie, die das Verständnis des Alterungsprozesses bei älteren Erwachsenen in Pflegeheimen verbessern soll. Die Studie zielt darauf ab, Einblicke in die Determinanten der funktionellen und intrinsischen Kapazität zu erzeugen, Faktoren zu identifizieren, die die Unabhängigkeit beeinflussen, und gezielte Interventionen zur Verbesserung des Wohlbefindens in dieser Population entwickeln.
Insbesondere zielt es darum:
- Eine umfassende Charakterisierung der Gesundheitsprofile in der gesamten Pflegeheimpopulation zu bieten. Dies umfasst demografische, klinische und funktionelle Bewertungen sowie eine Untersuchung von Variationen der Gesundheitszustände, des Ernährungsstatus, der kognitiven Funktion und des psychosozialen Wohlbefindens unter den Bewohnern.
- Untersuchung der Trajektorien der funktionellen und intrinsischen Kapazität im Laufe der Zeit durch Verfolgung von Veränderungen in Mobilität, Stärke, Gleichgewicht, kognitiver Funktion, psychologischer Belastbarkeit und physiologischer Gesundheit.
- Die Schlüsselfaktoren zu bestimmen, die zum Verlust der Unabhängigkeit bei den grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLS) beitragen. Körperliche, kognitive, psychische und soziale Determinanten werden analysiert, um ihre Rolle bei der Aufrechterhaltung oder Verringerung der Autonomie bei Bewohnern von Pflegeheims zu ermitteln.
- Untersuchung der mit Stürzen in Pflegeheimbewohnern verbundenen Risikofaktoren. Die körperliche Gebrechlichkeit, kognitive Beeinträchtigung, Polypharmazie und Umweltgefahren werden untersucht, um ihren Beitrag zum Sturzrisiko zu bestimmen. Darüber hinaus werden die Folgen von Stürzen, einschließlich Verletzungen, Krankenhausaufenthalten und Furcht vor Sturz, als bewertet.
- Implementierung und Bewertung der Auswirkungen von Trainingsinterventionen zur Minderung oder Umkehrung der Gebrechlichkeit. Zu maßgeschneiderte Programme, die sich auf Stärke und Ausdauer konzentrieren, werden auf ihre Effektivität bei der Verbesserung des Gebrechlichkeitsstatus, zur Verringerung des Sturzrisikos und zur Förderung der Autonomie bei älteren Erwachsenen bewertet.
Durch die Ansprache dieser Ziele wird diese Studie zu evidenzbasierten Strategien zur Verbesserung der Gesundheit, Unabhängigkeit und der Lebensqualität in Pflegeheimbewohnern beitragen. Alle Teilnehmer werden jedes Jahr zu einer erneuten Bewertung eingeladen, während die Gesamtdauer für vier geplant ist Jahre. Die Ergebnisse können auch Richtlinien und Best Practices zur Verbesserung der Pflegemodelle in Langzeitpflegeeinrichtungen informieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Porto, Portugal, 4000
- Faculty of Sports, University of Porto
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Erwachsene ab 65 Jahren oder älter
Ausschlusskriterien:
- Jegliche Kontraindikation, die sich auf die Leistung des körperlichen Trainings oder die Testverfahren auswirken könnte, einschließlich unheilbarer Erkrankungen, unkontrollierter Krankheiten oder anderer instabiler Krankheit;
- Knochenbruch in den letzten 3 Monaten;
- Iinabilität, die Anweisungen von physikalischen Tests zu verstehen und zu befolgen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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kurze Akku der physischen Leistung (SPPB)
Zeitfenster: 4 Jahre
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Die Short Physical Performance Battery (SPPB) ist ein standardisiertes Bewertungsinstrument für die Funktion der unteren Extremitäten, die 3 Abmessungen testet: Stehensbilanz, Gehgeschwindigkeit und Stuhlständer.
Jede Komponente wird zwischen 0 und 4 und Gesamtpunktzahl von 0 (schlechte Leistung) bis 12 (beste Leistung) bewertet.
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4 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Handgripsstärke
Zeitfenster: 4 Jahre
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Die Handgripsstärke wird mit einem Jamar Plus + digitalen Handdynamometer (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, USA) erhalten. Die Mexeise werden nach der amerikanischen Empfehlungen der Handtherapeuten nach der American Society of Handtherapeuten durchgeführt, und jeder Teilnehmer wird drei Versuche mit einer Pause durchführen von 15s zwischen Versuchen
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4 Jahre
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Barthel -Index
Zeitfenster: 4 Jahre
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Der Barthel -Index (BI) ist ein standardisiertes Instrument, mit dem die Fähigkeit einer Person, Aktivitäten von täglichem Leben (ADLs) auszuführen, unabhängig voneinander zu bewerten.
Es misst 10 grundlegende Funktionen, einschließlich Fütterung, Baden, Dressing, Toilette, Mobilität und Treppensteiger, wobei die Werte von 0 (vollständig abhängig) bis 100 (vollständig unabhängig) reichen.
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4 Jahre
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Fällt in den letzten 12 Monaten
Zeitfenster: 4 Jahre
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Eine retrospektive Überprüfung der elektronischen Krankenakten (EMRs) zur Identifizierung und Dokumentation von Fällen von Stürzen, die innerhalb der letzten 12 Monate gemeldet wurden
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4 Jahre
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Sturzrate
Zeitfenster: 4 Jahre
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Eine retrospektive Überprüfung der elektronischen medizinischen Unterlagen (EMRs) zur Identifizierung der Anzahl der in den letzten 12 Monaten gemeldeten Stürzen
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4 Jahre
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Gebrechlichkeitsstatus
Zeitfenster: 4 Jahre
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Der Frailty -Phänotyp ist ein klinisches Modell, das die Gebrechlichkeit bei älteren Erwachsenen auf der Grundlage von fünf Kriterien identifiziert: unbeabsichtigter Gewichtsverlust, Erschöpfung, niedrige körperliche Aktivität, langsame Gehgeschwindigkeit und schwache Griffstärke.
Personen, die drei oder mehr Kriterien treffen, werden als gebrechlich, zwei als Voranlauf und keine als robust eingestuft.
Es hilft bei der Identifizierung gefährdeter Personen für negative Ergebnisse und zielgerichtete Interventionen, um einen weiteren Rückgang zu verhindern.
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4 Jahre
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeiten mit dem Gesundheitssystem in den letzten 6 Monaten
Zeitfenster: 4 Jahre
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Die Anzahl der Begegnungen im Gesundheitswesen (z. B. Krankenhauseinweisungen, Besuche in der Notaufnahme, ambulante Konsultationen und Telemedizinernen) innerhalb der letzten sechs Monate
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4 Jahre
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Mini -Untersuchung des mentalen Zustands
Zeitfenster: 4 Jahre
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Die Mini-Mental State Examination (MMSE) ist ein kurzes, strukturiertes Instrument zur Beurteilung der kognitiven Funktion und des Screens auf Demenz.
Es besteht aus 30 Fragen, die Bereiche wie Orientierung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Sprache und visuelle Fähigkeiten abdecken.
Die MMSE wird von 30 bewertet, wobei höhere Werte auf eine bessere kognitive Funktion hinweisen.
Es wird in klinischen Umgebungen häufig verwendet, um kognitive Beeinträchtigungen zu erkennen, Veränderungen der kognitiven Funktion im Laufe der Zeit zu überwachen und die Schwere des kognitiven Rückgangs zu bewerten.
Die Bewertungen werden auf der Grundlage von Alter und Bildungsniveau interpretiert, wobei eine niedrigere Punktzahl potenzielle kognitive Defizite hindeutet.
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4 Jahre
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Kurzform für Mini-Ernährungsbewertung (MNA-SF)
Zeitfenster: 4 Jahre
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Die Kurzform (Mini Nutritional Assessment "(MNA-SF) ist eine vereinfachte Version der Mini Nutritional Assessment (MNA), die den Ernährungszustand älterer Erwachsener schnell bewerten soll.
Es besteht aus 6 Fragen, die Aspekte wie Gewichtsverlust, Mobilität und Nahrungsaufnahme abdecken, die ein schnelles Screening auf das Mangelernährungsrisiko bieten.
Der MNA-SF ist nützlich, um Personen zu identifizieren, die möglicherweise von Unterernährung besteht und häufig in klinischen Umgebungen für routinemäßige Bewertungen verwendet wird.
Basierend auf der Punktzahl werden Einzelpersonen ebenso gut ernährt, aus Mangelernährung oder unterernährtem Risiko, wodurch zeitnahe Ernährungsinterventionen ermöglicht werden.
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4 Jahre
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Gewicht
Zeitfenster: 4 Jahre
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Bewertung des Körpergewichts unter Verwendung von Inbody 120, einem Analysator der Körperzusammensetzung, der eine bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) verwendet.
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4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maria Joana Carvalho, PhD, Faculty of Sports, University of Porto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEFADE012021_B
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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