- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06825026
Observatorium af den ældre person: En kohort af ældre voksne, der bor i plejehjem
Observatorium af den ældre person: En kohort af ældre voksne, der bor i plejehjem i Porto Metropolitan Area
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Observatoriet af den ældre person er en kohortundersøgelse designet til at forbedre forståelsen af aldringsprocessen blandt ældre voksne i plejehjem. Undersøgelsen sigter mod at generere indsigt i determinanterne for funktionel og iboende kapacitet, identificere faktorer, der påvirker uafhængigheden og udvikle målrettede interventioner for at forbedre trivsel i denne befolkning.
Specifikt sigter det:
- At give en omfattende karakterisering af sundhedsprofilerne på tværs af plejehjem. Dette vil omfatte demografiske, kliniske og funktionelle vurderinger samt en udforskning af variationer i sundhedsmæssige forhold, ernæringsstatus, kognitiv funktion og psykosocial velvære blandt beboerne.
- At undersøge bane for funktionel og iboende kapacitet over tid ved at spore ændringer i mobilitet, styrke, balance, kognitiv funktion, psykologisk modstandsdygtighed og fysiologisk sundhed.
- At bestemme de vigtigste faktorer, der bidrager til tabet af uafhængighed i grundlæggende aktiviteter i dagligdagen (ADL'er). Fysiske, kognitive, psykologiske og sociale determinanter vil blive analyseret for at identificere deres rolle i at opretholde eller reducere autonomi blandt beboere i plejehjem.
- At undersøge de risikofaktorer, der er forbundet med fald i beboere i plejehjem. Fysisk skrøbelighed, kognitiv svækkelse, polyfarmasi og miljøfarer vil blive undersøgt for at bestemme deres bidrag til faldsrisiko. Derudover vurderes konsekvenserne af fald, inklusive skader, indlæggelser og frygt for at falde, til evalueret.
- At implementere og vurdere virkningen af træningsinterventioner designet til at afbøde eller vende skrøbelighed. Skræddersyede programmer, der fokuserer på styrke og udholdenhed, vil blive evalueret for deres effektivitet i forbedring af skrøbelighedsstatus, reduktion af faldsrisiko og fremme af autonomi blandt ældre voksne.
Ved at tackle disse mål vil denne undersøgelse bidrage til evidensbaserede strategier til forbedring af sundhed, uafhængighed og livskvalitet hos plejehjem. Alle deltagere vil blive inviteret til en genvurdering hvert år, mens den samlede varighed er planlagt for fire år. Resultater kan også informere politikker og bedste praksis for at forbedre plejemodeller inden for langtidspleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4000
- Faculty of Sports, University of Porto
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ældre voksne i alderen 65 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kontraindikation, der kan påvirke fysisk træningsydelse eller testprocedurer, herunder terminal sygdom, ukontrolleret sygdom eller anden ustabil medicinsk tilstand;
- knoglfraktur i de sidste 3 måneder;
- Iinabilitet til at forstå og følge instruktionerne fra fysiske tests
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort fysisk ydelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: 4 år
|
Det korte fysiske ydelsesbatteri (SPPB) er et standardiseret vurderingsværktøj til underekstremfunktionen, test af 3 dimensioner: stående balance, gåhastighed og stolstativer.
Hver komponent scores mellem 0-4, total score fra 0 (dårlig ydeevne) til 12 (bedste ydelse).
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgribestyrke
Tidsramme: 4 år
|
Håndgribestyrke opnås med et Jamar Plus + Digital Hand Dynamometer (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, USA). Målinger vil blive udført efter American Society of Hand Terapeuters anbefalinger, og hver deltager vil udføre tre forsøg med en pause af 15'ere mellem forsøg
|
4 år
|
|
Barthel -indeks
Tidsramme: 4 år
|
Barthel Index (BI) er et standardiseret værktøj, der bruges til at vurdere en persons evne til at udføre aktiviteter i dagligdagen (ADLS) uafhængigt.
Det måler 10 grundlæggende funktioner, herunder fodring, badning, påklædning, toiletartikler, mobilitet og trappeklatring, med scoringer, der spænder fra 0 (fuldt afhængig) til 100 (helt uafhængig)
|
4 år
|
|
Falder i de sidste 12 måneder
Tidsramme: 4 år
|
En retrospektiv gennemgang af elektroniske medicinske poster (EMR'er) for at identificere og dokumentere forekomster af fald rapporteret inden for de sidste 12 måneder
|
4 år
|
|
Falls Rate
Tidsramme: 4 år
|
En retrospektiv gennemgang af elektroniske medicinske poster (EMR'er) for at identificere et antal fald rapporteret inden for de sidste 12 måneder
|
4 år
|
|
Skrøbelighed status
Tidsramme: 4 år
|
Den skrøbelige fænotype er en klinisk model, der identificerer skrøbelighed hos ældre voksne baseret på fem kriterier: utilsigtet vægttab, udmattelse, lav fysisk aktivitet, langsom gåhastighed og svag grebstyrke.
Enkeltpersoner, der opfylder tre eller flere kriterier, klassificeres som skrøbelige, to som førfra, og ingen som robust.
Det hjælper med at identificere personer, der er i fare for bivirkninger og målretning af interventioner for at forhindre yderligere tilbagegang.
|
4 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gange ved hjælp af sundhedsvæsenet i de sidste 6 måneder
Tidsramme: 4 år
|
Antallet af sundhedsmøder (f.eks. Hospitaloptagelser, besøg på akuttafdelingen, ambulante konsultationer og aftaler om telehealth) inden for de sidste seks måneder
|
4 år
|
|
Mini mental statsundersøgelse
Tidsramme: 4 år
|
Mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) er et kort, struktureret værktøj, der bruges til at vurdere kognitiv funktion og skærm for demens.
Det består af 30 spørgsmål, der dækker områder som orientering, hukommelse, opmærksomhed, sprog og visuospatiale færdigheder.
MMSE er scoret ud af 30, med højere score, der indikerer bedre kognitiv funktion.
Det er vidt brugt i kliniske omgivelser til at detektere kognitive svækkelser, overvåge ændringer i kognitiv funktion over tid og vurdere sværhedsgraden af kognitiv tilbagegang.
Resultater fortolkes på baggrund af alder og uddannelsesniveau med en lavere score, der antyder potentielle kognitive underskud.
|
4 år
|
|
Mini ernæringsvurdering kort form (MNA-SF)
Tidsramme: 4 år
|
Mini ernæringsvurderingskortform (MNA-SF) er en forenklet version af mini ernæringsvurderingen (MNA) designet til hurtigt at vurdere ernæringsstatus for ældre voksne.
Det består af 6 spørgsmål, der dækker aspekter såsom vægttab, mobilitet og fødeindtag, som giver en hurtig screening for risikoen for underernæring.
MNA-SF er nyttigt til at identificere individer, der kan være i fare for underernæring og ofte bruges i kliniske omgivelser til rutinemæssige vurderinger.
Baseret på scoringen er individer kategoriseret som velnærede, i fare for underernæring eller underernæret, hvilket giver mulighed for rettidige ernæringsinterventioner.
|
4 år
|
|
Vægt
Tidsramme: 4 år
|
Vurdering af kropsvægt ved hjælp af Inbody 120, som er en kropssammensætningsanalysator, der bruger bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Joana Carvalho, PhD, Faculty of Sports, University of Porto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEFADE012021_B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .