Personalizované poradenství v oblasti výživy a nutriční stav rakoviny jícnu a pacientů s HNSCC podstupující CCRT
14. února 2025 aktualizováno: Hsuan-Chih Kuo, Chang Gung Memorial Hospital
Personalizované výživové poradenství ke zlepšení stavu nutričního rakoviny jícnu nebo pacientů s rakovinou hlavy a krku podstupujících souběžnou chemoradioterapii
Účelem studie je zlepšit nutriční stav pacientů s rakovinou jícnu podstupujících souběžnou chemoradioterapii personalizovaným výživovým poradenstvím. Dietitiani konzultují s účastníky, kteří vyzvali experimentální skupinu a sledují týdenní prostřednictvím komunikačního softwaru (linie) nebo telefonicky vzdálené metody.
Dietologové poskytují základnu s poradenstvím v dietním poradenství na vedení principů rakovinné stravy a poskytují hodnocení a úpravy stravy.
Současně, za stejného stavu doplňků výživy v experimentální skupině i kontrolní skupině, zkoumající vyšetřovatelé zkoumají změny v kvalitě života a nutričního stavu subjektů hodnocením výživového indexu (PG-SGA) a kvalitu života, včetně tělesného tajvanového dotazníku), včetně tělesné síly, tělesné datové síly, tělesné síly.
Vyšetřovatelé proto provedli tuto studii, aby jmenovali dietologa, aby uspořádal personalizovanou výživovou konzultaci pro pacienty s rakovinou jícnu, aby se zlepšil nutriční stav těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Přibližně 60-85% pacientů s rakovinou jícnu vyskytuje podvýživu při diagnostice (1).
Podvýživa, definována jako úbytek tělesné hmotnosti o více než 10% za předchozích 6 měsíců, je spojena s reakcí na léčbu a přežití (2).
Přibližně 38% pacientů s rakovinou jícnu je léčeno léčebným záměrem ve formě neoadjuvantní chemoterapie nebo chemoradioterapie následované ezofagektomií (3).
Jednotlivci jsou vystaveni zvýšenému riziku podvýživy vyplývajících z příznaků souvisejících s onemocněním a neoadjuvantní léčbou.
Nutriční stav slouží jako důležitý rizikový faktor pro hlavní komplikace po operaci (4) Proto by mělo být pro všechny pacienty s rakovinou jícnu prováděno hodnocení výživového stavu, zejména pro ty, kteří jsou plánováni k přijímání ezofagektomie (5).
Hodnocení výživy zahrnuje přilnavost ruky pro svalovou hmotu (6), složení těla pro štíhlou tělesnou hmotu a sarkopenii (7), index tělesné hmotnosti- stupeň úbytku tělesné hmotnosti (stupeň BMI-BWL) pro zobecněný stav výživy (8).
Tyto nástroje je třeba integrovat a individualizovat pacienty s rakovinou jícnu pro zlepšení výsledku.
Vyšetřovatelé proto provedli tento studie, aby jmenovali dietologa, aby uspořádal personalizovanou výživovou konzultaci pro pacienty s rakovinou jícnu, aby se zlepšil nutriční stav těchto pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chia-Hsun Hsieh
- Telefonní číslo: 0975366137
- E-mail: wisdom5000@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hsuan-Chih Kuo
- Telefonní číslo: 0975360665
- E-mail: hsuanchihkuo@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 236
- Nábor
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Hsuan-Chih Kuo
- Telefonní číslo: 0975366137
- E-mail: wisdom2000@gmail.com
-
Kontakt:
- Chia-Hsun Hsieh
- Telefonní číslo: 0975360665
- E-mail: hsuanchihkuo@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Rakovina jícnu nebo pacienti s rakovinou hlavy a krku podstupující souběžnou chemoradioterapii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Patologicky a CT potvrdila rakovinu jícnu nebo rakovina hlavy a krku
- CCRT Therapy
- Stupeň výkonu ECOG ≦ 2
- Souhlasíte s účastí na soudu
- Více než 18 let
- Žádná těhotná
Kritéria pro vyloučení:
- mít dva nebo více rakoviny
- Gastrointestinální trakt nemůže fungovat
- NYHA třída 4
- Abnormální funkce jater a ledvin
- Abnormální hematopoéza kostní dřeně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
řízení
Vyšetřovatelé ve stejném stavu výživových doplňků v experimentální skupině i kontrolní skupině zkoumají změny v kvalitě života a nutričního stavu subjektů vyhodnocení výživovým indexem (PG-SGA) a kvalitou života (EORTC QLQ-C30 dotazník dotazníku) dotazníku) dotazníku) a hodnocení tělesné hmotnosti, tělesné fatku, které jsou hodnoceny.
|
|
experimentální
Dietology konzultují s účastníky, kteří vyzvali k experimentální skupině a sledovali každý týden prostřednictvím komunikačního softwaru (linie) nebo telefonického vzdáleného metod.
Dietology poskytují základnu pro stravovací poradenství ohledně vedení principů rakovinné stravy a poskytují při posouzení a úpravách stravy. Vyhodnocení a rekódu základních fyzických údajů, včetně tělesné hmotnosti, pevnosti přilnavosti, složení tuku v těle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BMI v KG/M^2-W1
Časové okno: základní linie
|
Dokument BMI účastníka a hodnocení efektivity výživy výživy výživy výživy výživy výživy
|
základní linie
|
|
BMI v kg/m^2-w2
Časové okno: 2. týden
|
Dokument BMI účastníka a hodnocení efektivity výživy výživy výživy výživy výživy výživy
|
2. týden
|
|
BMI v KG/M^2-W3
Časové okno: 3. týden
|
Dokument BMI účastníka a hodnocení efektivity výživy výživy výživy výživy výživy výživy
|
3. týden
|
|
BMI v KG/M^2-W4
Časové okno: 4. týden
|
Dokument BMI účastníka a hodnocení efektivity výživy výživy výživy výživy výživy výživy
|
4. týden
|
|
BMI v KG/M^2-W5
Časové okno: 5. týden
|
Dokument BMI účastníka a hodnocení efektivity výživy výživy výživy výživy výživy výživy
|
5. týden
|
|
BMI v KG/M^2-W6
Časové okno: 6. týden
|
Dokument BMI účastníka a hodnocení efektivity výživy výživy výživy výživy výživy výživy
|
6. týden
|
|
BMI v KG/M^2-W12
Časové okno: 12. týden
|
Dokument BMI účastníka a hodnocení efektivity výživy výživy výživy výživy výživy výživy
|
12. týden
|
|
BMI v kg/m^2-w18
Časové okno: 18. týden
|
Dokument BMI účastníka a hodnocení efektivity výživy výživy výživy výživy výživy výživy
|
18. týden
|
|
BMI v KG/M^2-W30
Časové okno: 30. týden
|
Dokument BMI účastníka a hodnocení efektivity výživy výživy výživy výživy výživy výživy
|
30. týden
|
|
Uchopení rukou v KG-W1
Časové okno: základní linie
|
Dokument o přilnavosti ruky účastníka a hodnocení efektivity výživy výživy výživy výživy výživy výživy výživy
|
základní linie
|
|
Uchopení rukou v kg-w2
Časové okno: 2. týden
|
Dokument o přilnavosti ruky účastníka a hodnocení efektivity výživy výživy výživy výživy výživy výživy výživy
|
2. týden
|
|
Uchopení rukou v KG-W3
Časové okno: 3. týden
|
Dokument o přilnavosti ruky účastníka a hodnocení efektivity výživy výživy výživy výživy výživy výživy výživy
|
3. týden
|
|
Uchopení rukou v KG-W4
Časové okno: 4. týden
|
Dokument o přilnavosti ruky účastníka a hodnocení efektivity výživy výživy výživy výživy výživy výživy výživy
|
4. týden
|
|
Uchopení rukou v KG-W5
Časové okno: 5. týden
|
Dokument o přilnavosti ruky účastníka a hodnocení efektivity výživy výživy výživy výživy výživy výživy výživy
|
5. týden
|
|
Ruční přilnavost v KG-W6
Časové okno: 6. týden
|
Dokument o přilnavosti ruky účastníka a hodnocení efektivity výživy výživy výživy výživy výživy výživy výživy
|
6. týden
|
|
Uchopení rukou v KG-W12
Časové okno: 12. týden
|
Dokument o přilnavosti ruky účastníka a hodnocení efektivity výživy výživy výživy výživy výživy výživy výživy
|
12. týden
|
|
Uchopení ruky v KG-W18
Časové okno: 18. týden
|
Dokument o přilnavosti ruky účastníka a hodnocení efektivity výživy výživy výživy výživy výživy výživy výživy
|
18. týden
|
|
Uchopení rukou v KG-W30
Časové okno: 30. týden
|
Dokument o přilnavosti ruky účastníka a hodnocení efektivity výživy výživy výživy výživy výživy výživy výživy
|
30. týden
|
|
tělesný tuk v kg-w1
Časové okno: základní linie
|
Dokument tělesného tuku účastníka a hodnocení účinnosti výživy výživy výživy výživy výživy výživy výživy
|
základní linie
|
|
tělesný tuk v kg-w2
Časové okno: 2. týden
|
Dokument o přilnavosti ruky účastníka a hodnocení efektivity výživy výživy výživy výživy výživy výživy výživy
|
2. týden
|
|
tělesný tuk v kg-w3
Časové okno: 3. týden
|
Dokument tělesného tuku účastníka a hodnocení účinnosti výživy výživy výživy výživy výživy výživy výživy
|
3. týden
|
|
tělesný tuk v kg-w4
Časové okno: 4. týden
|
Dokument tělesného tuku účastníka a hodnocení účinnosti výživy výživy výživy výživy výživy výživy výživy
|
4. týden
|
|
tělesný tuk v kg-w5
Časové okno: 5. týden
|
Dokument tělesného tuku účastníka a hodnocení účinnosti výživy výživy výživy výživy výživy výživy výživy
|
5. týden
|
|
tělesný tuk v kg-w6
Časové okno: 6. týden
|
Dokument tělesného tuku účastníka a hodnocení účinnosti výživy výživy výživy výživy výživy výživy výživy
|
6. týden
|
|
tělesný tuk v kg-w12
Časové okno: 12. týden
|
Dokument tělesného tuku účastníka a hodnocení účinnosti výživy výživy výživy výživy výživy výživy výživy
|
12. týden
|
|
tělesný tuk v kg-w18
Časové okno: 18. týden
|
Dokument tělesného tuku účastníka a hodnocení účinnosti výživy výživy výživy výživy výživy výživy výživy
|
18. týden
|
|
tělesný tuk v kg-w30
Časové okno: 30. týden
|
Dokument tělesného tuku účastníka a hodnocení účinnosti výživy výživy výživy výživy výživy výživy výživy
|
30. týden
|
|
Hmotnost svalů v kg-w1
Časové okno: základní linie
|
Dokument o hmotnosti svalů účastníka a hodnocení účinnosti výživy výživy výživy výživy výživy výživy
|
základní linie
|
|
Hmotnost svalů v kg-w2
Časové okno: 2. týden
|
Dokument o hmotnosti svalů účastníka a hodnocení účinnosti výživy výživy výživy výživy výživy výživy
|
2. týden
|
|
Hmotnost svalů v KG-W3
Časové okno: 3. týden
|
Dokument o hmotnosti svalů účastníka a hodnocení účinnosti výživy výživy výživy výživy výživy výživy
|
3. týden
|
|
Hmotnost svalů v kg-w4
Časové okno: 4. týden
|
Dokument o hmotnosti svalů účastníka a hodnocení účinnosti výživy výživy výživy výživy výživy výživy
|
4. týden
|
|
Hmotnost svalů v KG-W5
Časové okno: 5. týden
|
Dokument o hmotnosti svalů účastníka a hodnocení účinnosti výživy výživy výživy výživy výživy výživy
|
5. týden
|
|
Hmotnost svalů v kg-w6
Časové okno: 6. týden
|
Dokument o hmotnosti svalů účastníka a hodnocení účinnosti výživy výživy výživy výživy výživy výživy
|
6. týden
|
|
Hmotnost svalů v kg-w12
Časové okno: 12. týden
|
Dokument o hmotnosti svalů účastníka a hodnocení účinnosti výživy výživy výživy výživy výživy výživy
|
12. týden
|
|
Hmotnost svalů v kg-w18
Časové okno: 18. týden
|
Dokument o hmotnosti svalů účastníka a hodnocení účinnosti výživy výživy výživy výživy výživy výživy
|
18. týden
|
|
Hmotnost svalů v KG-W30
Časové okno: 30. týden
|
Dokument o hmotnosti svalů účastníka a hodnocení účinnosti výživy výživy výživy výživy výživy výživy
|
30. týden
|
|
Číslo buněk CTC počítá v čísle W1
Časové okno: základní linie
|
Dokument o počtu buněk CTC CTC a hodnocení efektivity výživy výživy výživy výživy výživy výživy
|
základní linie
|
|
Číslo buněk CTC počítá v čísle W6
Časové okno: 6. týden
|
Dokument o počtu buněk CTC CTC a hodnocení efektivity výživy výživy výživy výživy výživy výživy
|
6. týden
|
|
Číslo CTC buněk počítání na číslo-W18
Časové okno: 18. týden
|
Dokument o počtu buněk CTC CTC a hodnocení efektivity výživy výživy výživy výživy výživy výživy
|
18. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkrácené subjektivní globální hodnocení generované pacientem, dotazník APG-SGA W1
Časové okno: základní linie
|
Nutriční konzultace a proveďte dotazník SGA (minimální hodnota je 1 a maximální hodnota je 36.
Vyšší skóre znamená horší výsledek) pro překódování a zlepšení nutričního stavu účastníků.
|
základní linie
|
|
Zkrácené subjektivní globální hodnocení generované pacientem, dotazník APG-SGA W3
Časové okno: 3. týden
|
Nutriční konzultace a proveďte dotazník SGA (minimální hodnota je 1 a maximální hodnota je 36.
Vyšší skóre znamená horší výsledek) pro překódování a zlepšení nutričního stavu účastníků.
|
3. týden
|
|
Zkrácené subjektivní globální hodnocení generované pacientem, dotazník APG-SGA W6
Časové okno: 6. týden
|
Nutriční konzultace a proveďte dotazník SGA (minimální hodnota je 1 a maximální hodnota je 36.
Vyšší skóre znamená horší výsledek) pro překódování a zlepšení nutričního stavu účastníků.
|
6. týden
|
|
APG SGA dotazník W18
Časové okno: 18. týden
|
Nutriční konzultace a proveďte dotazník SGA (minimální hodnota je 1 a maximální hodnota je 36.
Vyšší skóre znamená horší výsledek) pro překódování a zlepšení nutričního stavu účastníků.
|
18. týden
|
|
SGA-Questionnaire W30
Časové okno: 30. týden
|
Nutriční konzultace a proveďte dotazník SGA (minimální hodnota je 1 a maximální hodnota je 36.
Vyšší skóre znamená horší výsledek) pro překódování a zlepšení nutričního stavu účastníků.
|
30. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hsuan-Chih Kuo, Division of Oncology, Chang Gung Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202300755B0
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .