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Aconselhamento nutricional personalizado e estado nutricional do câncer de esôfago e pacientes com HNSCC submetidos a CCRT

14 de fevereiro de 2025 atualizado por: Hsuan-Chih Kuo, Chang Gung Memorial Hospital

Aconselhamento nutricional personalizado para melhorar o estado nutricional do câncer de esôfago ou pacientes com câncer de cabeça e pescoço submetidos a quimiorradioterapia simultânea

O objetivo do estudo é melhorar o estado nutricional de pacientes com câncer de esôfago submetidos a quimiorradioterapia concomitante pelo aconselhamento nutricional personalizado. Os dietitórios consultam os participantes que convidaram a ser o grupo experimental e acompanhar semanalmente por meio de software de comunicação (linha) ou métodos remotos por telefone. Os nutricionistas fornecem a base de aconselhamento alimentar sobre a orientação dos princípios da dieta do câncer e fornecem avaliação e ajustes da dieta. Ao mesmo tempo, sob a mesma condição de suplementos nutricionais no grupo experimental e no grupo controle, os pesquisadores exploram as mudanças na qualidade de vida e no estado nutricional dos sujeitos, avaliando o índice de nutrição (PG-SGA) e a qualidade da vida (a gordura do BodySoterot, a gordura do corpo, a avaliação do corpo. Portanto, os investigadores conduziram este estudo para nomear nutricionista para organizar a consulta de nutrição personalizada para pacientes com câncer de esôfago para melhorar o estado nutricional desses pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Aproximadamente 60-85% dos pacientes com câncer de esôfago apresentam desnutrição no diagnóstico (1). A desnutrição, definida como perda de peso corporal de mais de 10% nos 6 meses anteriores, está associada à resposta ao tratamento e à sobrevida (2). Cerca de 38% dos pacientes com câncer de esôfago são tratados com intenção curativa na forma de quimioterapia neoadjuvante ou quimiorradioterapia seguida de esofagectomia (3). Os indivíduos estão em risco aumentado de desnutrição decorrente de sintomas relacionados à doença e tratamento neoadjuvante. O estado nutricional serve como um importante fator de risco para complicações graves após a operação (4), portanto, a avaliação do estado nutricional deve ser realizada para todos os pacientes com câncer de esôfago, especialmente para aqueles que estão planejados para receber esofagectomia (5). A avaliação nutricional inclui aderência à mão para massa muscular (6), composição corporal para massa corporal magra e sarcopenia (7), índice de massa corporal- grau de perda de peso corporal (grau de IMC-BWL) para status de nutrição generalizada (8). Essas ferramentas são necessárias para serem integradas e individualizadas a pacientes com câncer de esôfago para melhorar o resultado. Portanto, os investigadores conduziram este estudo para nomear nutricionista para organizar a consulta de nutrição personalizada para pacientes com câncer de esôfago para melhorar o estado nutricional desses pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Chia-Hsun Hsieh
Número de telefone: 0975366137
E-mail: wisdom5000@gmail.com

Estude backup de contato

Nome: Hsuan-Chih Kuo
Número de telefone: 0975360665
E-mail: hsuanchihkuo@gmail.com

Locais de estudo

Taiwan
- - New Taipei City, Taiwan, 236
    - Recrutamento
    - Chang Gung Memorial Hospital
    - Contato:
      
      Hsuan-Chih Kuo
      
      Número de telefone: 0975366137
      
      E-mail: wisdom2000@gmail.com
    - Contato:
      
      Chia-Hsun Hsieh
      
      Número de telefone: 0975360665
      
      E-mail: hsuanchihkuo@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Câncer de esôfago ou pacientes com câncer de cabeça e pescoço submetidos a quimiorradioterapia simultânea

Descrição

Critérios de inclusão:

patologicamente e a TC confirmou o câncer de esôfago ou o câncer de cabeça e pescoço
Terapia com CCRT
Grau de status de desempenho do ECOG ≦ 2
concordar em participar do julgamento
mais de 18 anos
sem grávida

Critérios de exclusão:

tem dois ou mais cânceres
O trato gastrointestinal não pode funcionar
NYHA Classe 4
Função de fígado e rim anormal
Hematopoiese anormal da medula óssea

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
controlar Sob a mesma condição de suplementos nutricionais no grupo experimental e no grupo controle, os investigadores exploram as mudanças na qualidade de vida e no estado nutricional dos sujeitos, avaliando o índice de nutrição (PG-SGA) e a qualidade da vida (a avaliação do Body-Gortle.
experimental Os nutricionistas consultam os participantes que convidaram a ser o grupo experimental e acompanhar semanalmente o software de comunicação (linha) ou métodos remotos por telefone. Os nutricionistas fornecem a base de aconselhamento dietético sobre a orientação dos princípios da dieta do câncer e fornecem avaliação e ajustes da dieta. Sobre a mesma condição de suplementos nutricionais no grupo experimental e no grupo controle, os investigadores exploram as mudanças na qualidade da vida e do status de vida) e a avaliação do INDUNATEM QL30 Avaliação do Índice de Nutrição (PG-SGA) e da qualidade da vida (E-WERC), avaliando-se com o Índice de Nutrição (PG-SGA) e a qualidade da qualidade da vida (e-WON, e a qualidade da vital. Os dados físicos básicos, incluindo peso corporal, força de preensão, composição da gordura muscular corporal.

Grupo / Coorte

controlar

Sob a mesma condição de suplementos nutricionais no grupo experimental e no grupo controle, os investigadores exploram as mudanças na qualidade de vida e no estado nutricional dos sujeitos, avaliando o índice de nutrição (PG-SGA) e a qualidade da vida (a avaliação do Body-Gortle.

experimental

Os nutricionistas consultam os participantes que convidaram a ser o grupo experimental e acompanhar semanalmente o software de comunicação (linha) ou métodos remotos por telefone. Os nutricionistas fornecem a base de aconselhamento dietético sobre a orientação dos princípios da dieta do câncer e fornecem avaliação e ajustes da dieta. Sobre a mesma condição de suplementos nutricionais no grupo experimental e no grupo controle, os investigadores exploram as mudanças na qualidade da vida e do status de vida) e a avaliação do INDUNATEM QL30 Avaliação do Índice de Nutrição (PG-SGA) e da qualidade da vida (E-WERC), avaliando-se com o Índice de Nutrição (PG-SGA) e a qualidade da qualidade da vida (e-WON, e a qualidade da vital. Os dados físicos básicos, incluindo peso corporal, força de preensão, composição da gordura muscular corporal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
IMC em kg/m^2-W1 Prazo: linha de base	Documento do IMC do participante e avaliação da eficácia do estado nutricional da educação em saúde nutricionista	linha de base
IMC em kg/m^2-W2 Prazo: 2ª semana	Documento do IMC do participante e avaliação da eficácia do estado nutricional da educação em saúde nutricionista	2ª semana
IMC em kg/m^2-W3 Prazo: 3ª semana	Documento do IMC do participante e avaliação da eficácia do estado nutricional da educação em saúde nutricionista	3ª semana
IMC em kg/m^2-W4 Prazo: 4ª semana	Documento do IMC do participante e avaliação da eficácia do estado nutricional da educação em saúde nutricionista	4ª semana
IMC em kg/m^2-W5 Prazo: 5ª semana	Documento do IMC do participante e avaliação da eficácia do estado nutricional da educação em saúde nutricionista	5ª semana
IMC em kg/m^2-W6 Prazo: 6ª semana	Documento do IMC do participante e avaliação da eficácia do estado nutricional da educação em saúde nutricionista	6ª semana
IMC em kg/m^2-W12 Prazo: 12ª semana	Documento do IMC do participante e avaliação da eficácia do estado nutricional da educação em saúde nutricionista	12ª semana
IMC em kg/m^2-W18 Prazo: 18ª semana	Documento do IMC do participante e avaliação da eficácia do estado nutricional da educação em saúde nutricionista	18ª semana
IMC em kg/m^2-W30 Prazo: 30ª semana	Documento do IMC do participante e avaliação da eficácia do estado nutricional da educação em saúde nutricionista	30ª semana
GRIP MANTA NO KG-W1 Prazo: linha de base	Documento da aderência à mão do participante e avaliação da eficácia do estado nutricional da educação em saúde nutricionista	linha de base
aperto manual em kg-w2 Prazo: 2ª semana	Documento da aderência à mão do participante e avaliação da eficácia do estado nutricional da educação em saúde nutricionista	2ª semana
aderência à mão em kg-w3 Prazo: 3ª semana	Documento da aderência à mão do participante e avaliação da eficácia do estado nutricional da educação em saúde nutricionista	3ª semana
GRIP HATURA NO KG-W4 Prazo: 4ª semana	Documento da aderência à mão do participante e avaliação da eficácia do estado nutricional da educação em saúde nutricionista	4ª semana
GRIP HATE em KG-W5 Prazo: 5ª semana	Documento da aderência à mão do participante e avaliação da eficácia do estado nutricional da educação em saúde nutricionista	5ª semana
GRIP HAPORTE NO KG-W6 Prazo: 6ª semana	Documento da aderência à mão do participante e avaliação da eficácia do estado nutricional da educação em saúde nutricionista	6ª semana
GRIP HATE em KG-W12 Prazo: 12ª semana	Documento da aderência à mão do participante e avaliação da eficácia do estado nutricional da educação em saúde nutricionista	12ª semana
GRIP HAPORTE NO KG-W18 Prazo: 18ª semana	Documento da aderência à mão do participante e avaliação da eficácia do estado nutricional da educação em saúde nutricionista	18ª semana
aperto manual em kg-w30 Prazo: 30ª semana	Documento da aderência à mão do participante e avaliação da eficácia do estado nutricional da educação em saúde nutricionista	30ª semana
gordura corporal em kg-w1 Prazo: linha de base	Documento da gordura corporal do participante e avaliação da eficácia do estado nutricional da educação em saúde nutricionista	linha de base
gordura corporal em kg-w2 Prazo: 2ª semana	Documento da aderência à mão do participante e avaliação da eficácia do estado nutricional da educação em saúde nutricionista	2ª semana
gordura corporal em kg-w3 Prazo: 3ª semana	Documento da gordura corporal do participante e avaliação da eficácia do estado nutricional da educação em saúde nutricionista	3ª semana
gordura corporal em kg-w4 Prazo: 4ª semana	Documento da gordura corporal do participante e avaliação da eficácia do estado nutricional da educação em saúde nutricionista	4ª semana
gordura corporal em kg-w5 Prazo: 5ª semana	Documento da gordura corporal do participante e avaliação da eficácia do estado nutricional da educação em saúde nutricionista	5ª semana
gordura corporal em kg-w6 Prazo: 6ª semana	Documento da gordura corporal do participante e avaliação da eficácia do estado nutricional da educação em saúde nutricionista	6ª semana
gordura corporal em kg-w12 Prazo: 12ª semana	Documento da gordura corporal do participante e avaliação da eficácia do estado nutricional da educação em saúde nutricionista	12ª semana
gordura corporal em kg-w18 Prazo: 18ª semana	Documento da gordura corporal do participante e avaliação da eficácia do estado nutricional da educação em saúde nutricionista	18ª semana
gordura corporal em kg-w30 Prazo: 30ª semana	Documento da gordura corporal do participante e avaliação da eficácia do estado nutricional da educação em saúde nutricionista	30ª semana
peso muscular em kg-w1 Prazo: linha de base	Documento do peso muscular do participante e avaliação da eficácia do estado nutricional da educação em saúde nutricionista	linha de base
peso muscular em kg-w2 Prazo: 2ª semana	Documento do peso muscular do participante e avaliação da eficácia do estado nutricional da educação em saúde nutricionista	2ª semana
peso muscular em kg-w3 Prazo: 3ª semana	Documento do peso muscular do participante e avaliação da eficácia do estado nutricional da educação em saúde nutricionista	3ª semana
peso muscular em kg-w4 Prazo: 4ª semana	Documento do peso muscular do participante e avaliação da eficácia do estado nutricional da educação em saúde nutricionista	4ª semana
peso muscular em kg-w5 Prazo: 5ª semana	Documento do peso muscular do participante e avaliação da eficácia do estado nutricional da educação em saúde nutricionista	5ª semana
peso muscular em kg-w6 Prazo: 6ª semana	Documento do peso muscular do participante e avaliação da eficácia do estado nutricional da educação em saúde nutricionista	6ª semana
peso muscular em kg-w12 Prazo: 12ª semana	Documento do peso muscular do participante e avaliação da eficácia do estado nutricional da educação em saúde nutricionista	12ª semana
peso muscular em kg-w18 Prazo: 18ª semana	Documento do peso muscular do participante e avaliação da eficácia do estado nutricional da educação em saúde nutricionista	18ª semana
peso muscular em kg-w30 Prazo: 30ª semana	Documento do peso muscular do participante e avaliação da eficácia do estado nutricional da educação em saúde nutricionista	30ª semana
Número de células CTC Counting no número W1 Prazo: linha de base	Documento do número de células CTC do participante contando e avalia a eficácia do estado nutricional da educação em saúde nutricionista	linha de base
Número de células CTC Contagem no número W6 Prazo: 6ª semana	Documento do número de células CTC do participante contando e avalia a eficácia do estado nutricional da educação em saúde nutricionista	6ª semana
Número de células CTC Contagem no número W18 Prazo: 18ª semana	Documento do número de células CTC do participante contando e avalia a eficácia do estado nutricional da educação em saúde nutricionista	18ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Avaliação global subjetiva gerada pelo paciente resumida, questionário APG-SGA W1 Prazo: linha de base	consulta nutricional e o questionário da SGA (o valor mínimo é 1 e o valor máximo é 36. As pontuações mais altas significam um resultado pior) para recodificar e melhorar o estado nutricional dos participantes.	linha de base
Avaliação global subjetiva gerada pelo paciente resumida, questionário APG-SGA W3 Prazo: 3ª semana	consulta nutricional e o questionário da SGA (o valor mínimo é 1 e o valor máximo é 36. As pontuações mais altas significam um resultado pior) para recodificar e melhorar o estado nutricional dos participantes.	3ª semana
Avaliação global subjetiva gerada pelo paciente resumida, questionário APG-SGA W6 Prazo: 6ª semana	consulta nutricional e o questionário da SGA (o valor mínimo é 1 e o valor máximo é 36. As pontuações mais altas significam um resultado pior) para recodificar e melhorar o estado nutricional dos participantes.	6ª semana
Questionário APG SGA W18 Prazo: 18ª semana	consulta nutricional e o questionário da SGA (o valor mínimo é 1 e o valor máximo é 36. As pontuações mais altas significam um resultado pior) para recodificar e melhorar o estado nutricional dos participantes.	18ª semana
SGA-Questionnaire W30 Prazo: 30ª semana	consulta nutricional e o questionário da SGA (o valor mínimo é 1 e o valor máximo é 36. As pontuações mais altas significam um resultado pior) para recodificar e melhorar o estado nutricional dos participantes.	30ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Investigadores

Diretor de estudo: Hsuan-Chih Kuo, Division of Oncology, Chang Gung Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)