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Consulenza nutrizionale personalizzata e stato nutrizionale del cancro esofageo e dei pazienti con HNSCC sottoposti a CCRT

14 febbraio 2025 aggiornato da: Hsuan-Chih Kuo, Chang Gung Memorial Hospital

Consulenza nutrizionale personalizzata per migliorare lo stato nutrizionale del carcinoma esofageo o dei pazienti con carcinoma testa e collo sottoposti a chemioradioterapia simultanea

Lo scopo dello studio è di migliorare lo stato nutrizionale dei pazienti con carcinoma esofageo sottoposti a chemioradioterapia simultanea da parte della consulenza nutrizionale personalizzata. I dieti consultano i partecipanti che hanno invitato a essere il gruppo sperimentale e seguire settimanalmente attraverso il software di comunicazione (linea) o metodi remoti telefonici. I dietisti forniscono la base di consulenza dietetica sulla guida dei principi dietetici del cancro e danno una valutazione e aggiustamenti dietetici. Allo stesso tempo, nella stessa condizione di integratori nutrizionali sia nel gruppo sperimentale che nel gruppo di controllo, gli investigatori esplorano i cambiamenti nella qualità della vita e lo stato nutrizionale dei soggetti valutando con l'indice nutrizionale (PG-SGA) e la qualità della vita di Eortc QLQ-C30. Pertanto, gli investigatori hanno condotto questo studio per nominare dietista per organizzare una consulenza nutrizionale personalizzata per i pazienti con carcinoma esofageo per migliorare lo stato nutrizionale di questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Circa il 60-85% dei pazienti con carcinoma esofageo presenta una malnutrizione alla diagnosi (1). La malnutrizione, definita come perdita di peso corporeo superiore al 10% nei 6 mesi precedenti, è associata alla risposta al trattamento e alla sopravvivenza (2). Circa il 38% dei pazienti con carcinoma esofageo è gestito con intenti curativi sotto forma di chemioterapia neoadiuvante o chemioradioterapia seguita da esofagectomia (3). Gli individui hanno un aumentato rischio di malnutrizione derivanti da sintomi legati alla malattia e trattamento neoadiuvante. Lo stato nutrizionale funge da importante fattore di rischio per le principali complicanze dopo il funzionamento (4), pertanto, la valutazione dello stato nutrizionale dovrebbe essere effettuata per tutti i pazienti con carcinoma esofageo, in particolare per coloro che sono previsti per ricevere esofagectomia (5). La valutazione nutrizionale include la presa manuale per la massa muscolare (6), la composizione corporea per la massa corporea magra e la sarcopenia (7), l'indice di massa corporea- Grado di perdita di peso corporeo (grado BMI-BWL) per lo stato nutrizionale generalizzato (8). Questi strumenti sono necessari per essere integrati e individualizzati per i pazienti con carcinoma esofageo per migliorare i risultati. Pertanto, gli investigatori hanno condotto questo studio per nominare dietista per organizzare una consulenza nutrizionale personalizzata per i pazienti con carcinoma esofageo per migliorare lo stato nutrizionale di questi pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 236
        • Reclutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Carro esofageo o pazienti con carcinoma testa e collo sottoposti a chemioradioterapia simultanea

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Patologicamente e CT confermato il cancro esofageo o il carcinoma della testa e del collo
  2. Terapia ccrt
  3. ECOG Performance Status Grade ≦ 2
  4. accettare di partecipare al processo
  5. oltre 18 anni
  6. Nessuna incinta

Criteri di esclusione:

  1. avere due o più tumori
  2. Il tratto gastrointestinale non può funzionare
  3. Nyha Classe 4
  4. Funzione epatica e renale anormale
  5. Ematopoiesi del midollo osseo anormale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
controllare
Nella stessa condizione di integratori nutrizionali sia nel gruppo sperimentale che nel gruppo di controllo, gli investigatori esplorano i cambiamenti nella qualità della vita e lo stato nutrizionale dei soggetti valutando con l'indice nutrizionale (PG-SGA) e la qualità della vita (Eortc QLQ-C30 questionari Taiwan) Valutazione questionaria e riformare i dati fisici di base, incluso il peso del peso corporeo, la resistenza al corpo.
sperimentale
I dietisti consultano i partecipanti che hanno invitato a essere il gruppo sperimentale e seguire settimanalmente attraverso il software di comunicazione (linea) o metodi remoti telefonici. I dietisti forniscono la base di consulenza dietetica sulla guida dei principi dietetici del cancro e danno una valutazione e aggiustamenti dietetici. In base alle stesse condizioni di integratori nutrizionali sia nel gruppo sperimentale che nel gruppo di controllo, gli investigatori esplorano i cambiamenti nella qualità della vita e della versione nutrizionale della vita). Dati fisici di base, tra cui peso corporeo, forza di presa, composizione del grasso muscolare corporeo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BMI in kg/m^2-w1
Lasso di tempo: basale
Documento dell'IMC del partecipante e valutazione dell'efficacia dello stato nutrizionale educativo nutrizionista
basale
BMI in kg/m^2-w2
Lasso di tempo: 2a settimana
Documento dell'IMC del partecipante e valutazione dell'efficacia dello stato nutrizionale educativo nutrizionista
2a settimana
BMI in kg/m^2-w3
Lasso di tempo: 3a settimana
Documento dell'IMC del partecipante e valutazione dell'efficacia dello stato nutrizionale educativo nutrizionista
3a settimana
BMI in kg/m^2-w4
Lasso di tempo: 4a settimana
Documento dell'IMC del partecipante e valutazione dell'efficacia dello stato nutrizionale educativo nutrizionista
4a settimana
BMI in kg/m^2-w5
Lasso di tempo: 5a settimana
Documento dell'IMC del partecipante e valutazione dell'efficacia dello stato nutrizionale educativo nutrizionista
5a settimana
BMI in kg/m^2-w6
Lasso di tempo: 6a settimana
Documento dell'IMC del partecipante e valutazione dell'efficacia dello stato nutrizionale educativo nutrizionista
6a settimana
BMI in kg/m^2-w12
Lasso di tempo: 12a settimana
Documento dell'IMC del partecipante e valutazione dell'efficacia dello stato nutrizionale educativo nutrizionista
12a settimana
BMI in kg/m^2-w18
Lasso di tempo: 18a settimana
Documento dell'IMC del partecipante e valutazione dell'efficacia dello stato nutrizionale educativo nutrizionista
18a settimana
BMI in kg/m^2-w30
Lasso di tempo: 30a settimana
Documento dell'IMC del partecipante e valutazione dell'efficacia dello stato nutrizionale educativo nutrizionista
30a settimana
presa a mano in kg-w1
Lasso di tempo: basale
Documento dell'impugnatura manuale del partecipante e valutare l'efficacia dello stato nutrizionale per l'educazione sanitaria nutrizionista
basale
presa a mano in kg-w2
Lasso di tempo: 2a settimana
Documento dell'impugnatura manuale del partecipante e valutare l'efficacia dello stato nutrizionale per l'educazione sanitaria nutrizionista
2a settimana
presa a mano in kg-w3
Lasso di tempo: 3a settimana
Documento dell'impugnatura manuale del partecipante e valutare l'efficacia dello stato nutrizionale per l'educazione sanitaria nutrizionista
3a settimana
presa a mano in kg-w4
Lasso di tempo: 4a settimana
Documento dell'impugnatura manuale del partecipante e valutare l'efficacia dello stato nutrizionale per l'educazione sanitaria nutrizionista
4a settimana
presa a mano in kg-w5
Lasso di tempo: 5a settimana
Documento dell'impugnatura manuale del partecipante e valutare l'efficacia dello stato nutrizionale per l'educazione sanitaria nutrizionista
5a settimana
presa a mano in kg-w6
Lasso di tempo: 6a settimana
Documento dell'impugnatura manuale del partecipante e valutare l'efficacia dello stato nutrizionale per l'educazione sanitaria nutrizionista
6a settimana
presa a mano in kg-w12
Lasso di tempo: 12a settimana
Documento dell'impugnatura manuale del partecipante e valutare l'efficacia dello stato nutrizionale per l'educazione sanitaria nutrizionista
12a settimana
presa a mano in kg-w18
Lasso di tempo: 18a settimana
Documento dell'impugnatura manuale del partecipante e valutare l'efficacia dello stato nutrizionale per l'educazione sanitaria nutrizionista
18a settimana
presa a mano in kg-w30
Lasso di tempo: 30a settimana
Documento dell'impugnatura manuale del partecipante e valutare l'efficacia dello stato nutrizionale per l'educazione sanitaria nutrizionista
30a settimana
grasso corporeo in kg-w1
Lasso di tempo: basale
Documento del grasso corporeo del partecipante e valutazione dell'efficacia dello stato nutrizionale per l'educazione sanitaria nutrizionista
basale
grasso corporeo in kg-w2
Lasso di tempo: 2a settimana
Documento dell'impugnatura manuale del partecipante e valutare l'efficacia dello stato nutrizionale per l'educazione sanitaria nutrizionista
2a settimana
grasso corporeo in kg-w3
Lasso di tempo: 3a settimana
Documento del grasso corporeo del partecipante e valutazione dell'efficacia dello stato nutrizionale per l'educazione sanitaria nutrizionista
3a settimana
grasso corporeo in kg-w4
Lasso di tempo: 4a settimana
Documento del grasso corporeo del partecipante e valutazione dell'efficacia dello stato nutrizionale per l'educazione sanitaria nutrizionista
4a settimana
grasso corporeo in kg-w5
Lasso di tempo: 5a settimana
Documento del grasso corporeo del partecipante e valutazione dell'efficacia dello stato nutrizionale per l'educazione sanitaria nutrizionista
5a settimana
grasso corporeo in kg-w6
Lasso di tempo: 6a settimana
Documento del grasso corporeo del partecipante e valutazione dell'efficacia dello stato nutrizionale per l'educazione sanitaria nutrizionista
6a settimana
grasso corporeo in kg-w12
Lasso di tempo: 12a settimana
Documento del grasso corporeo del partecipante e valutazione dell'efficacia dello stato nutrizionale per l'educazione sanitaria nutrizionista
12a settimana
grasso corporeo in kg-w18
Lasso di tempo: 18a settimana
Documento del grasso corporeo del partecipante e valutazione dell'efficacia dello stato nutrizionale per l'educazione sanitaria nutrizionista
18a settimana
grasso corporeo in kg-w30
Lasso di tempo: 30a settimana
Documento del grasso corporeo del partecipante e valutazione dell'efficacia dello stato nutrizionale per l'educazione sanitaria nutrizionista
30a settimana
peso muscolare in kg-w1
Lasso di tempo: basale
Documento del peso muscolare del partecipante e valutazione dell'efficacia dello stato nutrizionale per l'educazione sanitaria nutrizionista
basale
peso muscolare in kg-w2
Lasso di tempo: 2a settimana
Documento del peso muscolare del partecipante e valutazione dell'efficacia dello stato nutrizionale per l'educazione sanitaria nutrizionista
2a settimana
Peso muscolare in kg-w3
Lasso di tempo: 3a settimana
Documento del peso muscolare del partecipante e valutazione dell'efficacia dello stato nutrizionale per l'educazione sanitaria nutrizionista
3a settimana
Peso muscolare in kg-w4
Lasso di tempo: 4a settimana
Documento del peso muscolare del partecipante e valutazione dell'efficacia dello stato nutrizionale per l'educazione sanitaria nutrizionista
4a settimana
peso muscolare in kg-w5
Lasso di tempo: 5a settimana
Documento del peso muscolare del partecipante e valutazione dell'efficacia dello stato nutrizionale per l'educazione sanitaria nutrizionista
5a settimana
peso muscolare in kg-w6
Lasso di tempo: 6a settimana
Documento del peso muscolare del partecipante e valutazione dell'efficacia dello stato nutrizionale per l'educazione sanitaria nutrizionista
6a settimana
Peso muscolare in Kg-W12
Lasso di tempo: 12a settimana
Documento del peso muscolare del partecipante e valutazione dell'efficacia dello stato nutrizionale per l'educazione sanitaria nutrizionista
12a settimana
Peso muscolare in Kg-W18
Lasso di tempo: 18a settimana
Documento del peso muscolare del partecipante e valutazione dell'efficacia dello stato nutrizionale per l'educazione sanitaria nutrizionista
18a settimana
Peso muscolare in kg-w30
Lasso di tempo: 30a settimana
Documento del peso muscolare del partecipante e valutazione dell'efficacia dello stato nutrizionale per l'educazione sanitaria nutrizionista
30a settimana
Conteggio del numero di celle CTC in numero W1
Lasso di tempo: basale
Documento del numero di cellule CTC del partecipante Conteggio e valutazione dell'efficacia dello stato nutrizionale per l'educazione sanitaria nutrizionista
basale
Conteggio del numero di celle CTC in numero W6
Lasso di tempo: 6a settimana
Documento del numero di cellule CTC del partecipante Conteggio e valutazione dell'efficacia dello stato nutrizionale per l'educazione sanitaria nutrizionista
6a settimana
Conteggio del numero di celle CTC in numero W18
Lasso di tempo: 18a settimana
Documento del numero di cellule CTC del partecipante Conteggio e valutazione dell'efficacia dello stato nutrizionale per l'educazione sanitaria nutrizionista
18a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione globale soggettiva generata dal paziente ridotto, questionario APG-SGA W1
Lasso di tempo: basale
Consultazione nutrizionale e eseguire il questionario SGA (il valore minimo è 1 e il valore massimo è 36. I punteggi più alti significano un risultato peggiore) per la ricodifica e il miglioramento dello stato nutrizionale dei partecipanti.
basale
Valutazione globale soggettiva generata dal paziente ridotto, questionario APG-SGA W3
Lasso di tempo: 3a settimana
Consultazione nutrizionale e eseguire il questionario SGA (il valore minimo è 1 e il valore massimo è 36. I punteggi più alti significano un risultato peggiore) per la ricodifica e il miglioramento dello stato nutrizionale dei partecipanti.
3a settimana
Valutazione globale soggettiva generata dal paziente ridotto, questionario APG-SGA W6
Lasso di tempo: 6a settimana
Consultazione nutrizionale e eseguire il questionario SGA (il valore minimo è 1 e il valore massimo è 36. I punteggi più alti significano un risultato peggiore) per la ricodifica e il miglioramento dello stato nutrizionale dei partecipanti.
6a settimana
questionario APG SGA W18
Lasso di tempo: 18a settimana
Consultazione nutrizionale e eseguire il questionario SGA (il valore minimo è 1 e il valore massimo è 36. I punteggi più alti significano un risultato peggiore) per la ricodifica e il miglioramento dello stato nutrizionale dei partecipanti.
18a settimana
SGA-QUESTIONNAIRE W30
Lasso di tempo: 30a settimana
Consultazione nutrizionale e eseguire il questionario SGA (il valore minimo è 1 e il valore massimo è 36. I punteggi più alti significano un risultato peggiore) per la ricodifica e il miglioramento dello stato nutrizionale dei partecipanti.
30a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hsuan-Chih Kuo, Division of Oncology, Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202300755B0

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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