Asesoramiento nutricional personalizado y estado nutricional del cáncer de esófago y los pacientes con HNSCC sometidos a CCRT
14 de febrero de 2025 actualizado por: Hsuan-Chih Kuo, Chang Gung Memorial Hospital
Asesoramiento nutricional personalizado para mejorar el estado nutricional del cáncer de esófago o los pacientes con cáncer de cabeza y cuello sometidos a quimiorradioterapia concurrente
El propósito del estudio es mejorar el estado nutricional de los pacientes con cáncer de esófago que se someten a quimiorradioterapia concurrente por el asesoramiento nutricional personalizado. Dietitians consultan con los participantes que invitan a ser el grupo experimental y de seguimiento semanal a través del software de comunicación (línea) o métodos remotos telefónicos.
Los dietistas proporcionan la base de asesoramiento dietético sobre la guía de los principios de la dieta del cáncer y ofrecen la evaluación y los ajustes de la dieta.
Al mismo tiempo, bajo la misma condición de suplementos nutricionales tanto en el grupo experimental como en el grupo de control, los investigadores exploran los cambios en la calidad de vida y el estado nutricional de los sujetos mediante la evaluación del índice de nutrición (PG-SGA) y la calidad de la vida de la vida (peso de la vida del cuerpo de la vida del cuerpo de la vida.
Por lo tanto, los investigadores realizaron este estudio para nombrar al dietista para organizar una consulta nutricional personalizada para pacientes con cáncer de esófago para mejorar el estado nutricional de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Aproximadamente el 60-85% de los pacientes con cáncer de esófago presentan desnutrición al diagnóstico (1).
La desnutrición, definida como la pérdida de peso corporal de más del 10% en los 6 meses anteriores, se asocia con la respuesta al tratamiento y la supervivencia (2).
Alrededor del 38% de los pacientes con cáncer de esófago se manejan con intención curativa en forma de quimioterapia neoadyuvante o quimiorradioterapia seguida de esofagectomía (3).
Las personas tienen un mayor riesgo de desnutrición derivada de síntomas relacionados con la enfermedad y tratamiento neoadyuvante.
El estado nutricional sirve como un factor de riesgo importante para complicaciones mayores después de la operación (4), por lo tanto, la evaluación del estado nutricional debe realizarse para todos los pacientes con cáncer de esófago, especialmente para aquellos que están planeados para recibir esofagectomía (5).
La evaluación nutricional incluye agarre manual para la masa muscular (6), la composición corporal para la masa corporal magra y la sarcopenia (7), el grado de pérdida de peso corporal de la masa corporal (grado BMI-BWL) para el estado nutricional generalizado (8).
Estas herramientas son necesarias para ser integradas e individualizadas a pacientes con cáncer de esófago para mejorar el resultado.
Por lo tanto, los investigadores realizaron este ensayo para nombrar al dietista para organizar una consulta nutricional personalizada para pacientes con cáncer de esófago para mejorar el estado nutricional de estos pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chia-Hsun Hsieh
- Número de teléfono: 0975366137
- Correo electrónico: wisdom5000@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hsuan-Chih Kuo
- Número de teléfono: 0975360665
- Correo electrónico: hsuanchihkuo@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
New Taipei City, Taiwán, 236
- Reclutamiento
- Chang Gung Memorial Hospital
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Contacto:
- Hsuan-Chih Kuo
- Número de teléfono: 0975366137
- Correo electrónico: wisdom2000@gmail.com
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Contacto:
- Chia-Hsun Hsieh
- Número de teléfono: 0975360665
- Correo electrónico: hsuanchihkuo@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cáncer de esófago o pacientes con cáncer de cabeza y cuello sometidos a quimiorradioterapia concurrente
Descripción
Criterios de inclusión:
- Patológicamente y CT confirmaron cáncer de esófago o cáncer de cabeza y cuello
- Terapia CCRT
- Grado de estado de rendimiento de ECOG ≦ 2
- Acepte participar en el juicio
- Más de 18 años
- No embarazada
Criterios de exclusión:
- tener dos o más cánceres
- El tracto gastrointestinal no puede funcionar
- NYHA Clase 4
- función anormal de hígado y renal
- Hematopoyesis anormal de médula ósea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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control
En la misma condición de los suplementos nutricionales tanto en el grupo experimental como en el grupo de control, los investigadores exploran los cambios en la calidad de vida y el estado nutricional de los sujetos mediante la evaluación del índice de nutrición (PG-SGA) y la calidad de vida (EORTC QLQ-C30 cuestionario de cuestionario Taiwan Taiwan Taiwan Versalation y Recode y recodan los datos físicos básicos, incluidos el peso corporal, la fortaleza del músculo corporal.
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experimental
Los dietistas consultan con los participantes que invitaron a ser el grupo experimental y hacer un seguimiento semanal a través del software de comunicación (línea) o métodos remotos telefónicos.
Los dietistas proporcionan la base de asesoramiento dietético sobre la guía de los principios de la dieta del cáncer, y ofrecen la evaluación y los ajustes de la dieta. Bajo la misma condición de los suplementos nutricionales tanto en el grupo experimental como en el grupo de control, los investigadores exploran los cambios en la calidad de la vida y el estado nutricional de los sujetos mediante la evaluación de la nutrición (PG-SG-SGA) y la calidad de vida (EortC QLQ-C30 Cuestion-Cuestions Versions). y recodifique los datos físicos básicos, que incluyen peso corporal, fuerza de agarre, composición de grasa muscular corporal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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IMC en kg/m^2-W1
Periodo de tiempo: base
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Documento del IMC del participante y evaluando la efectividad del estado nutricional de la educación para la salud nutricionistas
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base
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IMC en kg/m^2-W2
Periodo de tiempo: Segunda semana
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Documento del IMC del participante y evaluando la efectividad del estado nutricional de la educación para la salud nutricionistas
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Segunda semana
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IMC en kg/m^2-W3
Periodo de tiempo: Tercera semana
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Documento del IMC del participante y evaluando la efectividad del estado nutricional de la educación para la salud nutricionistas
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Tercera semana
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IMC en kg/m^2-W4
Periodo de tiempo: Cuarta semana
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Documento del IMC del participante y evaluando la efectividad del estado nutricional de la educación para la salud nutricionistas
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Cuarta semana
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IMC en kg/m^2-W5
Periodo de tiempo: Quinta semana
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Documento del IMC del participante y evaluando la efectividad del estado nutricional de la educación para la salud nutricionistas
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Quinta semana
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IMC en kg/m^2-W6
Periodo de tiempo: Sexta semana
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Documento del IMC del participante y evaluando la efectividad del estado nutricional de la educación para la salud nutricionistas
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Sexta semana
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IMC en kg/m^2-W12
Periodo de tiempo: 12ª semana
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Documento del IMC del participante y evaluando la efectividad del estado nutricional de la educación para la salud nutricionistas
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12ª semana
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IMC en kg/m^2-W18
Periodo de tiempo: Semana 18
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Documento del IMC del participante y evaluando la efectividad del estado nutricional de la educación para la salud nutricionistas
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Semana 18
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IMC en kg/m^2-W30
Periodo de tiempo: 30 semanas
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Documento del IMC del participante y evaluando la efectividad del estado nutricional de la educación para la salud nutricionistas
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30 semanas
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agarre de la mano en KG-W1
Periodo de tiempo: base
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Documento del agarre manual del participante y evalúa la efectividad del estado nutricional de la educación para la salud nutricionistas
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base
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agarre manual en KG-W2
Periodo de tiempo: Segunda semana
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Documento del agarre manual del participante y evalúa la efectividad del estado nutricional de la educación para la salud nutricionistas
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Segunda semana
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agarre manual en KG-W3
Periodo de tiempo: Tercera semana
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Documento del agarre manual del participante y evalúa la efectividad del estado nutricional de la educación para la salud nutricionistas
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Tercera semana
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agarre de la mano en kg-w4
Periodo de tiempo: Cuarta semana
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Documento del agarre manual del participante y evalúa la efectividad del estado nutricional de la educación para la salud nutricionistas
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Cuarta semana
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agarre de la mano en KG-W5
Periodo de tiempo: Quinta semana
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Documento del agarre manual del participante y evalúa la efectividad del estado nutricional de la educación para la salud nutricionistas
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Quinta semana
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agarre de la mano en KG-W6
Periodo de tiempo: Sexta semana
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Documento del agarre manual del participante y evalúa la efectividad del estado nutricional de la educación para la salud nutricionistas
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Sexta semana
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agarre manual en KG-W12
Periodo de tiempo: 12ª semana
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Documento del agarre manual del participante y evalúa la efectividad del estado nutricional de la educación para la salud nutricionistas
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12ª semana
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agarre manual en KG-W18
Periodo de tiempo: Semana 18
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Documento del agarre manual del participante y evalúa la efectividad del estado nutricional de la educación para la salud nutricionistas
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Semana 18
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agarre manual en KG-W30
Periodo de tiempo: 30 semanas
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Documento del agarre manual del participante y evalúa la efectividad del estado nutricional de la educación para la salud nutricionistas
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30 semanas
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grasa corporal en KG-W1
Periodo de tiempo: base
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Documento de la grasa corporal del participante y evaluando la efectividad del estado nutricional de la educación para la salud nutricionistas
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base
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grasa corporal en KG-W2
Periodo de tiempo: Segunda semana
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Documento del agarre manual del participante y evalúa la efectividad del estado nutricional de la educación para la salud nutricionistas
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Segunda semana
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grasa corporal en kg-w3
Periodo de tiempo: Tercera semana
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Documento de la grasa corporal del participante y evaluando la efectividad del estado nutricional de la educación para la salud nutricionistas
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Tercera semana
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grasa corporal en kg-w4
Periodo de tiempo: Cuarta semana
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Documento de la grasa corporal del participante y evaluando la efectividad del estado nutricional de la educación para la salud nutricionistas
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Cuarta semana
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grasa corporal en kg-w5
Periodo de tiempo: Quinta semana
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Documento de la grasa corporal del participante y evaluando la efectividad del estado nutricional de la educación para la salud nutricionistas
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Quinta semana
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grasa corporal en kg-w6
Periodo de tiempo: Sexta semana
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Documento de la grasa corporal del participante y evaluando la efectividad del estado nutricional de la educación para la salud nutricionistas
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Sexta semana
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grasa corporal en KG-W12
Periodo de tiempo: 12ª semana
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Documento de la grasa corporal del participante y evaluando la efectividad del estado nutricional de la educación para la salud nutricionistas
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12ª semana
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grasa corporal en KG-W18
Periodo de tiempo: Semana 18
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Documento de la grasa corporal del participante y evaluando la efectividad del estado nutricional de la educación para la salud nutricionistas
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Semana 18
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grasa corporal en KG-W30
Periodo de tiempo: 30 semanas
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Documento de la grasa corporal del participante y evaluando la efectividad del estado nutricional de la educación para la salud nutricionistas
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30 semanas
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Peso muscular en KG-W1
Periodo de tiempo: base
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Documento del peso muscular del participante y evalúa la efectividad del estado nutricional de la educación para la salud nutricionistas
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base
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Peso muscular en KG-W2
Periodo de tiempo: Segunda semana
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Documento del peso muscular del participante y evalúa la efectividad del estado nutricional de la educación para la salud nutricionistas
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Segunda semana
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peso muscular en kg-w3
Periodo de tiempo: Tercera semana
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Documento del peso muscular del participante y evalúa la efectividad del estado nutricional de la educación para la salud nutricionistas
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Tercera semana
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peso muscular en kg-w4
Periodo de tiempo: Cuarta semana
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Documento del peso muscular del participante y evalúa la efectividad del estado nutricional de la educación para la salud nutricionistas
|
Cuarta semana
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peso muscular en kg-w5
Periodo de tiempo: Quinta semana
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Documento del peso muscular del participante y evalúa la efectividad del estado nutricional de la educación para la salud nutricionistas
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Quinta semana
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Peso muscular en KG-W6
Periodo de tiempo: Sexta semana
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Documento del peso muscular del participante y evalúa la efectividad del estado nutricional de la educación para la salud nutricionistas
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Sexta semana
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Peso muscular en KG-W12
Periodo de tiempo: 12ª semana
|
Documento del peso muscular del participante y evalúa la efectividad del estado nutricional de la educación para la salud nutricionistas
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12ª semana
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Peso muscular en KG-W18
Periodo de tiempo: Semana 18
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Documento del peso muscular del participante y evalúa la efectividad del estado nutricional de la educación para la salud nutricionistas
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Semana 18
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Peso muscular en KG-W30
Periodo de tiempo: 30 semanas
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Documento del peso muscular del participante y evalúa la efectividad del estado nutricional de la educación para la salud nutricionistas
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30 semanas
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Cuenta de número de celda CTC en el número W1
Periodo de tiempo: base
|
Documento de los números de células CTC del participante Contando y evaluando la efectividad del estado nutricional de la educación para la salud nutricionistas
|
base
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Cuenta de número de celda CTC en el número W6
Periodo de tiempo: Sexta semana
|
Documento de los números de células CTC del participante Contando y evaluando la efectividad del estado nutricional de la educación para la salud nutricionistas
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Sexta semana
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Cuenta de número de celda CTC en el número W18
Periodo de tiempo: Semana 18
|
Documento de los números de células CTC del participante Contando y evaluando la efectividad del estado nutricional de la educación para la salud nutricionistas
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Semana 18
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación global subjetiva generada por el paciente abreviado, cuestionario APG-SGA W1
Periodo de tiempo: base
|
consulta nutricional y hacer el cuestionario SGA (el valor mínimo es 1 y el valor máximo es 36.
Los puntajes más altos significan un peor resultado) para recodificar y mejorar el estado nutricional de los participantes.
|
base
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|
Evaluación global subjetiva generada por el paciente abreviado, cuestionario APG-SGA W3
Periodo de tiempo: 3ª semana
|
consulta nutricional y hacer el cuestionario SGA (el valor mínimo es 1 y el valor máximo es 36.
Los puntajes más altos significan un peor resultado) para recodificar y mejorar el estado nutricional de los participantes.
|
3ª semana
|
|
Evaluación global subjetiva generada por el paciente abreviado, cuestionario APG-SGA W6
Periodo de tiempo: Sexta semana
|
consulta nutricional y hacer el cuestionario SGA (el valor mínimo es 1 y el valor máximo es 36.
Los puntajes más altos significan un peor resultado) para recodificar y mejorar el estado nutricional de los participantes.
|
Sexta semana
|
|
Cuestionario APG SGA W18
Periodo de tiempo: Semana 18
|
consulta nutricional y hacer el cuestionario SGA (el valor mínimo es 1 y el valor máximo es 36.
Los puntajes más altos significan un peor resultado) para recodificar y mejorar el estado nutricional de los participantes.
|
Semana 18
|
|
SGA-Questionnaire W30
Periodo de tiempo: 30 semanas
|
consulta nutricional y hacer el cuestionario SGA (el valor mínimo es 1 y el valor máximo es 36.
Los puntajes más altos significan un peor resultado) para recodificar y mejorar el estado nutricional de los participantes.
|
30 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hsuan-Chih Kuo, Division of Oncology, Chang Gung Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202300755B0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .