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Personalisierte Ernährungsberatung und Ernährungsstatus von Speiseröhrenkrebs und HNSCC -Patienten, die sich einer CCRT unterziehen,

14. Februar 2025 aktualisiert von: Hsuan-Chih Kuo, Chang Gung Memorial Hospital

Personalisierte Ernährungsberatung zur Verbesserung des Ernährungsstatus von Speiseröhrenkrebs oder Kopf- und Halskrebspatienten, die eine gleichzeitige Chemotherapie unterzogen werden

Der Zweck der Studie ist es, den Ernährungsstatus von Patienten mit Speiseröhrenkrebs zu verbessern, die sich einer gleichzeitigen Chemoradiotherapie durch die personalisierte Ernährungsberatung unterziehen. Diagrinierer konsultieren mit Teilnehmern, die eingeladen wurden, die experimentelle Gruppe zu sein und wöchentlich über Kommunikationssoftware (Line) oder telefonische Fernmethoden zu verfolgen. Die Ernährungsberater bieten die Grundlage für die Ernährungsberatung auf die Anleitung der Krebsdiät -Prinzipien und geben die Anpassungen und Ernährungsanpassungen an. At the same time, Under the same condition of nutritional supplements in both the experimental group and the control group, the investigators explore the changes in the quality of life and nutritional status of the subjects by evaluating with the nutrition Index (PG-SGA) and quality of life (EORTC QLQ-C30 questionnaire Taiwan version) questionnaire evaluation and recode the basic physical data, including body weight, grip strength, body muscle fat composition. Daher führten die Forscher diese Studie durch, um Ernährungsberater zu ernennen, um eine personalisierte Ernährungsberatung für Patienten mit Speiseröhrenkrebs zu ordnen, um den Ernährungsstatus dieser Patienten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ungefähr 60-85% der Patienten mit Speiseröhrenkrebs mit Unterernährung bei der Diagnose (1). Unterernährung, definiert als Körpergewichtsverlust von mehr als 10% in den letzten 6 Monaten, ist mit dem Ansprechen und dem Überleben der Behandlung und dem Überleben verbunden (2). Rund 38% der Patienten mit Speiseröhrenkrebs werden mit kurativer Absicht in Form einer neoadjuvanten Chemotherapie oder einer Chemoradiotherapie gefolgt von einer Speiseröhre (3). Personen haben ein erhöhtes Risiko für Unterernährung, die sich aus krankheitsbedingten Symptomen und einer neoadjuvanten Behandlung ergeben. Der Ernährungsstatus dient als wichtiger Risikofaktor für wichtige Komplikationen nach dem Betrieb (4). Daher sollte die Bewertung des Ernährungsstatus für alle Patienten mit Speiseröhrenkrebs durchgeführt werden, insbesondere für diejenigen, die eine Ösophagektomie erhalten sollen (5). Die Ernährungsbewertung umfasst den Handgriff für die Muskelmasse (6), die Körperzusammensetzung für Magermasse und Sarkopenie (7), den Grad des Body Mass Index-Körper-Gewichtsverlusts (BMI-BWL-Grad) für den generalisierten Ernährungsstatus (8). Diese Instrumente müssen in integriert und individuell zu Speiseröhrenkrebspatienten integriert und individuell werden, um das Ergebnis zu verbessern. Daher führten die Ermittler diese Studie durch, um Ernährungsberater zu ernennen, um eine personalisierte Ernährungsberatung für Patienten mit Speiseröhrenkrebs zu vereinbaren, um den Ernährungsstatus dieser Patienten zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 236

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Speiseröhrenkrebs oder Kopf- und Halskrebskrebs, die eine gleichzeitige Chemotherapie unterzogen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. pathologisch und CT bestätigte Speiseröhrenkrebs oder Kopf- und Nackenkrebs
  2. CCRT -Therapie
  3. ECOG -Leistungsstatus Note ≦ 2
  4. Stimmen Sie zu, am Prozess teilzunehmen
  5. Über 18 Jahre
  6. keine schwangere

Ausschlusskriterien:

  1. haben zwei oder mehr Krebserkrankungen
  2. Magen -Darm -Trakt kann nicht funktionieren
  3. NYHA Klasse 4
  4. Abnormale Leber- und Nierenfunktion
  5. Abnormale Knochenmark -Hämatopoese

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrolle
Under the same condition of nutritional supplements in both the experimental group and the control group,the investigators explore the changes in the quality of life and nutritional status of the subjects by evaluating with the nutrition Index (PG-SGA) and quality of life (EORTC QLQ-C30 questionnaire Taiwan version) questionnaire evaluation and recode the basic physical data, including body weight, grip strength, body muscle fat composition.
Experimental-
Die Diätassistentin beraten sich mit den Teilnehmern, die zur Versuchsgruppe eingeladen wurden und wöchentlich über Kommunikationssoftware (Linie) oder Telefon -Remote -Methoden nachverfolgen. Dietitians provide the dietary advice base on the guidance of the cancer diet principles, and give on assessment and diet adjustments.Under the same condition of nutritional supplements in both the experimental group and the control group,the investigators explore the changes in the quality of life and nutritional status of the subjects by evaluating with the nutrition Index (PG-SGA) and quality of life (EORTC QLQ-C30 questionnaire Taiwan version) questionnaire evaluation und reservieren Sie die grundlegenden physikalischen Daten, einschließlich Körpergewicht, Griffstärke, Körpermuskelfettzusammensetzung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI in kg/m^2-w1
Zeitfenster: Grundlinie
Dokument des BMI des Teilnehmer
Grundlinie
BMI in kg/m^2-w2
Zeitfenster: 2. Woche
Dokument des BMI des Teilnehmer
2. Woche
BMI in kg/m^2-w3
Zeitfenster: 3. Woche
Dokument des BMI des Teilnehmer
3. Woche
BMI in kg/m^2-w4
Zeitfenster: 4. Woche
Dokument des BMI des Teilnehmer
4. Woche
BMI in kg/m^2-w5
Zeitfenster: 5. Woche
Dokument des BMI des Teilnehmer
5. Woche
BMI in kg/m^2-w6
Zeitfenster: 6. Woche
Dokument des BMI des Teilnehmer
6. Woche
BMI in kg/m^2-w12
Zeitfenster: 12. Woche
Dokument des BMI des Teilnehmer
12. Woche
BMI in kg/m^2-w18
Zeitfenster: 18. Woche
Dokument des BMI des Teilnehmer
18. Woche
BMI in kg/m^2-w30
Zeitfenster: 30. Woche
Dokument des BMI des Teilnehmer
30. Woche
Handgriff in kg-w1
Zeitfenster: Grundlinie
Dokument des Handgriffs des Teilnehmer
Grundlinie
Handgriff in kg-w2
Zeitfenster: 2. Woche
Dokument des Handgriffs des Teilnehmer
2. Woche
Handgriff in kg-w3
Zeitfenster: 3. Woche
Dokument des Handgriffs des Teilnehmer
3. Woche
Handgriff in kg-w4
Zeitfenster: 4. Woche
Dokument des Handgriffs des Teilnehmer
4. Woche
Handgriff in kg-w5
Zeitfenster: 5. Woche
Dokument des Handgriffs des Teilnehmer
5. Woche
Handgriff in kg-w6
Zeitfenster: 6. Woche
Dokument des Handgriffs des Teilnehmer
6. Woche
Handgriff in kg-w12
Zeitfenster: 12. Woche
Dokument des Handgriffs des Teilnehmer
12. Woche
Handgriff in kg-w18
Zeitfenster: 18. Woche
Dokument des Handgriffs des Teilnehmer
18. Woche
Handgriff in kg-w30
Zeitfenster: 30. Woche
Dokument des Handgriffs des Teilnehmer
30. Woche
Körperfett in kg-w1
Zeitfenster: Grundlinie
Dokument des Körperfetts des Teilnehmers und Bewertung der Wirksamkeit des Ernährungsstatus für Ernährungswissenschaftler Bildungserziehung
Grundlinie
Körperfett in kg-w2
Zeitfenster: 2. Woche
Dokument des Handgriffs des Teilnehmer
2. Woche
Körperfett in kg-w3
Zeitfenster: 3. Woche
Dokument des Körperfetts des Teilnehmers und Bewertung der Wirksamkeit des Ernährungsstatus für Ernährungswissenschaftler Bildungserziehung
3. Woche
Körperfett in kg-w4
Zeitfenster: 4. Woche
Dokument des Körperfetts des Teilnehmers und Bewertung der Wirksamkeit des Ernährungsstatus für Ernährungswissenschaftler Bildungserziehung
4. Woche
Körperfett in kg-w5
Zeitfenster: 5. Woche
Dokument des Körperfetts des Teilnehmers und Bewertung der Wirksamkeit des Ernährungsstatus für Ernährungswissenschaftler Bildungserziehung
5. Woche
Körperfett in kg-w6
Zeitfenster: 6. Woche
Dokument des Körperfetts des Teilnehmers und Bewertung der Wirksamkeit des Ernährungsstatus für Ernährungswissenschaftler Bildungserziehung
6. Woche
Körperfett in kg-w12
Zeitfenster: 12. Woche
Dokument des Körperfetts des Teilnehmers und Bewertung der Wirksamkeit des Ernährungsstatus für Ernährungswissenschaftler Bildungserziehung
12. Woche
Körperfett in kg-w18
Zeitfenster: 18. Woche
Dokument des Körperfetts des Teilnehmers und Bewertung der Wirksamkeit des Ernährungsstatus für Ernährungswissenschaftler Bildungserziehung
18. Woche
Körperfett in kg-w30
Zeitfenster: 30. Woche
Dokument des Körperfetts des Teilnehmers und Bewertung der Wirksamkeit des Ernährungsstatus für Ernährungswissenschaftler Bildungserziehung
30. Woche
Muskelgewicht in kg-w1
Zeitfenster: Grundlinie
Dokument des Muskelgewichts des Teilnehmer
Grundlinie
Muskelgewicht in kg-w2
Zeitfenster: 2. Woche
Dokument des Muskelgewichts des Teilnehmer
2. Woche
Muskelgewicht in kg-w3
Zeitfenster: 3. Woche
Dokument des Muskelgewichts des Teilnehmer
3. Woche
Muskelgewicht in kg-w4
Zeitfenster: 4. Woche
Dokument des Muskelgewichts des Teilnehmer
4. Woche
Muskelgewicht in kg-w5
Zeitfenster: 5. Woche
Dokument des Muskelgewichts des Teilnehmer
5. Woche
Muskelgewicht in kg-w6
Zeitfenster: 6. Woche
Dokument des Muskelgewichts des Teilnehmer
6. Woche
Muskelgewicht in kg-w12
Zeitfenster: 12. Woche
Dokument des Muskelgewichts des Teilnehmer
12. Woche
Muskelgewicht in kg-w18
Zeitfenster: 18. Woche
Dokument des Muskelgewichts des Teilnehmer
18. Woche
Muskelgewicht in kg-w30
Zeitfenster: 30. Woche
Dokument des Muskelgewichts des Teilnehmer
30. Woche
CTC-Zellnummer-Zählung in der Nummer-W1
Zeitfenster: Grundlinie
Dokument der CTC -Zellnummer des Teilnehmers Zählung und Bewertung der Wirksamkeit des Ernährungsstatus für Ernährungswissenschaftler Bildungserziehung
Grundlinie
CTC-Zellnummer zählt in der Nummer-W6
Zeitfenster: 6. Woche
Dokument der CTC -Zellnummer des Teilnehmers Zählung und Bewertung der Wirksamkeit des Ernährungsstatus für Ernährungswissenschaftler Bildungserziehung
6. Woche
CTC-Zellnummer-Zählung in der Nummer-W18
Zeitfenster: 18. Woche
Dokument der CTC -Zellnummer des Teilnehmers Zählung und Bewertung der Wirksamkeit des Ernährungsstatus für Ernährungswissenschaftler Bildungserziehung
18. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von Patienten erstellte subjektive globale Bewertung, APG-SGA-Fragebogen W1
Zeitfenster: Grundlinie
Ernährungsberatung und betreiben Sie den SGA -Fragebogen (der Mindestwert beträgt 1 und der Höchstwert beträgt 36. Die höheren Ergebnisse bedeuten ein schlechteres Ergebnis) für die Wiederherstellung und Verbesserung des Ernährungszustands der Teilnehmer.
Grundlinie
Von Patienten erstellte subjektive globale Bewertung, APG-SGA-Fragebogen W3
Zeitfenster: 3. Woche
Ernährungsberatung und betreiben Sie den SGA -Fragebogen (der Mindestwert beträgt 1 und der Höchstwert beträgt 36. Die höheren Ergebnisse bedeuten ein schlechteres Ergebnis) für die Wiederherstellung und Verbesserung des Ernährungszustands der Teilnehmer.
3. Woche
Von Patienten erstellte subjektive globale Bewertung, APG-SGA-Fragebogen W6
Zeitfenster: 6. Woche
Ernährungsberatung und betreiben Sie den SGA -Fragebogen (der Mindestwert beträgt 1 und der Höchstwert beträgt 36. Die höheren Ergebnisse bedeuten ein schlechteres Ergebnis) für die Wiederherstellung und Verbesserung des Ernährungszustands der Teilnehmer.
6. Woche
APG SGA -Fragebogen W18
Zeitfenster: 18. Woche
Ernährungsberatung und betreiben Sie den SGA -Fragebogen (der Mindestwert beträgt 1 und der Höchstwert beträgt 36. Die höheren Ergebnisse bedeuten ein schlechteres Ergebnis) für die Wiederherstellung und Verbesserung des Ernährungszustands der Teilnehmer.
18. Woche
Sga-questionnaire w30
Zeitfenster: 30. Woche
Ernährungsberatung und betreiben Sie den SGA -Fragebogen (der Mindestwert beträgt 1 und der Höchstwert beträgt 36. Die höheren Ergebnisse bedeuten ein schlechteres Ergebnis) für die Wiederherstellung und Verbesserung des Ernährungszustands der Teilnehmer.
30. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Hsuan-Chih Kuo, Division of Oncology, Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202300755B0

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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