Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlig ernæringsrådgivning og ernæringsstatus for esophageal kræft og HNSCC -patienter, der gennemgår CCRT

14. februar 2025 opdateret af: Hsuan-Chih Kuo, Chang Gung Memorial Hospital

Personaliseret ernæringsrådgivning for at forbedre ernæringsstatus for spiserørskræft eller patienter med hoved- og halskræft, der gennemgår samtidig kemoradioterapi

Formålet med undersøgelsen er at forbedre ernæringsstatus for spiserørskræftpatienter, der gennemgår samtidig kemoradioterapi ved den personaliserede ernæringsrådgivning. Dietitianer konsulterer deltagere, der inviterede til at være den eksperimentelle gruppe og opfølgning ugentligt gennem kommunikationssoftware (linje) eller telefon fjernbetjeningsmetoder. Diætister leverer diætrådgivningsbasen om vejledning af kræftdiætprincipperne og giver om vurdering og diætjusteringer. På samme tid, under den samme tilstand af ernæringstilskud i både den eksperimentelle gruppe og kontrolgruppen, undersøger efterforskerne ændringerne i livskvaliteten og ernæringsstatus for emnerne ved at evaluere med ernæringsindekset (PG-SGA) og livskvalitet (EORTC QLQ-C30-spørgeskema Taiwan version) Spørgeskaire Evaluation and Retode de basale fysiske data, herunder kropsvægt, grebsstyrke, kropsmuskelmuskelforbindelse. Derfor gennemførte efterforskere denne undersøgelse for at udpege diætist for at arrangere personlig ernæringskonsultation for patienter med esophageal kræft for at forbedre disse patienters ernæringsstatus.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Cirka 60-85% af patienter med esophageal kræft til stede med underernæring ved diagnose (1). Underernæring, defineret som kropsvægttab på mere end 10% i løbet af de foregående 6 måneder, er forbundet med behandlingsrespons og overlevelse (2). Cirka 38% af patienter med esophageal kræft håndteres med helbredende intention i form af neoadjuvant kemoterapi eller kemoradioterapi efterfulgt af esophagectomy (3). Enkeltpersoner har en øget risiko for underernæring, der opstår som følge af sygdomsrelaterede symptomer og neoadjuvant behandling. Ernæringsstatus tjener som en vigtig risikofaktor for større komplikationer efter drift (4) Derfor bør der foretages vurdering af ernæringsstatus for alle patienter med esophageal kræft, især for dem, der er planlagt at modtage esophagectomy (5). Ernæringsvurderingen inkluderer håndgreb for muskelmasse (6), kropssammensætning til mager kropsmasse og sarkopeni (7), kropsmasseindeks- kropsvægttabskvalitet (BMI-BWL-kvalitet) til generaliseret ernæringsstatus (8). Disse værktøjer er nødvendige for at blive integreret og individualiseret til spiserørskræftpatienter for at forbedre resultatet. Derfor gennemførte efterforskere denne retssag for at udpege diætist for at arrangere personlig ernæringskonsultation for spiserørskræftpatienter for at forbedre disse patienters ernæringsstatus.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 236

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Esophageal kræft eller patienter med hoved- og halskræft, der gennemgår samtidig kemoradioterapi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Patologisk og CT bekræftede esophageal kræft eller hoved- og halskræft
  2. CCRT -terapi
  3. ECOG Performance Status Grade ≦ 2
  4. Enig om at deltage i retssagen
  5. over 18 år
  6. Ingen gravid

Ekskluderingskriterier:

  1. har to eller flere kræftformer
  2. Gastrointestinal kanal kan ikke fungere
  3. NYHA KLASSE 4
  4. unormal lever og nyrefunktion
  5. Unormal knoglemarv hæmatopoiesis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
kontrollere
Under den samme tilstand af ernæringstilskud i både den eksperimentelle gruppe og kontrolgruppen undersøger efterforskerne ændringerne i livskvaliteten og ernæringsstatus for forsøgspersoner ved at evaluere med ernæringsindekset (PG-SGA) og livskvalitet (EORTC QLQ-C30-spørgeskema Taiwan version) Spørgeskema evaluering og recode de grundlæggende fysiske data, herunder kropsvægt, grebsstyrke, kropsmuskelfat.
Eksperimentel
Diætister konsulterer deltagere, der inviterede til at være den eksperimentelle gruppe og følge op ugentligt gennem kommunikationssoftware (linje) eller telefon fjernbetjeningsmetoder. Diætister leverer diætrådgivningsbasen om vejledning af kræftdiætprincipperne og giver af vurdering og diætjusteringer. Under den samme tilstand af ernæringstilskud i både eksperimentelgruppen og kontrolgruppen, undersøger efterforskerne ændringer i livskvaliteten og ernæringsstatus for emnerne ved at evaluere med ernæringsindekset (PG-SGA) og livskvalitet (Eortc QLQ-C30 spørges tonaiwan) Spørgsmål) Spørgsmål) og livskvaliteten (Eortc QLQ-C30 SPØRGSMÅL Evaluering og genkode de grundlæggende fysiske data, herunder kropsvægt, grebstyrke, kropsmuskelfedt sammensætning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bmi i kg/m^2-W1
Tidsramme: baseline
Dokument om deltagerens BMI og evaluering af effektiviteten af ​​ernæringsfysiologens sundhedsuddannelse ernæringsstatus
baseline
Bmi i kg/m^2-W2
Tidsramme: 2. uge
Dokument om deltagerens BMI og evaluering af effektiviteten af ​​ernæringsfysiologens sundhedsuddannelse ernæringsstatus
2. uge
Bmi i kg/m^2-W3
Tidsramme: 3. uge
Dokument om deltagerens BMI og evaluering af effektiviteten af ​​ernæringsfysiologens sundhedsuddannelse ernæringsstatus
3. uge
Bmi i kg/m^2-W4
Tidsramme: 4. uge
Dokument om deltagerens BMI og evaluering af effektiviteten af ​​ernæringsfysiologens sundhedsuddannelse ernæringsstatus
4. uge
Bmi i kg/m^2-W5
Tidsramme: 5. uge
Dokument om deltagerens BMI og evaluering af effektiviteten af ​​ernæringsfysiologens sundhedsuddannelse ernæringsstatus
5. uge
Bmi i kg/m^2-W6
Tidsramme: 6. uge
Dokument om deltagerens BMI og evaluering af effektiviteten af ​​ernæringsfysiologens sundhedsuddannelse ernæringsstatus
6. uge
Bmi i kg/m^2-W12
Tidsramme: 12. uge
Dokument om deltagerens BMI og evaluering af effektiviteten af ​​ernæringsfysiologens sundhedsuddannelse ernæringsstatus
12. uge
Bmi i kg/m^2-W18
Tidsramme: 18. uge
Dokument om deltagerens BMI og evaluering af effektiviteten af ​​ernæringsfysiologens sundhedsuddannelse ernæringsstatus
18. uge
Bmi i kg/m^2-W30
Tidsramme: 30. uge
Dokument om deltagerens BMI og evaluering af effektiviteten af ​​ernæringsfysiologens sundhedsuddannelse ernæringsstatus
30. uge
håndgreb i KG-W1
Tidsramme: baseline
Dokument om deltagerens håndgreb og evaluering af effektiviteten af ​​ernæringsfysiologens sundhedsuddannelse ernæringsstatus
baseline
håndgreb i KG-W2
Tidsramme: 2. uge
Dokument om deltagerens håndgreb og evaluering af effektiviteten af ​​ernæringsfysiologens sundhedsuddannelse ernæringsstatus
2. uge
håndgreb i KG-W3
Tidsramme: 3. uge
Dokument om deltagerens håndgreb og evaluering af effektiviteten af ​​ernæringsfysiologens sundhedsuddannelse ernæringsstatus
3. uge
Håndgreb i KG-W4
Tidsramme: 4. uge
Dokument om deltagerens håndgreb og evaluering af effektiviteten af ​​ernæringsfysiologens sundhedsuddannelse ernæringsstatus
4. uge
Håndgreb i KG-W5
Tidsramme: 5. uge
Dokument om deltagerens håndgreb og evaluering af effektiviteten af ​​ernæringsfysiologens sundhedsuddannelse ernæringsstatus
5. uge
Håndgreb i KG-W6
Tidsramme: 6. uge
Dokument om deltagerens håndgreb og evaluering af effektiviteten af ​​ernæringsfysiologens sundhedsuddannelse ernæringsstatus
6. uge
håndgreb i KG-W12
Tidsramme: 12. uge
Dokument om deltagerens håndgreb og evaluering af effektiviteten af ​​ernæringsfysiologens sundhedsuddannelse ernæringsstatus
12. uge
Håndgreb i KG-W18
Tidsramme: 18. uge
Dokument om deltagerens håndgreb og evaluering af effektiviteten af ​​ernæringsfysiologens sundhedsuddannelse ernæringsstatus
18. uge
Håndgreb i KG-W30
Tidsramme: 30. uge
Dokument om deltagerens håndgreb og evaluering af effektiviteten af ​​ernæringsfysiologens sundhedsuddannelse ernæringsstatus
30. uge
kropsfedt i KG-W1
Tidsramme: baseline
Dokument om deltagerens kropsfedt og evaluering af effektiviteten af ​​ernæringsfysiologens sundhedsuddannelse ernæringsstatus
baseline
kropsfedt i kg-w2
Tidsramme: 2. uge
Dokument om deltagerens håndgreb og evaluering af effektiviteten af ​​ernæringsfysiologens sundhedsuddannelse ernæringsstatus
2. uge
kropsfedt i kg-w3
Tidsramme: 3. uge
Dokument om deltagerens kropsfedt og evaluering af effektiviteten af ​​ernæringsfysiologens sundhedsuddannelse ernæringsstatus
3. uge
kropsfedt i kg-w4
Tidsramme: 4. uge
Dokument om deltagerens kropsfedt og evaluering af effektiviteten af ​​ernæringsfysiologens sundhedsuddannelse ernæringsstatus
4. uge
kropsfedt i KG-W5
Tidsramme: 5. uge
Dokument om deltagerens kropsfedt og evaluering af effektiviteten af ​​ernæringsfysiologens sundhedsuddannelse ernæringsstatus
5. uge
kropsfedt i kg-w6
Tidsramme: 6. uge
Dokument om deltagerens kropsfedt og evaluering af effektiviteten af ​​ernæringsfysiologens sundhedsuddannelse ernæringsstatus
6. uge
kropsfedt i KG-W12
Tidsramme: 12. uge
Dokument om deltagerens kropsfedt og evaluering af effektiviteten af ​​ernæringsfysiologens sundhedsuddannelse ernæringsstatus
12. uge
kropsfedt i KG-W18
Tidsramme: 18. uge
Dokument om deltagerens kropsfedt og evaluering af effektiviteten af ​​ernæringsfysiologens sundhedsuddannelse ernæringsstatus
18. uge
kropsfedt i KG-W30
Tidsramme: 30. uge
Dokument om deltagerens kropsfedt og evaluering af effektiviteten af ​​ernæringsfysiologens sundhedsuddannelse ernæringsstatus
30. uge
Muskelvægt i KG-W1
Tidsramme: baseline
Dokument om deltagerens muskelvægt og evaluering af effektiviteten af ​​ernæringsfysiologens sundhedsuddannelse ernæringsstatus
baseline
Muskelvægt i KG-W2
Tidsramme: 2. uge
Dokument om deltagerens muskelvægt og evaluering af effektiviteten af ​​ernæringsfysiologens sundhedsuddannelse ernæringsstatus
2. uge
Muskelvægt i KG-W3
Tidsramme: 3. uge
Dokument om deltagerens muskelvægt og evaluering af effektiviteten af ​​ernæringsfysiologens sundhedsuddannelse ernæringsstatus
3. uge
Muskelvægt i KG-W4
Tidsramme: 4. uge
Dokument om deltagerens muskelvægt og evaluering af effektiviteten af ​​ernæringsfysiologens sundhedsuddannelse ernæringsstatus
4. uge
Muskelvægt i KG-W5
Tidsramme: 5. uge
Dokument om deltagerens muskelvægt og evaluering af effektiviteten af ​​ernæringsfysiologens sundhedsuddannelse ernæringsstatus
5. uge
Muskelvægt i KG-W6
Tidsramme: 6. uge
Dokument om deltagerens muskelvægt og evaluering af effektiviteten af ​​ernæringsfysiologens sundhedsuddannelse ernæringsstatus
6. uge
Muskelvægt i KG-W12
Tidsramme: 12. uge
Dokument om deltagerens muskelvægt og evaluering af effektiviteten af ​​ernæringsfysiologens sundhedsuddannelse ernæringsstatus
12. uge
Muskelvægt i KG-W18
Tidsramme: 18. uge
Dokument om deltagerens muskelvægt og evaluering af effektiviteten af ​​ernæringsfysiologens sundhedsuddannelse ernæringsstatus
18. uge
Muskelvægt i KG-W30
Tidsramme: 30. uge
Dokument om deltagerens muskelvægt og evaluering af effektiviteten af ​​ernæringsfysiologens sundhedsuddannelse ernæringsstatus
30. uge
CTC-cellenummer tæller i nummer-W1
Tidsramme: baseline
Dokument om deltagerens CTC -celletal tæller og evaluerer effektiviteten af ​​ernæringsfysiologens sundhedsuddannelse ernæringsstatus
baseline
CTC-cellenummer tæller i nummer-W6
Tidsramme: 6. uge
Dokument om deltagerens CTC -celletal tæller og evaluerer effektiviteten af ​​ernæringsfysiologens sundhedsuddannelse ernæringsstatus
6. uge
CTC-cellenummertælling i nummer-W18
Tidsramme: 18. uge
Dokument om deltagerens CTC -celletal tæller og evaluerer effektiviteten af ​​ernæringsfysiologens sundhedsuddannelse ernæringsstatus
18. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forkortet patientgenereret subjektiv global vurdering, APG-SGA-spørgeskema W1
Tidsramme: baseline
Ernæringskonsultation og gør SGA -spørgeskemaet (minimumsværdien er 1, og den maksimale værdi er 36. De højere score betyder et værre resultat) for at kode og forbedre deltagernes ernæringsstatus.
baseline
Forkortet patientgenereret subjektiv global vurdering, APG-SGA-spørgeskema W3
Tidsramme: 3. uge
Ernæringskonsultation og gør SGA -spørgeskemaet (minimumsværdien er 1, og den maksimale værdi er 36. De højere score betyder et værre resultat) for at kode og forbedre deltagernes ernæringsstatus.
3. uge
Forkortet patientgenereret subjektiv global vurdering, APG-SGA-spørgeskema W6
Tidsramme: 6. uge
Ernæringskonsultation og gør SGA -spørgeskemaet (minimumsværdien er 1, og den maksimale værdi er 36. De højere score betyder et værre resultat) for at kode og forbedre deltagernes ernæringsstatus.
6. uge
APG SGA -spørgeskema W18
Tidsramme: 18. uge
Ernæringskonsultation og gør SGA -spørgeskemaet (minimumsværdien er 1, og den maksimale værdi er 36. De højere score betyder et værre resultat) for at kode og forbedre deltagernes ernæringsstatus.
18. uge
SGA-spørgeskema W30
Tidsramme: 30. uge
Ernæringskonsultation og gør SGA -spørgeskemaet (minimumsværdien er 1, og den maksimale værdi er 36. De højere score betyder et værre resultat) for at kode og forbedre deltagernes ernæringsstatus.
30. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Hsuan-Chih Kuo, Division of Oncology, Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202300755B0

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner