Pathways 2 úspěch
9. dubna 2026 aktualizováno: University of Minnesota
Pathways 2 Úspěch: Studie programů prevence škol podporujících pozitivní vývoj adolescentů
Tato studie zahrnuje randomizovanou kontrolovanou studii 3-ramene určenou k prozkoumání proveditelnosti a přijatelnosti tří preventivních intervencí určených ke snížení rizika eskalace problémů s dospívajícím.
Studenti středních škol, o kterém se zjistí, že jsou ohroženi problémy s chováním, budou náhodně přiřazeni jedné ze tří možností intervence, včetně programu založeného na všímavosti, programu založeným na všímavosti rozšířené novou mobilní aplikací a programu Life Skills.
Hodnocení související s intervenčními výsledky budou dokončeny adolescenti, rodiče/zákonní zástupci a učitelé na začátku, 2 týdny po zásahu a při 3měsíčním sledování.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nicole Morrell
- Telefonní číslo: 612-624-2600
- E-mail: morre006@umn.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
- Nábor
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Timothy Piehler
- E-mail: tpiehler@umn.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Student 9. nebo 10. třídy v partnerské školní čtvrti
- Doporučení kvůli zvýšenému sociálnímu/emocionálnímu riziku uvedenému na standardizovaném screeningovém nástroji nebo doporučením zaměstnanců školy kvůli obavám o problémy s chováním založené
- Adolescenti a jejich rodiče musí být plynule v angličtině
Kritéria pro vyloučení:
- V současné době dostává speciální vzdělávací služby (tj. IEP) kvůli behaviorálnímu nebo emočnímu rušení
- Existující diagnózy poruchy autistického spektra, všudypřítomné vývojové poruchy, vývojového/intelektuálního postižení nebo závažných psychiatrických poruch vyžadujících specializované léčby duševního zdraví (např. Psychóza, bipolární, porucha užívání návykových látek atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Naučení dýchat (L2B)
Randomizováno do učení se dýchat (L2B) Intervence všímavosti
|
šestinásobné skupinové intervence, která pomáhá mládeži rozvíjet dovednosti všímavosti
|
|
Experimentální: L2B+APP
Randomizováno do učení se dýchat plus stav aplikace
|
Učení se dýchat plus podmínka aplikace, šestisesní intervence L2B rozšířená mobilní aplikací navržená tak, aby podporovala využití dovedností všímavosti v každodenním životě
|
|
Experimentální: Dovednosti pro úspěch
Randomizováno na dovednosti pro úspěch
|
Intervence životních dovedností 6 sessionů určená k podpoře rozhodování a zdravých vztahů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přidejte zdravotní hlášení o delikvenci
Časové okno: Základní linie; až 15 týdnů; Dokončením studie přibližně 6 měsíců
|
Měřítko hodnocení používané k vyhodnocení počtu za poslední měsíc adolescenti se dopustili 17 různých antisociálních činů. Měřítko hodnocení používané k vyhodnocení počtu za poslední měsíc adolescenti se dopustili 17 různých antisociálních činů. Skóre se pohybuje od 0 do 17, přičemž vyšší skóre odráží větší zapojení do delikventního chování. |
Základní linie; až 15 týdnů; Dokončením studie přibližně 6 měsíců
|
|
Inventář výkonného fungování behaviorálního hodnocení - Formulář pro screening druhého vydání
Časové okno: Základní linie; až 15 týdnů; Dokončením studie přibližně 6 měsíců
|
Měřítko hodnocení 12 položek, která hodnotí výkonnou funkci 12-bodové stupnice hodnocení, která vyhodnocuje výkonné fungování.
Skóre se uvádí jako T-skóre, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň potíží s výkonným fungováním.
|
Základní linie; až 15 týdnů; Dokončením studie přibližně 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timothy Piehler, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00024346
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .