- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06831123
Pathways 2 succes
Pathways 2 Succes: En undersøgelse af skolebaserede forebyggelsesprogrammer, der understøtter positiv ungdomsudvikling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nicole Morrell
- Telefonnummer: 612-624-2600
- E-mail: morre006@umn.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
- Rekruttering
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Timothy Piehler
- E-mail: tpiehler@umn.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- En 9. eller 10. klasse studerende i et partnerskoledistrikt
- Henvisning på grund af forhøjet social/følelsesmæssig risiko angivet på et standardiseret screeningsværktøj eller en henvisning fra skolestøttepersonalet på grund af bekymring over skolebaserede adfærdsproblemer
- Ungdom og deres forældre skal være flydende på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Modtager i øjeblikket specialundervisningstjenester (dvs. en IEP) på grund af en adfærdsmæssig eller følelsesmæssig forstyrrelse
- Eksisterende diagnoser af autismespektrumforstyrrelse, gennemgribende udviklingsforstyrrelser, udviklings-/intellektuel handicap eller alvorlige psykiatriske lidelser, der kræver specialiseret mental sundhedsbehandling (f.eks. Psykose, bipolar, stofbrugsforstyrrelse osv.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Læringen at trække vejret (L2B)
Randomiseret til læringen for at trække vejret (L2B) Mindfulness Intervention
|
En 6-session, gruppebaseret intervention, der hjælper unge med at udvikle mindfulness-færdigheder
|
|
Eksperimentel: L2B+app
Randomiseret til læringen om at trække vejret plus apptilstand
|
Læringen til at trække vejret plus apptilstand, 6-sessionen L2B-interventionen forstærket med en mobilapplikation designet til at understøtte brugen af mindfulness-færdigheder i dagligdagen
|
|
Eksperimentel: Færdigheder til succes
Randomiseret til færdigheder til succes
|
En 200-session livsfærdighedsintervention designet til at støtte beslutningstagning og sunde forhold
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilføj selvrapport om kriminel
Tidsramme: Baseline; op til 15 uger; Gennem undersøgelsesafslutning, cirka 6 måneder
|
En vurderingsskala, der blev brugt til at evaluere antallet af gange i den sidste måned, har unge begået 17 forskellige antisociale handlinger. En vurderingsskala, der blev brugt til at evaluere antallet af gange i den sidste måned, har unge begået 17 forskellige antisociale handlinger. Resultater spænder fra 0 til 17, med højere score, der afspejler større engagement i kriminel adfærd. |
Baseline; op til 15 uger; Gennem undersøgelsesafslutning, cirka 6 måneder
|
|
Adfærdsmæssig vurderingsbeholdning af udøvende funktion - anden udgave screeningsformular
Tidsramme: Baseline; op til 15 uger; Gennem undersøgelsesafslutning, cirka 6 måneder
|
En 12-punkts vurderingsskala, der evaluerer udøvende fungerende en 12-punkts ratingskala, der evaluerer udøvende funktion.
Resultater rapporteres som T-scoringer, hvor højere score afspejler større niveauer af udøvende fungerende vanskeligheder.
|
Baseline; op til 15 uger; Gennem undersøgelsesafslutning, cirka 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Timothy Piehler, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00024346
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .