Studie emoční dysregulace u komplexní posttraumatické stresové poruchy (TR-EMA)
20. února 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Na hranici posttraumatické stresové poruchy a hraniční poruchy osobnosti: charakterizační komplex posttraumatická stresová porucha prostřednictvím ekologického, fyziologického a kognitivního přístupu k emoční dysregulaci
Cílem této studie je charakterizovat emoční dysregulaci u komplexní posttraumatické stresové poruchy (CPTSD) a určit, do jaké míry může podpořit rozlišení s hraniční poruchou osobnosti (BPD) a posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD).
Vzhledem k tomu, že emoční dysregulace je dynamický proces, jehož fenomenologické projevy jsou labilní, spojené s fyziologickými modifikacemi a modulovány kognitivním zpracováním, bude upřednostňována vícenásobná metodologie spojující měření v ekologickém kontextu v reálném životě s měřeními prováděnými v nemocnici.
Celkově tato studie navrhuje poprvé zachytit klinické projevy spojené s CPTSD z pohledu emoční dysregulace a jejích základních procesů
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
170
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Luisa WEINER, Professor
- Telefonní číslo: 0033388116511
- E-mail: luisa.weiner@chru-strasbourg.fr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení společná pro zdravé pacienty a dobrovolníky: předmět, muž nebo žena, starší 18 let; Předmětem porozumět cílům a rizikům výzkumu a poskytnout informovaný, datovaný a podepsaný souhlas; Subjekt přidružený k systému zdravotního pojištění sociální ochrany, příjemci nebo příjemci.
- Kritéria pro zařazení specifické pro pacienta: Pacient s diagnózou PTSD nebo PTSD podle kritérií ICD-11 (Světová zdravotnická organizace, 2018). Nebo pacient s diagnózou BPD, podle kritérií DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013). Nebo pacient s komorbiditou CPTSD + BPD, stanovený před zařazením.
- Kritéria pro zařazení specifické pro zdravé dobrovolníky: subjekt, který byl vystaven traumatické události (kontrolní seznam životních událostí, Gray a kol., 2004), ale bez traumatických symptomů, nebo má skóre podřízeného na stupnicích PTSD (PCL-5, PTSD kontrolní seznam pro DSM-5, Blevins, 2015) a TPB, hraniční symptos, 2016).
Kritéria pro vyloučení:
- Kritéria bez inkluze společná pro zdravé pacienty a dobrovolníky:
Předmět, který nemá smartphone s připojením k internetu; Subjekt v období vyloučení (stanovené předchozí nebo probíhající studií); Účast v další klinické studii, která může narušit studii; Neschopnost poskytnout předmětu informované informace (předmět v nouzové nebo život ohrožující situaci); Předmět pod ochranou spravedlnosti; Subjekt pod opatrovnictví nebo kurátorství; Těhotenství a/nebo kojení.
-Pocienta specifická pro neinclusion Criteria: Pacient s diagnózou psychotické poruchy (podle kritérií DSM-5, American Psychiatric Association, 2013); Pacient s diagnózou závažné poruchy užívání látek (podle kritérií DSM-5, American Psychiatric Association, 2013); Pacient s intelektuálním postižením (IQ ≤ 70); Pacient s neurologickým (získaným poškozením mozku) nebo neurovegetativní komorbiditou; Pacient, který sledoval nebo podstoupil psychoterapii typu terapie dialektické chování (DBT); Pacient s těžkými srdečními poruchami; Pacient na terapii, která mění fyziologickou odpověď (např. Beta-blokátory).
-Specifická neincluzní kritéria pro zdravé dobrovolníky: předmět s anamnézou psychiatrických, neurodevelopmentálních, neurologických, neurovegetativních nebo srdečních poruch; Subjekt o psychotropní terapii nebo léčbě modifikující fyziologické parametry (např. Beta-blokátory).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zdravá dobrovolná skupina
50 zdravých dobrovolníků, kteří byli vystaveni traumatické události, ale bez traumatických symptomů a se podprahovým skóre v kontrolním seznamu PTSD pro DSM-5 a hraniční seznam symptomů.
|
Všichni subjekty (zdraví dobrovolníci a všichni pacienti) dokončí baterii sebezvalovacích látek, vyhodnocují emoční dysregulaci, traumatické symptomy, změnu pocitu sebe sama, citlivost na sociální odmítnutí, disociativní symptomy, zneužívání dětí, funkční dopady na poruchy, depresivní a úzkostné symptomy a impultivitu.
Dokončení kognitivního hodnocení, sestávajícího z úkolů verbální plynulosti, emocionálního seno, disociativního úkolu asociativního hledání paměti, negativní úkol aktivace a úlohy detekce srdečního rytmu.
Úkoly asociativního dissociativního získávání paměti, negativní aktivace a detekce srdečního rytmu budou spojeny s fyziologickým záznamem prostřednictvím biopac k měření změny vodivosti kůže, tělesné teploty a srdeční frekvence.
Negativní úkol primingu bude také spojen se zaznamenáním pohybů očí, což umožní nepřímé měření orientace pozornosti.
Bude navržen momentální protokol o ekologickém hodnocení (mezi návštěvami V1 a V2 pro všechny subjekty a mezi V3 a V4 pro 4 skupiny pacientů), aby se posoudila emoční a symptomatická dynamika v kontextu každodenního života prostřednictvím spojené Wath.
Během 7 dnů budou předměty pozvány prostřednictvím svého smartphonu, aby provedly denní polo-náhodné čtení (označené oznámeními o smartphonu) o jejich subjektivních emocionálních zážitcích (10 jednou za den), ale také spontánní (vykazováním emocí považovaných za intenzivní okamžitě poté, co se konají).
|
|
Experimentální: Skupinové pacienty s CPTSD
30 pacientů diagnostikovaných s CPTSD podle kritérií ICD-11
|
Všichni subjekty (zdraví dobrovolníci a všichni pacienti) dokončí baterii sebezvalovacích látek, vyhodnocují emoční dysregulaci, traumatické symptomy, změnu pocitu sebe sama, citlivost na sociální odmítnutí, disociativní symptomy, zneužívání dětí, funkční dopady na poruchy, depresivní a úzkostné symptomy a impultivitu.
Dokončení kognitivního hodnocení, sestávajícího z úkolů verbální plynulosti, emocionálního seno, disociativního úkolu asociativního hledání paměti, negativní úkol aktivace a úlohy detekce srdečního rytmu.
Úkoly asociativního dissociativního získávání paměti, negativní aktivace a detekce srdečního rytmu budou spojeny s fyziologickým záznamem prostřednictvím biopac k měření změny vodivosti kůže, tělesné teploty a srdeční frekvence.
Negativní úkol primingu bude také spojen se zaznamenáním pohybů očí, což umožní nepřímé měření orientace pozornosti.
Bude navržen momentální protokol o ekologickém hodnocení (mezi návštěvami V1 a V2 pro všechny subjekty a mezi V3 a V4 pro 4 skupiny pacientů), aby se posoudila emoční a symptomatická dynamika v kontextu každodenního života prostřednictvím spojené Wath.
Během 7 dnů budou předměty pozvány prostřednictvím svého smartphonu, aby provedly denní polo-náhodné čtení (označené oznámeními o smartphonu) o jejich subjektivních emocionálních zážitcích (10 jednou za den), ale také spontánní (vykazováním emocí považovaných za intenzivní okamžitě poté, co se konají).
ITI International Trauma Interview je polostrukturovaný rozhovor sestávající z jedné části přidělené popisu traumatické události a dvou částí, které se zabývají příznaky PTSD (tj. prožívání, vyhýbání se a změně bdělosti) a příznaky narušení samoorganizace. Strukturovaný klinický rozhovor SCID-II pro poruchu osobnosti DSM-IV je polostrukturovaný rozhovor s 90 položkami, který pokrývá všech 10 kategorií poruchy osobnosti, jak je popsáno v DSM-IV. |
|
Experimentální: Skupinové pacienty s PTSD
30 pacientů diagnostikovaných s PTSD podle kritérií ICD-11
|
Všichni subjekty (zdraví dobrovolníci a všichni pacienti) dokončí baterii sebezvalovacích látek, vyhodnocují emoční dysregulaci, traumatické symptomy, změnu pocitu sebe sama, citlivost na sociální odmítnutí, disociativní symptomy, zneužívání dětí, funkční dopady na poruchy, depresivní a úzkostné symptomy a impultivitu.
Dokončení kognitivního hodnocení, sestávajícího z úkolů verbální plynulosti, emocionálního seno, disociativního úkolu asociativního hledání paměti, negativní úkol aktivace a úlohy detekce srdečního rytmu.
Úkoly asociativního dissociativního získávání paměti, negativní aktivace a detekce srdečního rytmu budou spojeny s fyziologickým záznamem prostřednictvím biopac k měření změny vodivosti kůže, tělesné teploty a srdeční frekvence.
Negativní úkol primingu bude také spojen se zaznamenáním pohybů očí, což umožní nepřímé měření orientace pozornosti.
Bude navržen momentální protokol o ekologickém hodnocení (mezi návštěvami V1 a V2 pro všechny subjekty a mezi V3 a V4 pro 4 skupiny pacientů), aby se posoudila emoční a symptomatická dynamika v kontextu každodenního života prostřednictvím spojené Wath.
Během 7 dnů budou předměty pozvány prostřednictvím svého smartphonu, aby provedly denní polo-náhodné čtení (označené oznámeními o smartphonu) o jejich subjektivních emocionálních zážitcích (10 jednou za den), ale také spontánní (vykazováním emocí považovaných za intenzivní okamžitě poté, co se konají).
ITI International Trauma Interview je polostrukturovaný rozhovor sestávající z jedné části přidělené popisu traumatické události a dvou částí, které se zabývají příznaky PTSD (tj. prožívání, vyhýbání se a změně bdělosti) a příznaky narušení samoorganizace. Strukturovaný klinický rozhovor SCID-II pro poruchu osobnosti DSM-IV je polostrukturovaný rozhovor s 90 položkami, který pokrývá všech 10 kategorií poruchy osobnosti, jak je popsáno v DSM-IV. |
|
Experimentální: Skupinové pacienty s BPD
30 pacientů s diagnózou BPD, podle kritérií DSM-5
|
Všichni subjekty (zdraví dobrovolníci a všichni pacienti) dokončí baterii sebezvalovacích látek, vyhodnocují emoční dysregulaci, traumatické symptomy, změnu pocitu sebe sama, citlivost na sociální odmítnutí, disociativní symptomy, zneužívání dětí, funkční dopady na poruchy, depresivní a úzkostné symptomy a impultivitu.
Dokončení kognitivního hodnocení, sestávajícího z úkolů verbální plynulosti, emocionálního seno, disociativního úkolu asociativního hledání paměti, negativní úkol aktivace a úlohy detekce srdečního rytmu.
Úkoly asociativního dissociativního získávání paměti, negativní aktivace a detekce srdečního rytmu budou spojeny s fyziologickým záznamem prostřednictvím biopac k měření změny vodivosti kůže, tělesné teploty a srdeční frekvence.
Negativní úkol primingu bude také spojen se zaznamenáním pohybů očí, což umožní nepřímé měření orientace pozornosti.
Bude navržen momentální protokol o ekologickém hodnocení (mezi návštěvami V1 a V2 pro všechny subjekty a mezi V3 a V4 pro 4 skupiny pacientů), aby se posoudila emoční a symptomatická dynamika v kontextu každodenního života prostřednictvím spojené Wath.
Během 7 dnů budou předměty pozvány prostřednictvím svého smartphonu, aby provedly denní polo-náhodné čtení (označené oznámeními o smartphonu) o jejich subjektivních emocionálních zážitcích (10 jednou za den), ale také spontánní (vykazováním emocí považovaných za intenzivní okamžitě poté, co se konají).
ITI International Trauma Interview je polostrukturovaný rozhovor sestávající z jedné části přidělené popisu traumatické události a dvou částí, které se zabývají příznaky PTSD (tj. prožívání, vyhýbání se a změně bdělosti) a příznaky narušení samoorganizace. Strukturovaný klinický rozhovor SCID-II pro poruchu osobnosti DSM-IV je polostrukturovaný rozhovor s 90 položkami, který pokrývá všech 10 kategorií poruchy osobnosti, jak je popsáno v DSM-IV. |
|
Experimentální: Skupinová pacienti s komorbiditou CPTSD + BPD
30 pacientů s komorbiditou CPTSD + BPD, stanovených před zařazením
|
Všichni subjekty (zdraví dobrovolníci a všichni pacienti) dokončí baterii sebezvalovacích látek, vyhodnocují emoční dysregulaci, traumatické symptomy, změnu pocitu sebe sama, citlivost na sociální odmítnutí, disociativní symptomy, zneužívání dětí, funkční dopady na poruchy, depresivní a úzkostné symptomy a impultivitu.
Dokončení kognitivního hodnocení, sestávajícího z úkolů verbální plynulosti, emocionálního seno, disociativního úkolu asociativního hledání paměti, negativní úkol aktivace a úlohy detekce srdečního rytmu.
Úkoly asociativního dissociativního získávání paměti, negativní aktivace a detekce srdečního rytmu budou spojeny s fyziologickým záznamem prostřednictvím biopac k měření změny vodivosti kůže, tělesné teploty a srdeční frekvence.
Negativní úkol primingu bude také spojen se zaznamenáním pohybů očí, což umožní nepřímé měření orientace pozornosti.
Bude navržen momentální protokol o ekologickém hodnocení (mezi návštěvami V1 a V2 pro všechny subjekty a mezi V3 a V4 pro 4 skupiny pacientů), aby se posoudila emoční a symptomatická dynamika v kontextu každodenního života prostřednictvím spojené Wath.
Během 7 dnů budou předměty pozvány prostřednictvím svého smartphonu, aby provedly denní polo-náhodné čtení (označené oznámeními o smartphonu) o jejich subjektivních emocionálních zážitcích (10 jednou za den), ale také spontánní (vykazováním emocí považovaných za intenzivní okamžitě poté, co se konají).
ITI International Trauma Interview je polostrukturovaný rozhovor sestávající z jedné části přidělené popisu traumatické události a dvou částí, které se zabývají příznaky PTSD (tj. prožívání, vyhýbání se a změně bdělosti) a příznaky narušení samoorganizace. Strukturovaný klinický rozhovor SCID-II pro poruchu osobnosti DSM-IV je polostrukturovaný rozhovor s 90 položkami, který pokrývá všech 10 kategorií poruchy osobnosti, jak je popsáno v DSM-IV. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakterizace emocionálního vzoru
Časové okno: Den 1
|
Srovnání skóre DERS ve skupinách (velikost efektu 0,37 pro prostředky DERS podle skupiny)
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení subjektivních rozdílů v emocionálním zážitku v reálném životě
Časové okno: Od 14. dne do 21. dne
|
Frekvence emocionálních reakcí pozorovaných v reálném kontextu.
Subjektivní rozdíly v emocionálním zážitku v reálném životě mezi PTSD, PTSD, BPD, CPTSD + BPD a zdravými dobrovolníky bez traumatických příznaků budou zadrženy ekologickým protokolem o momentálním hodnocení (EMA).
Po dobu 7 dnů obdrží subjekty 10 denních oznámení, která jim umožňují informovat o jejich emocionálních zážitcích (aplikace M-Path).
Témata vyplní řadu otázek o emocích, které se objevily od posledního obtěžování.
|
Od 14. dne do 21. dne
|
|
Vyhodnoťte fyziologické reakce v nemocničních konzultacích a v reálném životě
Časové okno: Od dne 7. dne
|
Fyziologické parametry emocí (vodivost kůže, tělesná teplota a rytmus srdeční) mezi CPTSD, PTSD, BPD, PTSD+BPD a zdravé dobrovolníky, bez traumatických symptomů, budou hodnoceny z zaznamenávání různých fyziologických parametrů emocí (srdeční frekvence (teplota těla, kožní vodivosti) umožněné kontinuálním nošením Empacato (přizření empatiky, empatiky (přizření empatiky, empatiky, (přijímání empatiky, (přijímání empatiky (přijímání empatiky (přijímání emoci. https://www.empatica.com/en-eu/embraceplus/)
po dobu 7 dnů.
Fyziologický záznam bude spojen s subjektivním momentálním ekologickým hodnocením.
|
Od dne 7. dne
|
|
Studium kognitivních korelátů emoční dysregulace
Časové okno: Od dne 7. dne
|
Kognitivní koreláty emocionální dysregulace v CPTSD, PTSD, BPD, komorbidní prezentaci CPTSD + BPD a u zdravých dobrovolníků bez traumatických symptomů budou hodnoceny na základě několika specifických kognitivních testů navržených během návštěvy N ° 1 (V1).
|
Od dne 7. dne
|
|
Zkoumat shodu mezi subjektivními a fyziologickými opatřeními dysregulace emocionální
Časové okno: Až 3 roky
|
Soulad mezi subjektivními, fyziologickými a kognitivními měřeními emocionálních studií dysregulace shromážděných v reálném kontextu (mezi V1 a V2) u pacientů (tj.
CPTSD, PTSD, BPD, CPTSD + BPD) a Zdraví dobrovolníci budou hodnoceny z korelačních koeficientů mezi frekvencí, intenzitou a emocionální variabilitou, parametry vodivosti a srdeční frekvence a dobami odezvy a počtem chyb na emocionální Stroop
|
Až 3 roky
|
|
Shoda mezi kognitivními a fyziologickými mírami dysregulace emocionální
Časové okno: Až 3 roky
|
Koeficienty korelace mezi kognitivním výkonem a fyziologickými parametry.
Soulad mezi kognitivními a fyziologickými opatřeními, získanými po konzultaci, u pacientů (tj.
CPTSD, PTSD, BPD, CPTSD + BPD) a Zdraví dobrovolníci budou hodnoceny z analýz korelace mezi výkonem (doba odezvy a chybami) na každý kognitivní test a různé fyziologické parametry zaznamenané BIOPAC (prováděné během návštěvy V1).
|
Až 3 roky
|
|
Asociace mezi subjektivními a kognitivními měřeními emoční dysregulace
Časové okno: Až 3 roky
|
Koeficienty korelací mezi skóre sebepochyby a kognitivním výkonem.
Kombinace subjektivních (sebezvalovacích látek) a kognitivních opatření dysregulace u pacientů (tj.
CPTSD, PTSD, BPD, CPTSD+BPD) a Zdraví dobrovolníci budou hodnoceny na základě korelačních koeficientů mezi skóre skóre na DERS, lůžek, PAQ a volným a výkonným výkonem (časy odezvy a chyby) při každém kognitivním testu (Pluences, emocionální sena, negativní prioritační úkol) a srdeční úlohu) a srdeční úlohu) a srdeční úlohu) a srdeční úlohu) a srdeční úlohu) a srdeční úlohu) a srdeční úlohu) a úložištěm) a úlohu rekrů) V1).
|
Až 3 roky
|
|
Pochopte celý klinický obraz CPTSD
Časové okno: Až 3 roky
|
Skóre získaná subjekty o doplňujících dotaznících (tj.
ne na emocionální zkušenosti).
Symptomatické charakteristiky různých skupin subjektů budou vyhodnoceny z jejich skóre na další dotazníky, které jsou navrženy během návštěvy inkluze.
|
Až 3 roky
|
|
Vývoj emocionální dysregulace nahlášené sebe sama po psychoterapeutické léčbě v rutinní péči
Časové okno: Až 3 roky
|
Porovnání před/po terapii porovnávání dysregulace Self-Questionnaire skóre emocionální po psychoterapii v rutinní péči se očekává, že skóre sebezvalu na emocionální dysregulaci se výrazně snížilo u pacientů s CPTSD, PTSD, BPD nebo CPTSD+BPD na volném měřítku.
Vyšetřovatelé předpokládají, že skóre pacientů po terapii bude srovnatelné se skóre zdravých subjektů.
|
Až 3 roky
|
|
Vývoj emoční dynamiky, hodnocené v každodenním životě, po léčbě psychoterapie v rutinní péči
Časové okno: Až 3 roky
|
Porovnání frekvence zážitků před/po terapii emocionálních problémů zaznamenaných v protokolu skutečného života (momentální ekologické hodnocení, EMA).
|
Až 3 roky
|
|
Vývoj fyziologických emocionálních reakcí, hodnocených v každodenním životě a po konzultaci, po psychoterapeutické léčbě v rutinní péči
Časové okno: Až 3 roky
|
Porovnání před/po terapii fyziologických parametrů emocí zaznamenaných Empatica EmbcacePlus Smartwatch.
|
Až 3 roky
|
|
Posouzení subjektivních rozdílů v emocionálním zážitku v reálném životě
Časové okno: Od 14. dne do 21. dne
|
Intenzita a variabilita emocionálních reakcí pozorovaných v reálném kontextu.
Subjektivní rozdíly v emocionálním zážitku v reálném životě mezi PTSD, PTSD, BPD, CPTSD + BPD a zdravými dobrovolníky bez traumatických příznaků budou zadrženy ekologickým protokolem o momentálním hodnocení (EMA).
Po dobu 7 dnů obdrží subjekty 10 denních oznámení, která jim umožňují informovat o jejich emocionálních zážitcích (aplikace M-Path).
Témata vyplní řadu otázek o emocích, které se objevily od posledního obtěžování.
|
Od 14. dne do 21. dne
|
|
Posouzení subjektivních rozdílů v emocionálním zážitku v reálném životě
Časové okno: Od 14. dne do 21. dne
|
Variabilita emocionálních reakcí pozorovaných v reálném kontextu.
Subjektivní rozdíly v emocionálním zážitku v reálném životě mezi PTSD, PTSD, BPD, CPTSD + BPD a zdravými dobrovolníky bez traumatických příznaků budou zadrženy ekologickým protokolem o momentálním hodnocení (EMA).
Po dobu 7 dnů obdrží subjekty 10 denních oznámení, která jim umožňují informovat o jejich emocionálních zážitcích (aplikace M-Path).
Témata vyplní řadu otázek o emocích, které se objevily od posledního obtěžování.
|
Od 14. dne do 21. dne
|
|
Vyhodnoťte emoční reakce v nemocničních konzultacích a v reálném životě
Časové okno: Od dne 7. dne
|
Fyziologické rozdíly v emocionálních zážitcích mezi CPTSD, PTSD, BPD, PTSD+BPD a zdravými dobrovolníky bez traumatických symptomů budou hodnoceny při zaznamenávání fyziologických parametrů emocí během V1 návštěvy nemocnic ve Štrasburku, paralelně s testovacím systémem BIOPAC WEMEREMUREM.
|
Od dne 7. dne
|
|
Vývoj emocionální dysregulace nahlášené sebe sama po psychoterapeutické léčbě v rutinní péči
Časové okno: Až 3 roky
|
Porovnání před/po terapii porovnávání dysregulace Self-Questionnaire skóre emocionální po psychoterapii v rutinní péči se očekává, že skóre sebezvalu na emocionální dysregulaci, jmenovitě, jmenovitě se zvýšila na volném měřítku.
Vyšetřovatelé předpokládají, že skóre pacientů po terapii bude srovnatelné se skóre zdravých subjektů.
|
Až 3 roky
|
|
Vývoj emocionální dysregulace nahlášené sebe sama po psychoterapeutické léčbě v rutinní péči
Časové okno: Až 3 roky
|
Porovnání před/po terapii porovnávání dysregulace Self-Questionnaire skóre emocionální po psychoterapii v rutinní péči se očekává, že skóre sebepochyby emocionální dysregulace se výrazně snížila u pacientů s CPTSD, PTSD, BPD nebo CPTSD+BPD na volném měřítku.
Vyšetřovatelé předpokládají, že skóre pacientů po terapii bude srovnatelné se skóre zdravých subjektů.
|
Až 3 roky
|
|
Vývoj emoční dynamiky, hodnocené v každodenním životě, po léčbě psychoterapie v rutinní péči
Časové okno: Až 3 roky
|
Porovnání intenzity zážitků před/po terapii emocionálních problémů zaznamenaných v protokolu skutečného života (momentální ekologické hodnocení, EMA).
|
Až 3 roky
|
|
Vývoj emoční dynamiky, hodnocené v každodenním životě, po léčbě psychoterapie v rutinní péči
Časové okno: Až 3 roky
|
Porovnání variability zážitků emocionálních problémů zaznamenaných v reálném protokolu (momentální ekologické hodnocení, EMA).
|
Až 3 roky
|
|
Evoluce kognitivního fungování, na kterém je základní emoční dysregulace, po psychoterapeutické léčbě v rutinní péči
Časové okno: Až 3 roky
|
Porovnání výkonu před/po terapii ve verbální plynulosti testuje emocionální a autobiografické, s emocionálním seno.
|
Až 3 roky
|
|
Evoluce kognitivního fungování, na kterém je základní emoční dysregulace, po psychoterapeutické léčbě v rutinní péči
Časové okno: Až 3 roky
|
Porovnání výkonu před/po terapii ve verbální plynulosti testuje emocionální a autobiografické, s negativním úkolem.
|
Až 3 roky
|
|
Evoluce kognitivního fungování, na kterém je základní emoční dysregulace, po psychoterapeutické léčbě v rutinní péči
Časové okno: Až 3 roky
|
Porovnání výkonu pre/post -terapie ve verbální plynulosti testuje emocionální a autobiografické pro úlohu detekce srdečního rytmu.
|
Až 3 roky
|
|
Evoluce kognitivního fungování, na kterém je základní emoční dysregulace, po psychoterapeutické léčbě v rutinní péči
Časové okno: Až 3 roky
|
Porovnání výkonu v verbální plynulosti testuje emocionální a autobiografické pro emocionální Stroop.
|
Až 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luisa WEINER, Professor, Department of Psychiatry II Psychiatry, Mental Health and Addiction Medicine, University Hospitals of Strasbourg
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9362 (CTEP)
- 2024-A01240-47 (Jiný identifikátor: ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .