Badanie rozregulowania emocjonalnego w złożonym zaburzeniu stresu pourazowego (TR-EMA)
20 lutego 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Na granicy zespołu stresu pourazowego i zaburzenia osobowości granicznej: charakterystyka złożona zaburzenie stresu pourazowego poprzez ekologiczne, fizjologiczne i poznawcze podejście do rozregulowania emocjonalnego
To badanie ma na celu scharakteryzowanie rozregulowania emocjonalnego w złożonym zespole stresu pourazowego (CPTSD) oraz określenie, w jakim stopniu może promować rozróżnienie z zaburzeniem osobowości granicznym (BPD) i zaburzeniem stresu pourazowego (PTSD).
Ponieważ rozregulowanie emocjonalne jest procesem dynamicznym, którego fenomenologiczne objawy są nietrwałe, związane z modyfikacjami fizjologicznymi i modulowane przez przetwarzanie poznawcze, preferowane będą wielokrotne metodologie związane z pomiarami w rzeczywistym kontekście ekologicznym z pomiarami wykonanymi w szpitalu.
Ogólnie rzecz biorąc, to badanie proponuje uchwycenie po raz pierwszy objawy kliniczne związane z CPTSD z perspektywy rozregulowania emocjonalnego i jego podstawowych procesów
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
170
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luisa WEINER, Professor
- Numer telefonu: 0033388116511
- E-mail: luisa.weiner@chru-strasbourg.fr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Kryteria włączenia wspólne dla zdrowych pacjentów i wolontariuszy: podmiot, mężczyzna lub kobieta, w wieku powyżej 18 lat; Podmiot zdolny do zrozumienia celów i ryzyka badań oraz udzielania świadomej, przestarzałej i podpisanej zgody; Z zastrzeżeniem związanego z programem ubezpieczenia zdrowotnego ochrony socjalnej, beneficjentem lub beneficjentem.
- Kryteria włączenia specyficznego dla pacjenta: pacjent z diagnozą PTSD lub PTSD zgodnie z kryteriami ICD-11 (Światowa Organizacja Zdrowia, 2018). Lub pacjent z diagnozą BPD, zgodnie z kryteriami DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013). Lub pacjent z chorobą współistniejącą CPTSD + BPD, ustaloną przed włączeniem.
- Kryteria włączenia specyficzne dla zdrowych wolontariuszy: podmiot, który został narażony na traumatyczne zdarzenie (lista kontrolna zdarzeń życia, Gray i in., 2004), ale bez objawów traumatycznych, lub ma wyniki podskokowe w skalach PTSD (PCL-5, PTSD Lista kontrolna dla DSM-5, Blevins i in., 2015) i TPB (BSL-23, Bordom List, Border, Bordom List, NICASTRO, IS.
Kryteria wykluczenia:
- Kryteria niezainteresowania wspólne dla zdrowych pacjentów i wolontariuszy:
Temat, który nie ma smartfona z połączeniem internetowym; Z zastrzeżeniem w okresie wykluczenia (określonym przez poprzednie lub trwające badanie); Udział w innym badaniu klinicznym, które może zakłócać badanie; Niemożność dostarczenia podmiotu świadomych informacji (z zastrzeżeniem sytuacji awaryjnej lub zagrażającej życiu); Podmiot pod ochroną wymiaru sprawiedliwości; Przedmiot pod opieką lub kuratorką; Ciąża i/lub karmienie piersią.
-Kryteria niezwiązane z pacjentem specyficzne dla pacjentów: pacjent z diagnozą zaburzenia psychotycznego (według kryteriów DSM-5, American Psychiatric Association, 2013); Pacjent z diagnozą ciężkiego zaburzenia używania substancji (zgodnie z kryteriami DSM-5, American Psychiatric Association, 2013); Pacjent z niepełnosprawnością intelektualną (IQ ≤ 70); Pacjent z neurologicznym (nabyte uszkodzenie mózgu) lub współwystępowanie neurovegetative; Pacjent śledzący lub ulegający psychoterapii dialektycznej terapii behawioralnej (DBT); Pacjent z ciężkimi zaburzeniami serca; Pacjent na temat terapii, która zmienia odpowiedź fizjologiczną (np. Beta-blokery).
-Specyficzne kryteria niezainwencjonalne dla zdrowych ochotników: podmiot z chorobami psychiatrycznymi, neurorozwojowymi, neurologicznymi, neurovegetatywnymi lub sercowymi; Przedmiot terapii psychotropowej lub leczenia modyfikujący parametry fizjologiczne (np. Beta-blokery).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zdrowa grupa dobrowolna
50 zdrowych wolontariuszy, którzy byli narażeni na traumatyczne zdarzenie, ale bez objawów traumatycznych i z wynikami podwyrężenia na liście kontrolnej PTSD dla DSM-5 i listy objawów granicznych.
|
Wszyscy pacjenci (zdrowi wolontariusze i wszyscy pacjenci) ukończą baterię samookrotności, oceniając rozregulowanie emocjonalne, objawy traumatyczne, zmianę poczucia siebie, wrażliwość na odrzucenie społeczne, objawy dysocjacyjne, nadużywanie dzieci, funkcjonalne reperkuraty zaburzeń, depresyjne i lękowe oraz impulsywność.
Zakończenie oceny poznawczej, polegającej na zadaniach płynności werbalnej, emocjonalnego siana, dysocjacyjnego zadania pobierania pamięci asocjacyjnej, zadania negatywnego gruntowania i zadania wykrywania rytmu serca.
Zadania powiązania pamięci asocjacyjnej dissocjacyjnej, negatywnego gruntowania i wykrywania rytmu serca zostaną połączone z fizjologicznym zapisem, za pośrednictwem BIOPAC, w celu zmierzenia zmiany przewodności skóry, temperatury ciała i częstości akcji serca.
Zadanie ujemnego gruntowania będzie również powiązane z rejestracją ruchów gałek ocznych, umożliwiając pośrednie pomiar orientacji uwagi.
Zaproponowany zostanie chwilowy protokół oceny ekologicznej (między wizytami V1 i V2 dla wszystkich osób oraz między V3 i V4 dla 4 grup pacjentów) w celu oceny dynamiki emocjonalnej i objawowej w codziennym kontekście życia poprzez połączone tłoczenie.
W ciągu 7 dni badani zostaną zaproszeni za pośrednictwem smartfona do wykonywania codziennych odczytów półprzezroczystych (wskazanych przez powiadomienia smartfonów) o ich subiektywnych doświadczeniach emocjonalnych (10 raz dziennie), ale także spontaniczne (zgłaszając emocje uznane za intensywne natychmiast później, że mają miejsce).
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z grupą z CPTSD
30 pacjentów ze zdiagnozowanym CPTSD zgodnie z kryteriami ICD-11
|
Wszyscy pacjenci (zdrowi wolontariusze i wszyscy pacjenci) ukończą baterię samookrotności, oceniając rozregulowanie emocjonalne, objawy traumatyczne, zmianę poczucia siebie, wrażliwość na odrzucenie społeczne, objawy dysocjacyjne, nadużywanie dzieci, funkcjonalne reperkuraty zaburzeń, depresyjne i lękowe oraz impulsywność.
Zakończenie oceny poznawczej, polegającej na zadaniach płynności werbalnej, emocjonalnego siana, dysocjacyjnego zadania pobierania pamięci asocjacyjnej, zadania negatywnego gruntowania i zadania wykrywania rytmu serca.
Zadania powiązania pamięci asocjacyjnej dissocjacyjnej, negatywnego gruntowania i wykrywania rytmu serca zostaną połączone z fizjologicznym zapisem, za pośrednictwem BIOPAC, w celu zmierzenia zmiany przewodności skóry, temperatury ciała i częstości akcji serca.
Zadanie ujemnego gruntowania będzie również powiązane z rejestracją ruchów gałek ocznych, umożliwiając pośrednie pomiar orientacji uwagi.
Zaproponowany zostanie chwilowy protokół oceny ekologicznej (między wizytami V1 i V2 dla wszystkich osób oraz między V3 i V4 dla 4 grup pacjentów) w celu oceny dynamiki emocjonalnej i objawowej w codziennym kontekście życia poprzez połączone tłoczenie.
W ciągu 7 dni badani zostaną zaproszeni za pośrednictwem smartfona do wykonywania codziennych odczytów półprzezroczystych (wskazanych przez powiadomienia smartfonów) o ich subiektywnych doświadczeniach emocjonalnych (10 raz dziennie), ale także spontaniczne (zgłaszając emocje uznane za intensywne natychmiast później, że mają miejsce).
ITI International Trauma wywiad to częściowo ustrukturyzowany wywiad składający się z jednej części przydzielonej do opisu traumatycznego zdarzenia i dwóch części dotyczących objawów PTSD (tj. ponoszenie, unikanie i zmiana czuwania) oraz objawy zaburzenia samoorganizacji. Wywiad kliniczny SCID-II dla zaburzenia osobowości DSM-IV to 90-elementowy wywiad, który obejmuje wszystkie 10 kategorii zaburzeń osobowości, jak opisano w DSM-IV. |
|
Eksperymentalny: Pacjenci z grupą z PTSD
30 pacjentów ze zdiagnozowanym PTSD zgodnie z kryteriami ICD-11
|
Wszyscy pacjenci (zdrowi wolontariusze i wszyscy pacjenci) ukończą baterię samookrotności, oceniając rozregulowanie emocjonalne, objawy traumatyczne, zmianę poczucia siebie, wrażliwość na odrzucenie społeczne, objawy dysocjacyjne, nadużywanie dzieci, funkcjonalne reperkuraty zaburzeń, depresyjne i lękowe oraz impulsywność.
Zakończenie oceny poznawczej, polegającej na zadaniach płynności werbalnej, emocjonalnego siana, dysocjacyjnego zadania pobierania pamięci asocjacyjnej, zadania negatywnego gruntowania i zadania wykrywania rytmu serca.
Zadania powiązania pamięci asocjacyjnej dissocjacyjnej, negatywnego gruntowania i wykrywania rytmu serca zostaną połączone z fizjologicznym zapisem, za pośrednictwem BIOPAC, w celu zmierzenia zmiany przewodności skóry, temperatury ciała i częstości akcji serca.
Zadanie ujemnego gruntowania będzie również powiązane z rejestracją ruchów gałek ocznych, umożliwiając pośrednie pomiar orientacji uwagi.
Zaproponowany zostanie chwilowy protokół oceny ekologicznej (między wizytami V1 i V2 dla wszystkich osób oraz między V3 i V4 dla 4 grup pacjentów) w celu oceny dynamiki emocjonalnej i objawowej w codziennym kontekście życia poprzez połączone tłoczenie.
W ciągu 7 dni badani zostaną zaproszeni za pośrednictwem smartfona do wykonywania codziennych odczytów półprzezroczystych (wskazanych przez powiadomienia smartfonów) o ich subiektywnych doświadczeniach emocjonalnych (10 raz dziennie), ale także spontaniczne (zgłaszając emocje uznane za intensywne natychmiast później, że mają miejsce).
ITI International Trauma wywiad to częściowo ustrukturyzowany wywiad składający się z jednej części przydzielonej do opisu traumatycznego zdarzenia i dwóch części dotyczących objawów PTSD (tj. ponoszenie, unikanie i zmiana czuwania) oraz objawy zaburzenia samoorganizacji. Wywiad kliniczny SCID-II dla zaburzenia osobowości DSM-IV to 90-elementowy wywiad, który obejmuje wszystkie 10 kategorii zaburzeń osobowości, jak opisano w DSM-IV. |
|
Eksperymentalny: Pacjenci z grupą z BPD
30 pacjentów z diagnozą BPD, zgodnie z kryteriami DSM-5
|
Wszyscy pacjenci (zdrowi wolontariusze i wszyscy pacjenci) ukończą baterię samookrotności, oceniając rozregulowanie emocjonalne, objawy traumatyczne, zmianę poczucia siebie, wrażliwość na odrzucenie społeczne, objawy dysocjacyjne, nadużywanie dzieci, funkcjonalne reperkuraty zaburzeń, depresyjne i lękowe oraz impulsywność.
Zakończenie oceny poznawczej, polegającej na zadaniach płynności werbalnej, emocjonalnego siana, dysocjacyjnego zadania pobierania pamięci asocjacyjnej, zadania negatywnego gruntowania i zadania wykrywania rytmu serca.
Zadania powiązania pamięci asocjacyjnej dissocjacyjnej, negatywnego gruntowania i wykrywania rytmu serca zostaną połączone z fizjologicznym zapisem, za pośrednictwem BIOPAC, w celu zmierzenia zmiany przewodności skóry, temperatury ciała i częstości akcji serca.
Zadanie ujemnego gruntowania będzie również powiązane z rejestracją ruchów gałek ocznych, umożliwiając pośrednie pomiar orientacji uwagi.
Zaproponowany zostanie chwilowy protokół oceny ekologicznej (między wizytami V1 i V2 dla wszystkich osób oraz między V3 i V4 dla 4 grup pacjentów) w celu oceny dynamiki emocjonalnej i objawowej w codziennym kontekście życia poprzez połączone tłoczenie.
W ciągu 7 dni badani zostaną zaproszeni za pośrednictwem smartfona do wykonywania codziennych odczytów półprzezroczystych (wskazanych przez powiadomienia smartfonów) o ich subiektywnych doświadczeniach emocjonalnych (10 raz dziennie), ale także spontaniczne (zgłaszając emocje uznane za intensywne natychmiast później, że mają miejsce).
ITI International Trauma wywiad to częściowo ustrukturyzowany wywiad składający się z jednej części przydzielonej do opisu traumatycznego zdarzenia i dwóch części dotyczących objawów PTSD (tj. ponoszenie, unikanie i zmiana czuwania) oraz objawy zaburzenia samoorganizacji. Wywiad kliniczny SCID-II dla zaburzenia osobowości DSM-IV to 90-elementowy wywiad, który obejmuje wszystkie 10 kategorii zaburzeń osobowości, jak opisano w DSM-IV. |
|
Eksperymentalny: Pacjenci z grupą z chorobą współistniejącą CPTSD + BPD
30 pacjentów z chorobą współistniejącą CPTSD + BPD, ustalonych przed włączeniem
|
Wszyscy pacjenci (zdrowi wolontariusze i wszyscy pacjenci) ukończą baterię samookrotności, oceniając rozregulowanie emocjonalne, objawy traumatyczne, zmianę poczucia siebie, wrażliwość na odrzucenie społeczne, objawy dysocjacyjne, nadużywanie dzieci, funkcjonalne reperkuraty zaburzeń, depresyjne i lękowe oraz impulsywność.
Zakończenie oceny poznawczej, polegającej na zadaniach płynności werbalnej, emocjonalnego siana, dysocjacyjnego zadania pobierania pamięci asocjacyjnej, zadania negatywnego gruntowania i zadania wykrywania rytmu serca.
Zadania powiązania pamięci asocjacyjnej dissocjacyjnej, negatywnego gruntowania i wykrywania rytmu serca zostaną połączone z fizjologicznym zapisem, za pośrednictwem BIOPAC, w celu zmierzenia zmiany przewodności skóry, temperatury ciała i częstości akcji serca.
Zadanie ujemnego gruntowania będzie również powiązane z rejestracją ruchów gałek ocznych, umożliwiając pośrednie pomiar orientacji uwagi.
Zaproponowany zostanie chwilowy protokół oceny ekologicznej (między wizytami V1 i V2 dla wszystkich osób oraz między V3 i V4 dla 4 grup pacjentów) w celu oceny dynamiki emocjonalnej i objawowej w codziennym kontekście życia poprzez połączone tłoczenie.
W ciągu 7 dni badani zostaną zaproszeni za pośrednictwem smartfona do wykonywania codziennych odczytów półprzezroczystych (wskazanych przez powiadomienia smartfonów) o ich subiektywnych doświadczeniach emocjonalnych (10 raz dziennie), ale także spontaniczne (zgłaszając emocje uznane za intensywne natychmiast później, że mają miejsce).
ITI International Trauma wywiad to częściowo ustrukturyzowany wywiad składający się z jednej części przydzielonej do opisu traumatycznego zdarzenia i dwóch części dotyczących objawów PTSD (tj. ponoszenie, unikanie i zmiana czuwania) oraz objawy zaburzenia samoorganizacji. Wywiad kliniczny SCID-II dla zaburzenia osobowości DSM-IV to 90-elementowy wywiad, który obejmuje wszystkie 10 kategorii zaburzeń osobowości, jak opisano w DSM-IV. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakteryzowanie wzoru emocjonalnego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Porównanie wyników DERS w grupach (wielkość efektu 0,37 dla średnich DER według grupy)
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena subiektywnych różnic w prawdziwym doświadczeniu emocjonalnym
Ramy czasowe: Od 14 dnia do dnia 21
|
Częstotliwość reakcji emocjonalnych obserwowana w rzeczywistym kontekście.
Subiektywne różnice w prawdziwym doświadczeniu emocjonalnym między PTSD, PTSD, BPD, CPTSD + BPD i zdrowymi ochotnikami, bez objawów traumatycznych, zostaną zatrzymane przez ekologiczny protokół oceny (EMA).
Przez 7 dni badani otrzymają 10 codziennych powiadomień, które pozwala im poinformować ich doświadczenia emocjonalne (aplikacja M-Path).
Tematy wypełnią serię pytań na temat emocji, które powstały od ostatniego zabiegów.
|
Od 14 dnia do dnia 21
|
|
Oceń reakcje fizjologiczne w konsultacjach szpitalnych i w prawdziwym życiu
Ramy czasowe: Od 7 do dnia 14
|
Parametry fizjologiczne emocji (przewodnictwo skóry, temperatura ciała i rytm sercowy) między CPTSD, PTSD, BPD, PTSD+BPD i zdrowymi ochotnikami, bez objawów urazowych, zostaną ocenione na podstawie rejestracji różnych fizjologicznych parametrów emocji (częstość serca, temperatura ciała, przewodnictwo skóry) możliwe przez ciągłe noszenie zegarków (uwzględniono modelu różnych fizjologicznych, (częstość serca, temperatura ciała, przewodnictwo skóry) https://www.empatica.com/en-eu/embraceplus/)
przez 7 dni.
Zapis fizjologiczny zostanie połączony z subiektywną chwilową oceną ekologiczną.
|
Od 7 do dnia 14
|
|
Badanie korelacji poznawczych rozregulowania emocjonalnego
Ramy czasowe: Od 7 do dnia 14
|
Korelaty poznawcze rozregulowania emocjonalnego w CPTSD, PTSD, BPD, współistniejąca prezentacja CPTSD + BPD i u zdrowych ochotników bez objawów traumatycznych zostaną ocenione na podstawie kilku specyficznych testów poznawczych zaproponowanych podczas wizyty Nr 1 (v1).
|
Od 7 do dnia 14
|
|
Zbadaj zgodność między subiektywnymi i fizjologicznymi miarami rozregulowania emocjonalnego
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Zgodność między subiektywnymi, fizjologicznymi i poznawczymi miarami badań emocjonalnych rozregulowania zebranych w kontekście rzeczywistym (między V1 i V2) u pacjentów (tj.
CPTSD, PTSD, BPD, CPTSD + BPD) i zdrowych ochotników będą oceniane na podstawie współczynników korelacji między częstotliwością, intensywnością i zmiennością emocjonalną, parametry przewodności temperatury ciała i częstości akcji serca i czasów reakcji oraz liczby błędu w emocjonalnym Stroop
|
Do 3 lat
|
|
Zgodność między miarami poznawczymi i fizjologicznymi rozregulowania emocjonalnego
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Współczynniki korelacji między wydajnością poznawczą a parametrami fizjologicznymi.
Zgodność między miarami poznawczymi i fizjologicznymi, uzyskanymi w konsultacji, u pacjentów (tj.
CPTSD, PTSD, BPD, CPTSD + BPD) i zdrowych wolontariuszy zostaną ocenione na podstawie korelacji analiz między wydajnością (czasem odpowiedzi i błędów) w każdym teście poznawczym i różnymi parametrów fizjologicznych zarejestrowanych przez BIOPAC (przeprowadzone podczas wizyty V1).
|
Do 3 lat
|
|
Związek między subiektywnymi i poznawczymi miarami rozregulowania emocjonalnego
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Współczynniki korelacji między wynikami samoobsługowymi a wydajnością poznawczą.
Połączenie subiektywnych (samo-kwadratowych) i miar poznawczych rozregulowania u pacjentów (tj.
CPTSD, PTSD, BPD, CPTSD+BPD) i zdrowych wolontariuszy będą oceniane na podstawie współczynników korelacji między wynikami na zadaniach związanych z odzyskiwaniem, PAQ, PAQ oraz wolnym i wydajnością (czasy reakcji i błędy) w każdym teście poznawczym (fluencje werbalne, emocjonalne, negatywne podstawowe zadanie. V1).
|
Do 3 lat
|
|
Zrozum cały obraz kliniczny CPTSD
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Wyniki uzyskane przez pacjentów z dodatkowych kwestionariuszy (tj.
nie w doświadczeniu emocjonalnym).
Charakterystyka objawowa różnych grup osób zostanie oceniona na podstawie ich wyników dodatkowych kwestionariuszy, zaproponowanych podczas wizyty włączenia.
|
Do 3 lat
|
|
Ewolucja zgłaszanej przez siebie rozregulowania emocjonalnego po leczeniu psychoterapeutycznym pod opieką rutynową
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Porównanie przed/po terapii Dysregulation Self-Questionnaire wyniki emocjonalne po psychoterapii w rutynowej opiece, oczekuje się, że wyniki samoobsługowe w zakresie rozregulowania emocjonalnego, a mianowicie DERS znacznie zmniejszyły się u pacjentów z CPTSD, PTSD, BPD lub CPTSD+BPD i znacząco wzrosły na wolną skalę.
Badacze postulują, że wyniki pacjentów po terapii będą porównywalne z wynikami zdrowych osób.
|
Do 3 lat
|
|
Ewolucja dynamiki emocjonalnej, oceniana w życiu codziennym, po leczeniu psychoterapii w rutynowej opiece
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Porównanie przed/po terapii częstotliwości doświadczeń problemów emocjonalnych zarejestrowanych w prawdziwym protokole (chwilowa ocena ekologiczna, EMA).
|
Do 3 lat
|
|
Ewolucja fizjologicznych reakcji emocjonalnych, oceniana w życiu codziennym i w konsultacji, po leczeniu psychoterapeutycznym w rutynowej opiece
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Porównanie przed/po terapii fizjologicznych parametrów emocji zarejestrowanych przez smartwatch Empatica EmpAplus.
|
Do 3 lat
|
|
Ocena subiektywnych różnic w prawdziwym doświadczeniu emocjonalnym
Ramy czasowe: Od 14 dnia do dnia 21
|
Intensywność i zmienność reakcji emocjonalnych obserwowanych w rzeczywistym kontekście.
Subiektywne różnice w prawdziwym doświadczeniu emocjonalnym między PTSD, PTSD, BPD, CPTSD + BPD i zdrowymi ochotnikami, bez objawów traumatycznych, zostaną zatrzymane przez ekologiczny protokół oceny (EMA).
Przez 7 dni badani otrzymają 10 codziennych powiadomień, które pozwala im poinformować ich doświadczenia emocjonalne (aplikacja M-Path).
Tematy wypełnią serię pytań na temat emocji, które powstały od ostatniego zabiegów.
|
Od 14 dnia do dnia 21
|
|
Ocena subiektywnych różnic w prawdziwym doświadczeniu emocjonalnym
Ramy czasowe: Od 14 dnia do dnia 21
|
Zmienność reakcji emocjonalnych obserwowana w rzeczywistym kontekście.
Subiektywne różnice w prawdziwym doświadczeniu emocjonalnym między PTSD, PTSD, BPD, CPTSD + BPD i zdrowymi ochotnikami, bez objawów traumatycznych, zostaną zatrzymane przez ekologiczny protokół oceny (EMA).
Przez 7 dni badani otrzymają 10 codziennych powiadomień, które pozwala im poinformować ich doświadczenia emocjonalne (aplikacja M-Path).
Tematy wypełnią serię pytań na temat emocji, które powstały od ostatniego zabiegów.
|
Od 14 dnia do dnia 21
|
|
Oceń reakcje emocjonalne w konsultacjach szpitalnych i w prawdziwym życiu
Ramy czasowe: Od 7 do dnia 14
|
Różnice fizjologiczne w doświadczeniach emocjonalnych między CPTSD, PTSD, BPD, PTSD+BPD i zdrowymi ochotnikami, bez objawów traumatycznych, zostaną ocenione na podstawie rejestrowania fizjologicznych parametrów emocji, które zostaną dokonane podczas wizyty V1 w szpitalach uniwersyteckich w Strasbourg, równolegle z badaniami biopakii.
|
Od 7 do dnia 14
|
|
Ewolucja zgłaszanej przez siebie rozregulowania emocjonalnego po leczeniu psychoterapeutycznym pod opieką rutynową
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Porównanie przed/po terapii Dysregulation Self-Questionnaire wyniki emocjonalne po psychoterapii w rutynowej opiece, oczekuje się, że wyniki samoobsługowe w zakresie rozregulowania emocjonalnego, a mianowicie złoża u pacjentów z CPTSD, PTSD, BPD lub CPTSD+BPD i znacząco wzrosły na wolną skalę.
Badacze postulują, że wyniki pacjentów po terapii będą porównywalne z wynikami zdrowych osób.
|
Do 3 lat
|
|
Ewolucja zgłaszanej przez siebie rozregulowania emocjonalnego po leczeniu psychoterapeutycznym pod opieką rutynową
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Pre/po terapii Porównanie rozregulowania samoobsługowe wyniki wyniki emocjonalnej po psychoterapii w rutynowej opiece, oczekuje się, że wyniki w zakresie dysregulacji emocjonalnej, a mianowicie PAQ znacznie zmniejszyły się u pacjentów z CPTSD, PTSD, BPD lub CPTSD+BPD i znacząco wzrosły na wolną skalę.
Badacze postulują, że wyniki pacjentów po terapii będą porównywalne z wynikami zdrowych osób.
|
Do 3 lat
|
|
Ewolucja dynamiki emocjonalnej, oceniana w życiu codziennym, po leczeniu psychoterapii w rutynowej opiece
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Porównanie intensywności intensywności doświadczeń problemów emocjonalnych zarejestrowanych w prawdziwym protokole (chwilowa ocena ekologiczna, EMA).
|
Do 3 lat
|
|
Ewolucja dynamiki emocjonalnej, oceniana w życiu codziennym, po leczeniu psychoterapii w rutynowej opiece
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Porównanie terapii przed/po zmienności doświadczeń problemów emocjonalnych zarejestrowanych w prawdziwym protokole (chwilowa ocena ekologiczna, EMA).
|
Do 3 lat
|
|
Ewolucja funkcjonowania poznawczego leżącego u podstaw rozregulowania emocjonalnego, po leczeniu psychoterapeutycznym w rutynowej opiece
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Porównanie wydajności płynności werbalnej przed/po terapii testuje emocjonalne i autobiograficzne, do emocjonalnego siana.
|
Do 3 lat
|
|
Ewolucja funkcjonowania poznawczego leżącego u podstaw rozregulowania emocjonalnego, po leczeniu psychoterapeutycznym w rutynowej opiece
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Porównanie wydajności płynności werbalnej przed/po terapii testuje emocjonalne i autobiograficzne, z zadaniem ujemnym.
|
Do 3 lat
|
|
Ewolucja funkcjonowania poznawczego leżącego u podstaw rozregulowania emocjonalnego, po leczeniu psychoterapeutycznym w rutynowej opiece
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Porównanie wydajności płynności werbalnej w przed/po terapii testuje emocjonalne i autobiograficzne z zadaniem wykrywania rytmu serca.
|
Do 3 lat
|
|
Ewolucja funkcjonowania poznawczego leżącego u podstaw rozregulowania emocjonalnego, po leczeniu psychoterapeutycznym w rutynowej opiece
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Porównanie wydajności płynności werbalnej w przed/po terapii testuje emocjonalne i autobiograficzne z emocjonalnym stroopem.
|
Do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Luisa WEINER, Professor, Department of Psychiatry II Psychiatry, Mental Health and Addiction Medicine, University Hospitals of Strasbourg
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9362 (CTEP)
- 2024-A01240-47 (Inny identyfikator: ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .