Undersøgelse af følelsesmæssig dysregulering i kompleks posttraumatisk stresslidelse (TR-EMA)
20. februar 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Ved grænsen for posttraumatisk stresslidelse og grænsepersonlighedsforstyrrelse: Karakteriseringskompleks posttraumatisk stresslidelse via en økologisk, fysiologisk og kognitiv tilgang til den følelsesmæssige dysregulering
Denne undersøgelse sigter mod at karakterisere følelsesmæssig dysregulering i kompleks posttraumatisk stresslidelse (CPTSD) og at bestemme, i hvilket omfang den kan fremme sondringen med Borderline Personality Disorder (BPD) og post-traumatisk stresslidelse (PTSD).
Da følelsesmæssig dysregulering er en dynamisk proces, hvis fænomenologiske manifestationer er labil, forbundet med fysiologiske ændringer og moduleret ved kognitiv behandling, foretrækkes en multiple metodologi, der tilknyttede målinger i en virkelighedsøkologisk kontekst med målinger udført på hospitalet.
Samlet set foreslår denne undersøgelse at fange for første gang de kliniske manifestationer, der er forbundet med CPTSD fra perspektivet af følelsesmæssig dysregulering og dets underliggende processer
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
170
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Luisa WEINER, Professor
- Telefonnummer: 0033388116511
- E-mail: luisa.weiner@chru-strasbourg.fr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Inkluderingskriterier, der er fælles for raske patienter og frivillige: emne, mand eller kvinde, over 18 år; Emne, der er i stand til at forstå målene og risiciene ved forskningen og give informeret, dateret og underskrevet samtykke; Emne tilknyttet en sundhedsforsikringsordning for social beskyttelse, modtager eller modtager.
- Patientspecifikke inkluderingskriterier: Patient med en diagnose af PTSD eller PTSD i henhold til ICD-11-kriterier (Verdenssundhedsorganisationen, 2018). Eller patient med en diagnose af BPD i henhold til DSM-5-kriterier (American Psychiatric Association, 2013). Eller patient med CPTSD + BPD -komorbiditet, etableret inden optagelse.
- Inkluderingskriterier, der er specifikke for raske frivillige: emne, der er blevet udsat for en traumatisk begivenhed (Life Events-tjekliste, Gray et al., 2004), men uden traumatiske symptomer, eller har subcut-off-score på PTSD-skalaer (PCL-5, PTSD-tjekliste for DSM-5, Blevins et al., 2015) og TPB (BSL-23, Borders-symptomer, NICASTROAST, NICASTROTROTE, NICTROTE, NICTROTTE, NIST, NICASTROTOTROT al., 2016).
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-inkluderingskriterier, der er fælles for raske patienter og frivillige:
Emne, der ikke har en smartphone med en internetforbindelse; Emne i en udelukkelsesperiode (bestemt af en tidligere eller løbende undersøgelse); Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse, der kan forstyrre undersøgelsen; Manglende evne til at give emnet informeret information (emne i en nødsituation eller livstruende situation); Underlagt beskyttelse af retfærdighed; Emne under værgemål eller kuratorskab; Graviditet og/eller amning.
-Patient-specifikke kriterier for ikke-inkludering: Patient med en diagnose af en psykotisk lidelse (i henhold til DSM-5-kriterier, American Psychiatric Association, 2013); Patient med en diagnose af alvorlig stofbrugsforstyrrelse (i henhold til DSM-5-kriterier, American Psychiatric Association, 2013); Patient med en intellektuel handicap (IQ ≤ 70); Patient med neurologisk (erhvervet hjerneskade) eller neurovgetativ komorbiditet; Patienten efter eller har gennemgået psykoterapi af den dialektiske adfærdsterapi (DBT) type; Patient med alvorlige hjerteforstyrrelser; Patient på terapi, der ændrer fysiologisk respons (f.eks. Betablokkere).
-Specifikke kriterier for ikke-inkludering for raske frivillige: emne med en historie med psykiatriske, neuroudviklingsmæssige, neurologiske, neurovegetative eller hjerteforstyrrelser; Emne for psykotropisk terapi eller behandling, der ændrer fysiologiske parametre (f.eks. Betablokkere).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sund frivillig gruppe
50 raske frivillige, der er blevet udsat for en traumatisk begivenhed, men uden traumatiske symptomer og med undergrænsede scoringer på PTSD-tjeklisten for DSM-5 og grænse-symptomlisten.
|
Alle forsøgspersoner (raske frivillige og alle patienter) afslutter et batteri af selvspørgselsnærer, vurderer følelsesmæssig dysregulering, traumatiske symptomer, ændring af følelsen af selv, følsomhed over for social afvisning, dissociative symptomer, overgreb mod børn, funktionelle konsekvenser af lidelserne, depressive og angstsymptomer og impulsivitet.
Afslutning af kognitiv vurdering, bestående af verbale flytningsopgaver, følelsesmæssig hayling, en dissociativ associativ hukommelsesindhentningsopgave, en negativ primingopgave og en hjerterytme -detektionsopgave.
Opgaverne af associativ-dissociativ hukommelsesindhentning, negativ priming og hjerterytmedetektion vil blive koblet med en fysiologisk registrering via en BIOPAC for at måle ændringen i hudledningsevne, kropstemperatur og hjerterytme.
Den negative primingopgave vil også være forbundet med registrering af øjenbevægelser, der tillader en indirekte måling af opmærksomhedsorientering.
En øjeblikkelig økologisk evalueringsprotokol vil blive foreslået (mellem besøg V1 og V2 for alle forsøgspersoner og mellem V3 og V4 for de 4 grupper af patienter) for at vurdere følelsesmæssig og symptomatisk dynamik i en daglig livskontekst gennem en tilsluttet wath.
I løbet af 7 dage vil emner blive inviteret via deres smartphone til at udføre daglige semi-tilfældige aflæsninger (angivet med smartphone-meddelelser) om deres subjektive følelsesmæssige oplevelser (10 en gang/dag), men også spontane (ved at rapportere følelser, der betragtes som intens straks, at de finder sted).
|
|
Eksperimentel: Gruppepatienter med CPTSD
30 patienter, der er diagnosticeret med CPTSD i henhold til ICD-11-kriterier
|
Alle forsøgspersoner (raske frivillige og alle patienter) afslutter et batteri af selvspørgselsnærer, vurderer følelsesmæssig dysregulering, traumatiske symptomer, ændring af følelsen af selv, følsomhed over for social afvisning, dissociative symptomer, overgreb mod børn, funktionelle konsekvenser af lidelserne, depressive og angstsymptomer og impulsivitet.
Afslutning af kognitiv vurdering, bestående af verbale flytningsopgaver, følelsesmæssig hayling, en dissociativ associativ hukommelsesindhentningsopgave, en negativ primingopgave og en hjerterytme -detektionsopgave.
Opgaverne af associativ-dissociativ hukommelsesindhentning, negativ priming og hjerterytmedetektion vil blive koblet med en fysiologisk registrering via en BIOPAC for at måle ændringen i hudledningsevne, kropstemperatur og hjerterytme.
Den negative primingopgave vil også være forbundet med registrering af øjenbevægelser, der tillader en indirekte måling af opmærksomhedsorientering.
En øjeblikkelig økologisk evalueringsprotokol vil blive foreslået (mellem besøg V1 og V2 for alle forsøgspersoner og mellem V3 og V4 for de 4 grupper af patienter) for at vurdere følelsesmæssig og symptomatisk dynamik i en daglig livskontekst gennem en tilsluttet wath.
I løbet af 7 dage vil emner blive inviteret via deres smartphone til at udføre daglige semi-tilfældige aflæsninger (angivet med smartphone-meddelelser) om deres subjektive følelsesmæssige oplevelser (10 en gang/dag), men også spontane (ved at rapportere følelser, der betragtes som intens straks, at de finder sted).
ITI International Trauma Interview er et semistruktureret interview bestående af en del tildelt beskrivelsen af en traumatisk begivenhed og to dele, der adresserer symptomerne på PTSD (dvs. genoplevelse, undgåelse og ændring af vågenhed) og symptomerne på forstyrrelsen af selvorganisering. SCID-II-struktureret klinisk interview til DSM-IV-personlighedsforstyrrelse er en semistruktureret interview på 90 emner, der dækker alle 10 kategorier af personlighedsforstyrrelse som beskrevet i DSM-IV. |
|
Eksperimentel: Gruppepatienter med PTSD
30 patienter, der er diagnosticeret med PTSD i henhold til ICD-11-kriterier
|
Alle forsøgspersoner (raske frivillige og alle patienter) afslutter et batteri af selvspørgselsnærer, vurderer følelsesmæssig dysregulering, traumatiske symptomer, ændring af følelsen af selv, følsomhed over for social afvisning, dissociative symptomer, overgreb mod børn, funktionelle konsekvenser af lidelserne, depressive og angstsymptomer og impulsivitet.
Afslutning af kognitiv vurdering, bestående af verbale flytningsopgaver, følelsesmæssig hayling, en dissociativ associativ hukommelsesindhentningsopgave, en negativ primingopgave og en hjerterytme -detektionsopgave.
Opgaverne af associativ-dissociativ hukommelsesindhentning, negativ priming og hjerterytmedetektion vil blive koblet med en fysiologisk registrering via en BIOPAC for at måle ændringen i hudledningsevne, kropstemperatur og hjerterytme.
Den negative primingopgave vil også være forbundet med registrering af øjenbevægelser, der tillader en indirekte måling af opmærksomhedsorientering.
En øjeblikkelig økologisk evalueringsprotokol vil blive foreslået (mellem besøg V1 og V2 for alle forsøgspersoner og mellem V3 og V4 for de 4 grupper af patienter) for at vurdere følelsesmæssig og symptomatisk dynamik i en daglig livskontekst gennem en tilsluttet wath.
I løbet af 7 dage vil emner blive inviteret via deres smartphone til at udføre daglige semi-tilfældige aflæsninger (angivet med smartphone-meddelelser) om deres subjektive følelsesmæssige oplevelser (10 en gang/dag), men også spontane (ved at rapportere følelser, der betragtes som intens straks, at de finder sted).
ITI International Trauma Interview er et semistruktureret interview bestående af en del tildelt beskrivelsen af en traumatisk begivenhed og to dele, der adresserer symptomerne på PTSD (dvs. genoplevelse, undgåelse og ændring af vågenhed) og symptomerne på forstyrrelsen af selvorganisering. SCID-II-struktureret klinisk interview til DSM-IV-personlighedsforstyrrelse er en semistruktureret interview på 90 emner, der dækker alle 10 kategorier af personlighedsforstyrrelse som beskrevet i DSM-IV. |
|
Eksperimentel: Gruppepatienter med BPD
30 patienter med en diagnose af BPD i henhold til DSM-5-kriterier
|
Alle forsøgspersoner (raske frivillige og alle patienter) afslutter et batteri af selvspørgselsnærer, vurderer følelsesmæssig dysregulering, traumatiske symptomer, ændring af følelsen af selv, følsomhed over for social afvisning, dissociative symptomer, overgreb mod børn, funktionelle konsekvenser af lidelserne, depressive og angstsymptomer og impulsivitet.
Afslutning af kognitiv vurdering, bestående af verbale flytningsopgaver, følelsesmæssig hayling, en dissociativ associativ hukommelsesindhentningsopgave, en negativ primingopgave og en hjerterytme -detektionsopgave.
Opgaverne af associativ-dissociativ hukommelsesindhentning, negativ priming og hjerterytmedetektion vil blive koblet med en fysiologisk registrering via en BIOPAC for at måle ændringen i hudledningsevne, kropstemperatur og hjerterytme.
Den negative primingopgave vil også være forbundet med registrering af øjenbevægelser, der tillader en indirekte måling af opmærksomhedsorientering.
En øjeblikkelig økologisk evalueringsprotokol vil blive foreslået (mellem besøg V1 og V2 for alle forsøgspersoner og mellem V3 og V4 for de 4 grupper af patienter) for at vurdere følelsesmæssig og symptomatisk dynamik i en daglig livskontekst gennem en tilsluttet wath.
I løbet af 7 dage vil emner blive inviteret via deres smartphone til at udføre daglige semi-tilfældige aflæsninger (angivet med smartphone-meddelelser) om deres subjektive følelsesmæssige oplevelser (10 en gang/dag), men også spontane (ved at rapportere følelser, der betragtes som intens straks, at de finder sted).
ITI International Trauma Interview er et semistruktureret interview bestående af en del tildelt beskrivelsen af en traumatisk begivenhed og to dele, der adresserer symptomerne på PTSD (dvs. genoplevelse, undgåelse og ændring af vågenhed) og symptomerne på forstyrrelsen af selvorganisering. SCID-II-struktureret klinisk interview til DSM-IV-personlighedsforstyrrelse er en semistruktureret interview på 90 emner, der dækker alle 10 kategorier af personlighedsforstyrrelse som beskrevet i DSM-IV. |
|
Eksperimentel: Gruppepatienter med CPTSD + BPD -komorbiditet
30 patienter med CPTSD + BPD -komorbiditet, etableret inden optagelse
|
Alle forsøgspersoner (raske frivillige og alle patienter) afslutter et batteri af selvspørgselsnærer, vurderer følelsesmæssig dysregulering, traumatiske symptomer, ændring af følelsen af selv, følsomhed over for social afvisning, dissociative symptomer, overgreb mod børn, funktionelle konsekvenser af lidelserne, depressive og angstsymptomer og impulsivitet.
Afslutning af kognitiv vurdering, bestående af verbale flytningsopgaver, følelsesmæssig hayling, en dissociativ associativ hukommelsesindhentningsopgave, en negativ primingopgave og en hjerterytme -detektionsopgave.
Opgaverne af associativ-dissociativ hukommelsesindhentning, negativ priming og hjerterytmedetektion vil blive koblet med en fysiologisk registrering via en BIOPAC for at måle ændringen i hudledningsevne, kropstemperatur og hjerterytme.
Den negative primingopgave vil også være forbundet med registrering af øjenbevægelser, der tillader en indirekte måling af opmærksomhedsorientering.
En øjeblikkelig økologisk evalueringsprotokol vil blive foreslået (mellem besøg V1 og V2 for alle forsøgspersoner og mellem V3 og V4 for de 4 grupper af patienter) for at vurdere følelsesmæssig og symptomatisk dynamik i en daglig livskontekst gennem en tilsluttet wath.
I løbet af 7 dage vil emner blive inviteret via deres smartphone til at udføre daglige semi-tilfældige aflæsninger (angivet med smartphone-meddelelser) om deres subjektive følelsesmæssige oplevelser (10 en gang/dag), men også spontane (ved at rapportere følelser, der betragtes som intens straks, at de finder sted).
ITI International Trauma Interview er et semistruktureret interview bestående af en del tildelt beskrivelsen af en traumatisk begivenhed og to dele, der adresserer symptomerne på PTSD (dvs. genoplevelse, undgåelse og ændring af vågenhed) og symptomerne på forstyrrelsen af selvorganisering. SCID-II-struktureret klinisk interview til DSM-IV-personlighedsforstyrrelse er en semistruktureret interview på 90 emner, der dækker alle 10 kategorier af personlighedsforstyrrelse som beskrevet i DSM-IV. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakterisering af det følelsesmæssige mønster
Tidsramme: Dag 1
|
Sammenligning af DERS -scoringer i grupper (en effektstørrelse på 0,37 for DERS -midlerne efter gruppe)
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af subjektive forskelle i den virkelige følelsesmæssige oplevelse
Tidsramme: Fra dag 14 til dag 21
|
Hyppighed af følelsesmæssige reaktioner observeret i en virkelighedskontekst.
De subjektive forskelle i den virkelige følelsesmæssige oplevelse mellem PTSD, PTSD, BPD, CPTSD + BPD og raske frivillige, uden traumatiske symptomer, vil blive anholdt af en økologisk øjeblikkelig vurderingsprotokol (EMA).
I 7 dage modtager emner 10 daglige meddelelser, der giver dem mulighed for at informere deres følelsesmæssige oplevelser (M-Path-applikation).
Emnerne afslutter en række spørgsmål om følelser, der er opstået siden den sidste anmodning.
|
Fra dag 14 til dag 21
|
|
Evaluer fysiologiske svar på hospitalets konsultationer og i det virkelige liv
Tidsramme: Fra dag 7 til dag 14
|
Fysiologiske parametre for følelser (hudledningsevne, kropstemperatur og rytme hjerte) mellem CPTSD, PTSD, BPD, PTSD+BPD og raske frivillige, uden traumatiske symptomer, vil blive vurderet fra registrering af forskellige fysiologiske parametre af følelser (hjerterytme, kropstemperatur, hudledningsevne), der er mulig https://www.empatica.com/en-eu/embraceplus/)
i 7 dage.
Den fysiologiske registrering vil blive koblet med den subjektive øjeblikkelige økologiske vurdering.
|
Fra dag 7 til dag 14
|
|
Undersøgelse af de kognitive korrelater af følelsesmæssig dysregulering
Tidsramme: Fra dag 7 til dag 14
|
Kognitive korrelater af følelsesmæssig dysregulering i CPTSD, PTSD, BPD, comorbid præsentation af CPTSD + BPD og hos raske frivillige uden traumatiske symptomer vil blive vurderet på basis af adskillige specifikke kognitive tests, der blev foreslået under besøget af opfølgning N ° 1 (V1).
|
Fra dag 7 til dag 14
|
|
Undersøg konkordansen mellem subjektive og fysiologiske mål for dysregulering følelsesladet
Tidsramme: Op til 3 år
|
Konkordansen mellem subjektive, fysiologiske og kognitive mål for dysregulering følelsesmæssige undersøgelser indsamlet i en virkelighedskontekst (mellem V1 og V2) hos patienter (dvs.
CPTSD, PTSD, BPD, CPTSD + BPD) og raske frivillige, vil blive vurderet ud fra sammenhængskoefficienterne mellem frekvens, intensitet og følelsesmæssig variation, ledningsparametre kropstemperatur og hjerterytme og responstider og antal fejl til den følelsesmæssige Stroop
|
Op til 3 år
|
|
Konkordansen mellem kognitive og fysiologiske mål for dysregulering følelsesladet
Tidsramme: Op til 3 år
|
Koefficienter for korrelationer mellem kognitiv ydeevne og fysiologiske parametre.
Konkordansen mellem kognitive og fysiologiske foranstaltninger, der er opnået i samråd, hos patienter (dvs.
CPTSD, PTSD, BPD, CPTSD + BPD) og raske frivillige vil blive vurderet ud fra analyser korrelationer mellem ydeevne (responstider og fejl) på hver kognitiv test og forskellige fysiologiske parametre registreret af BIOPAC (udført under et V1 -besøg).
|
Op til 3 år
|
|
Forbindelsen mellem subjektive og kognitive mål for følelsesmæssig dysregulering
Tidsramme: Op til 3 år
|
Koefficienter for sammenhænge mellem selvspørgselsresultater og ydelse kognitive.
Kombinationen af subjektive (selvspørgsmål) og kognitive mål for dysregulering hos patienter (dvs.
CPTSD, PTSD, BPD, CPTSD+BPD) og raske frivillige, vil blive vurderet på grundlag af sammenhængskoefficienterne mellem scoringerne på DERS, senge, PAQ og gratis og ydeevne (responstider og fejl) ved hver kognitiv test (fluensen verbal, følelsesmæssig hayring, negativ primingopgave, hukommelsesgendannelsesopgaver, der er tilknyttet opgaver og hjerter, og hjerter, der er det, der opgaver), verbal, emotionel hayring, negativ primingopgave, hukommelsesgendannelsesopgaver, der er tilknytning V1).
|
Op til 3 år
|
|
Forstå hele det kliniske billede af CPTSD
Tidsramme: Op til 3 år
|
Resultater opnået af emner på supplerende spørgeskemaer (dvs.
ikke på følelsesmæssig oplevelse).
De symptomatiske egenskaber ved de forskellige grupper af emner vil blive evalueret ud fra deres score på de ekstra selvspørgeskemaer, der blev foreslået under inkluderingsbesøget.
|
Op til 3 år
|
|
Udviklingen af selvrapporteret følelsesmæssig dysregulering efter psykoterapeutisk behandling i rutinemæssig pleje
Tidsramme: Op til 3 år
|
Sammenligning før/postterapi af dysregulering af selvspørgselsresultater Emotionelle efter psykoterapi i rutinemæssig pleje forventes det, at selvspørgeskema-scoringer på følelsesmæssig dysregulering, nemlig DERS er væsentligt faldet i patienter med CPTSD, PTSD, BPD eller CPTSD+BPD og steg markant i den frie skala.
Undersøgere postulerer, at scoringer efter terapi-scoringer vil være sammenlignelige med scoringerne af raske forsøgspersoner.
|
Op til 3 år
|
|
Udviklingen af følelsesmæssig dynamik, vurderet i dagligdagen efter behandling af psykoterapi i rutinemæssig pleje
Tidsramme: Op til 3 år
|
Pre/postterapi sammenligning af hyppigheden af oplevelser følelsesmæssige problemer registreret i en reel protokol (øjeblikkelig økologisk vurdering, EMA).
|
Op til 3 år
|
|
Udviklingen af fysiologiske følelsesmæssige reaktioner, vurderet i dagligdagen og i samråd, efter psykoterapeutisk behandling i rutinemæssig pleje
Tidsramme: Op til 3 år
|
Sammenligning før/postterapi af de fysiologiske parametre for følelser, der er registreret af Empatica EmagePlus Smartwatch.
|
Op til 3 år
|
|
Evaluering af subjektive forskelle i den virkelige følelsesmæssige oplevelse
Tidsramme: Fra dag 14 til dag 21
|
Intensitet og variation i følelsesmæssige reaktioner observeret i en virkelighedskontekst.
De subjektive forskelle i den virkelige følelsesmæssige oplevelse mellem PTSD, PTSD, BPD, CPTSD + BPD og raske frivillige, uden traumatiske symptomer, vil blive anholdt af en økologisk øjeblikkelig vurderingsprotokol (EMA).
I 7 dage modtager emner 10 daglige meddelelser, der giver dem mulighed for at informere deres følelsesmæssige oplevelser (M-Path-applikation).
Emnerne afslutter en række spørgsmål om følelser, der er opstået siden den sidste anmodning.
|
Fra dag 14 til dag 21
|
|
Evaluering af subjektive forskelle i den virkelige følelsesmæssige oplevelse
Tidsramme: Fra dag 14 til dag 21
|
Variabilitet af følelsesmæssige reaktioner observeret i en virkelighedskontekst.
De subjektive forskelle i den virkelige følelsesmæssige oplevelse mellem PTSD, PTSD, BPD, CPTSD + BPD og raske frivillige, uden traumatiske symptomer, vil blive anholdt af en økologisk øjeblikkelig vurderingsprotokol (EMA).
I 7 dage modtager emner 10 daglige meddelelser, der giver dem mulighed for at informere deres følelsesmæssige oplevelser (M-Path-applikation).
Emnerne afslutter en række spørgsmål om følelser, der er opstået siden den sidste anmodning.
|
Fra dag 14 til dag 21
|
|
Evaluer følelsesmæssige reaktioner på hospitalets konsultationer og i det virkelige liv
Tidsramme: Fra dag 7 til dag 14
|
Fysiologiske forskelle i følelsesmæssige oplevelser mellem CPTSD, PTSD, BPD, PTSD+BPD og raske frivillige, uden traumatiske symptomer, vil blive vurderet fra registrering af de fysiologiske parametre for følelsen af følelserne under V1 -besøget på universitetshospitalerne i Strasbourg, parallelt med at tage testene via BioPac Wireless -målsystemet.
|
Fra dag 7 til dag 14
|
|
Udviklingen af selvrapporteret følelsesmæssig dysregulering efter psykoterapeutisk behandling i rutinemæssig pleje
Tidsramme: Op til 3 år
|
Forproblemer med pre/postterapi af dysregulering af selvspørgselsnaire-scoringer følelsesladet efter psykoterapi i rutinemæssig pleje, forventes det, at selvspørgeskema-scoringer på følelsesmæssig dysregulering, nemlig senge er væsentligt faldet i patienter med CPTSD, PTSD, BPD eller CPTSD+BPD og steg markant i den frie skala.
Undersøgere postulerer, at scoringer efter terapi-scoringer vil være sammenlignelige med scoringerne af raske forsøgspersoner.
|
Op til 3 år
|
|
Udviklingen af selvrapporteret følelsesmæssig dysregulering efter psykoterapeutisk behandling i rutinemæssig pleje
Tidsramme: Op til 3 år
|
Forpræsentation af dysregulering af dysregulering af dysregulering af dysregulering scorer følelsesladet efter psykoterapi i rutinemæssig pleje, det forventes, at selvspørgsmål-scoringer på følelsesmæssig dysregulering, nemlig PAQ er væsentligt faldet i patienter med CPTSD, PTSD, BPD eller CPTSD+BPD og steg markant i den frie skala.
Undersøgere postulerer, at scoringer efter terapi-scoringer vil være sammenlignelige med scoringerne af raske forsøgspersoner.
|
Op til 3 år
|
|
Udviklingen af følelsesmæssig dynamik, vurderet i dagligdagen efter behandling af psykoterapi i rutinemæssig pleje
Tidsramme: Op til 3 år
|
Pre/postterapi sammenligning af intensiteten af oplevelser følelsesmæssige problemer registreret i en virkelighedsprotokol (øjeblikkelig økologisk vurdering, EMA).
|
Op til 3 år
|
|
Udviklingen af følelsesmæssig dynamik, vurderet i dagligdagen efter behandling af psykoterapi i rutinemæssig pleje
Tidsramme: Op til 3 år
|
For-/postterapi-sammenligning af variabilitet af oplevelser følelsesmæssige problemer registreret i en virkelighedsprotokol (øjeblikkelig økologisk vurdering, EMA).
|
Op til 3 år
|
|
Udviklingen af kognitiv funktion underliggende følelsesmæssig dysregulering efter psykoterapeutisk behandling i rutinemæssig pleje
Tidsramme: Op til 3 år
|
Pre/postterapi -sammenligning af ydeevne i verbale flydende prøver følelsesmæssige og selvbiografiske, til den følelsesmæssige Hayling.
|
Op til 3 år
|
|
Udviklingen af kognitiv funktion underliggende følelsesmæssig dysregulering efter psykoterapeutisk behandling i rutinemæssig pleje
Tidsramme: Op til 3 år
|
Pre/postterapi -sammenligning af ydeevne i verbale fluency tests følelsesmæssige og selvbiografiske, til en negativ primingopgave.
|
Op til 3 år
|
|
Udviklingen af kognitiv funktion underliggende følelsesmæssig dysregulering efter psykoterapeutisk behandling i rutinemæssig pleje
Tidsramme: Op til 3 år
|
Pre/postterapi -sammenligning af ydeevne i verbale fluency tests følelsesmæssige og selvbiografiske for hjerterytme -detekteringsopgaven.
|
Op til 3 år
|
|
Udviklingen af kognitiv funktion underliggende følelsesmæssig dysregulering efter psykoterapeutisk behandling i rutinemæssig pleje
Tidsramme: Op til 3 år
|
Pre/postterapi -sammenligning af ydeevne i verbale flytningstest følelsesmæssige og selvbiografiske for en følelsesladet Stroop.
|
Op til 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luisa WEINER, Professor, Department of Psychiatry II Psychiatry, Mental Health and Addiction Medicine, University Hospitals of Strasbourg
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9362 (CTEP)
- 2024-A01240-47 (Anden identifikator: ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .