Studio della disregolazione emotiva nel complesso disturbo da stress post-traumatico (TR-EMA)
20 febbraio 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Alla frontiera del disturbo da stress post-traumatico e del disturbo borderline di personalità: complesso di caratterizzazione disturbo post-traumatico da stress attraverso un approccio ecologico, fisiologico e cognitivo alla disregolazione emotiva
Questo studio mira a caratterizzare la disregolazione emotiva nel disturbo da stress post-traumatico complesso (CPTSD) e a determinare la misura in cui può promuovere la distinzione con il disturbo borderline di personalità (BPD) e il disturbo post-traumatico da stress (PTSD).
Poiché la disregolazione emotiva è un processo dinamico le cui manifestazioni fenomenologiche sono labili, associate a modifiche fisiologiche e modulate dall'elaborazione cognitiva, sarà preferita una metodologia multipla che assisteva misurazioni in un contesto ecologico della vita reale con le misurazioni eseguite in ospedale.
Nel complesso, questo studio propone di catturare, per la prima volta, le manifestazioni cliniche associate al CPTSD dal punto di vista della disregolazione emotiva e dei suoi processi sottostanti
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
170
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Luisa WEINER, Professor
- Numero di telefono: 0033388116511
- Email: luisa.weiner@chru-strasbourg.fr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Criteri di inclusione comuni a pazienti e volontari sani: soggetto, maschio o femmina, di età superiore ai 18 anni; Soggetto in grado di comprendere gli obiettivi e i rischi della ricerca e di fornire un consenso informato, datato e firmato; Oggetto affiliato a un sistema di assicurazione sanitaria di protezione sociale, beneficiario o beneficiario.
- Criteri di inclusione specifici del paziente: paziente con diagnosi di PTSD o PTSD secondo i criteri ICD-11 (Organizzazione mondiale della sanità, 2018). O paziente con diagnosi di BPD, secondo i criteri DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013). O paziente con comorbidità CPTSD + BPD, stabilita prima dell'inclusione.
- Criteri di inclusione specifici per i volontari sani: soggetto che è stato esposto a un evento traumatico (lista di controllo degli eventi della vita, Gray et al., 2004) ma senza sintomi traumatici, o ha punteggi sottopunici su scale PTSD (PCL-5, elenco di checktrate PTSD per DSM-5, Blevins et al., 2015) e TPB (BSL-23, Borderline Elenco, NICASTRO ET.
Criteri di esclusione:
- Criteri di non inclusione comuni a pazienti e volontari sani:
Soggetto che non ha uno smartphone con una connessione Internet; Soggetto in un periodo di esclusione (determinato da uno studio precedente o in corso); Partecipazione a un altro studio clinico che può interferire con lo studio; Incapacità di fornire al soggetto informazioni informate (soggetto in una situazione di emergenza o pericolosa per la vita); Soggetto sotto la protezione della giustizia; Soggetto sotto la tutela o la curativa; Gravidanza e/o allattamento al seno.
-Il criteri di non-inclusione specifici per i pazienti: paziente con diagnosi di un disturbo psicotico (secondo i criteri DSM-5, American Psychiatric Association, 2013); Paziente con diagnosi di disturbo da uso di sostanze gravi (secondo i criteri DSM-5, American Psychiatric Association, 2013); Paziente con disabilità intellettuale (QI ≤ 70); Paziente con comorbidità neurologica (acquisita cerebrale) o neurovegetativa; Il paziente segue o ha subito la psicoterapia del tipo DBT (Dialectical Behaviour Therapy); Paziente con disturbi cardiaci gravi; Paziente in terapia che altera la risposta fisiologica (ad es. Beta-bloccanti).
-Specifici criteri di non-inclusione per volontari sani: soggetto con una storia di disturbi psichiatrici, neuroospalizzati, neurologici, neurovegetativi o cardiaci; Soggetto sulla terapia psicotropica o sul trattamento modificando i parametri fisiologici (ad es. Beta-bloccanti).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo volontario sano
50 volontari sani che sono stati esposti a un evento traumatico ma senza sintomi traumatici e con punteggi di sotto-soglia nella lista di controllo PTSD per DSM-5 e elenco di sintomi borderline.
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Tutti i soggetti (volontari sani e tutti i pazienti) completeranno una batteria di autocarri di sé, valutando la disregolazione emotiva, i sintomi traumatici, l'alterazione del senso di sé, la sensibilità al rifiuto sociale, i sintomi dissociativi, l'abuso di minori, le ripercussioni funzionali dei disturbi, i sintomi depressivi e l'ansia.
Completamento della valutazione cognitiva, costituita da compiti di fluidità verbale, fieno emotivo, un compito di recupero di memoria associativa dissociativa, un compito di innesco negativo e un compito di rilevamento del ritmo cardiaco.
I compiti del recupero della memoria associativa associativa, dell'innesco negativo e del rilevamento del ritmo cardiaco saranno accoppiati a una registrazione fisiologica, tramite un biopac, per misurare il cambiamento nella conduttanza cutanea, nella temperatura corporea e nella frequenza cardiaca.
L'attività di innesco negativo sarà anche associata alla registrazione di movimenti oculari che consente una misurazione indiretta dell'orientamento dell'attenzione.
Verrà proposto un protocollo di valutazione ecologica momentanea (tra le visite V1 e V2 per tutti i soggetti e tra V3 e V4 per i 4 gruppi di pazienti) al fine di valutare le dinamiche emotive e sintomatiche in un contesto della vita quotidiana attraverso un wath connesso.
Durante 7 giorni, i soggetti saranno invitati, tramite il loro smartphone, per effettuare letture semi-casuali quotidiane (indicate dalle notifiche di smartphone) delle loro esperienze emotive soggettive (10 una volta/giorno), ma anche spontanee (segnalando emozioni ritenute intense immediatamente dopo che si svolgono).
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Sperimentale: Pazienti di gruppo con CPTSD
30 pazienti con diagnosi di CPTSD secondo i criteri ICD-11
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Tutti i soggetti (volontari sani e tutti i pazienti) completeranno una batteria di autocarri di sé, valutando la disregolazione emotiva, i sintomi traumatici, l'alterazione del senso di sé, la sensibilità al rifiuto sociale, i sintomi dissociativi, l'abuso di minori, le ripercussioni funzionali dei disturbi, i sintomi depressivi e l'ansia.
Completamento della valutazione cognitiva, costituita da compiti di fluidità verbale, fieno emotivo, un compito di recupero di memoria associativa dissociativa, un compito di innesco negativo e un compito di rilevamento del ritmo cardiaco.
I compiti del recupero della memoria associativa associativa, dell'innesco negativo e del rilevamento del ritmo cardiaco saranno accoppiati a una registrazione fisiologica, tramite un biopac, per misurare il cambiamento nella conduttanza cutanea, nella temperatura corporea e nella frequenza cardiaca.
L'attività di innesco negativo sarà anche associata alla registrazione di movimenti oculari che consente una misurazione indiretta dell'orientamento dell'attenzione.
Verrà proposto un protocollo di valutazione ecologica momentanea (tra le visite V1 e V2 per tutti i soggetti e tra V3 e V4 per i 4 gruppi di pazienti) al fine di valutare le dinamiche emotive e sintomatiche in un contesto della vita quotidiana attraverso un wath connesso.
Durante 7 giorni, i soggetti saranno invitati, tramite il loro smartphone, per effettuare letture semi-casuali quotidiane (indicate dalle notifiche di smartphone) delle loro esperienze emotive soggettive (10 una volta/giorno), ma anche spontanee (segnalando emozioni ritenute intense immediatamente dopo che si svolgono).
L'intervista di trauma internazionale ITI è un'intervista semi-strutturata composta da una parte assegnata alla descrizione di un evento traumatico e due parti che affrontano i sintomi del PTSD (ad es. rivivere, evitare e alterazione della veglia) e dei sintomi del disturbo dell'auto-organizzazione. L'intervista clinica strutturata SCID-II per il disturbo della personalità DSM-IV è un colloquio semi-strutturato a 90 elementi, che copre tutte e 10 le categorie di disturbo della personalità come descritto nel DSM-IV. |
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Sperimentale: Pazienti di gruppo con PTSD
30 pazienti con diagnosi di PTSD secondo i criteri ICD-11
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Tutti i soggetti (volontari sani e tutti i pazienti) completeranno una batteria di autocarri di sé, valutando la disregolazione emotiva, i sintomi traumatici, l'alterazione del senso di sé, la sensibilità al rifiuto sociale, i sintomi dissociativi, l'abuso di minori, le ripercussioni funzionali dei disturbi, i sintomi depressivi e l'ansia.
Completamento della valutazione cognitiva, costituita da compiti di fluidità verbale, fieno emotivo, un compito di recupero di memoria associativa dissociativa, un compito di innesco negativo e un compito di rilevamento del ritmo cardiaco.
I compiti del recupero della memoria associativa associativa, dell'innesco negativo e del rilevamento del ritmo cardiaco saranno accoppiati a una registrazione fisiologica, tramite un biopac, per misurare il cambiamento nella conduttanza cutanea, nella temperatura corporea e nella frequenza cardiaca.
L'attività di innesco negativo sarà anche associata alla registrazione di movimenti oculari che consente una misurazione indiretta dell'orientamento dell'attenzione.
Verrà proposto un protocollo di valutazione ecologica momentanea (tra le visite V1 e V2 per tutti i soggetti e tra V3 e V4 per i 4 gruppi di pazienti) al fine di valutare le dinamiche emotive e sintomatiche in un contesto della vita quotidiana attraverso un wath connesso.
Durante 7 giorni, i soggetti saranno invitati, tramite il loro smartphone, per effettuare letture semi-casuali quotidiane (indicate dalle notifiche di smartphone) delle loro esperienze emotive soggettive (10 una volta/giorno), ma anche spontanee (segnalando emozioni ritenute intense immediatamente dopo che si svolgono).
L'intervista di trauma internazionale ITI è un'intervista semi-strutturata composta da una parte assegnata alla descrizione di un evento traumatico e due parti che affrontano i sintomi del PTSD (ad es. rivivere, evitare e alterazione della veglia) e dei sintomi del disturbo dell'auto-organizzazione. L'intervista clinica strutturata SCID-II per il disturbo della personalità DSM-IV è un colloquio semi-strutturato a 90 elementi, che copre tutte e 10 le categorie di disturbo della personalità come descritto nel DSM-IV. |
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Sperimentale: Pazienti di gruppo con BPD
30 pazienti con diagnosi di BPD, secondo i criteri DSM-5
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Tutti i soggetti (volontari sani e tutti i pazienti) completeranno una batteria di autocarri di sé, valutando la disregolazione emotiva, i sintomi traumatici, l'alterazione del senso di sé, la sensibilità al rifiuto sociale, i sintomi dissociativi, l'abuso di minori, le ripercussioni funzionali dei disturbi, i sintomi depressivi e l'ansia.
Completamento della valutazione cognitiva, costituita da compiti di fluidità verbale, fieno emotivo, un compito di recupero di memoria associativa dissociativa, un compito di innesco negativo e un compito di rilevamento del ritmo cardiaco.
I compiti del recupero della memoria associativa associativa, dell'innesco negativo e del rilevamento del ritmo cardiaco saranno accoppiati a una registrazione fisiologica, tramite un biopac, per misurare il cambiamento nella conduttanza cutanea, nella temperatura corporea e nella frequenza cardiaca.
L'attività di innesco negativo sarà anche associata alla registrazione di movimenti oculari che consente una misurazione indiretta dell'orientamento dell'attenzione.
Verrà proposto un protocollo di valutazione ecologica momentanea (tra le visite V1 e V2 per tutti i soggetti e tra V3 e V4 per i 4 gruppi di pazienti) al fine di valutare le dinamiche emotive e sintomatiche in un contesto della vita quotidiana attraverso un wath connesso.
Durante 7 giorni, i soggetti saranno invitati, tramite il loro smartphone, per effettuare letture semi-casuali quotidiane (indicate dalle notifiche di smartphone) delle loro esperienze emotive soggettive (10 una volta/giorno), ma anche spontanee (segnalando emozioni ritenute intense immediatamente dopo che si svolgono).
L'intervista di trauma internazionale ITI è un'intervista semi-strutturata composta da una parte assegnata alla descrizione di un evento traumatico e due parti che affrontano i sintomi del PTSD (ad es. rivivere, evitare e alterazione della veglia) e dei sintomi del disturbo dell'auto-organizzazione. L'intervista clinica strutturata SCID-II per il disturbo della personalità DSM-IV è un colloquio semi-strutturato a 90 elementi, che copre tutte e 10 le categorie di disturbo della personalità come descritto nel DSM-IV. |
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Sperimentale: Pazienti di gruppo con comorbidità CPTSD + BPD
30 pazienti con comorbidità CPTSD + BPD, stabiliti prima dell'inclusione
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Tutti i soggetti (volontari sani e tutti i pazienti) completeranno una batteria di autocarri di sé, valutando la disregolazione emotiva, i sintomi traumatici, l'alterazione del senso di sé, la sensibilità al rifiuto sociale, i sintomi dissociativi, l'abuso di minori, le ripercussioni funzionali dei disturbi, i sintomi depressivi e l'ansia.
Completamento della valutazione cognitiva, costituita da compiti di fluidità verbale, fieno emotivo, un compito di recupero di memoria associativa dissociativa, un compito di innesco negativo e un compito di rilevamento del ritmo cardiaco.
I compiti del recupero della memoria associativa associativa, dell'innesco negativo e del rilevamento del ritmo cardiaco saranno accoppiati a una registrazione fisiologica, tramite un biopac, per misurare il cambiamento nella conduttanza cutanea, nella temperatura corporea e nella frequenza cardiaca.
L'attività di innesco negativo sarà anche associata alla registrazione di movimenti oculari che consente una misurazione indiretta dell'orientamento dell'attenzione.
Verrà proposto un protocollo di valutazione ecologica momentanea (tra le visite V1 e V2 per tutti i soggetti e tra V3 e V4 per i 4 gruppi di pazienti) al fine di valutare le dinamiche emotive e sintomatiche in un contesto della vita quotidiana attraverso un wath connesso.
Durante 7 giorni, i soggetti saranno invitati, tramite il loro smartphone, per effettuare letture semi-casuali quotidiane (indicate dalle notifiche di smartphone) delle loro esperienze emotive soggettive (10 una volta/giorno), ma anche spontanee (segnalando emozioni ritenute intense immediatamente dopo che si svolgono).
L'intervista di trauma internazionale ITI è un'intervista semi-strutturata composta da una parte assegnata alla descrizione di un evento traumatico e due parti che affrontano i sintomi del PTSD (ad es. rivivere, evitare e alterazione della veglia) e dei sintomi del disturbo dell'auto-organizzazione. L'intervista clinica strutturata SCID-II per il disturbo della personalità DSM-IV è un colloquio semi-strutturato a 90 elementi, che copre tutte e 10 le categorie di disturbo della personalità come descritto nel DSM-IV. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratterizzare il modello emotivo
Lasso di tempo: Giorno 1
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Confronto dei punteggi DERS in gruppi (una dimensione dell'effetto di 0,37 per i mezzi di DERS per gruppo)
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare le differenze soggettive nell'esperienza emotiva della vita reale
Lasso di tempo: Dal giorno 14 al giorno 21
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Frequenza delle risposte emotive osservate in un contesto della vita reale.
Le differenze soggettive nell'esperienza emotiva della vita reale tra PTSD, PTSD, BPD, CPTSD + BPD e volontari sani, senza sintomi traumatici, saranno arrestate da un protocollo di valutazione momentaneo ecologico (EMA).
Per 7 giorni, i soggetti riceveranno 10 notifiche giornaliere che consentono loro di informare le loro esperienze emotive (applicazione M-Path).
Gli argomenti completeranno una serie di domande sulle emozioni che sono sorte dall'ultima sollecitazione.
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Dal giorno 14 al giorno 21
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Valuta le risposte fisiologiche nelle consultazioni ospedaliere e nella vita reale
Lasso di tempo: Dal giorno 7 al giorno 14
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I parametri fisiologici dell'emozione (conduttanza cutanea, temperatura corporea e cardiaco ritmo) tra CPTSD, PTSD, BPD, PTSD+BPD e volontari sani, senza sintomi traumatici, saranno valutati dalla registrazione di diversi parametri fisiologici di emozione (frequenza cardiaca, conduttanza corporea) resa possibile dal continuo indossare di un orologio collegato (abbraccio, abbraccio, abbraccio, abbraccio, abbraccio, abbraccio, abbraccio, abbraccio, abbraccio, abbraccio, abbraccio, abbraccio, abbraccio, abbraccio, abbraccio, abbraccio, abbraccio, abbraccio, abbraccio, abbraccio, abbraccio, abbraccio, abbraccio, abbraccio, abbraccio, abbraccio, abbraccio, abbraccio, abbraccio, abbraccio, abbraccio, abbraccio, abbraccio, abbraccio, abbraccio, abbraccio, abbraccio, abbosta https://www.empatica.com/en-eu/embraceplus/)
per 7 giorni.
La registrazione fisiologica sarà abbinata alla valutazione ecologica momentanea soggettiva.
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Dal giorno 7 al giorno 14
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Studiare i correlati cognitivi della disregolazione emotiva
Lasso di tempo: Dal giorno 7 al giorno 14
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Correlati cognitivi della disregolazione emotiva in CPTSD, PTSD, BPD, presentazione comorbida di CPTSD + BPD e in volontari sani senza sintomi traumatici saranno valutati sulla base di diversi test cognitivi specifici proposti durante la visita del follow-up N ° 1 (V1).
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Dal giorno 7 al giorno 14
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Indagare la concordanza tra misure soggettive e fisiologiche di disregolazione emotiva
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
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La concordanza tra misure soggettive, fisiologiche e cognitive degli studi emotivi di disregolazione raccolti in un contesto di vita reale (tra V1 e V2) nei pazienti (ad es.
CPTSD, PTSD, BPD, CPTSD + BPD) e volontari sani saranno valutati dai coefficienti di correlazione tra frequenza, intensità e variabilità emotiva, parametri di conduttanza temperatura corporea e frequenza cardiaca e tempi di risposta e numero di errori emotivi
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Fino a 3 anni
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La concordanza tra misure cognitive e fisiologiche di disregolazione emotiva
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
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Coefficienti di correlazioni tra prestazioni cognitive e parametri fisiologici.
La concordanza tra misure cognitive e fisiologiche, ottenuta in consultazione, nei pazienti (ad es.
CPTSD, PTSD, BPD, CPTSD + BPD) e volontari sani saranno valutati dalle correlazioni delle analisi tra le prestazioni (tempi di risposta ed errori) su ciascun test cognitivo e vari parametri fisiologici registrati dal BIOPAC (eseguiti durante una visita V1).
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Fino a 3 anni
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L'associazione tra misure soggettive e cognitive della disregolazione emotiva
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
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Coefficienti di correlazioni tra i punteggi di auto-domande e le prestazioni cognitive.
La combinazione di misure soggettive (autonomi) e cognitive di disregolazione nei pazienti (ad es.
cPTSD, PTSD, BPD, cPTSD+BPD) and healthy volunteers, will be assessed on the basis of the correlation coefficients between the scores on the DERS, BEDS, PAQ and FREE and performance (response times and errors) at each cognitive test (fluences verbal, emotional hayling, negative priming task, memory recovery task associative-dissociative and heart rhythm detection task) carried out in visit V1).
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Fino a 3 anni
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Comprendi l'intero quadro clinico di CPTSD
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
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Punteggi ottenuti da soggetti su questionari supplementari (ad es.
non sull'esperienza emotiva).
Le caratteristiche sintomatiche dei diversi gruppi di soggetti saranno valutate dai loro punteggi sui principali questionari, proposti durante la visita di inclusione.
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Fino a 3 anni
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L'evoluzione della disregolazione emotiva auto-segnalata dopo il trattamento psicoterapico nella cura di routine
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
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Confronto pre/post terapia di disregolazione di autocontroi punteggi emotivi in seguito alla psicoterapia nella cura di routine, si prevede che i punteggi di auto-discutionnaire sulla disregolazione emotiva, vale a dire che i DER siano significativamente diminuiti nei pazienti con CPTSD, PTSD, BPD o CPTSD+BPD e aumentano significativamente sulla scala libera.
Gli investigatori postulano che i punteggi post-terapia dei pazienti saranno paragonabili ai punteggi di soggetti sani.
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Fino a 3 anni
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L'evoluzione delle dinamiche emotive, valutata nella vita quotidiana, dopo la psicoterapia del trattamento nelle cure di routine
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
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Confronto pre/post terapia della frequenza delle esperienze di problemi emotivi registrati in un protocollo di vita reale (Momentary Ecological Assessment, EMA).
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Fino a 3 anni
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L'evoluzione delle risposte emotive fisiologiche, valutate nella vita quotidiana e in consultazione, dopo un trattamento psicoterapico nelle cure di routine
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
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Confronto pre/post terapia dei parametri fisiologici delle emozioni registrate dallo smartwatch Empatica Embraceplus.
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Fino a 3 anni
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Valutare le differenze soggettive nell'esperienza emotiva della vita reale
Lasso di tempo: Dal giorno 14 al giorno 21
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Intensità e variabilità delle risposte emotive osservate in un contesto della vita reale.
Le differenze soggettive nell'esperienza emotiva della vita reale tra PTSD, PTSD, BPD, CPTSD + BPD e volontari sani, senza sintomi traumatici, saranno arrestate da un protocollo di valutazione momentaneo ecologico (EMA).
Per 7 giorni, i soggetti riceveranno 10 notifiche giornaliere che consentono loro di informare le loro esperienze emotive (applicazione M-Path).
Gli argomenti completeranno una serie di domande sulle emozioni che sono sorte dall'ultima sollecitazione.
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Dal giorno 14 al giorno 21
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Valutare le differenze soggettive nell'esperienza emotiva della vita reale
Lasso di tempo: Dal giorno 14 al giorno 21
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Variabilità delle risposte emotive osservate in un contesto della vita reale.
Le differenze soggettive nell'esperienza emotiva della vita reale tra PTSD, PTSD, BPD, CPTSD + BPD e volontari sani, senza sintomi traumatici, saranno arrestate da un protocollo di valutazione momentaneo ecologico (EMA).
Per 7 giorni, i soggetti riceveranno 10 notifiche giornaliere che consentono loro di informare le loro esperienze emotive (applicazione M-Path).
Gli argomenti completeranno una serie di domande sulle emozioni che sono sorte dall'ultima sollecitazione.
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Dal giorno 14 al giorno 21
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Valuta le risposte emotive nelle consultazioni ospedaliere e nella vita reale
Lasso di tempo: Dal giorno 7 al giorno 14
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Le differenze fisiologiche nelle esperienze emotive tra CPTSD, PTSD, BPD, PTSD+BPD e volontari sani, senza sintomi traumatici, saranno valutate dalla registrazione dei parametri fisiologici di Emotions Emotions verrà effettuata durante la visita della V1 agli ospedali universitari di Strasburgo, in parallelo con la presa dei test attraverso il sistema wireless.
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Dal giorno 7 al giorno 14
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L'evoluzione della disregolazione emotiva auto-segnalata dopo il trattamento psicoterapico nella cura di routine
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
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Confronto pre/post terapia di disregolazione di auto-discutionnaire punteggi emotivi in seguito alla psicoterapia nella cura di routine, si prevede che i punteggi di auto-discutionnaire sulla disregolazione emotiva, vale a dire i letti sono significativamente diminuiti nei pazienti con CPTSD, PTSD, BPD o CPTSD+BPD e siano aumentati significativamente sulla scala libera.
Gli investigatori postulano che i punteggi post-terapia dei pazienti saranno paragonabili ai punteggi di soggetti sani.
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Fino a 3 anni
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L'evoluzione della disregolazione emotiva auto-segnalata dopo il trattamento psicoterapico nella cura di routine
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
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Confronto pre/post terapia di disregolazione di auto-discutionnaire punteggi emotivi in seguito alla psicoterapia nella cura di routine, si prevede che i punteggi di auto-discutionnaire sulla disregolazione emotiva, vale a dire il PAQ sia significativamente diminuito nei pazienti con CPTSD, PTSD, BPD o CPTSD+BPD e aumentano significativamente sulla scala libera.
Gli investigatori postulano che i punteggi post-terapia dei pazienti saranno paragonabili ai punteggi di soggetti sani.
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Fino a 3 anni
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L'evoluzione delle dinamiche emotive, valutata nella vita quotidiana, dopo la psicoterapia del trattamento nelle cure di routine
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
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Confronto pre/post terapia di intensità delle esperienze di problemi emotivi registrati in un protocollo di vita reale (Momentary Ecological Assessment, EMA).
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Fino a 3 anni
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L'evoluzione delle dinamiche emotive, valutata nella vita quotidiana, dopo la psicoterapia del trattamento nelle cure di routine
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
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Confronto pre/post terapia della variabilità delle esperienze di problemi emotivi registrati in un protocollo di vita reale (Momentary Ecological Assessment, EMA).
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Fino a 3 anni
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L'evoluzione del funzionamento cognitivo alla base della disregolazione emotiva, dopo il trattamento psicoterapico nelle cure di routine
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
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Confronto pre/post terapia delle prestazioni nei test di fluidità verbale emotiva e autobiografica, con il fieno emotivo.
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Fino a 3 anni
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L'evoluzione del funzionamento cognitivo alla base della disregolazione emotiva, dopo il trattamento psicoterapico nelle cure di routine
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
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Confronto pre/post terapia delle prestazioni nei test di fluidità verbale emotiva e autobiografica, con un compito di innesco negativo.
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Fino a 3 anni
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L'evoluzione del funzionamento cognitivo alla base della disregolazione emotiva, dopo il trattamento psicoterapico nelle cure di routine
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
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Confronto pre/post terapia delle prestazioni nei test di fluidità verbale emotivi e autobiografici al compito di rilevamento del ritmo cardiaco.
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Fino a 3 anni
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L'evoluzione del funzionamento cognitivo alla base della disregolazione emotiva, dopo il trattamento psicoterapico nelle cure di routine
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
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Confronto pre/post terapia delle prestazioni nelle fluidità verbali test emotivo e autobiografico a uno stroop emotivo.
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Fino a 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Luisa WEINER, Professor, Department of Psychiatry II Psychiatry, Mental Health and Addiction Medicine, University Hospitals of Strasbourg
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9362 (CTEP)
- 2024-A01240-47 (Altro identificatore: ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .