Untersuchung der emotionalen Dysregulation bei komplexen posttraumatischen Belastungsstörungen (TR-EMA)
20. Februar 2025 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
An der Grenze der posttraumatischen Belastungsstörung und der Grenzpersönlichkeitsstörung: Charakterisierungskomplex posttraumatische Belastungsstörung durch einen ökologischen, physiologischen und kognitiven Ansatz zur emotionalen Dysregulation
Diese Studie zielt darauf ab, die emotionale Dysregulation bei komplexen posttraumatischen Belastungsstörungen (CPTSD) zu charakterisieren und zu bestimmen, inwieweit sie die Unterscheidung mit der Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) und der posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) fördern kann.
Da die emotionale Dysregulation ein dynamischer Prozess ist, dessen phänomenologische Manifestationen labil sind und mit physiologischen Modifikationen verbunden und durch kognitive Verarbeitung moduliert werden, wird eine Mehrfachmethode, die Messungen in einem ökologischen Kontext im realen Leben mit im Krankenhaus durchgeführten Messungen assoziiert, bevorzugt.
Insgesamt schlägt diese Studie vor, die klinischen Manifestationen, die mit CPTSD verbunden sind
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
170
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Luisa WEINER, Professor
- Telefonnummer: 0033388116511
- E-Mail: luisa.weiner@chru-strasbourg.fr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien, die gesunden Patienten und Freiwilligen gemeinsam sind: Subjekt, männlich oder weiblich, über 18 Jahre alt; Subjekt in der Lage, die Ziele und Risiken der Forschung zu verstehen und informierte, datierte und unterschriebene Zustimmung zu geben; Gegenstand eines Krankenversicherungssystems für Sozialschutz, Begünstigte oder Begünstigter.
- Patientenspezifische Einschlusskriterien: Patient mit einer Diagnose von PTBS oder PTBS nach ICD-11-Kriterien (Weltgesundheitsorganisation, 2018). Oder Patient mit einer Diagnose von BPD nach DSM-5-Kriterien (American Psychiatric Association, 2013). Oder Patient mit CPTSD + BPD -Komorbidität, das vor der Einschluss festgelegt wurde.
- Inclusion criteria specific to healthy volunteers: Subject who has been exposed to a traumatic event (Life Events Checklist, Gray et al., 2004) but without traumatic symptoms, or has subcut-off scores on PTSD scales (PCL-5, PTSD Checklist for DSM-5, Blevins et al., 2015), and TPB (BSL-23, Borderline Symptom List, Nicastro et al., 2016).
Ausschlusskriterien:
- Nicht-Inklusionskriterien, die gesunden Patienten und Freiwilligen gemeinsam sind:
Betreff, der kein Smartphone mit einer Internetverbindung hat; Subjekt in einem Ausschlusszeitraum (bestimmt durch eine frühere oder laufende Studie); Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, die die Studie beeinträchtigen kann; Unfähigkeit, dem Thema informierte Informationen zu liefern (Subjekt in einer Notfall- oder lebensbedrohlichen Situation); Subjekt unter dem Schutz der Justiz; Subjekt unter Vormundschaft oder Kuratorat; Schwangerschaft und/oder Stillen.
-Patient-spezifische Nicht-Inklusionskriterien: Patient mit einer Diagnose einer psychotischen Störung (nach DSM-5-Kriterien, American Psychiatric Association, 2013); Patient mit einer Diagnose einer schweren Substanzstörung (nach DSM-5-Kriterien, American Psychiatric Association, 2013); Patient mit einer geistigen Behinderung (IQ ≤ 70); Patient mit neurologischer (erworbener Hirnverletzung) oder neurovegetativer Komorbidität; Patienten, die nach oder nach einer Psychotherapie des DBT -Typs der dialektischen Verhaltenstherapie (DBT) unterzogen wurden; Patient mit schweren Herzerkrankungen; Patient bei Therapie, die die physiologische Reaktion verändert (z. B. Beta-Blocker).
-Spezifische Nicht-Unklusionskriterien für gesunde Freiwillige: Subjekt mit psychiatrischen, neurologischen Entwicklungs-, neurologischen, neurovetativen oder Herzerkrankungen; Subjekt zur psychotropen Therapie oder Behandlungsmodifizierung physiologischer Parameter (z. B. Beta-Blocker).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gesunde freiwillige Gruppe
50 gesunde Freiwillige, die einem traumatischen Ereignis ausgesetzt waren, jedoch ohne traumatische Symptome und mit Unterschwellenwerten auf der PTBS-Checkliste für DSM-5 und Borderline Symptom List.
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Alle Probanden (gesunde Freiwillige und alle Patienten) vervollständigen eine Reihe von Selbstbefragungen und bewerten emotionale Dysregulation, traumatische Symptome, Veränderung des Selbstbewusstseins, Sensibilität für soziale Ablehnung, dissoziative Symptome, Kindesmissbrauch, funktionelle Realzussionen der Störungen, depressiven und Angstsymptome und Impulsivität.
Fertigstellung der kognitiven Bewertung, bestehend aus verbalen Flüssigkeitsaufgaben, emotionalem Hayling, einer dissoziativen assoziativen Gedächtnisaufgabe, einer negativen Priming -Aufgabe und einer Erkennungsaufgabe des Herzrhythmus.
Die Aufgaben der assoziativ-dissoziativen Gedächtnisabnahme, der negativen Priming und des Erkennung von Herzrhythmus werden mit einer physiologischen Aufzeichnung über eine Biopac gekoppelt, um die Veränderung der Hautleitfähigkeit, zur Körpertemperatur und der Herzfrequenz zu messen.
Die negative Priming -Aufgabe wird auch mit der Aufzeichnung von Augenbewegungen verbunden sein, die eine indirekte Messung der Aufmerksamkeitsorientierung ermöglichen.
Es wird ein momentanes ökologisches Evaluierungsprotokoll vorgeschlagen (zwischen den Besuchen V1 und V2 für alle Probanden und zwischen V3 und V4 für 4 Patientengruppen), um die emotionale und symptomatische Dynamik in einem täglichen Lebenskontext durch einen verbundenen Wath zu bewerten.
Während 7 Tagen werden die Probanden über ihr Smartphone eingeladen, tägliche Halb-Strand-Lesungen (angezeigt durch Smartphone-Benachrichtigungen) über ihre subjektiven emotionalen Erfahrungen (10 einmal/Tag), aber auch spontan (durch Berichterstattung über Emotionen, die als intensiv als intensiv eingestuft, unmittelbar danach, dass sie stattfinden).
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Experimental: Gruppenpatienten mit CPTSD
30 Patienten, bei denen CPTSD nach ICD-11-Kriterien diagnostiziert wurde
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Alle Probanden (gesunde Freiwillige und alle Patienten) vervollständigen eine Reihe von Selbstbefragungen und bewerten emotionale Dysregulation, traumatische Symptome, Veränderung des Selbstbewusstseins, Sensibilität für soziale Ablehnung, dissoziative Symptome, Kindesmissbrauch, funktionelle Realzussionen der Störungen, depressiven und Angstsymptome und Impulsivität.
Fertigstellung der kognitiven Bewertung, bestehend aus verbalen Flüssigkeitsaufgaben, emotionalem Hayling, einer dissoziativen assoziativen Gedächtnisaufgabe, einer negativen Priming -Aufgabe und einer Erkennungsaufgabe des Herzrhythmus.
Die Aufgaben der assoziativ-dissoziativen Gedächtnisabnahme, der negativen Priming und des Erkennung von Herzrhythmus werden mit einer physiologischen Aufzeichnung über eine Biopac gekoppelt, um die Veränderung der Hautleitfähigkeit, zur Körpertemperatur und der Herzfrequenz zu messen.
Die negative Priming -Aufgabe wird auch mit der Aufzeichnung von Augenbewegungen verbunden sein, die eine indirekte Messung der Aufmerksamkeitsorientierung ermöglichen.
Es wird ein momentanes ökologisches Evaluierungsprotokoll vorgeschlagen (zwischen den Besuchen V1 und V2 für alle Probanden und zwischen V3 und V4 für 4 Patientengruppen), um die emotionale und symptomatische Dynamik in einem täglichen Lebenskontext durch einen verbundenen Wath zu bewerten.
Während 7 Tagen werden die Probanden über ihr Smartphone eingeladen, tägliche Halb-Strand-Lesungen (angezeigt durch Smartphone-Benachrichtigungen) über ihre subjektiven emotionalen Erfahrungen (10 einmal/Tag), aber auch spontan (durch Berichterstattung über Emotionen, die als intensiv als intensiv eingestuft, unmittelbar danach, dass sie stattfinden).
ITI International Trauma-Interview ist ein semi-strukturiertes Interview, das aus einem Teil der Beschreibung eines traumatischen Ereignisses und zwei Teile, die sich mit den Symptomen von PTBS befassen (d. H. Wiedererleben, Vermeidung und Veränderung der Wachheit) und die Symptome der Störung der Selbstorganisation. Das SCID-II-strukturierte klinische Interview für die DSM-IV-Persönlichkeitsstörung ist ein halbstrukturiertes 90-Punkte-Interview, das alle 10 Kategorien von Persönlichkeitsstörungen abdeckt, wie im DSM-IV beschrieben. |
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Experimental: Gruppenpatienten mit PTBS
30 Patienten, bei denen PTBS nach ICD-11-Kriterien diagnostiziert wurde
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Alle Probanden (gesunde Freiwillige und alle Patienten) vervollständigen eine Reihe von Selbstbefragungen und bewerten emotionale Dysregulation, traumatische Symptome, Veränderung des Selbstbewusstseins, Sensibilität für soziale Ablehnung, dissoziative Symptome, Kindesmissbrauch, funktionelle Realzussionen der Störungen, depressiven und Angstsymptome und Impulsivität.
Fertigstellung der kognitiven Bewertung, bestehend aus verbalen Flüssigkeitsaufgaben, emotionalem Hayling, einer dissoziativen assoziativen Gedächtnisaufgabe, einer negativen Priming -Aufgabe und einer Erkennungsaufgabe des Herzrhythmus.
Die Aufgaben der assoziativ-dissoziativen Gedächtnisabnahme, der negativen Priming und des Erkennung von Herzrhythmus werden mit einer physiologischen Aufzeichnung über eine Biopac gekoppelt, um die Veränderung der Hautleitfähigkeit, zur Körpertemperatur und der Herzfrequenz zu messen.
Die negative Priming -Aufgabe wird auch mit der Aufzeichnung von Augenbewegungen verbunden sein, die eine indirekte Messung der Aufmerksamkeitsorientierung ermöglichen.
Es wird ein momentanes ökologisches Evaluierungsprotokoll vorgeschlagen (zwischen den Besuchen V1 und V2 für alle Probanden und zwischen V3 und V4 für 4 Patientengruppen), um die emotionale und symptomatische Dynamik in einem täglichen Lebenskontext durch einen verbundenen Wath zu bewerten.
Während 7 Tagen werden die Probanden über ihr Smartphone eingeladen, tägliche Halb-Strand-Lesungen (angezeigt durch Smartphone-Benachrichtigungen) über ihre subjektiven emotionalen Erfahrungen (10 einmal/Tag), aber auch spontan (durch Berichterstattung über Emotionen, die als intensiv als intensiv eingestuft, unmittelbar danach, dass sie stattfinden).
ITI International Trauma-Interview ist ein semi-strukturiertes Interview, das aus einem Teil der Beschreibung eines traumatischen Ereignisses und zwei Teile, die sich mit den Symptomen von PTBS befassen (d. H. Wiedererleben, Vermeidung und Veränderung der Wachheit) und die Symptome der Störung der Selbstorganisation. Das SCID-II-strukturierte klinische Interview für die DSM-IV-Persönlichkeitsstörung ist ein halbstrukturiertes 90-Punkte-Interview, das alle 10 Kategorien von Persönlichkeitsstörungen abdeckt, wie im DSM-IV beschrieben. |
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Experimental: Gruppenpatienten mit BPD
30 Patienten mit einer BPD-Diagnose nach DSM-5-Kriterien
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Alle Probanden (gesunde Freiwillige und alle Patienten) vervollständigen eine Reihe von Selbstbefragungen und bewerten emotionale Dysregulation, traumatische Symptome, Veränderung des Selbstbewusstseins, Sensibilität für soziale Ablehnung, dissoziative Symptome, Kindesmissbrauch, funktionelle Realzussionen der Störungen, depressiven und Angstsymptome und Impulsivität.
Fertigstellung der kognitiven Bewertung, bestehend aus verbalen Flüssigkeitsaufgaben, emotionalem Hayling, einer dissoziativen assoziativen Gedächtnisaufgabe, einer negativen Priming -Aufgabe und einer Erkennungsaufgabe des Herzrhythmus.
Die Aufgaben der assoziativ-dissoziativen Gedächtnisabnahme, der negativen Priming und des Erkennung von Herzrhythmus werden mit einer physiologischen Aufzeichnung über eine Biopac gekoppelt, um die Veränderung der Hautleitfähigkeit, zur Körpertemperatur und der Herzfrequenz zu messen.
Die negative Priming -Aufgabe wird auch mit der Aufzeichnung von Augenbewegungen verbunden sein, die eine indirekte Messung der Aufmerksamkeitsorientierung ermöglichen.
Es wird ein momentanes ökologisches Evaluierungsprotokoll vorgeschlagen (zwischen den Besuchen V1 und V2 für alle Probanden und zwischen V3 und V4 für 4 Patientengruppen), um die emotionale und symptomatische Dynamik in einem täglichen Lebenskontext durch einen verbundenen Wath zu bewerten.
Während 7 Tagen werden die Probanden über ihr Smartphone eingeladen, tägliche Halb-Strand-Lesungen (angezeigt durch Smartphone-Benachrichtigungen) über ihre subjektiven emotionalen Erfahrungen (10 einmal/Tag), aber auch spontan (durch Berichterstattung über Emotionen, die als intensiv als intensiv eingestuft, unmittelbar danach, dass sie stattfinden).
ITI International Trauma-Interview ist ein semi-strukturiertes Interview, das aus einem Teil der Beschreibung eines traumatischen Ereignisses und zwei Teile, die sich mit den Symptomen von PTBS befassen (d. H. Wiedererleben, Vermeidung und Veränderung der Wachheit) und die Symptome der Störung der Selbstorganisation. Das SCID-II-strukturierte klinische Interview für die DSM-IV-Persönlichkeitsstörung ist ein halbstrukturiertes 90-Punkte-Interview, das alle 10 Kategorien von Persönlichkeitsstörungen abdeckt, wie im DSM-IV beschrieben. |
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Experimental: Gruppenpatienten mit CPTSD + BPD -Komorbidität
30 Patienten mit CPTSD + BPD -Komorbidität, die vor der Einschluss eingerichtet wurden
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Alle Probanden (gesunde Freiwillige und alle Patienten) vervollständigen eine Reihe von Selbstbefragungen und bewerten emotionale Dysregulation, traumatische Symptome, Veränderung des Selbstbewusstseins, Sensibilität für soziale Ablehnung, dissoziative Symptome, Kindesmissbrauch, funktionelle Realzussionen der Störungen, depressiven und Angstsymptome und Impulsivität.
Fertigstellung der kognitiven Bewertung, bestehend aus verbalen Flüssigkeitsaufgaben, emotionalem Hayling, einer dissoziativen assoziativen Gedächtnisaufgabe, einer negativen Priming -Aufgabe und einer Erkennungsaufgabe des Herzrhythmus.
Die Aufgaben der assoziativ-dissoziativen Gedächtnisabnahme, der negativen Priming und des Erkennung von Herzrhythmus werden mit einer physiologischen Aufzeichnung über eine Biopac gekoppelt, um die Veränderung der Hautleitfähigkeit, zur Körpertemperatur und der Herzfrequenz zu messen.
Die negative Priming -Aufgabe wird auch mit der Aufzeichnung von Augenbewegungen verbunden sein, die eine indirekte Messung der Aufmerksamkeitsorientierung ermöglichen.
Es wird ein momentanes ökologisches Evaluierungsprotokoll vorgeschlagen (zwischen den Besuchen V1 und V2 für alle Probanden und zwischen V3 und V4 für 4 Patientengruppen), um die emotionale und symptomatische Dynamik in einem täglichen Lebenskontext durch einen verbundenen Wath zu bewerten.
Während 7 Tagen werden die Probanden über ihr Smartphone eingeladen, tägliche Halb-Strand-Lesungen (angezeigt durch Smartphone-Benachrichtigungen) über ihre subjektiven emotionalen Erfahrungen (10 einmal/Tag), aber auch spontan (durch Berichterstattung über Emotionen, die als intensiv als intensiv eingestuft, unmittelbar danach, dass sie stattfinden).
ITI International Trauma-Interview ist ein semi-strukturiertes Interview, das aus einem Teil der Beschreibung eines traumatischen Ereignisses und zwei Teile, die sich mit den Symptomen von PTBS befassen (d. H. Wiedererleben, Vermeidung und Veränderung der Wachheit) und die Symptome der Störung der Selbstorganisation. Das SCID-II-strukturierte klinische Interview für die DSM-IV-Persönlichkeitsstörung ist ein halbstrukturiertes 90-Punkte-Interview, das alle 10 Kategorien von Persönlichkeitsstörungen abdeckt, wie im DSM-IV beschrieben. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das emotionale Muster charakterisieren
Zeitfenster: Tag 1
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Vergleich der DERS -Werte in Gruppen (eine Effektgröße von 0,37 für die Mittelwerte nach Gruppen)
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung subjektiver Unterschiede in der emotionalen Erfahrung im realen Leben
Zeitfenster: Von Tag 14 bis Tag 21
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Häufigkeit emotionaler Reaktionen, die in einem realen Kontext beobachtet wurden.
Die subjektiven Unterschiede in der emotionalen Erfahrung im wirklichen Leben zwischen PTBS, PTBS, BPD, CPTSD + BPD und gesunden Freiwilligen ohne traumatische Symptome werden durch ein ökologisches Momentanbewertungsprotokoll (EMA) festgenommen.
7 Tage lang erhalten die Probanden 10 tägliche Benachrichtigungen, die es ihnen ermöglichen, ihre emotionalen Erfahrungen zu informieren (M-PADH-Anwendung).
Die Themen werden eine Reihe von Fragen zu Emotionen abschließen, die seit der letzten Aufforderung entstanden sind.
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Von Tag 14 bis Tag 21
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Bewerten Sie physiologische Reaktionen in Krankenhausberatungen und im wirklichen Leben
Zeitfenster: Vom Tag 7 bis Tag 14
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Physiological parameters of emotion (skin conductance, body temperature and rhythm cardiac) between cPTSD, PTSD, BPD, PTSD+BPD and healthy volunteers, without traumatic symptoms, will be assessed from recording of different physiological parameters of emotion (heart rate, body temperature, skin conductance) made possible by the continuous wearing of a connected watch Empatica (EmbracePlus model, https://www.empatica.com/en-eu/embraceplus/)
für 7 Tage.
Die physiologische Aufzeichnung wird mit der subjektiven momentanen ökologischen Bewertung verbunden.
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Vom Tag 7 bis Tag 14
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Untersuchung der kognitiven Korrelate emotionaler Dysregulation
Zeitfenster: Vom Tag 7 bis Tag 14
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Kognitive Korrelate emotionaler Dysregulation in CPTSD, PTBS, BPD, komorbides Präsentation von CPTSD + BPD und gesunden Freiwilligen ohne traumatische Symptome werden auf der Grundlage mehrerer spezifischer kognitiver Tests bewertet, die während des Besuchs von Follow-up N ° 1 vorgeschlagen wurden.
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Vom Tag 7 bis Tag 14
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Untersuchen Sie die Übereinstimmung zwischen subjektiven und physiologischen Maßnahmen der Dysregulation emotional
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
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Die Übereinstimmung zwischen subjektiven, physiologischen und kognitiven Maßnahmen von emotionalen Studien, die in einem realen Kontext (zwischen V1 und V2) bei Patienten (d. H.
CPTSD, PTBS, BPD, CPTSD + BPD) und gesunde Freiwillige werden aus den Korrelationskoeffizienten zwischen Häufigkeit, Intensität und emotionaler Variabilität, Leitfähigkeitsparametern Körpertemperatur, Herzfrequenz und Reaktionszeiten und Anzahl der Fehler zum emotionalen Stroop untersucht
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Bis zu 3 Jahre
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Die Übereinstimmung zwischen kognitiven und physiologischen Maßnahmen der Dysregulation emotional
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
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Korrelationskoeffizienten zwischen kognitiven Leistung und physiologischen Parametern.
Die Übereinstimmung zwischen kognitiven und physiologischen Maßnahmen, die in der Konsultation bei Patienten erhalten wurden (d.h.
CPTSD, PTBS, BPD, CPTSD + BPD) und gesunde Freiwillige werden aus den Analysenkorrelationen zwischen Leistung (Antwortzeiten und Fehler) bei jedem kognitiven Test und verschiedenen physiologischen Parametern, die vom BIOPAC aufgezeichnet wurden (während eines V1 -Besuchs) aufgezeichnet.
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Bis zu 3 Jahre
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Der Zusammenhang zwischen subjektiven und kognitiven Maßnahmen emotionaler Dysregulation
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
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Korrelationskoeffizienten zwischen Selbstbefragung und Leistungskognitiven.
Die Kombination von subjektiven (Selbstbefragung) und kognitiven Messungen der Dysregulation bei Patienten (d. H.
cPTSD, PTSD, BPD, cPTSD+BPD) and healthy volunteers, will be assessed on the basis of the correlation coefficients between the scores on the DERS, BEDS, PAQ and FREE and performance (response times and errors) at each cognitive test (fluences verbal, emotional hayling, negative priming task, memory recovery task associative-dissociative and heart rhythm detection task) carried out in visit V1).
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Bis zu 3 Jahre
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Verstehen Sie das gesamte klinische Bild von CPTSD
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
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Bewertungen, die von Probanden zu ergänzenden Fragebögen erhalten wurden (d.h.
nicht auf emotionale Erfahrung).
Die symptomatischen Merkmale der verschiedenen Gruppen von Probanden werden aus ihren Punktzahlen zu den zusätzlichen Selbstfragebögen bewertet, die während des Einschlussbesuchs vorgeschlagen wurden.
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Bis zu 3 Jahre
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Die Entwicklung der selbst berichteten emotionalen Dysregulation nach psychotherapeutischer Behandlung in der routinemäßigen Versorgung
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
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Vor-/Nach-Therapie-Vergleich von Dysregulation Selbstbefragung nach der routinemäßigen Pflege emotionaler Bewertungen.
Die Forscher postulieren, dass nach der Therapie Scores von Patienten vergleichbar sein werden mit den Bewertungen gesunder Probanden.
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Bis zu 3 Jahre
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Die Entwicklung der emotionalen Dynamik, die im täglichen Leben nach der Behandlungspsychotherapie in der routinemäßigen Versorgung bewertet wurde
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
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Vor-/Nach-Therapie-Vergleich der Häufigkeit von Erfahrungen emotionale Probleme, die in einem realen Protokoll aufgezeichnet wurden (momentanische ökologische Bewertung, EMA).
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Bis zu 3 Jahre
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Die Entwicklung physiologischer emotionaler Reaktionen, die im täglichen Leben und in Konsultation nach psychotherapeutischer Behandlung in der routinemäßigen Versorgung bewertet wurden
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
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Vor-/Nach -Therapie -Vergleich der physiologischen Parameter von Emotionen, die von der Empatica -Embra -Smartwatch aufgezeichnet wurden.
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Bis zu 3 Jahre
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Bewertung subjektiver Unterschiede in der emotionalen Erfahrung im realen Leben
Zeitfenster: Von Tag 14 bis Tag 21
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Intensität und Variabilität emotionaler Reaktionen, die in einem realen Kontext beobachtet wurden.
Die subjektiven Unterschiede in der emotionalen Erfahrung im wirklichen Leben zwischen PTBS, PTBS, BPD, CPTSD + BPD und gesunden Freiwilligen ohne traumatische Symptome werden durch ein ökologisches Momentanbewertungsprotokoll (EMA) festgenommen.
7 Tage lang erhalten die Probanden 10 tägliche Benachrichtigungen, die es ihnen ermöglichen, ihre emotionalen Erfahrungen zu informieren (M-PADH-Anwendung).
Die Themen werden eine Reihe von Fragen zu Emotionen abschließen, die seit der letzten Aufforderung entstanden sind.
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Von Tag 14 bis Tag 21
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Bewertung subjektiver Unterschiede in der emotionalen Erfahrung im realen Leben
Zeitfenster: Von Tag 14 bis Tag 21
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Variabilität emotionaler Reaktionen in einem realen Kontext.
Die subjektiven Unterschiede in der emotionalen Erfahrung im wirklichen Leben zwischen PTBS, PTBS, BPD, CPTSD + BPD und gesunden Freiwilligen ohne traumatische Symptome werden durch ein ökologisches Momentanbewertungsprotokoll (EMA) festgenommen.
7 Tage lang erhalten die Probanden 10 tägliche Benachrichtigungen, die es ihnen ermöglichen, ihre emotionalen Erfahrungen zu informieren (M-PADH-Anwendung).
Die Themen werden eine Reihe von Fragen zu Emotionen abschließen, die seit der letzten Aufforderung entstanden sind.
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Von Tag 14 bis Tag 21
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Bewerten Sie emotionale Reaktionen in Krankenhausberatungen und im wirklichen Leben
Zeitfenster: Vom Tag 7 bis Tag 14
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Physiologische Unterschiede in den emotionalen Erfahrungen zwischen CPTSD, PTBS, BPD, PTBS+BPD und gesunden Freiwilligen ohne traumatische Symptome werden anhand der Aufzeichnung der physiologischen Parameter der Emotionen der Emotionen während des V1 -Besuchs bei den BIOPACLESS -Messsystemen mit dem BIOPACLESS -Messsystem mit dem BIOPACLE -Messsystem bewertet.
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Vom Tag 7 bis Tag 14
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Die Entwicklung der selbst berichteten emotionalen Dysregulation nach psychotherapeutischer Behandlung in der routinemäßigen Versorgung
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
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Vor-/Nach-Therapie-Vergleich von Dysregulation Selbstbefragung nach der routinemäßigen Pflege emotionaler Bewertungen.
Die Forscher postulieren, dass nach der Therapie Scores von Patienten vergleichbar sein werden mit den Bewertungen gesunder Probanden.
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Bis zu 3 Jahre
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Die Entwicklung der selbst berichteten emotionalen Dysregulation nach psychotherapeutischer Behandlung in der routinemäßigen Versorgung
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
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Vor-/Nach-Therapie-Vergleich von Dysregulation Selbstbefragung nach psychotherapie in der routinemäßigen Versorgung wird erwartet, dass die Bewertungen der Selbstbefragung bei der emotionalen Dysregulation, nämlich PAQ, bei Patienten mit CPTSD, PTBS, BPD oder CPTSD+BPD signifikant verstärkt haben.
Die Forscher postulieren, dass nach der Therapie Scores von Patienten vergleichbar sein werden mit den Bewertungen gesunder Probanden.
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Bis zu 3 Jahre
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Die Entwicklung der emotionalen Dynamik, die im täglichen Leben nach der Behandlungspsychotherapie in der routinemäßigen Versorgung bewertet wurde
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
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Vor-/Nach-Therapie-Vergleich der Intensität von Erfahrungen emotionale Probleme, die in einem realen Protokoll aufgezeichnet wurden (momentanische ökologische Bewertung, EMA).
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Bis zu 3 Jahre
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Die Entwicklung der emotionalen Dynamik, die im täglichen Leben nach der Behandlungspsychotherapie in der routinemäßigen Versorgung bewertet wurde
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
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Vor-/Nach-Therapie-Vergleich der Variabilität von Erfahrungen emotionale Probleme in einem realen Protokoll (momentanische ökologische Bewertung, EMA).
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Bis zu 3 Jahre
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Die Entwicklung der kognitiven Funktionen zugrunde liegender emotionaler Dysregulation nach psychotherapeutischer Behandlung in der routinemäßigen Versorgung
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
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Vor-/Post -Therapie -Vergleich der Leistung in verbalen Fluenztests emotional und autobiografisch mit dem emotionalen Heuling.
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Bis zu 3 Jahre
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Die Entwicklung der kognitiven Funktionen zugrunde liegender emotionaler Dysregulation nach psychotherapeutischer Behandlung in der routinemäßigen Versorgung
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
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Vor-/Nach -Therapie -Vergleich der Leistung in verbalen Fluenztests emotional und autobiografisch mit einer negativen Priming -Aufgabe.
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Bis zu 3 Jahre
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Die Entwicklung der kognitiven Funktionen zugrunde liegender emotionaler Dysregulation nach psychotherapeutischer Behandlung in der routinemäßigen Versorgung
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
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Vor-/Nach -Therapie -Vergleich der Leistung in verbalen Fluenztests emotional und autobiografisch zur Erkennung von Herzrhythmus -Erkennung.
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Bis zu 3 Jahre
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Die Entwicklung der kognitiven Funktionen zugrunde liegender emotionaler Dysregulation nach psychotherapeutischer Behandlung in der routinemäßigen Versorgung
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
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Vor-/Nach -Therapie -Vergleich der Leistung in verbalen Fluenztests emotional und autobiografisch mit einem emotionalen Stroop.
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Bis zu 3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Luisa WEINER, Professor, Department of Psychiatry II Psychiatry, Mental Health and Addiction Medicine, University Hospitals of Strasbourg
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9362 (CTEP)
- 2024-A01240-47 (Andere Kennung: ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .