- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06851026
Pilates Effect na ženy s obezitou i bez
24. února 2025 aktualizováno: Sema Arslan Kabasakal, University of Yalova
Zkoumání účinků Pilates na složení těla, držení těla a psychosociální parametry u žen s obezitou a bez něj: randomizovaná kontrolovaná studie
Obezita, zdravotní problém, je způsobena nedostatečnou fyzickou aktivitou a nezdravou výživou.
U jednotlivců s obezitou by měla být nesená a příjemná cvičení, jako jsou Pilates, implementována jako fyzická aktivita kvůli potenciální bolesti.
Cílem této studie je prozkoumat účinky 8týdenního cvičebního programu Pilates na složení těla, držení těla a psychosociální parametry u jedinců s obezitou i bez něj.
Metody: Studie zahrnovala 58 ženských účastníků: 30 jedinců s obezitou (npilates = 15; ncontrol = 15) a 28 jedinců bez obezity (npilates = 14; ncontrol = 14).
Účastníci prováděli cvičení Pilates dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
Byly vypočteny index tělesné hmotnosti (BMI), procento tělesného tuku (BFP) a skóre držení těla a z psychosociální perspektivy emocionální stravovací stupnice (EE), inventarizace úzkosti sociální postavy (SPA) a měřítka sebeúcty (SE) byly podávány před a po osmi týdnech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Neexistují žádné studie v literatuře zkoumající účinky cvičení Pilates na emoční stravování a držení těla.
Kromě toho neexistují žádné studie zkoumající účinky pilates na držení těla u jedinců s obezitou.
Většina studií v literatuře se zaměřila na sedavé ženy; Žádná studie však konkrétně nezkoumala účinky cvičení založených na Pilates na jednotlivce s obezitou a bez obezity.
Cílem této studie je prozkoumat účinky 8týdenního zásahu Pilates na posturální vyrovnání, BMI, procento tuku a psychosociální parametry (emoční stravování, sociální fyzická úzkost a sebeúcta) u jedinců s obezitou i bez obezity.
Tato studie tedy poskytne cenné poznatky o úloze pilates v řízení hmotnosti, korekce držení těla a psychosociální pohody mezi jednotlivci s obezitou i bez něj.
Studie zahrnovala 58 účastníků: 30 jedinců s obezitou (npilates = 15; ncontrol = 15) a 28 jedinců bez obezity (npilates = 14; ncontrol = 14).
Účastníci prováděli cvičení Pilates dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
Byly vypočteny index tělesné hmotnosti (BMI), procento tělesného tuku (BFP) a skóre držení těla a z psychosociální perspektivy emocionální stravovací stupnice (EE), inventarizace úzkosti sociální postavy (SPA) a měřítka sebeúcty (SE) byly podávány před a po osmi týdnech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Yalova, Krocan, 77200
- Yalova University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být sedavým jednotlivcem a nedělat pravidelnou fyzickou aktivitu
- Být 20 let nebo starší
- Mít BMI 30 kg/m² nebo vyšší pro zařazení do skupiny žen s obezitou.
- Mít BMI pod 30 kg/m² pro zařazení do skupiny žen bez obezity.
- Nemá žádné zdravotní problémy, které by zabránily účasti na cvičení.
- Během posledního roku nepodstavila operaci ovlivňující muskuloskeletální systém.
Kritéria pro vyloučení:
- Dobrovolné stažení ze studie.
- Pokud nedodržíte požadované postupy studie.
- Libovolné narušení harmonogramu cvičení více než dvakrát.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pilates Group s obezitou
Obézní intervenční skupina obdržela Pilates cvičení po dobu 8 týdnů.
|
Cvičení Pilates byla použita po dobu 8 týdnů
|
|
Experimentální: Pilates Group bez obezity
Intervenční skupina mimo obsola přijala cvičení Pilates po dobu 8 týdnů.
|
Cvičení Pilates byla použita po dobu 8 týdnů
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina s obezitou
Obézní kontrolní skupina nedostala žádný zásah po dobu 8 týdnů.
|
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina bez obezity
Kontrolní skupina, která není oblézí, neobdržela žádný zásah po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Základní a na konci 8 týdnů
|
Rozdíl v BMI před a po 8týdenní intervenci Pilates.
BMI se vypočítá jako hmotnost (kg) děleno výškou (m²).
|
Základní a na konci 8 týdnů
|
|
Změna procenta tělesného tuku
Časové okno: Základní a na konci 8 týdnů
|
Rozdíl v procentech tělesného tuku před a po intervenci, posouzen pomocí analýzy bioelektrické impedance (BIA)
|
Základní a na konci 8 týdnů
|
|
Změna skóre držení těla
Časové okno: Základní a na konci 8 týdnů
|
Posouzeno pomocí měřítka hodnocení postoje v New Yorku k vyhodnocení zlepšení posturálního zarovnání.
Toto hodnocení se provádí bodováním potenciálních posturálních změn ve 13 různých částech těla.
Pokud je každá část těla těla správná, je uvedeno skóre 5; pokud je středně narušeno, skóre 3; a pokud je přísně narušeno, skóre 1.
Celkové skóre se pohybuje od maximálně 65 do minimálně 13.
Vyšší skóre naznačuje lepší vyrovnání držení těla.
|
Základní a na konci 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v emocionálním stravování
Časové okno: Základní a na konci 8 týdnů
|
Emocionální stravovací změny účastníků byly měřeny pomocí stupnice emocionálního stravování.
Měřítko se skládá z 10 položek a je strukturována ve 4-bodovém Likertově formátu (0 = nikdy, 1 = někdy, 2 = často 3 = vždy).
Měřítko je hodnoceno mezi 0 a 30.
Skóre „30“ označuje nejvyšší úroveň emočního chování stravování, zatímco skóre „0“ naznačuje nepřítomnost emocionálního stravovacího chování.
|
Základní a na konci 8 týdnů
|
|
Změna úzkosti sociální postavy
Časové okno: Základní a na konci 8 týdnů
|
Změny v úrovni sociální fyziky účastníků byly měřeny inventarizací úzkosti sociální postavy.
Položky v inventáři jsou zodpovězeny pomocí pětibodové stupnice (zcela nepravdivé, většinou falešné, někdy falešné, někdy pravdivé, většinou pravdivé, zcela pravdivé).
Minimální možné skóre z inventáře je 12 a maximum je 60.
Vyšší skóre naznačují vyšší úroveň úzkosti ohledně fyzického vzhledu
|
Základní a na konci 8 týdnů
|
|
Změna sebeúcty
Časové okno: Základní a na konci 8 týdnů
|
Měřítko sebeúcty Rosenberg bylo použito k měření sebeúcty.
Měřítko se skládá z 31 položek.
Minimální skóre je 31 a maximální skóre je 155.
Zvýšení skóre získaného ze stupnice naznačuje zvýšení sebeúcty.
|
Základní a na konci 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sema Arslan Kabasakal, Yalova University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Arslan Kabasakal, S.; Delice, B. (2025). Investigating the Effects of Pilates on Body Composition, Posture, and Psychosocial Parameters in Obese and Non-Obese Women: A Randomized Controlled Study
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
24. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/161
- 1919B012224567 (Jiné číslo grantu/financování: TUBITAK)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
K ochraně důvěrnosti údajů přikládáme význam.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .