- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06851026
Pilates Effetto sulle donne con e senza obesità
24 febbraio 2025 aggiornato da: Sema Arslan Kabasakal, University of Yalova
Studiando gli effetti dei pilates sulla composizione corporea, sulla postura e sui parametri psicosociali nelle donne con e senza obesità: uno studio controllato randomizzato
L'obesità, un problema di salute, è causata da insufficiente attività fisica e nutrizione malsana.
Per gli individui con obesità, esercizi non portanti e divertenti, come i Pilates, dovrebbero essere implementati come attività fisica a causa del potenziale dolore.
Questo studio mira a esaminare gli effetti di un programma di esercizio di Pilates di 8 settimane sulla composizione corporea, sulla postura e sui parametri psicosociali negli individui con e senza obesità.
Metodi: lo studio ha incluso 58 partecipanti femminili: 30 individui con obesità (npilati = 15; nControl = 15) e 28 individui senza obesità (npilati = 14; nControl = 14).
I partecipanti hanno eseguito esercizi di Pilates due volte a settimana per 8 settimane.
Sono stati calcolati l'indice di massa corporea (BMI), la percentuale di grasso corporeo (BFP) e i punteggi della postura e, da una prospettiva psicosociale, sono stati somministrati prima e dopo le otto settimane di scale di alimentazione emotiva (EE), inventario ansia del fisico sociale (SPA) e autostima (SE).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Non ci sono studi in letteratura che esaminano gli effetti degli esercizi di Pilates sull'alimentazione emotiva e sulla postura.
Inoltre, non ci sono studi che esaminano gli effetti dei pilates sulla postura in soggetti con obesità.
La maggior parte degli studi in letteratura si sono concentrati sulle donne sedentarie; Tuttavia, nessuno studio ha esaminato specificamente gli effetti degli esercizi basati su Pilates su individui con e senza obesità.
Questo studio mira a studiare gli effetti di un intervento di Pilates di 8 settimane sull'allineamento posturale, l'IMC, la percentuale di grasso e i parametri psicosociali (alimentazione emotiva, ansia fisica sociale e autostima) negli individui con e senza obesità.
Pertanto, questo studio fornirà preziose informazioni sul ruolo dei Pilates nella gestione del peso, nella correzione della postura e nel benessere psicosociale tra gli individui con e senza obesità.
Lo studio includeva 58 partecipanti femminili: 30 individui con obesità (npilati = 15; nControl = 15) e 28 individui senza obesità (npilati = 14; nControl = 14).
I partecipanti hanno eseguito esercizi di Pilates due volte a settimana per 8 settimane.
Sono stati calcolati l'indice di massa corporea (BMI), la percentuale di grasso corporeo (BFP) e i punteggi della postura e, da una prospettiva psicosociale, sono stati somministrati prima e dopo le otto settimane di scale di alimentazione emotiva (EE), inventario ansia del fisico sociale (SPA) e autostima (SE).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Yalova, Tacchino, 77200
- Yalova University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere un individuo sedentario e non fare regolarmente attività fisica
- Avendo 20 anni o più
- Avere un BMI di 30 kg/m² o superiore per l'inclusione nel gruppo di donne con obesità.
- Avere un BMI inferiore a 30 kg/m² per l'inclusione nel gruppo di donne senza obesità.
- Non avere problemi di salute che impediscano la partecipazione all'esercizio.
- Non aver subito un intervento chirurgico che colpisce il sistema muscoloscheletrico nell'ultimo anno.
Criteri di esclusione:
- Ritiro volontario dallo studio.
- Mancato rispetto delle procedure richieste dello studio.
- Interruzione arbitraria del programma di esercizio più di due volte.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pilates Group con obesità
Il gruppo di intervento obeso ha ricevuto esercizi di Pilates per 8 settimane.
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Gli esercizi di Pilates sono stati applicati per 8 settimane
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Sperimentale: Gruppo Pilates senza obesità
Il gruppo di intervento non obese ha ricevuto esercizi di Pilates per 8 settimane.
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Gli esercizi di Pilates sono stati applicati per 8 settimane
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Nessun intervento: Gruppo di controllo con obesità
Il gruppo di controllo obeso non ha ricevuto alcun intervento per 8 settimane.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo senza obesità
Il gruppo di controllo non obesi non ha ricevuto alcun intervento per 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Basale e alla fine di 8 settimane
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Differenza in BMI prima e dopo l'intervento di Pilates di 8 settimane.
L'IMC viene calcolato come peso (kg) diviso per altezza (m²).
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Basale e alla fine di 8 settimane
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Cambiamento nella percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Basale e alla fine di 8 settimane
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Differenza nella percentuale di grasso corporeo prima e dopo l'intervento, valutata usando l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA)
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Basale e alla fine di 8 settimane
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Modifica del punteggio della postura
Lasso di tempo: Basale e alla fine di 8 settimane
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Valutato utilizzando la scala di valutazione della postura di New York per valutare i miglioramenti dell'allineamento posturale.
Questa valutazione viene condotta segnando potenziali cambiamenti posturali in 13 diverse parti del corpo.
Se la persona di ogni parte della postura del corpo è corretta, viene dato un punteggio di 5; se moderatamente compromesso, un punteggio di 3; e se gravemente compromesso, un punteggio di 1.
Il punteggio totale varia da un massimo di 65 a un minimo di 13.
Un punteggio più alto indica un migliore allineamento della postura.
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Basale e alla fine di 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nell'alimentazione emotiva
Lasso di tempo: Basale e alla fine di 8 settimane
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I cambiamenti alimentari emotivi dei partecipanti sono stati misurati con la scala alimentare emotiva.
La scala è composta da 10 elementi ed è strutturata in un formato Likert a 4 punti (0 = mai, 1 = a volte, 2 = spesso, 3 = sempre).
La scala è valutata tra 0 e 30.
Un punteggio di "30" indica il più alto livello di comportamento alimentare emotivo, mentre un punteggio di "0" indica l'assenza di comportamenti alimentari emotivi.
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Basale e alla fine di 8 settimane
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Cambiamento nell'ansia fisica sociale
Lasso di tempo: Basale e alla fine di 8 settimane
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I cambiamenti nei livelli di ansia della fisica sociale dei partecipanti sono stati misurati con l'inventario dell'ansia del fisico sociale.
Gli articoli nell'inventario ricevono una risposta usando una scala a cinque punti (completamente falsa, per lo più falsa, a volte falsa, a volte vera, per lo più vera, completamente vera).
Il punteggio minimo possibile dall'inventario è 12 e il massimo è 60.
I punteggi più alti indicano livelli più alti di ansia per l'aspetto fisico
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Basale e alla fine di 8 settimane
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Cambiamento nell'autostima
Lasso di tempo: Basale e alla fine di 8 settimane
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La scala di autostima di Rosenberg è stata utilizzata per misurare l'autostima.
La scala è composta da 31 articoli.
Il punteggio minimo è 31 e il punteggio massimo è 155.
Un aumento del punteggio ottenuto dalla scala indica un aumento dell'autostima.
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Basale e alla fine di 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sema Arslan Kabasakal, Yalova University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Arslan Kabasakal, S.; Delice, B. (2025). Investigating the Effects of Pilates on Body Composition, Posture, and Psychosocial Parameters in Obese and Non-Obese Women: A Randomized Controlled Study
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
24 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/161
- 1919B012224567 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: TUBITAK)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Alleghiamo importanza alla protezione della riservatezza dei dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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