- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06851026
Pilates påvirker kvinder med og uden fedme
24. februar 2025 opdateret af: Sema Arslan Kabasakal, University of Yalova
Undersøgelse af virkningerne af Pilates på kropssammensætning, holdning og psykosociale parametre hos kvinder med og uden fedme: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Fedme, et sundhedsproblem, er forårsaget af utilstrækkelig fysisk aktivitet og usund ernæring.
For personer med fedme bør ikke-bærende og behagelige øvelser, såsom Pilates, implementeres som fysisk aktivitet på grund af potentiel smerte.
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge virkningerne af et 8-ugers Pilates-træningsprogram på kropssammensætning, kropsholdning og psykosociale parametre hos personer med og uden fedme.
Metoder: Undersøgelsen omfattede 58 kvindelige deltagere: 30 individer med fedme (npilates = 15; ncontrol = 15) og 28 individer uden fedme (npilates = 14; ncontrol = 14).
Deltagerne udførte Pilates øvelser to gange om ugen i 8 uger.
Body Mass Index (BMI), kropsfedtprocent (BFP) og holdningsscore blev beregnet, og fra et psykosocialt perspektiv blev følelsesmæssig spiseskala (EE), social fysik angstinventar (SPA) og selvværdskalaer (SE) administreret før og efter de otte uger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er ingen undersøgelser i litteraturen, der undersøger virkningerne af Pilates -øvelser på følelsesmæssig spisning og kropsholdning.
Derudover er der ingen undersøgelser, der undersøger virkningerne af Pilates på holdning hos personer med fedme.
De fleste undersøgelser i litteraturen har fokuseret på stillesiddende kvinder; Imidlertid har ingen undersøgelse specifikt undersøgt virkningerne af Pilates-baserede øvelser på personer med og uden fedme.
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge virkningerne af en 8-ugers Pilates-intervention på postural tilpasning, BMI, fedtprocent og psykosociale parametre (følelsesmæssig spisning, social fysisk angst og selvværd) hos personer med og uden fedme.
Denne undersøgelse vil således give værdifuld indsigt i Pilates rolle i vægtstyring, korrektion af holdning og psykosocial velvære blandt individer med og uden fedme.
Undersøgelsen omfattede 58 kvindelige deltagere: 30 individer med fedme (npilates = 15; ncontrol = 15) og 28 individer uden fedme (npilates = 14; ncontrol = 14).
Deltagerne udførte Pilates øvelser to gange om ugen i 8 uger.
Body Mass Index (BMI), kropsfedtprocent (BFP) og holdningsscore blev beregnet, og fra et psykosocialt perspektiv blev følelsesmæssig spiseskala (EE), social fysik angstinventar (SPA) og selvværdskalaer (SE) administreret før og efter de otte uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Yalova, Kalkun, 77200
- Yalova University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være en stillesiddende individ og ikke udføre regelmæssig fysisk aktivitet
- At være 20 år eller ældre
- At have en BMI på 30 kg/m² eller derover for optagelse i gruppen af kvinder med fedme.
- At have en BMI under 30 kg/m² til optagelse i gruppen af kvinder uden fedme.
- Ikke har nogen sundhedsmæssige problemer, der ville forhindre deltagelse i træning.
- Ikke at have gennemgået kirurgi, der påvirker muskuloskeletalsystemet inden for det sidste år.
Ekskluderingskriterier:
- Frivillig tilbagetrækning fra undersøgelsen.
- Manglende overholdelse af de krævede procedurer i undersøgelsen.
- Vilkårlig forstyrrelse af træningsplanen mere end to gange.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pilates Group med fedme
Den overvægtige interventionsgruppe modtog Pilates -øvelser i 8 uger.
|
Pilates øvelser blev anvendt i 8 uger
|
|
Eksperimentel: Pilates Group uden fedme
Den ikke-overvågede interventionsgruppe modtog Pilates-øvelser i 8 uger.
|
Pilates øvelser blev anvendt i 8 uger
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe med fedme
Den overvægtige kontrolgruppe modtog ingen intervention i 8 uger.
|
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe uden fedme
Den ikke-overvægtige kontrolgruppe modtog ingen intervention i 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline og i slutningen af 8 uger
|
Forskel i BMI før og efter den 8-ugers Pilates-intervention.
BMI beregnes som vægt (kg) divideret med højde (m²).
|
Baseline og i slutningen af 8 uger
|
|
Ændring i kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline og i slutningen af 8 uger
|
Forskel i procentdel af kropsfedt før og efter interventionen, vurderet ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
|
Baseline og i slutningen af 8 uger
|
|
Ændring i holdning score
Tidsramme: Baseline og i slutningen af 8 uger
|
Vurderet ved hjælp af New York Posture Rating Scale for at evaluere forbedringer i postural tilpasning.
Denne vurdering udføres ved at score potentielle posturale ændringer i 13 forskellige dele af kroppen.
Hvis personens hver del af kropsholdningen er korrekt, gives der en score på 5; Hvis moderat nedsat, en score på 3; og hvis der er alvorligt nedsat, en score på 1.
Den samlede score spænder fra maksimalt 65 til mindst 13.
En højere score indikerer bedre holdningsindretning.
|
Baseline og i slutningen af 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i følelsesmæssig spisning
Tidsramme: Baseline og i slutningen af 8 uger
|
Deltagernes følelsesmæssige spiseforandringer blev målt med den følelsesmæssige spiseskala.
Skalaen består af 10 poster og er struktureret i et 4-punkts Likert-format (0 = aldrig, 1 = undertiden, 2 = ofte, 3 = altid).
Skalaen scores mellem 0 og 30.
En score på "30" indikerer det højeste niveau af følelsesmæssig spiseadfærd, mens en score på "0" indikerer fraværet af følelsesmæssig spiseadfærd.
|
Baseline og i slutningen af 8 uger
|
|
Ændring i social fysik angst
Tidsramme: Baseline og i slutningen af 8 uger
|
Ændringer i deltagernes sociale fysikangstniveauer blev målt med den sociale fysikangstinventar.
Varerne i beholdningen besvares ved hjælp af en fem-punkts skala (helt falsk, for det meste falsk, undertiden falsk, undertiden sandt, for det meste sandt, helt sandt).
Den mindste mulige score fra beholdningen er 12, og det maksimale er 60.
Højere score indikerer højere niveauer af angst for fysisk udseende
|
Baseline og i slutningen af 8 uger
|
|
Ændring i selvværd
Tidsramme: Baseline og i slutningen af 8 uger
|
Rosenberg-selvværdskalaen blev brugt til at måle selvværd.
Skalaen består af 31 genstande.
Minimumsresultatet er 31 og den maksimale score er 155.
En stigning i scoringen opnået fra skalaen indikerer en stigning i selvværd.
|
Baseline og i slutningen af 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sema Arslan Kabasakal, Yalova University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Arslan Kabasakal, S.; Delice, B. (2025). Investigating the Effects of Pilates on Body Composition, Posture, and Psychosocial Parameters in Obese and Non-Obese Women: A Randomized Controlled Study
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
24. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/161
- 1919B012224567 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: TUBITAK)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Vi lægger vægt på at beskytte fortroligheden af data.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .