- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06851026
Wpływ pilatesu na kobiety z otyłością i bez
24 lutego 2025 zaktualizowane przez: Sema Arslan Kabasakal, University of Yalova
Badanie wpływu Pilates na skład ciała, postawę i parametry psychospołeczne u kobiet z otyłością i bez nich: randomizowane badanie kontrolowane
Otyłość, problem zdrowotny, jest spowodowany niewystarczającą aktywnością fizyczną i niezdrowym odżywianiem.
W przypadku osób z otyłością należy wdrożyć ćwiczenia niezmienione i przyjemne, takie jak Pilates, jako aktywność fizyczna z powodu potencjalnego bólu.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu 8-tygodniowego programu ćwiczeń Pilates na skład ciała, postawę i parametry psychospołeczne u osób z otyłością i bez nich.
Metody: Badanie obejmowało 58 uczestników: 30 osób z otyłością (npilates = 15; NControl = 15) i 28 osób bez otyłości (npilates = 14; nControl = 14).
Uczestnicy wykonywali ćwiczenia Pilates dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Wskaźnik masy ciała (BMI), procent tkanki tłuszczowej (BFP) i wyniki postawy zostały obliczone, a z perspektywy psychospołecznej skali jedzenia emocjonalnego (EE), inwentarza lęku w sylwetce społecznej (SPA) i skal samooceny (SE) podawano przed i po ośmiu tygodniach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W literaturze nie ma badań dotyczących wpływu ćwiczeń Pilatesa na emocjonalne jedzenie i postawę.
Ponadto nie ma badań badających wpływu PILATES na postawę u osób z otyłością.
Większość badań w literaturze koncentrowała się na siedzących kobietach; Jednak żadne badanie nie zbadano konkretnego wpływu ćwiczeń opartych na pilatesie na osoby z otyłością i bez nich.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu 8-tygodniowej interwencji Pilatesa na wyrównanie postawy, BMI, procent tłuszczu i parametry psychospołeczne (jedzenie emocjonalne, społeczny lęk fizyczny i samoocena) u osób z otyłością i bez nich.
Zatem badanie to zapewni cenne wgląd w rolę Pilatesa w zarządzaniu wagą, korekcie postawy i samopoczuciu psychospołecznym wśród osób z otyłością i bez nich.
Badanie obejmowało 58 uczestników: 30 osób z otyłością (npilates = 15; ncontrol = 15) i 28 osób bez otyłości (npilates = 14; nControl = 14).
Uczestnicy wykonywali ćwiczenia Pilates dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Wskaźnik masy ciała (BMI), procent tkanki tłuszczowej (BFP) i wyniki postawy zostały obliczone, a z perspektywy psychospołecznej skali jedzenia emocjonalnego (EE), inwentarza lęku w sylwetce społecznej (SPA) i skal samooceny (SE) podawano przed i po ośmiu tygodniach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yalova, Indyk, 77200
- Yalova University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Bycie osobą osiadającą i nie wykonując regularnej aktywności fizycznej
- Mając 20 lat lub starsze
- Posiadanie BMI 30 kg/m² lub więcej w celu włączenia w grupie kobiet z otyłością.
- Posiadanie BMI poniżej 30 kg/m² do włączenia do grupy kobiet bez otyłości.
- Brak problemów zdrowotnych, które zapobiegałyby uczestnictwu w ćwiczeniach.
- Nie przeszedł operacji wpływający na układ mięśniowo -szkieletowy w ciągu ostatniego roku.
Kryteria wykluczenia:
- Dobrowolne wycofanie się z badania.
- Nieprzestrzeganie wymaganych procedur badania.
- Arbitralne zakłócenie harmonogramu ćwiczeń ponad dwa razy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Pilates z otyłością
Otyła grupa interwencyjna otrzymywała ćwiczenia Pilates przez 8 tygodni.
|
Ćwiczenia Pilates stosowano przez 8 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Grupa pilates bez otyłości
Grupa interwencyjna nie otyła otrzymywała ćwiczenia Pilates przez 8 tygodni.
|
Ćwiczenia Pilates stosowano przez 8 tygodni
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna z otyłością
Otyła grupa kontrolna nie otrzymała interwencji przez 8 tygodni.
|
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna bez otyłości
Nie otyła grupa kontrolna nie otrzymała interwencji przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa i pod koniec 8 tygodni
|
Różnica w BMI przed i po 8-tygodniowej interwencji Pilates.
BMI jest obliczane jako waga (kg) podzielona przez wysokość (m²).
|
Linia bazowa i pod koniec 8 tygodni
|
|
Zmiana procentu tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i pod koniec 8 tygodni
|
Różnica w procentach tkanki tłuszczowej przed i po interwencji, oceniona za pomocą bioelektrycznej analizy impedancji (BIA)
|
Linia bazowa i pod koniec 8 tygodni
|
|
Zmiana oceny pozycji
Ramy czasowe: Linia bazowa i pod koniec 8 tygodni
|
Oceniono przy użyciu skali oceny postawy w Nowym Jorku w celu oceny poprawy wyrównania postawy.
Ocena ta jest przeprowadzana przez ocenę potencjalnych zmian postawy w 13 różnych częściach ciała.
Jeśli każda część postawy ciała jest prawidłowa, podano wynik 5; Jeśli jest umiarkowanie upośledzony, wynik 3; i jeśli jest poważnie upośledzony, wynik 1.
Całkowity wynik waha się od maksymalnie 65 do minimum 13.
Wyższy wynik wskazuje na lepsze wyrównanie postawy.
|
Linia bazowa i pod koniec 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w jedzeniu emocjonalnym
Ramy czasowe: Linia bazowa i pod koniec 8 tygodni
|
Zmiany emocjonalne uczestników mierzono za pomocą emocjonalnej skali jedzenia.
Skala składa się z 10 pozycji i jest ustrukturyzowana w 4-punktowym formacie Likerta (0 = nigdy, 1 = czasami, 2 = często, 3 = zawsze).
Skala jest oceniana od 0 do 30.
Wynik „30” wskazuje najwyższy poziom zachowań związanych z jedzeniem emocjonalnym, podczas gdy wynik „0” wskazuje na brak zachowań związanych z jedzeniem emocjonalnym.
|
Linia bazowa i pod koniec 8 tygodni
|
|
Zmiana lęku w sylwetce społecznej
Ramy czasowe: Linia bazowa i pod koniec 8 tygodni
|
Zmiany poziomu lęku fizyki społecznej uczestników mierzono za pomocą inwentarza lęku w sylwetce społecznej.
Na elementy w ekwipunku odpowiada za pomocą pięciopunktowej skali (całkowicie fałszywe, głównie fałszywe, czasem fałszywe, czasem prawdziwe, głównie prawdziwe, całkowicie prawdziwe).
Minimalny możliwy wynik z ekwipunku wynosi 12, a maksimum 60.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku przed wyglądem fizycznym
|
Linia bazowa i pod koniec 8 tygodni
|
|
Zmiana samooceny
Ramy czasowe: Linia bazowa i pod koniec 8 tygodni
|
Do pomiaru samooceny wykorzystano skalę samooceny Rosenberga.
Skala składa się z 31 pozycji.
Minimalny wynik to 31, a maksymalny wynik to 155.
Wzrost wyniku uzyskany ze skali wskazuje na wzrost poczucia własnej wartości.
|
Linia bazowa i pod koniec 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sema Arslan Kabasakal, Yalova University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Arslan Kabasakal, S.; Delice, B. (2025). Investigating the Effects of Pilates on Body Composition, Posture, and Psychosocial Parameters in Obese and Non-Obese Women: A Randomized Controlled Study
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/161
- 1919B012224567 (Inny numer grantu/finansowania: TUBITAK)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Przywiązujemy znaczenie dla ochrony poufności danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .