Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myokardialbridge bypass chirurgie štěpu se ověření účinnosti

26. února 2025 aktualizováno: Wang zhen, Xi'an International Medical Center Hospital
Operace štěpu myokardiálních můstků je zavedena pro zmírnění nemedikálních příznaků pacientů s dlouhým segmentem nebo hlubokým můstkem myokardu, budou shromažďovány klinické výsledky, aby se ověřila účinnost chirurgického zákroku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Zhen Wang, Doctorate
  • Telefonní číslo: +86-029-68302464
  • E-mail: wang.zhen@000516.cn

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710100
        • Nábor
        • Xi'an International Medical Center Hospital Affiliated TO Northwest University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s myokardialbridge vyžadující lékovou terapii nebo chirurgický zásah.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s myokardialbridge, kteří nevyžadují lékovou terapii nebo chirurgický zásah, nebo se neochovají z jakéhokoli důvodu zapsáni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Grousbridge Ghespans Myokardialbridge
Pacienti s hlubokou (hloubkou> 2 mm) a dlouhým segmentem (délka> 25 mm) myokardiálního mříže, který dostává chirurgii štěpu myokardialbridge (MBBG) ， splnění následujících kritérií: 1. Presensent s pectoris anginou, která nelze účinně ulevit pomocí maximální směrované léčivé terapie; 2., žádný aterosklerotický plak nebo pouze mírná aterosklerotická stenóza není detekována při proximálním nebo vstupu myokardialbridge potvrzené angiografií koronory tepny.
Postup: MBBG
Pacienti s hlubokou (hloubkou> 2 mm) a dlouhým segmentem (délka> 25 mm) myokardiálního mříže, který dostává chirurgii štěpu myokardialbridge (MBBG) ， splnění následujících kritérií: 1. Presensent s pectoris anginou, která nelze účinně ulevit pomocí maximální směrované léčivé terapie; 2., žádný aterosklerotický plak nebo pouze mírná aterosklerotická stenóza není detekována při proximálním nebo vstupu myokardialbridge potvrzené angiografií koronory tepny.
Aktivní komparátor: Myokardialbridge Cabg
Pacienti s hlubokou (hloubkou> 2 mm) a dlouhým segementem (délka> 25 mm) myokardialbridge budou přiděleni pro přijetí chirurgie štěpu myokardialbridge (MBBG) ， při plnění následujících kritérií: 1. Presenting s pectoris anginou, která nelze účinně uvolnit pomocí léčby léčiva; 2.. Mírná až těžká aterosklertotická stenóza je detekována při proximálním nebo vstupu myokardialbridge potvrzená angiografií Coronory Tertery.
Postup: MB CABG
Pacienti s hlubokou (hloubkou> 2 mm) a dlouhým segmentem (délka> 25 mm) myokardiálního mříže, který dostává chirurgii štěpu myokardialbridge (MBBG) ， splnění následujících kritérií: 1. Presensent s pectoris anginou, která nelze účinně ulevit pomocí maximální směrované léčivé terapie; 2.. Mírná aterosklerotická stenóza mírné až sivere je detekována při proximálním nebo vstupu myokardiálníhobridge potvrzená angiografií Coronory Tertery.
Aktivní komparátor: Myokardioalbridge unsaroof
Pacienti s povrchovým typem (hloubka <2 mm) a krátkým segérem (délka <25 mm) myokardového můstku budou přiděleny pro přijetí „neregoof“ chirurgického zákroku ， při plnění následujících kritérií: 1. Presenting s pectoris anginou, která nelze účinně ulevit léčbou léčivem; 2. na proximálním nebo vstupním konci myokardialbridge potvrzené angiografií Coronory Angiografie není detekována žádný aterosklerotický plak nebo pouze mírná aterosklerotická stenóza.
Postup: MB Unroof
Pacienti s povrchovým typem (hloubka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost na všechny příčiny
Časové okno: Až 240 měsíců
Až 240 měsíců
Sazba průchodnosti Counduit
Časové okno: Až 180 měsíců
Až 180 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xi'an International Medical Center Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhen Wang, Doctorate, Xi'an International Medical Center Hospital Affiliated TO Northwest University
  • Ředitel studie: Jinzhou Zhang, Doctorate, Xi'an International Medical Center Hospital Affiliated TO Northwest University
  • Studijní židle: Jinzhou Zhang, Doctorate, Xi'an International Medical Center Hospital Affiliated TO Northwest University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2040

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XianInternationalMCH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit